專論
——醫療器械光輻射危害

專論
——醫療器械光輻射危害

編者按：光輻射危害不管是在環境照明還是醫療器械中，都越來越引起人們的嚴重關注，也成為含光源醫療器械質量評價的重難點。國際、國家、行業標準中，都逐步開始要求進行光輻射危害評估。光輻射危害反映了光源與人體的生物學效應，一方面與光源的性質如激光/非相干光、紫外/可見/紅外、發散/聚焦、照射時間方式等有關；另一方面又與人體特性如皮膚/眼睛、角膜/視網膜、有/無晶體、眼動/麻醉狀態等有關。而醫療器械的光源形式和照射位置、方式種類豐富。本次專欄特別邀請中國食品藥品檢驗研究院任海萍團隊，介紹國際非電離輻射防護委員會最新光輻射曝輻限值要求，介紹非相干光眼前節光化學和熱危害、視網膜藍光危害和熱危害的生物學機理，并通過大量實驗說明其測試要求、要點以及平臺。希望對于監管部門和產業有所借鑒和幫助，促進含光源醫療器械的正確健康使用。

欄目主編：任海萍

任海萍，博士，中國食品藥品檢定研究院光機電醫療器械檢驗室主任，從事十余年注冊檢驗和國家監督抽驗工作。主要研究方向為有源醫療器械、醫用軟件的檢測及質量控制，檢驗經驗豐富，對高新產品的質量評價有較深入的研究。主持和參加國家支撐項目、國家自然科學基金、國家重點研發計劃課題等多項科學研究，發表論文近百篇。任中國醫學裝備協會醫學裝備計量測試專業委員會副主任委員、全國醫用電器技術化委員會委員、全國醫學計量技術委員會委員等職。