分析阿侖膦酸鈉及唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥患者的臨床療效

李忠

（江西省九江市第三人民醫院急診外科，江西九江332000）

分析阿侖膦酸鈉及唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥患者的臨床療效

李忠

（江西省九江市第三人民醫院急診外科，江西九江332000）

目的對阿侖膦酸鈉及唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥患者的臨床療效予以分析。方法按隨機原則選取原發性骨質疏松癥患者90例并將其分為單一組與特別組，各45例。對單一組患者予以阿侖膦酸鈉進行常規性治療，給予特別組患者在前者基礎上添加唑來膦酸進行聯合治療，對兩組患者治療后的骨密度改變情況以及臨床療效進行觀察和記錄后再予以對比分析。結果特別組患者顯效29例，有效15例，失效1例，臨床總有效率為97.78%；單一組患者顯效17例，有效16例，失效12例，臨床總有效率為73.33%。前組患者的臨床療效大于后組患者并存在明顯優勢，且兩者差異具有統計學意義（P＜0.05）。此外，兩者在治療前后的骨密度改變情況上差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論對原發性骨質疏松癥患者使用阿侖膦酸鈉聯合唑來膦酸進行治療，可有效改善病情并加快患者復原速度且臨床效果顯著，值得臨床推廣。

阿侖膦酸鈉；唑來膦酸；治療；原發性骨質疏松癥；療效

醫學上將致使人體骨脆性增加并極易發生骨折且主要以骨質減少和骨微觀結構退化為特征的一種全身性骨骼疾病稱為原發性骨質疏松癥[1-2]。該疾病主要分為兩類：一是絕經后骨質疏松癥；二是老年性膚質疏松癥，其多發于老年人這一體質較弱的群體，絕經后的女性以及65歲以上的老年人最為常見。駝背、腰背四肢伸長縮短、疼痛以及骨折以及呼吸系統障礙為該疾病的主要臨床表現，另外，部分患者還伴有肌肉疼痛的癥狀[3-4]。目前，該疾病的病發率與患者年齡的增長成正比，對患者身體健康帶來嚴重危害。本文就將阿侖膦酸鈉與唑來膦酸相結合用于治療原發性骨質疏松癥患者所得的臨床療效進行深入剖析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料抽選90例從2013年1月～2014年10月就診于本院并接受治療的原發性骨質疏松癥患者，嚴格遵照隨機和自愿原則將其分為單一組和特別組，每組45例。單一組：女28例，男17例；年齡58～80歲，平均年齡(73.54± 1.38)歲；體質量50～75 kg，平均體質量(62.57±1.41)；特別組：女29例，男16例；年齡59～79歲，平均年齡(73.34± 1.29)歲；體質量51～76 kg，平均體質量(62.83±1.59)。對兩組患者的臨床資料（性別、年齡、體質量）進行研究和比較，發現其數據差異均無統計學意義，具有可比性。見表1。

1.2 治療方法均給予兩組原發性骨質疏松癥患者阿侖膦酸鈉（石藥集團歐意藥業有限公司，國藥準字H20061303）進行常規性治療，其實際用法用量為：溫開水送服，至少于每天進食前或應用其它藥物治療前提前少半小時服用（不宜于早晨起床或就寢前服用[5-6]），服藥后避免躺臥；伴嚴重性腎功能不全者（肌酐清除率＜35 mL/min），不建議服用本品；絕經后的骨質疏松癥女性患者推薦用量為：1次/d，1片（10 mg）/次；以增加骨量為目的治療骨質疏松癥男性患者的推薦劑量為：1次/d，1片（10 mg）/次。

在此基礎上，對特別組患者添加唑來膦酸（江蘇正大天晴藥業股份有限公司，國藥準字H20041346）進行聯合治療，其具體用法用量為：靜脈滴注，4 mg/次；使用前先將本品按科學比例于氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中稀釋后再對患者進行靜脈滴注，滴注時間不得少于15 min；謹遵醫囑用藥或每3～4周給藥1次[7-8]。

1.3 療效評判標準醫護人員應采用視覺模擬評分法(visual analogue scale/score，VAS)對兩組原發性骨質疏松癥患者接受治療前以及接受相應治療6個月后的實際情況予以科學性和客觀性的評判。主要評估患者前屈后伸痛、翻身痛以及靜息性腰背痛等的實際疼痛程度，并以實際的評估結果為依據，對其臨床治理療效進行更為準確的評價，具體評價標準如下，①顯效：患者經過針對性治療后的VAS評分下降高達80%以上，且臨床癥狀均得到很大程度的改善；②有效：患者接受相關治療后的VAS評分下降范圍在40%～79%之間，且病情有所好轉；③失效：患者經過相應性治療后的VAS評分下降低于39%以下（含39%）。臨床總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

1.4 統計學方法用統計學軟件SPSS 20.0對該系列數據予以分析處理，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，組間率（%）的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

表1 兩組患者的臨床資料（x±s）Table 1 Clinical data of two groups of patients(x±s)

2 結果

兩組原發性骨質疏松癥患者在接受相應性治療后的臨床治理療效情況為：單一組患者的臨床總有效率為73.33%，特別組患者的臨床總有效率為97.78%，后組患者臨床總有效率大于前組患者，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。另外，兩組患者在接受治療后的骨密度數據比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2、表3。

表2 單一組與特別組患者的療效對比（n）Table 2 The comparison of the effect of a single group to a particular group of patients（n）

表3 兩組原發性骨質疏松癥患者治療前后的骨密度情況比較（x±s，g/m2）Table 3 Two groups before and after treatment of bone mineral density in patients with primary osteoporosis(x±s，g/m2)

3 討論

原發性骨質疏松癥屬于在老年人中較為常見的全身性骨病，相對來說，女性患者多于男性患者，75歲以上的老年婦女的骨折發生率可高達80%以上[9-10]。因老年人體質較差，其自身的免疫力和抵抗力較為低下，是以處于這一年齡段的人不管在輕微外傷或是無外傷的情況下，都十分容易發生骨折[11-12]。導致該疾病產生的因素多種多樣，主要有廢用因素、內分泌因素、營養因素以及遺傳因素等。隨著我國人口老齡化現象的不斷增大，如何保證老年人的健康成了令老年人家屬以及醫學界十分頭疼的問題。

阿侖膦酸鈉是臨床上用以治療原發性骨質疏松癥的常規性藥物，雖然其能夠有效緩解患者的痛楚并帶來一定的臨床療效，但其亦存在一定程度的不良反應和副作用：其可能會刺激患者的上消化道黏膜，從而導致出現食管炎、食管糜爛以及食管潰瘍等一系列不良反應[13]，更為嚴重者甚至會導致患者食管狹窄或穿孔（較為少見），對患者正常生活帶來非常嚴重的不良影響。此外，該藥物還極有可能導致患者潛在的疾病加重。而唑來膦酸雖與阿侖膦酸鈉的藥用機理十分相似，但唑來膦酸屬于第三代雙磷酸藥物，并有相關醫學研究證明，與第一代和第二代藥物的性能和藥用價值相比，其活性能力是第一代藥物的2 000倍，抑制骨吸收的能力是第二代藥物的100倍[14-15]。由此可知，唑來膦酸的活性能力和抑制骨吸收的能力均以絕對性和壓倒性優勢優于前兩代藥物。因此，臨床上在使用阿侖膦酸鈉的基礎上添加唑來膦酸對原發性骨質疏松癥進行雙重治療，不僅能夠使兩種藥物互相促進彼此藥效的發揮，將其自身的藥用療效得以在對患者的治療中得以最大化的發揮，同時還能減少不良反應和副作用的產生，進一步促進臨床療效的提升，使患者能夠早日恢復健康并回歸正常生活。

綜合本文研究結果可知，分析并對比兩組（特別組與單一組）原發性骨質疏松癥患者的年齡、性別、疾病類型等一般資料，其對比結果顯示所有數據差異均無統計學意義，因此存在可比性。除此之外，兩組患者在接受治療前后的骨密度實際詳情以及接受治療后的臨床總有效率比較差異具有統計學意義（P＜0.05）其中，特別組患者的臨床總有效率為73.33%，單一組患者的臨床總有效率為97.78%。由此可知，聯合使用阿侖膦酸鈉以及唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥患者，可在有效調節患者骨密度的同時強化治療效果，臨床應借鑒推廣。

參考文獻

[1]覃裕，邱冰，朱思剛，等.唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療骨質疏松患者的療效比較及對血清25-(OH)D、BALP、BGP的影響分析[J].中國骨質疏松雜志，2016，22（8）：1035-1038.

[2]劉穎，馬鳳云.阿侖膦酸鈉及唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥患者的臨床療效研究[J].河北醫學，2016，22（1）：25-29.

[3]許娜.阿侖膦酸鈉聯合鈣爾奇D治療糖尿病伴骨質疏松癥的效果分析[J].當代醫學，2016，22（1）：151-152.

[4]李繼凱，常峰，宋潔富.脊柱胸腰段骨折合并骨質疏松癥的手術治療進展[J].臨床醫藥實踐，2015，24（12）：938-942.

[5]周俊文，馬翔，翟所迪.雙膦酸鹽類抗骨質疏松治療的相對有效性及安全性評估[J].中國臨床藥理學雜志，2015，31（12）：1197-1201.

[6]馬兆龍，賈文義，程克勤.滋陰益精補腎法治療原發性骨質疏松癥臨床研究[J].中華中醫藥學刊，2014，32（6）：1437-1439.

[7]樊勤學，陸琳松，孫治國.唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥的臨床觀察[J].骨科，2014，5（2）：110-112.

[8]郭冰凌，李法琦.密固達在老年骨質疏松治療中的安全觀察[J].中國骨質疏松雜志，2014，20（7）：820-823.

[9]郝杰，胡偵明，張曉軍.唑來膦酸治療老年原發性骨質疏松癥的臨床安全性觀察[J].中國骨質疏松雜志，2013，19（1）：61-63.

[10]Zhao XL,Feng YX,Peng Y.Prevention and treatment ofosteoporosiswithChineseherbalmedicines[J]. Chin Herb Med,2012,4(4):265-270.

[11]Arjmandi BH.The role of phytoestrogens in the preventionandtreatmentofosteoporosisinovarian hormone deficiency[J].J Am Coll Nutr,2001,20(5):398-402.

[12]Mano H,Yuasa T,Kameda T,et al.Mammalian mature osteoclast as estrogen target cells[J].Bicochem Biophys Res Commun,1996,223(3):637.

[13]Nelson ER,Wardell SE,McDonnell DP.The molecular mechanismsunderlyingthepharmacologicalactions ofestrogens,SERMsandoxysterols:Implications for the treatment and prevention of osteoporosis[J]. Bone,2013,53(1):42-50.

[14]Juma SS,Ezzat-Zadeh Z,Khalil DA,et al.Soy protein with or without isoflavones failed to preserve bone density in gonadal hormone-deficient male rat model of osteoporosis[J].Nutr Res,2012,32(9):694-700.

[15]Chang EJ,Lee WJ,Cho SH,et al.Proliferative effects offlavan-3-ols and pelargonidin from rhizoma of Drynaria founei on MCF-7 and osteoblastic cells[J]. Arch Pham Res,2003,11(6):620-630.

To analyze the clinical effect of sodium alendronate and azazole in the treatment of primary osteoporosis patients

Li Zhong
(Emergency Surgery of The Third People's Hospital in Jiujiang City,Jiujiang,Jiangxi,332000,China)

Objective To analyze the clinical efficacy of alendronate and azazole to treat primary osteoporosis patients.Methods 90 patients with primary osteoporosis were randomly selected and divided into a single group and a special group of 45 patients.Allen to patients with a single set of phosphonic acid sodium for routine treatment,given special group of patients on the basis of the former add azole combination therapy to phosphonic acid,the two groups after treatment in patients with bone mineral density changes and clinical curative effect of observation and record after comparison and analysis.Results There were 29 cases in the special group,15 cases were effective,and 1 case of failure in clinical trials was 97.78%.There were 17 cases in single group,16 cases were effective and 12 were ineffective,and the total clinical efficiency was 73.33%.The clinical efficacy of the former group was greater than that of the patients with the latter group,and the difference was statistically significant(P＜0.05). In addition,the differences in bone density change before and after treatment were statistically significant(P＜0.05).Conclusion In patients with primary osteoporosis using Allen phosphonic acid sodium combined azole phosphonic acid treatment,can effectively improve the condition and to speed up the recovery rate and the clinical effect is remarkable,worth clinical promotion.

Sodium alendronate;Phosphonic acid;Treatment;Primary osteoporosis;Curative effect

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.24.009