康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效及安全性評價

黃作超，劉怡，曾春生，康昭詢，李兆艷，王菊平，羅會俊

康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效及安全性評價

黃作超1，劉怡2，曾春生1，康昭詢2，李兆艷1，王菊平1，羅會俊1

（1.江西省贛州市腫瘤醫院藥劑科，江西 贛州 341000；2.江西省贛州市腫瘤醫院化療科，江西 贛州 341000）

目的 探討對晚期非小細胞肺癌患者行康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療的方法和臨床效果。方法 選取60例晚期非小細胞肺癌患者，隨機均分成兩組，每30例，其中觀察組所接受的治療方案為康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療，對照組為吉西他濱聯合順鉑治療，對其治療效果進行觀察比較。結果 觀察組患者在治療有效率、T淋巴細胞亞群變化情況、不良反應發生率及生活質量評分的比較結果上較對照組明顯更優，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 晚期非小細胞肺癌患者實施康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療的臨床療效顯著，治療具有較高的安全性，可有效提升患者的生活質量，臨床治療時可考慮為首選治療方案。

康萊特；吉西他濱；順鉑；晚期非小細胞肺癌；治療方法；臨床效果

肺癌的發病率和死亡率居全球癌癥首位，嚴重威脅人類健康。其中的分型非小細胞肺癌較為常見，該型起病隱匿，早期無特異性癥狀，潛伏時間較長，在患者發現異常前去就診時，疾病多已到晚期，此時行手術治療的效果較差，為延長患者生命，臨床主要通過藥物進行疾病的治療。吉西他濱等化療藥物雖然具有一定的療效，但其對機體的正常代謝速率產生了不良的影響，機體免疫力降低，對藥物的耐受性降低，長期治療的效果較差[1]。為了研究康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的方法和臨床效果，本文特選取60例期非小細胞肺癌患者進行了治療相關的研究分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 資料選取于2016年1月～2017年1月本院收治的晚期非小細胞肺癌患者60例，隨機均分成觀察組和對照組兩組，每組30例，在觀察組中有男16例，女14例，年齡52～72歲，平均（61.13±3.1）歲；在對照組中有男18例，女12例；年齡48～83歲，平均（63.02±3.5）歲。在性別、年齡等基線資料上兩組患者比較差異無統計學意義，具有可比性。全部入組患者疾病確診，無嚴重肝腎疾病，對精神正常，能進行有效的溝通交流，對自己所接受的治療及本研究知情，配合度及耐受性較高，排除有嚴重組織或器官器質性疾病，有精神異常，難以進行有效的溝通交流，不愿配合治療或參與本研究，中途轉院或研究期間死亡的患者[2-3]。

1.2 治療方法 設定1個療程的時間為3周，全部患者接受1個療程的治療后開始統計結果。全部患者均接受相同的基礎治療及護理干預，此后對照組行吉西他濱聯合順鉑治療：吉西他濱1 000 mg/m2，第1、8天加順鉑80 mg/m2，觀察組行康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療，在上述治療的基礎上加以康萊特200 mL/次，1次/d。

1.3 觀察項目和指標 ①治療效果評價標準：完全緩解：影像學檢查顯示所有目標病灶全部消失；部分緩解：影像學檢查顯示基線病灶長徑總和縮小程度在30%以上；穩定：影像學檢查顯示基線病灶長徑總和有所縮小但程度不足部分緩解或程度有所增加但未達進展標準；病情進展：影像學檢查顯示基線病灶長徑總和升高程度在20%以上。②T淋巴細胞觀察指標：CD3，CD4、CD8。③通過生活質量評分表對患者治療后的生活質量進行評價。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0軟件進行統計學分析，計數資料以百分數和例數表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者在治療效果上的比較 經過1個療程的治療，觀察組治療有效率為96.67%，對照組為76.67%，對照組顯著低于觀察組，組間差異有統計學意義（χ2=8.524，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較（n）

2.2 兩組患者在T淋巴細胞亞群上的比較 治療前兩組患者的各項指標差異無統計學意義。經過1個療程不同方法的治療，觀察組各項指標均顯著優于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者在不良反應發生率上的比較 經過不同方法一個療程的治療，對照組不良反應發生率較觀察組顯著更高，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組患者在生活質量評分上的比較 經過1個療程的治療，觀察組生活質量各項的評分較對照組顯著更高，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表2 兩組T淋巴細胞亞群比較(x±s)

表3 兩組治療前后不良反應發生率比較（n）

表4 兩組生活質量評分比較(x±s，分)

3 討論

臨床對晚期非小細胞肺癌患者的主要治療方式為全身化療。化療藥物吉西他濱為抗代謝藥物，主要作用于細胞G/S期，是核糖核苷酸還原酶的抑制性酶作用替代物，進入細胞內后，經脫氧胞嘧啶激酶的作用成為具有具有活性的代謝產物，藥物本身還對脫氧胞嘧啶脫氨酶有抑制作用，細胞內代謝產物的講解減少，藥物自我增效。其代謝產物雙氟二磷酸脫氧胞苷和雙氟三磷酸脫氧胞苷對DNA的合成有抑制作用，DNA難以進行有效的自我修復，且阻止合成RNA，癌細胞最終因發生凋亡而死[4-7]。有研究證實，吉西他濱聯合順鉑進行化療治療初期非小細胞肺癌的有效率高達22.2%～33.3%。但該化療方案導致患者出現較為嚴重的不良反應，患者抵抗力降低，并發各種感染，生活質量嚴重降低。故在保證患者化療治療效果的同時，應積極采取措施改善患者的綜合免疫力，消除或緩解化療導致的不良反應，改善晚期患者的生活質量[8]。

康萊特提取自中藥薏苡仁，其活性成分主要是薏苡仁甘油酯。中藥薏苡仁本身性味甘平，無毒，歸經肺脾經，效用補中益氣，消瘀散結。康萊特治療癌癥的機理為下調Bcl-22基因，使細胞周期發生紊亂，抑制細胞增長并誘導其發生凋亡。現代藥理學研究表明，康萊特具有較強的殺傷和抑制體內外多種腫瘤細胞的效果[9]。通過對小鼠Lewis肺癌模型研究發現，為小鼠注射康萊特注射液后，不經可以抗腫瘤，還對T細胞活力有顯著的提升效果，白介素2、NF-KB等細胞因子得到更好的表達，增強機體的免疫功能[10]。結果還顯示大鼠的痛閾明顯升高，說明康萊特還具有鎮痛功能。

在本研究中，經康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療的觀察組患者的治療有效率顯著優于經吉西他濱聯合順鉑治療的對照組患者，說明康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床效果顯著；觀察組患者T淋巴細胞各項指標顯著優于對照組，說明康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌對于控制腫瘤進展效果顯著；觀察組患者的不良反應發生率較對照組顯著更低，說明康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的安全性更高，治療期間患者有更高的舒適度。同時，本研究僅對60例小樣本進行了治療相關的研究，且未分析全部患者的個體差異對治療的影響，研究結果可能有偏差，期待臨床早日選取合適的大樣本進行研究，以保證得到的結論可信度更高。

綜上所述，晚期非小細胞肺癌患者實施康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療的臨床療效顯著，治療具有較高的安全性，可有效提升患者的生活質量，臨床治療時可考慮為首選治療方案。

[1] 姚德蛟.康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效及安全性評價[J].中國臨床藥理學雜志,2015,(15):1494-1496.

[2] 侯恩存,陳杰,甘露,等.康萊特聯合 GP方案治療晚期非小細胞肺癌療效的系統評價[J].現代腫瘤醫學,2015,(7):960-965.

[3] 李新紅,劉娟,徐艷麗,等.康萊特聯合吉西他濱、順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2015,(15):41-42.

[4] 杭猛,陳暑波,孫清,等.GP方案聯合康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌的療效及安全性分析[J].實用癌癥雜志,2017,32(2):289-291.

[5] 劉東梅,張劍,郝光軍,等.康萊特聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的Meta分析[J].延安大學學報（醫學版）,2016,14(2):20-22.

[6] 劉洋,馬萍.康萊特聯合吉西他濱和順鉑治療晚期非小細胞肺癌的效果評價[J].中國實用醫刊,2015,42(4):43-45.

[7] 晏峰.康萊特聯合吉西他濱及順鉑對晚期非小細胞肺癌患者的療效及毒副反應分析[J].醫學美學美容,2015,(4):323-323.

[8] 劉雪嬌.康萊特聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌臨床療效觀察[J].臨床軍醫雜志,2017,45(3):265-268.

[9] Huang Wu Feng,Liu Ai Hua,Zhao Hai Jin,et al.BIM Gene Polymorphism Lowers the Efficacy of EGFR-TKIs in Advanced Nonsmall Cell Lung Cancer With Sensitive EGFR Mutations A Systematic Review and Meta-Analysis[J].Medicine,2015,94(33):1263.

[10]Hirayama S,Ishii G,Nagai K,et al.Prognostic im-

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.27.029