手術刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器的設計

陳宇博，林秧，初敏，戴小榕，李懿，蔡秀群，陳智

1.豪氏威馬Huisman（中國），福建 漳州 363105；2.廈門醫學院 護理系，福建 廈門 361023；3.福建中醫藥大學 骨傷系，福建 福州 350122；4.廈門市中醫院 a.禾祥東門診部；b.醫務部，福建 廈門 361009；5.晉江市醫院 a.骨科；b.外科，福建 晉江 362200

手術刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器的設計

陳宇博1，林秧2，初敏3，戴小榕4a，李懿5a，蔡秀群5b，陳智4b

1.豪氏威馬Huisman（中國），福建 漳州 363105；2.廈門醫學院 護理系，福建 廈門 361023；3.福建中醫藥大學 骨傷系，福建 福州 350122；4.廈門市中醫院 a.禾祥東門診部；b.醫務部，福建 廈門 361009；5.晉江市醫院 a.骨科；b.外科，福建 晉江 362200

目的為克服市售醫用卸刀器功寡費力、易誤刺割、儲攜性弱等缺欠，設計“手術刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器”。方法以“人本醫療、人文關懷、人機和諧、人有吾精”的理念將卸刀器、儲刀匣集合一體化，借助伸縮桿及簧片助力卸刀。結果卸刀成功率100%。較持針器提高效率1～2倍，儲刀匣便于安全捷卸多把刀片，事半功倍。結論其夾卸精準、便捷省力、主動防護、安全御刺、卸儲合體及易攜便儲的特點優于普通卸刀器，值得臨床推廣應用。

手術刀片；快卸；主動防護；人因失誤；銳器傷

引言

臨床上尚無與標配的GB（國標）可拆卸型手術刀柄相配套的制式金屬卸刀器。基于普通刀柄均為垂尾刀架（尾垂高≤1.5 mm）的現狀[1-7]，臨床普遍延用傳統的持針器“端抬推退兩步式間接卸刀法”[7]存在刀片可能繃斷、彈射傷人等銳器傷隱患[1-7]。目前國內、外市售的幾種針對普通刀柄的“醫用手術刀片卸除器”各有利弊。Swann-Morton即棄式刀片移除器、F?S?T10002-50刀片拆卸收納盒及智勝卸刀器均為塑料材質不可高壓消毒。前者只能拆卸并鎖固性包覆1把刀片，雖然防范職業暴露傷害鏈中的“次生銳器傷”效果顯著，但不可復用、操作繁雜，性價比低、難以普及。后兩者的非透明封閉式集刀盒無法清點計數，雖可儲納約80～100把刀片，若待數日集滿盒后再棄，易招引昆蟲及產生異味，與院感要求相悖，因此，集刀盒常未盛滿就須集中無害化焚毀，徒增無效耗費，無益于降本增效。后者有雙、單手卸刀兩種方式可選。若集刀器呈游離態則須雙手操作，易被失慎刺割，相對安全。若粘附于墻、柜或治療車呈固定態則可單手卸刀，安全性佳。Hu-Friendy、F?S?T10002-00及J50400型金屬卸刀器（簡稱“壓卸器”）均可高壓消毒，操作簡單、重復性好，但功寡費力、易誤刺割、無串攜孔、易于散失、普及有限。這3種壓卸器均為側開放式，輔持壓卸器之手處于刀片置入徑向上且緊臨刀刃，易失慎誤刺割，有悖于銳器傷標準性防護要求。Monadi Se fidan等的刀片置換器[8]的卸刀機制同上，呈半封閉相對安全，但無助力及連續卸刀的儲刀腔，笨龐難攜。經檢索國內學術期刊，至今未見國內關于自主創新的醫用金屬卸刀器的相關文獻。筆者研制的“手術刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器”（簡稱“夾卸器”），臨床功效良好。

1 設計、標準、結構及使用方法

1.1 . 設計理念及目標

本著“人本醫療、人文關懷、人機和諧、人有吾精”的設計理念，旨在實現主動御刺、彈夾輔卸、杠桿助力、輕巧便捷、卸儲合體及易攜防丟。

1.2 參照標準及材質

設計遵從“YY0174-2005手術刀片、YY0175-2005手術刀柄、GB8662-2006手術刀片和手術刀柄的配合尺寸”[1-7]，材質為12Cr18Ni9Ti彈性不銹鋼[1]。

1.3 結構

1.3.1 卸儲匣體

外觀類似于燕尾票夾。簧片匣體中后段呈蜂腰縮窄處為持刃部并分隔前、后匣腔。匣頂板開口中央設刀架控向“凸”槽，于其腰部縮窄與闊底的頂、底板處各設相向對稱呈內下/內上卷的雙弧口（弧口弦長2/2.5 mm）。間斷式側板僅與底板相連續，夾卸器示意圖，見圖1。

圖1 夾卸器示意圖

1.3.2 伸縮拉桿式助力柄

桿柄燕尾端設“U”型懸掛口，縮納后與匣底平齊。夾卸器伸縮拉桿式助力柄示意圖，見圖2。

圖2 夾卸器伸縮拉桿式助力柄俯視圖（a）和側視圖（b）

1.4 夾卸刀片的機制、力學分析及操作方法

俯視助力柄伸展狀態，裝載刀片的刀柄被夾卸器卸除刀片的示意圖，見圖3。拉展桿柄、“凸”槽朝上，單手捏持柄尾使簧片張口；另手將刀座朝下的刀片置入匣體，使刀片尾端恰抵于阻退口內。手指釋力則簧片合口，刀片前刃部被簧片腰段所夾持，刀尾段被壓卸口下壓2 mm，超越1.5 mm高的刀架垂尾而精準降至底板的阻退口。抽退刀柄，刀片即被阻退口抵推而與刀架安全分離并留置于前匣腔。將簧片口朝天且柄尾合力，簧片張口，廢刀片即墜入并暫儲于后匣腔。用畢，收攏助力柄備用。

圖3 裝載刀片的刀柄被夾卸器卸除刀片過程示意圖

1.5 夾卸器與7種市售卸刀器綜合比較

現在市售的卸刀器主要為：英國（Swann-Morton）、加拿大（F?S?T10002-50/00）、德國（Hu-Friendy）、唐山智勝及揚州尖新（J50400型）卸刀器。本研究的夾卸器與7種市售卸刀器綜合比較，結果見表1。

2 應用效果

作為Ⅰ類術械-普通刀柄之輔械的夾卸器無須與病患的人體組織接觸，其人機工效完全在實驗中得以驗證。其結構簡單、操控省力，經現場示范，均能即刻掌握要領并自主獨立操作，卸刀成功率100%。連續卸多刀的效率較持針器提高1～2倍，安全便捷、事半功倍。使用以來未發生卸刀過程中污液迸濺、誤割誤刺、繃斷彈射或刀柄損壞等。有效消減了醫護學生拆卸刀片的畏懼心理與緊張壓力。洗消兩便、重復性佳，卸儲一體化設計解決了術中術械臺上隨時安全連續拆卸、集中暫存以及術畢前清點計數管理廢刀片的難題。

表1 夾卸器與7種市售卸刀器綜合比較

3 討論

3.1 杠桿助力，精準夾卸

壓卸器均為非省力杠桿的馳口簧片。須序貫完成費力壓閉簧片再軸向抽退兩個連續的壓卸動作，與持針器間卸法相比，優勢不明顯。在術中臨缺或使用持針器卸刀不熟練的臨床新手、醫護學生可輔助卸刀。若卸程中未恒穩施力，刀片仍易滑脫誤刺。夾卸器為合口簧片，借助省力伸縮桿柄及無源蓄能簧片的恒穩彈夾力替代了易致手疲乏力的持續捏夾力，穩持刀刃、頂壓刀尾、抵推退刀同步精準輕巧完成。完全人機化替代了持針器端抬推退的間卸雙步驟。伸縮柄省力杠桿效應及安全緩沖捏持距離的夾卸機制均優于市售7種卸刀器及國外同類研究的壓卸機制[8]。

3.2 主動防護，安全便捷

側開式壓卸器，若抽卸中出現刀片繃折，碎刃屑仍可彈射傷人。被卸除的刀片在簧片內沒有儲納或固定裝置約束，可能發生“次生傷害”，且須及時傾倒廢刀片，繁瑣低效，若面臨多把手術刀急待拆卸時，連續性差、費力繁瑣、事倍功半。總結課題組系列研發多型銳端匿置主動防護型銳械[1-7,9-22]的體會及參閱相關文獻[8,23-27]，夾卸器特設了間斷式動態夾閉側板。靜態時前、后匣腔均封閉；動態夾卸張口時益于隙窺匣腔內容。每卸一刃并仰口捏柄即可集納廢刀至后匣。益于連貫捷卸及術畢一次性傾倒、清點計數，同時主動防范“次生傷害”[5]。夾卸器的間斷式側板動態封閉儲匣的主動防護有益效應在于：既防止夾卸過程污液迸濺污染操作者或術野的無菌區域，杜絕刀片材質因素的意外繃射傷人、斷刃屑誤彈入術野致金屬異物殘滯病患體內或廢刀散落術械臺等隱患[1-7]，降低銳器傷及血源性污染等職業暴露傷害的幾率；又便于動態隙窺匣腔內廢刀儲量、掌握集中傾倒廢刀的時機，也利于術畢前傾空以清點計數。強力簧片穩持捷卸刀片，夾卸同步，事半功倍。夾卸器卸程中，始終包覆刀片于前匣腔中并完全將持柄指安全隔離在可能被銳刃誤傷范圍外，穩夾捷卸、安全御刺、阻液緩濺，無刀片崩脫回彈而迸濺刀座積附的血、膿等污液之虞[3]。益于實現當前所力倡的患者安全目標、減少職業暴露傷害及消減人因醫療失誤[5]、采取保護性措施實施標準性預防、實行無觸式遞送銳器及使用帶有安全保護性器具的防護理念[1-5]。

3.3 卸儲合一，便攜降耗

夾卸器附帶儲刀匣，燕尾柄的隱性彈張力防止伸縮桿自行滑移，回退握柄則斂形縮體、緊湊袖珍、易于儲攜。柄尾“U”型口利于術械柜內懸掛收納、串攜防丟，實現術械一體化管理及規范洗消[1-5,7,9-22]。減少即棄式卸刀器/收納盒等一次性耗材用量，益于降耗增效、低碳環保。

4 結語

主動防護型夾卸器通配于GB各型普通刀柄及課題組昔研的各型刀柄[1-7,12-17]。既是通配型臨床基礎輔械，又是創新型安全醫學教具。契合教學醫院應確保師生職業防護的實施、提供各種職防用品及采取標準防范措施的要求[1]，適宜免用安全媒介徒手安全直遞及便捷操控銳械。主動防護、御刺抗損及暫儲廢刀一體化設計的夾卸器其優異效應在于-精簡卸刀流程，提升術前備械、術中操作及術后洗消、儲攜的功效。切實減輕醫護學生拆卸刀片的畏刺心理壓力[1-5]，即使未經特訓，亦可現學即用，未雨綢繆防范人因失誤性手術刀銳器傷風險并降低無效耗損。若與可一步式直接抽卸刀片的新型弧坡尾刀架[7]刀柄配合使用則效率倍增。有助于實現確保醫護人員及患者安全目標，落實人機情感化細節管理及建設JCI標準認證的“綠色醫院”[2,5]。平戰皆宜，適合應急衛勤保障及野戰外科標配于GJB（國軍標）甲～丁種術械包[5]中作為普通刀柄的卸刀伴侶輔械，毋須刪減既置標配術械或更改箱包的儲格結構；便于課堂教學演示、實驗標本制作或臨床帶教模擬手術。有助于提升教、學質量和效率，寓教于踐、教學相長。既安全有效地防止職業暴露傷害、積極防范醫源性銳械傷害，使學生在臨床實踐中欣然掌握核心操作技能[2-5,7,9-11,28]。在全國貫徹國務院關于大力推進“大眾創業、萬眾創新”政策、實施創新驅動發展戰略的重大舉措中，其人本醫療理念及人文關懷情感化的設計思路，對于啟迪、激勵學生的發明意識，激發創新潛能或自主創業的活力，培養創造性精神、思維、個性和人文素質發揮積極的作用[1-5,7,9-11]。

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本文編輯 袁雋玲

Design of Assisted Clamping-Removing Scalpel Blade and Magazine Integrated Pocket Metal Remover

CHEN Yubo1, LIN Yang2, CHU Min3, DAI Xiaorong4a, LI Yi5a, CAI Xiuqun5b, CHEN Zhi4b
1.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China; 2.Department of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 361023, China; 3.School of Orthopaedics and Traumatology, Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350122, China; 4.a.Department of Hexiangdong Outpatient; b.Department of Medical Administration, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 5.a.Department of Orthopaedics; b.Department of Surgery, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China

ObjectiveIn order to overcome the de ficiencies of the present commercial surgical scalpel blade removers such as lack of function and laborious operation, easy to be thorn cut mistakenly, inconvenience to storage and carry, and so on, the present study designed a assisted clamping-removing scalpel blade and magazine integrated pocket metal remover.MethodsWith the aid of telescopic bar and elastic reed to help unload, we integrately designed the removing scalpel blade and magazine assembly based on the ideas of “human oriented medical treatment, humanistic care, man-machine harmony, people have my fine”.ResultsThe unloading success rate of the scalpel blade was 100%. Compared with the needle holder, the ef ficiency of the remover increased by 1～2 times. Moreover, the magazine was more convenient, safe and quick to remove the plurality of scalpel blades continuously, which was twice the result with half the effort.ConclusionCompared with the common scalpel blade remover, there are a lot of superiorities of the remover we designed in the present study, such as assisting clamping-removing to save effort, accurate and convenient, active protection, safety prevention cutting, disassembly and storage integration, easy to carry, which is worthy of clinic application.

scalpel handle; quick-release; active protection; human error; sharp instrument injury

R318.6；TH777

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.09.009

1674-1633(2017)09-0040-04

2017-04-01

2017-06-20

福建省醫學創新課題（2017-CXB-21）。

陳智，副主任醫師，主要研究方向為多功能、便攜式、通用型、主動防護型、模塊化、集約化機械類銳端匿置骨科術械、器具，平戰兩用應急衛勤保障、戰救器材及創傷骨科臨床手術方法。

通訊作者郵箱：1906405004@qq.com