中藥房中藥質量管理措施及對策研究

魯大軍++曾春香

[摘要] 近年來，隨著我國生活節奏的加快及治療時間受到限制，從而導致中醫藥受到嚴重的相互沖擊，但由于人們對健康理念的改變，中藥已在臨床上得到廣泛應用，且中藥還具有副作用小、純天然的特點，且現在大多數醫院內都配有中藥房，給人們治療提供了方便的途徑。因此，中藥房內的中藥質量對患者的生命安全有直接影響，對患者臨床治療具有重要作用。而在醫院內，中藥房及中草藥是對患者的最終端，因此，對中藥質量的管理不可疏忽。應加強對中藥房中藥的管理，從而使藥品的安全得到保障。

[關鍵詞]中藥房；質量管理；措施；對策

[中圖分類號] R288 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2017）16-248-03

Study on measures and countermeasures of quality management of traditional Chinese medicine in traditional Chinese medicine room

LU Dajun ZENG Chunxiang

Department of Pharmacy， Longgang District People's Hospital， Shenzhen 518172， China

[Abstract] In recent years， with the acceleration of the pace of life and the limited treatment time， Chinese medicine had been seriously impacted each other. But because of the change of our health concept， Chinese medicine had been widely used in clinic. And Chinese medicine also had small side effects， pure natural characteristics， and now most hospitals were equipped with Chinese pharmacy， which provided a convenient way for people to treat. Therefore， the quality of traditional Chinese medicine in the traditional Chinese medicine could directly affect the patients life safety， and it played an important role in the clinical treatment of the patients. In the hospital， the traditional Chinese medicine and herbal medicine were the final end of the patient， so， the management of the quality of Chinese medicine should not be neglected. We should strengthen the management quality of traditional Chinese medicine in Chinese pharmacy so as to ensure the safety of the medicine.

[Key words] TCM Pharmacy； Quality management； Measures； Countermeasures

中藥在我國具有悠久的歷史，在祖國醫學中起著較為重要的作用，中藥主要是由中醫學原理和實際經驗相結合所得，是臨床治療疾病的一種方法[1]。中醫治療大多數采用的都是植物藥治療，部分為礦物或動物。在我國中草藥種類繁多。目前我國通過對中藥的不斷改進，較多天然藥材已具有成熟的保管方法。

1 選擇合適的中藥進貨渠道

中藥是治療疾病最為重要的藥物之一，而藥物的質量直接關系到患者的生命安全，不經國家許可的藥材是不可進行交易或買賣的，尤其對于中藥飲片，因此，保證進藥渠道的正規性，進貨有保證才能保證患者的生命安全。而導致我國藥效不斷降低的原因主要包括以下幾個方面：（1）進貨把關不嚴，進貨人員謀私利，為了自身利益而采取不正規渠道進貨，且加之進貨人員對真假藥材的分辨率不足，從而導致出現了以次充好、摻雜使假、偽造冒充等現象。如以黃鱔冒充虎鞭、當歸尾冒充全當歸、山桂皮冒充棗皮、木蘭科樹皮冒充厚樸、水半夏的

塊莖切片冒充旱半夏、木薯的根莖偽造山藥、雜骨膠冒充鹿膠、在麝香中摻血、金銀花拌入石膏粉、雜皮包裹樹屑、將藥材的非藥用部位切制成飲片充統貨等現象。（2）進貨無計劃，對于藥物的保管時間限制未采取管理措施及進行登記，從而導致藥材過多且混亂，最終出現藥材出現丟失的現象[2]。（3）管理不嚴格。對中藥房內的環境未進行管理，如溫濕度適宜情況、通風情況及藥材如何進行存放等問題均未對其采取有效的管理措施[3]。由于中藥中成分各異、種類繁多，有的怕光、有的怕潮、有點怕熱等，若對其保管不嚴格，則易使藥材出現一系列損壞現象，如變色、鼠咬、霉變、氣味散失、泛油、變異、蟲蛀、風化等現象，最終使藥品質量受到影響。如麥冬、牛膝、天冬采用蒲包放置可造成變質、走油的現象；部分藥材采用敞口紙箱進行貯存放，如澤瀉、山藥、浙貝等易被吸收水分的藥材，易導致藥材出現蟲蛀、霉變現象；藿香、荊芥、佩蘭等具有芳香性藥材進行敞口保管易出現藥材成分消失、香氣全無的現象發生[4]。（4）藥材擺放混亂，在藥房內常出現無毒藥材與有毒藥材放置混淆的情況，從而對藥效造成了影響，甚至還會出現醫療問題，導致發生不必要的損失。（5）加工程序未精細化，由于大部分藥材為珍貴藥材，因此需要細心的挑選、搗切、篩簸等，從而對其進行精細化的加工，進而使藥效能夠發揮到極致，如延胡索、川楝子、天麻等藥材需原個入藥；當歸、黨參、牛膝等需要切斷入藥；酸棗仁則需炒后入藥等，而在藥房中常出現該炒的不炒、該切的不切現象出現，最終導致藥材質量降低[5]。（6）未采取正確的放置要求及錯斗、串斗、配錯藥材，如對草烏、川烏藥斗上面設有瓜萎、貝母、半夏、白及的藥斗，但在進行配藥時卻將藥斗的藥物到處串落，從而使藥效受到巨大的影響，且在進行配藥及裝藥時也有差錯事件的發生[5]。endprint

2 質量管理措施的實施

由于中藥易出現以上問題，應對醫院內中藥質量采取一套詳細的管理方式，以提高中藥質量，進而為患者提供優質的藥材及服務。

選購優質藥材。（1）采取正規的進貨渠道：中藥在我國醫學中具有廣泛的應用，且采用中藥治療具有較好的治療效果，因此，醫院應根據中藥材生產質量管理規范實施管理措施，并對藥品的采購制度進行完善和制定，在進購藥材中杜絕出現假劣藥材，且禁止從未得到國家許可的商家進購藥材，應選擇合格的廠家進行選購，并對選購廠家制作藥材過程及包裝過程進行密切的觀察，嚴格監督藥品質量[6]。對采購藥品人員進行專業的培訓，并實施責任追究制，從而避免其從非法商戶手中購買假劣藥材，避免出現以假亂真的現象[7-8]。（2）選擇優質的中藥品種：在選擇中藥時最先選擇的應是保證該藥物是不是正品，且藥物的規格應與國家標準水平一致，若未對藥品的質量進行把關，則易導致臨床上出現次品藥物。例如人參本應是選自五加科人參的根，具有益肺補脾、元氣大補、生津安神、固脫復脈等作用，但次品均為華山參、紫茉莉、商陸等用來代替，因此，選購人員應具備識別正次品的能力，從而避免出現購買假貨的現象，在選擇藥材時應嚴格按照國家藥品標準選擇，拒絕使用假藥[9]。（3）做好入庫的檢測驗收工作：在中藥房內最為重要的工作為對藥品的檢測驗收，在執行該過程時，應嚴格按照藥品相關程序執行各個環節，使每個藥材能夠嚴格化[10]。藥品同意入庫時，藥材管理人員應對其進行統一登記，并對每個藥材的相關信息進行詳細的記錄，如規格、數量、產地、藥名、價格等，且檢測人員均為經過統一培訓者，對藥物相關信息具有一定能力，從而藥物進行嚴格檢查。且還需對對藥品的大小、色澤、質地、形狀、氣味、特征等進行形狀鑒定[11]。如從外觀上進行鑒定，則對生熟地黃、枸杞子、川芎以大為優，而川貝則以小為佳；五加皮與地骨形態雖較為相似，但由于地骨皮氣味微弱而五加皮則香氣濃郁；從氣味上聞，麝香具有特異芳香氣；用嘴口嘗藥材味道，黃連、黃柏則以苦味為佳；甘草、黨參則以味甜為優；山楂、烏梅、木瓜則具有酸味；牛黃則具有先苦后甜的味感。但有些藥材不能從氣味、大小、色澤、形狀等方面進行鑒別，則可將該藥材送入相關藥檢部分進行真假檢測，若確定藥物是正品后，即可將其入庫，從而達到藥品安全入庫的目的[12]。在對中藥的成方制劑及單味制劑進行驗收時，應對其相關信息進行詳細的檢查，如藥物的注冊商標、生產企業、生產日期、說明書、批準文號等，而藥品的外部包裝則是對藥品最明顯的提示作用，應對其進行密切的觀察，對不符合標準的藥品包裝應給予退還，對包裝上的標簽是否符合要求及是否清晰均需進行嚴密檢查，對未達標或標識不清晰的藥材則一律不允許入庫。

3 提高藥品存放質量建立保管養護措施

中藥是一種需要養護的藥材，若不能對其進行有效的保養，易導致其發生各種損壞現象，如霉爛、泛油、蟲蛀、變色、變味等情況，因此，如何對中藥進行正確的儲藏及管理是臨床上討論較多的話題，對中藥的不同分類應進行分別放置，根據藥品性質及成分進行擺放，如菊花類藥物放在藥品柜最上層，而板藍根等根類藥物則放置于藥品柜中層，石膏等體型較大礦物類藥品則放置在下層。由于中藥在進行儲藏的過程中易出現較多不良影響，如病蟲害及溫濕度等，易導致藥品在進行治療時未達到可觀的效果，因此，經常翻曬藥物能夠保證藥品的良好[13]。目前，較多醫院為了方便對中藥飲片均采用塑料袋進行包裝，但由于各地天氣情況不一致，如部分地區出現潮濕現象、部分地區溫度過高，從而導致塑料袋在進行運輸的過程中出現變質的情況，因此在進行藥物輸運前應對藥物包裝進行嚴格的包裝，針對不同藥物采取不同的措施，從而避免對藥物質量造成影響。在藥品房中，對容易受到蟲蛀的藥品，如北沙參、白芷等，應對其進行干燥滅菌后對其進行真空包裝。庫房人員應按時對中藥情況進行檢查，對藥材進行整理與維護，若發現藥材出現蟲蛀或霉變現象應及時對其有效的處理，如熏蒸、翻曬、烘烤等。而對于劇毒藥品、麻醉及貴重物品應對其單獨存放，并實施各種加密措施及保護措施，如專人管理、專用處方、專用出庫單、專柜加鎖、專薄登記、專用賬冊[14]。

4 完善清庫

藥品管理人員應對入庫的各種藥材進行嚴格檢查，若出現任何問題應及時采取有效的措施進行解決。并將藥品進行合適的擺放，如藥品有效期較早的放最上面，有效期晚的則放下面，藥物管理人員還需對各個藥材的保質期進行詳細的檢查，并做好詳細的記錄，當藥品出庫時應嚴格按照入庫的標準進行出庫，嚴格執行標準操作，并對保質期較短的藥品進行管理，進而避免藥品出現過期或失效的情況。藥品管理人員應執行藥品檢查制度，對其進行半年或一年大檢查一次，確保藥品的質量。

4.1 保障藥品使用安全

對藥品進行保障最為主要的一道防線為中藥材的調劑和中藥的處方發放。藥品管理人員在對藥品進行發放時，應根據藥品入庫時間進行發放，并按照易變先發、近期先發等原則進行發放藥物，且需對出庫藥品進行詳細的記錄，從而使發放藥品做好賬物相符、有賬可查，對藥品相關情況邀請專業中醫師對其真實情況進行核實，并制定一份藥品發放相關制度，具有降低藥品發放錯誤率的幾率[15]。對于處方調配的藥名應符合中國藥典所規定的正名，當藥品出現不符合規格或不符合藥品名時應及時對其進行更換；在對藥斗的擺放過程與藥斗差錯發生率等情況，應采取相應的措施對其進行處理，從而保證標簽名與斗內藥品名相符。采用計量管理單位對調劑用的計量器進行定期檢查，對于不合格藥品不能使用，不可采用手代替稱及估量抓藥，對于飲片的調劑量應在±5%左右，當調劑完成后，管理人員應對其進行反復的核實，確定無誤后即可發放給患者。

4.2 實施管理的優勢

（1）具有優化配方路徑，使小包裝中藥飲片數量大大增加，且有效降低了在對中藥調制過程中調配人員的取藥時間、行走時間，從而使配藥速度大大提高，降低了患者等候藥物的時間，且還能使飲片出現多拿、錯拿、漏拿的現象降低，從而防止出現劑量差錯的發生，此外還減少了調配員之間的影響，有利于操作順利進行。（2）通過將工作人員的數量增加，能夠有效避免藥物發放錯誤及調配錯誤，且在對藥品管理過程中還能增加對中藥房的檢查力度，使差錯事件的發生率降到最低。（3）對中藥房中藥管理，能夠有效避免出現人等藥或藥無用的情況，且對于臨床上使用藥劑較小的患者，能夠有效提高其補藥速度，從而將過期藥物、不符合規定等藥物拒之門外。（4）對中藥房中藥質量管理能夠將差錯事件從源頭切除，從而實現一套良好的管理方案，能夠有效提高在中藥房中對差錯事件的重視，從而對其發生的原因進行分析，后實施針對性的方法進行管理。endprint

中藥房在醫院中起到治療、保健及預防疾病的重要作用，而中藥管理則對藥效具有重要意義，與患者的生命安全有著密切聯系。因此加強對中藥房中藥的管理，加之對每個環節的質量控制，能夠有效保證中藥的藥效及質量。

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（收稿日期：2017-05-18）endprint