承德地區10所二級綜合醫院抗菌藥物目錄品種解析

宋利民, 馬宏標， 宋 超, 穆懷博, 張延芳, 初冬梅, 董艷紅

(1.河北省承德市中心醫院， 河北 承德 0670002.河北省承德市衛生和計劃生育委員會信息中心， 河北 承德 0670003.河北省承德市醫療保險基金管理結算中心， 河北 承德 067000)

藥物與臨床

承德地區10所二級綜合醫院抗菌藥物目錄品種解析

宋利民1, 馬宏標2， 宋 超1, 穆懷博1, 張延芳1, 初冬梅1, 董艷紅3

(1.河北省承德市中心醫院， 河北 承德 0670002.河北省承德市衛生和計劃生育委員會信息中心， 河北 承德 0670003.河北省承德市醫療保險基金管理結算中心， 河北 承德 067000)

目的：了解2015年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展后承德地區二級綜合性醫院抗菌藥物品規限制執行情況和品種結構的合理性。方法：調取承德地區10所二級綜合性醫院現時的抗菌藥物品種和規格目錄表進行匯總、統計和分析。結果：10所二級綜合性醫院中有6所醫院的抗菌藥物品種數超過35種，其中最多的達到56種。各醫院均以β-內酰胺類抗菌藥物品種數最多，占各醫院品種總數的比例最低45.95%，最高64.86%，平均56.77%。結論：至2015年6月底，承德地區至少6所二級綜合醫院還沒有完全執行抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案有關品種的規定，部分醫院的品種結構不合理。

承德地區； 二級綜合醫院； 抗菌藥物； 品 種； 解 析

嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規數量，保障抗菌藥物購用品種、品規結構合理是抗菌藥物臨床應用專項治理活動的重要內容之一。2011年4月的衛辦醫政發〔2011〕56號文件和2012年3月的衛辦醫政發〔2012〕32號文件都對綜合醫院的抗菌藥物品種和品規進行了限制。其中二級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種[1,2]，對品規的限制也有明確規定[2]。為了解承德地區二級醫院對上述文件相關規定的執行情況及品種、品規結構合理性，筆者對承德地區10所二級綜合性醫院的抗菌藥物目錄品種和品規情況進行了統計分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源：作者于2015年6月調取承德地區10所二級綜合性醫院現時的抗菌藥物品種和規格目錄表進行匯總,依次由A到J代表各醫院的代碼。

1.2 統計方法：將10所醫院的抗菌藥物品種和規格目錄表，按照世界衛生組織的分類方法進行分類，分別統計各醫院抗菌藥物品種總數和各類別抗菌藥物的品種和品規數據。并按照《河北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》[3]統計各醫院抗菌藥物分級后的品種、品規情況和目錄外品種情況。

2 結 果

2.1 各醫院抗菌藥物品種總數和各類別品種數量：10所二級綜合醫院共涉及抗菌藥物85種，其中β-內酰胺類品種數最多，有43種，占總品種數的50.59%；其次為喹諾酮類和大環內酯類，分別有10種和9種。超過規定的35種抗菌藥物的醫院有6所，其中1所醫院達到56種。各醫院抗菌藥物品種總數和各類別品種數量見表1。

表1 各醫院不同抗菌藥物類別抗菌藥物品種數

2.2 各種抗菌藥物在10所醫院抗菌藥物目錄中出現頻次：在10所醫院中都有的品種有10種。在半數及以上醫院都有的品種共涉及40個，其中β-內酰胺類有25種，占62.5%。只在1所醫院出現的品種有24種，具體情況見表2。

2.3 各醫院分級抗菌藥物品種、品規數及擁有國家基本藥物品種數:根據河北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄[6]和各醫院自行分級表進行統計，具體情況見表3，各醫院特殊使用級抗菌藥物品種情況見表4。

表2 在10所醫院抗菌藥物目錄中各品種出現次數

表3 各醫院分級抗菌藥物品種數和國家基本藥物品種數

A-某縣中醫院；B-某縣中醫院；C-某縣中醫院；D-某縣醫院；E-某縣醫院；F-某縣醫院；G-某縣醫院；H-某醫院；I-某醫院；J-某企業醫院

2.4 10所醫院有品規限制類別的各類抗菌藥物品規數(見表5):頭霉素類品規數超過2的有2所醫院；喹諾酮類口服劑型超過4品規的有1所醫院；三、四代頭孢口服劑型和注射劑型、碳青霉烯類、喹諾酮類注射劑型及深部抗真菌藥均無醫院超過規定品規數。

表4 各醫院特殊使用級抗菌藥物品種

A-某縣中醫院；B-某縣中醫院；C-某縣中醫院；D-某縣醫院；E-某縣醫院；F-某縣醫院；G-某縣醫院；H-某醫院；I-某醫院；J-某企業醫院

表5 10所醫院有品規限制類別的各類抗菌藥物品規數

2.5 目錄外品種情況:共有7所醫院涉及目錄外品種8種，包括：五水頭孢唑林、頭孢羥氨芐甲氧芐啶、依托紅霉素、交沙霉素、吉他霉素、培氟沙星、加替沙星、酮康唑片。擁有目錄外品種最多的醫院為某企業醫院，有4個品種。

3 討 論

3.1 關于抗菌藥物品種總數和各類別品種數量情況:2011年及2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案均明確規定：二級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種。此次調查的承德地區10所二級綜合性醫院中其抗菌藥物品種數超過35種的醫院有6所，占60%。符合規定品種數量的醫院4所，占40%。調查表明，至2015年6月底，承德地區至少6所二級綜合醫院還沒有完全執行抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案有關品種的規定。從10所二級醫院抗菌藥物目錄各類別看，各醫院均以β-內酰胺類抗菌藥物品種最多，從17～32種不等，占各醫院品種總數的比例最低45.95%，最高64.86%，平均為56.77%。而統計10所醫院涉及β-內酰胺類抗菌藥物品種總數為43種，占總品種數85種的50.59%。其次，依次為喹諾酮類(10種)、大環內酯類(9種)、氨基糖苷類(5種)。而在β-內酰胺類中，頭孢菌素類所占品種數又最多，從8～17種不等，按比例計算，最低占40.00%，最高占58.82%。

3.2 關于抗菌藥物品種結構和國家基本藥物:從具體品種看，在5～10所醫院抗菌藥物目錄中均出現的品種主要有：青霉素、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢西丁、頭孢哌酮舒巴坦、慶大霉素、阿奇霉素、左氧氟沙星、甲硝唑、氟康唑、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢他啶、紅霉素、諾氟沙星、頭孢唑林、頭孢克洛、頭孢吡肟、阿莫西林克拉維酸、頭孢孟多、頭孢克肟、克林霉素、克拉霉素、奧硝唑、替硝唑、美洛西林、頭孢替唑、頭孢噻肟、氨曲南、哌拉西林他唑巴坦、美羅培南、亞胺培南、羅紅霉素、青霉素V鉀片、氨芐西林、阿洛西林、氨芐西林舒巴坦、鏈霉素、吉他霉素、環丙沙星。以上品種構成了10所二級醫院的最常用抗菌藥物。

國家基本藥物[3]是公認的醫療中的基本的藥物，能滿足臨床基本和必要的需求，具有療效好、不良反應小、質量穩定、價格合理、使用方便等特點，原則上是各醫院必備的品種。從表3見，各醫院的抗菌藥物目錄中屬于國家基本藥物的品種數，最多的18種，最低13種，平均16種。

需要指出的是，作為國家基本藥物，在這10所二級醫院中，頭孢唑林有2所醫院沒有，克林霉素有3所醫院沒有，呋喃妥因有6所醫院沒有，磷霉素有7所醫院沒有，復方新諾明有9所醫院沒有，哌拉西林和苯唑西林在這10所醫院都沒有。頭孢唑林、克林霉素和氨曲南是38號文件中推薦的手術預防用藥常用品種[4]。患者對頭孢菌素類過敏時，針對革蘭氏陽性菌需應用克林霉素，針對革蘭氏陰性桿菌需應用氨曲南，必要時二者可聯合應用[5]；復方新諾明是治療和預防卡氏肺孢子菌感染的首選用藥[6,7]，并在腸道感染、泌尿系感染及急性中耳炎的治療中為常用抗菌藥物[8,9]。缺乏上述抗菌藥物，難以滿足臨床抗感染的需要，醫院的抗菌藥物品種結構是有欠缺或不合理的。

3.3 關于抗菌藥物分級品種情況:從表3可見，10所二級醫院中非限制使用級抗菌藥物品種數從19種～26種不等，按比例看，占總品種數最多的為63.89%，最少的為51.35%，平均58.59%，高于河北省抗菌藥物分級管理目錄中非限制使用級抗菌藥物品種數39.85%的比例，在其供應目錄中占主要位置；限制使用級抗菌藥物品種數10種～22種不等，比例最高的為40.54%，最低的為27.78%，平均35.68%；特殊使用級抗菌藥物品種數2～7種不等，平均3.6種。從表4的具體品種看，頭孢四代和碳青霉烯類各醫院均有；糖肽類有4所醫院沒有配備；特殊使用級中，有4所醫院有喹諾酮類，涉及品種有依諾沙星、加替沙星、洛美沙星、氟羅沙星和培氟沙星。其中洛美沙星和氟羅沙星應限于三級醫院使用[6]；加替沙星、培氟沙星為目錄[6]外品種；依諾沙星對需氧革蘭陰性菌的作用較環丙沙星差，對需氧革蘭陽性菌的作用較環丙沙星和氧氟沙星為差[7]，并無抗菌作用的優勢。在二級綜合醫院抗菌藥物品種35種的限量下，配備這些品種是不恰當的，應以目錄[6]中給出的非限制使用級和限制使用級喹諾酮類品種為主，如諾氟沙星、氧氟沙星、環丙沙星、左氧氟沙星及莫西沙星等。

3.4 關于品規限制和目錄外品種:從表5可見，有2所醫院超過了相應抗菌藥物品規的限制，主要是頭霉素類和喹諾酮類。頭霉素類主要品種有：頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾。有的醫院把頭孢菌素類和頭霉素類相混淆，沒有區分開，相應品種均歸在頭孢菌素類里。對于目錄外品種，按照河北省衛生廳關于印發《河北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》通知[6]的要求，7所醫院涉及的8種目錄外品種須報河北省衛生廳備案，并由省衛生廳組織專家對備案藥品使用的必要性和有效性進行評估才能配備。在這些品種中，有5所醫院擁有吉他霉素，說明該品種在承德地區應用仍然較多，與該品種有較好的有效性、安全性和價格低廉以及本地的用藥習慣有關。其他品種如五水頭孢唑林、頭孢羥氨芐甲氧芐啶、依托紅霉素、交沙霉素、培氟沙星、加替沙星、酮康唑片均只在個別醫院使用，或因安全性、或因有效性、或因價格因素等，建議相應醫院應予在供應目錄中刪除。

限制各級醫院抗菌藥物品種和品規數量是防止抗菌藥物濫用、過度應用的有效措施之一，在抗菌藥物臨床應用專項治理活動中占有重要位置。從調查統計的結果看，至2015年6月底，承德地區半數以上二級醫院仍沒有很好執行專項治理活動中對抗菌藥物品種、品規的規定，部分二級醫院的品種結構也不合理，沒有保障具有安全、有效、經濟特征的國家基本藥物目錄品種的配備，難以很好滿足臨床治療的確實需要。

[1] 衛生部.衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[Z].衛辦醫政發[2011]56號.

[2] 衛生部.衛生部辦公廳關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[Z].衛辦醫政發[2012]32號.

[3] 衛生部.國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)(2009版)[Z].衛生部令第69號.

[4] 衛生部.衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知[Z].衛辦醫政發[2009]38號.

[5] 汪復，張嬰元.實用抗感染治療學[M].北京，人民衛生出版社，2012.375.

[6] 河北省衛生廳.河北省衛生廳關于印發《河北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》的通知[Z].冀衛醫〔2012〕87號.

[7] 汪復，張嬰元.實用抗感染治療學[M].北京,人民衛生出版社．2012.309.

[8] 《中國國家處方集》編委會.《中國國家處方集》化學藥品與生物制品卷[M].北京,人民軍醫出版社,2010.401～405.

[9] 衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[J].衛醫辦發[2015]43號.

Analysis of Antimicrobial Drugs Directory Varieties ofTen Secondary General Hospitals in Chengde

SONGLimin,etal

(ChengdeCentralHospital,HebeiChengde067000,China)

Objective:To understand the rationality of the implementation of the restriction and the variety structure of antibacterial drugs in the two grade general hospitals in Chengde after the special clinical practice of the national antibacterial drugs in 2015 Methods: The catalogue and specifications of antimicrobial drugs were collected, counted and analyzed in 10 hospitals of grade two and grade 2 in Chengde. Results: There are more than 35 kinds of antibiotics in 10 hospitals of grade two and 6, among which the most is 56 kinds. Each hospital had the largest number of beta lactam antibiotics, accounting for 45.95% of the total number of hospitals, with a maximum of 64.86%, with an average of 56.77%. Conclusion: To the end of June 2015, the Chengde area of at least 6 grade two general hospital has not fully implemented scheme provisions of the special rectification activities of clinical application of antibacterial drugs on varieties, varieties of structure part of the hospital is not reasonable.

Chengde region; Secondary general hospital; Antimicrobial drugs; Varieties; Analysis

1006-6233(2017)08-1404-05

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.050