醒腦注射液在腦梗死患者中的應用及安全性研究*

吳婉玉， 廖 峻， 黃 劼， 孫宏毅

(成都大學附屬醫院神經內科， 四川 成都 610081)

醒腦注射液在腦梗死患者中的應用及安全性研究*

吳婉玉， 廖 峻， 黃 劼， 孫宏毅

(成都大學附屬醫院神經內科， 四川 成都 610081)

目的：分析醒腦靜注射液在腦梗死患者中的應用效果及安全性。方法：選取2016年12月至2017年6月100例急性腦梗死患者作為觀察對象，按照簡單隨機法隨機分為觀察組與對照組各50例。對照組采用常規西藥治療措施，觀察組則在對照組的基礎上加入醒腦靜注射液。觀察兩組患者的臨床療效，并采用量表評價的形式比較兩組患者治療前、治療1個月后神經缺損情況(NIHSS評分)、日常生活能力評分(Barthel指數)的變化，同時記錄兩組患者在治療期間出現的不良反應。結果：觀察組與對照組的臨床療效為92.0%和82.0%，觀察組優于對照組(P<0.05)；兩組患者治療前NIHSS評分與Barthel指數與治療后相比，差異均有統計學意義(P<0.05)，但觀察組患者改善幅度顯著高于對照組(P<0.05)；兩組患者治療期間均無嚴重不良反應發生，提示醒腦注射液具有較高的安全性。結論：醒腦靜注射液在腦梗死患者中具有較好的應用效果，能夠有效改善患者的神經功能缺失情況、提高患者的日常生活能力，能夠有效改善患者的生活質量，且不良反應少，值得在臨床中推廣使用。

醒腦靜注射液； 腦梗塞； 臨床療效； 安全性

急性腦梗死主要是由于腦動脈血流突然中斷引起的腦組織缺血缺氧性壞死，導致神經功能受損，占腦血管疾病中的發生率約為70%[1]。引發該病的因素有許多，包括血管壁受損、心臟病、血液粘稠以及血液動力學變化等，患者多伴隨高血壓、糖尿病、冠心病、高脂血癥等疾病[2]。腦梗死的主要癥狀為偏癱、感覺障礙、失語等，具有致殘率和死亡率較高的特點，嚴重威脅患者的身體健康[3]。所以，選擇有效的治療藥物是提升患者生活質量的重要途徑。隨著中藥制劑的廣泛使用，發現在使用抗血小板聚集、降壓、降脂等治療的基礎上，使用中藥制劑在腦梗死患者中具有較好的應用效果[4,5]。因此，文章主要針對醒腦靜注射液在腦梗死患者中的應用效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2016年12月至2017年6月100例急性腦梗死患者作為觀察對象，按照簡單隨機法隨機分為觀察組與對照組各50例。所有患者均符合《腦梗死和腦出血中西醫結合診斷標準》中關于急性腦梗死的診斷標準，且經頭顱CT或頭顱MRI證實。觀察組中有男性26例，女性24例；年齡為52～72歲，平均為(63.1±3.4)歲。對照組中有男性25例，女性25例；年齡為53～75歲，平均為(64.2±3.6)歲。本次研究觀察經醫院倫理委員會批準。入選標準：①確診為急性腦梗死；②首次發病，且發病距入院時間不超過24h；③未經溶栓治療；④患者及家屬均對本次研究知情并能夠配合隨訪調查。排除標準：腦實質疾病、嚴重心肝腎功能不全或全身多臟器功能衰竭的患者、嚴重感染、高熱、嚴重水電解質紊亂、凝血類疾病以及藥物過敏者。兩組患者在年齡及性別方面的差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法：對照組采用常規西藥治療措施，包括抗血小板聚集、降壓、降脂等措施。觀察組則在對照組的基礎上加入醒腦靜注射液，具體用藥方案為：20mL醒腦靜注射液加入250～500mL生理鹽水靜脈滴注，1d1次。

1.3 觀察指標：觀察兩組患者的臨床療效，并采用量表評價的形式比較兩組患者治療前、治療1個月后神經缺損情況(NIHSS評分)、日常生活能力(Barthel指數)的變化，同時記錄兩組患者在治療期間出現的不良反應。本次研究臨床療效參照相關文獻[6]的判斷標準：顯效：神經功能缺失評分下降90%以上，Barthel指數提升80%及以上；有效：神經功能缺失評分下降50～89%，Barthel指數提升50～79%；無效：神經功能缺失評分降低<49%，且Barthel指數提升低于50%。總有效率=(顯效+有效)/患者例數×100%

2 結 果

2.1 兩組患者的臨床療效：觀察組與對照組的臨床總有效率為92.0%和82.0%，觀察組優于對照組(χ2=5.412，P<0.05)，見表1。

2.2 兩組患者治療前后神經功能缺失情況以及日常生活能力變化：治療后，兩組患者NIHSS評分和Barthel指數對比差異具有統計學意義，其觀察組患者優于對照組患者(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生率：兩組患者治療期間均無嚴重不良反應發生，提示醒腦注射液具有較高的安全性。

表1 兩組患者的臨床療效

表2 兩組患者治療前后NIHSS評分和Barthel指數

3 討 論

急性腦梗死是臨床常見的急重癥之一，具有較高的致殘率和致死率，對患者的生命安全造成了嚴重的威脅，需要通過有效的治療措施改善患者的臨床癥狀，從而提高患者的預后情況[7]。該病在中醫中歸屬于“中風病”的范疇，中醫學對其最早的研究起源于《內經》，其中記載到“虛邪入內，營衛弱衰致使真氣去而邪氣留”[8]。此外，中醫學還認為該病的出現與個人飲食、體質以及精神等方面有關，《素問》中指出：“肥貴人則膏粱之疾也”，認為肥胖與該病的出現有一定的相關性[9]。而現代病理學認為，高血壓、糖尿病、高脂血癥是引起腦梗死的主要原因，與中醫學理論由一定的互通性[10]。

醒腦靜注射液是一種中藥制劑，其主要是在安宮牛黃丸的基礎上改進制成的一種注射劑，通過靜脈注射能夠有效透過血腦屏障，從而直接作用于中樞神經系統，主要成分為麝香、梔子、郁金、冰片、黃連以及黃芩等中藥材，具有祛邪化瘀、提神醒腦之效[11]。麝香是一種常見的香料，在中醫學中常被用于中藥配方中，具有提神醒腦、刺激中樞神經以及促進神經細胞功能恢復的效果。現代醫學認為麝香對于中樞神經系統具有一定的刺激作用，能夠提高大腦皮質的活性[12]。冰片具有通竅醒腦之效，與麝香合用能夠有效提高中樞神經系統活性。有研究指出冰片能夠有效提升腦組織的耐缺氧能力，同時能夠有效穿過血腦屏障，直達腦組織。郁金性寒，能夠化瘀解郁，能夠有效降低血脂水平，同時能夠減小全血粘度[13]。梔子清熱解毒，具有清熱瀉火之效，梔子中存在熊果酸，其具有鎮靜之效，能夠通過舒張血管起到降低腦內壓[14，15]。本次研究觀察中，觀察組與對照組的臨床療效為92.0%和74.0%，觀察組優于對照組(P<0.05)；兩組患者治療前NIHSS評分與Barthel指數與治療后相比，差異均有統計學意義(P<0.05)，但觀察組患者改善幅度顯著高于對照組(P<0.05)；說明在西藥治療的基礎上加入醒腦靜注射液能夠有效提升急性腦梗塞患者的臨床療效，改善其神經功能和日常生活能力。兩組患者治療期間均無嚴重不良反應發生，提示醒腦注射液具有較高的安全性。

綜上所述，醒腦靜注射液在腦梗死患者中具有較好的應用效果，能夠有效改善患者的神經功能缺失情況、提高患者的日常生活能力，能夠有效改善患者的生活質量，且不良反應少，值得在臨床中推廣使用。

[1] 李乙根.醒腦靜注射液治療腦梗塞急性期臨床療效觀察[J].吉林中醫藥,2015,29(7):582～583.

[2] 許風雷,高麗霞,吳泰相等.醒腦靜注射液治療腦梗塞臨床療效及安全性隨機對照試驗的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2015,5(7):549～554.

[3] 雷奕祺,袁明遠,史東葵等.醒腦靜注射液與安宮牛黃丸治療腦梗塞急性期臨床對照研究[J].中國中醫急癥,2015,11(5):359～360.

[4] 雷奕祺,洪少勇,史東葵等.醒腦靜注射液與安宮牛黃丸對腦梗死急性期患者神經功能缺損程度的影響[J].中國臨床康復,2015,9(13):246～247.

[5] 周彬,李劼,婁剛等.醒腦靜聯合丹參注射液治療急性腦梗塞45例臨床觀察[J].中國中醫藥科技,2016,23(5):563～564.

[6] 張松禮,陳誠.醒腦靜注射液治療腦梗塞臨床療效探討[J].齊齊哈爾醫學院學報,2015,34(24):3643～3644.

[7] 張磊.早期針灸和聯合醒腦靜注射液干預對大面積腦梗塞昏迷患者臨床療效分析[J].中醫臨床研究,2015,7(19):37～38.

[8] 黃曉麗,張曉艷,張俊等.醒腦靜注射液對老年腔隙腦梗塞患者生存質量的影響[J].華西醫學,2015,20(3):486～487.

[9] 李昶,茹雪瑩,吳泰相等.醒腦靜注射液治療急性腦梗死隨機對照試驗的系統評價[J].臨床薈萃,2015,28(9):1006～1013.

[10] 饒春光.醒腦靜注射液聯合依達拉奉治療急性腦梗塞90例[J].陜西中醫,2014,29(10):1304～1305.

[11] 郭篤光,于艷紅.腦苷肌肽聯合醒腦靜注射液治療腦梗塞的臨床研究[J].中國中醫藥咨訊,2014,04(1):126～127.

[12] Lee J H,Choi H C,Kim C,et al.Fulminant cerebral infarction of anterior and posterior cerebral circulation after ascending type of facial necrotizing fasciitis[J].Journal of stroke and cerebrovascular diseases: The official journal of National Stroke Association,2014,23(1):173～175.

[13] Chu H X,Kim H A,Lee S,et al.Immune cell infiltration in malignant middle cerebral artery infarction: Comparison with transient cerebral ischemia[J].Journal of Cerebral Blood Flow and Metabolism: Official Journal of the International Society of Cerebral Blood Flow and Metabolism,2014,34(3):450～459.

[14] Saleh A,Wiedermann D,Schroeter M.etc.Central nervous system inflammatory response after cerebral infarction as detected by magnetic resonance imaging[J].NMR in biomedicine,2014,17(4):163～169.

[15] Amorim R L,De Andrade,et al.Improved hemodynamic parameters in middle cerebral artery infarction after decompressive craniectomy[J].Stroke: A Journal of Cerebral Circulation,2014,45(5):1375～1380.

Application of Xingnaojing Injection in Patients withCerebral Infarction and Its Safety

WUWanyu,LIAOJun,HUANGJie,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengduUniversity,SichuanChengdu610081,China)

Objective:To analyze the effect and safety of Xingnaojing injection in patients with cerebral infarction. Methods: 100 patients with acute cerebral infarction from December 2016 to June 2017 were randomly divided into observation group and control group according to the number table method. The control group was treated with conventional western medicine. The observation group was treated with Xingnaojing injection on the basis of the control group. The clinical efficacy of the two groups was observed and the changes of the neurological deficits (NIHSS score) and the daily life ability score (Barthel index) were compared before and after treatment for two months before treatment, and the two groups Patient during the treatment of adverse reactions. Results: The clinical efficacy of the observation group and the control group was 92.0% and 82.0%, the observation group was better than the control group (P <0.05); before and after treatment NIHSS score and Barthel index and after treatment, were statistically significant (P <0.05). However, the improvement rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P <0.05). No serious adverse reactions occurred during the treatment period, which indicated that the brain was safe. Conclusion: Xingnaojing injection has a good effect in patients with cerebral infarction, which can effectively improve the neurological deficits of patients and improve the daily life ability of patients. It can effectively improve the quality of life of patients and has few adverse reactions. Promote the use of clinical.

Xingnaojing injection; Cerebral infarction; Clinical efficacy; Safety

四川省衛生和計劃生育委員會科研課題，(編號：1600326)

1006-6233(2017)08-1304-04

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.020