補氣通絡方治療氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期的臨床療效研究

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補氣通絡方治療氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期的臨床療效研究

徐中菊，舒適，陳寶瑾，黃金陽

目的觀察補氣通絡方治療氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期的臨床療效及其對血液流變學指標的影響。方法將60例氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期病人隨機分為兩組。對照組30例，予西醫常規治療；治療組30例，在對照組治療的基礎上加用補氣通絡方口服。兩組均治療2個月為 1 個療程，1 個療程后評定臨床療效，觀察兩組治療前后血液流變學指標及神經功能缺損評分和日常生活能力(Barthel)指數評分變化。結果治療組總有效率86.67%，對照組總有效率63.33%，治療組療效優于對照組(P<0.05)。兩組治療后神經功能缺損評分及Barthel指數均較前改善，治療組治療后改善程度較對照組更為顯著(P<0.05)；治療組治療后血液流變學指標顯著低于治療前及對照組并具有統計學意義。結論補氣通絡方能有效改善氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期病人的血液流變學、神經功能缺損評分和日常生活能力指數評分等指標，促進病人神經功能康復，提高日常生活能力，且安全無毒副作用。

腦梗死恢復期；補氣通絡方；氣虛痰瘀阻絡；血液流變學； 神經功能缺損；日常生活能力

Abstract:ObjectiveTo investigate the effect of Buqi Tongluo prescription (BTP) in the treatment of cerebral infarction at convalescence with qi deficiency and phlegm and blood stasis syndrome.MethodsSixty patients with cerebral infarction at convalescence with qi deficiency and phlegm and blood stasis syndrome were randomly divided into two groups：control group (n=30) treated with routine treatment，and treatment group (n=30) treated with BTP in the basis of routine treatment for 2 months. The clinical effect was evaluated after a course. The changes of blood rheology， nerve function defect score and Barthel indexe before and after treatment were observed.ResultsThe total clinical effective rate was 86.67% in treatment group，which was significantly higher than that in control group (63.33%，P<0.05). There was significant difference in blood rheology，nerve function defect and Barthel indexe between two groups before and after treatment (P<0.05). The changes in treatment group was more obvious than that in control group (P<0.05)．ConclusionBTP can effectively improve blood rheology，nerve function defect，and activities of daily living， promote the recovery in patients with cerebral infarction at convalescence with qi deficiency and phlegm and blood stasis syndrome.

Keywords：cerebral infarction at convalescence；Buqi Tongluo prescription；qi deficiency and phlegm and blood stasis syndrome；blood rheology；nerve function defect；activities of daily living

隨著生活水平的不斷提高和生活方式的改變，腦梗死發病率快速上升，國內外大型臨床研究數據顯示，中風流行病學發病率為2.9%，其中腦梗死引起的缺血性中風占全部中風的87%[1-2]。腦梗死病人經積極臨床救治后，存活率明顯提高，但通常會留有偏癱、失語等不同程度的后遺癥，因此腦梗死恢復期的治療直接影響著腦梗死病人的生活質量及其預后。近年來，采用經驗方補氣通絡方治療腦梗死恢復期病人取得了較好療效，為進一步研究其在腦梗死恢復期治療中的臨床療效和可能機制，本研究采用西醫常規治療的基礎上合用補氣通絡方治療氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期，且病人30例，并與西醫常規治療30例對照觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源及分組 選取2014年11月—2016年10月中醫病房腦梗死恢復期中醫辨證為氣虛痰瘀阻絡型病人60例，隨機分為兩組。治療組30例，男性13例，女性17例； 年齡55歲～80歲(71.33歲±8.00歲)。對照組30例，男性14例，女性16例；年齡53歲～80歲( 68.57歲±9.32歲)。兩組治療前在性別、年齡、神經功能缺損評分(CSS)、日常生活能力(Barthel)指數(Barthelindex，BI)、血液流變學指標比較差異無統計學意義( P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準

1.2.1 診斷標準 西醫診斷符合1995 年第四屆全國腦血管病學術會議修訂的各類腦血管疾病診斷要點[3]，中醫診斷符合國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的《中風病中醫診斷的療效評定標準》(試行，1995 年)[4]。

1.2.1.1 納入標準 年齡在40歲以上；經頭部CT或MRI確診腦梗死；病程在半年內有不同程度的后遺癥；符合中醫氣虛痰瘀交阻證的臨床特征：肢體癱軟，口多粘涎、痰多而黏、舌苔膩，舌質暗，舌下絡脈粗，脈沉細或滑。

1.2.1.2 排除標準 其他原因所致的偏癱； 腦梗死急性期等急性疾病者和合并腦出血等其他繼發性病變者；嚴重心肝腎功能不全； 其他臟器功能衰竭、資料不全； 患有精神疾病者。

1.3 治療方法 對照組采用阿司匹林腸溶片常規抗血小板聚集治療；為確保病人的健康及安全，對降壓藥、降糖藥以及與本病治療無關的藥物不作特殊限制，但停用其他各類擴張血管、抗血液凝聚的藥物。治療組在常規治療的基礎上再予以補氣通絡方，組方：黃芪120 g，水蛭10 g，膽南星9 g，郁金15 g，菖蒲10 g ，炙甘草5 g。每劑加水煎成400 mL，每日分2次口服。兩組均以2個月為1個療程，治療1個療程后統計療效。

1.4 觀察指標 治療前后血液流變學全血黏度 (1.00、5.00、30.00、200.00)、血漿黏度指標變化。治療前后神經功能缺損評分變化。神經功能缺損評分參照第四屆全國腦血管病學術會議通過的“腦卒中病人臨床神經功能缺損程度評分標準”[5]。治療前后Barthel指數評分的變化。 隨時記錄可能出現的不良反應，并于治療前后分別進行血、尿、糞常規及肝、腎功能檢查。

1.5 療效標準判定 治愈： 神經功能缺損積分減少 91%～100%； 顯著進步：神經功能缺損積分減少46%～90%； 進步：神經功能缺損積分減少18%～45%；無變化：神經功能缺損積分減少或增加在17%以內；惡化：神經功能缺損積分增加在18%以上。

2 結 果

2.1 兩組療效比較 在治療1個療程后療效觀察顯示：治療組總有效率為86.67%；對照組總有效率為63.33%，兩組總有效率比較差異有統計學意義( P<0.05)，治療組療效優于對照組。詳見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組神經功能缺損和日常生活能力 與本組治療前比較，兩組神經功能缺損評分和Barthel指數評分，比較差異有統計學意義(P< 0.05)；兩組間比較，治療組神經功能缺損評分和Barthel指數改善更優于對照組(P< 0.05)。詳見表2。

表2 兩組神經功能缺損評分和Barthel指數評分比較(±s) 分

2.3 兩組血液流變學指標變化 與本組治療前比較，治療組全血黏度和血漿黏度均有所下降(P< 0.05)；對照組全血黏度5.00、全血黏度30.00有所下降( P< 0.05)。兩組間比較，治療組血液流變學指標均低于對照組，其中全血黏度1.00、全血黏度5.00、全血黏度200.00和血漿黏度具有統計學意義( P< 0.05)，而全血黏度30.00比較無統計學意義( P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組血液流變學指標變化比較(±s)mPa·s

2.4 不良反應 治療組和對照組組均未觀察到明顯不良反應。

3 討 論

腦梗死是一種因腦血管內發生血栓、栓塞或其他原因導致腦供血不足而引起的疾病，其高致殘率、高病死率及高復發率給病人、家庭、社會都帶來了極大的負擔。目前臨床上主要通過修復受損神經、擴張血管及降低血液黏稠度等方法治療腦梗死[6]。血液流變學指標主要反映血液的凝固性及黏滯性，是判斷血液循環狀態是否正常的重要指標，也是腦梗死的主要致病因素。有研究表明，紅細胞變形性降低，聚集性增高，血黏度增高易于形成血小板纖維栓子直接阻塞腦血管，從而導致腦梗死的發生[7]。

在傳統中醫學里，腦梗死屬于中風范疇，其病機為臟腑功能失調，元氣耗傷，憂思惱怒等導致瘀血阻滯，痰熱內蘊，陽化風動，血隨氣逆而上犯于腦，最終發現腦脈瘀滯。在長期治療腦梗死恢復期病人的臨床實踐中，發現腦梗死恢復期的病人多為正氣不足，痰瘀阻絡并見，臨床采用補氣通絡方為主治療腦梗死恢復期病人，取得了較好的臨床療效。補氣通絡方仿補陽還五湯之意重用黃芪大補元氣為君；水蛭、膽南星活血豁痰通絡為臣；佐以郁金、菖蒲芳香開竅，炙甘草調和諸藥，諸藥合用，氣旺血行，痰消絡暢，共奏補氣活血豁痰開竅醒神之功。

本研究顯示，補氣通絡方能有效改善氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期病人的血液流變學、神經功能缺損評分和Barthel指數評分等指標，促進病人神經功能康復，提高日常生活能力，且安全無毒副作用。

[1] Petfy GW，Brown RD，Whisnant JP，et al.Survival and recurrence after first cerebral infracti1 [J].Neurology，1998，50：208-216．

[2] Gelin Xu，Xinfeng Liu，Wentao Wu，et al.Recurrence after ischemic stroke in Chinese patients：impact of uncontrolled modifiable risk factors [J]．Cerebrovascular Diseases，2007，24：289-295.

[3] 中華神經科學會，中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J]．中華神經科雜志，1996，29(6)：379-380．

[4] 國家中醫藥管理局腦病急癥科研組.中風病診斷與療療評定標準(試行)[J].北京中醫藥大學學報，1996，19(1)：55-56.

[5] 全國第四屆腦血管病學術會議． 腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995)[J]．中華神經科雜志，1996，29(6)：381-383．

[6] Sepp D，Franz D，Triftshaeuser N，et al.Mobilization of CD133+progenitor cells in patients with acute cerebral infarction [J].Plos One，2014，9(3)：e70796.

[7] 王志英，朱登玲，徐鳳琴，等．腦梗塞患者血液流變學及血脂血糖分析[J]．臨床薈萃，1999，14(6)：271.

Clinical Observation on Buqi Tongluo Prescription in the Treatment of Cerebral Infarction at Convalescence with Qi Deficiency and Phlegm and Blood Stasis Syndrome

Xu Zhongju， Shu Shi，Chen Baojin，Huang Jinyang

Shanghai Punan Hospital， Shanghai 200125， China

R743.3 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.18.005

1672-1349(2017)18-2239-03

2017-04-08)

(本文編輯 王雅潔)

上海市浦東新區中醫領軍型人才培養建設項目(No.PDZYXK-4-2014002)，上海市浦東新區“已病防變特色專病”中風病建設項目(No.PDZYXK-2-2014005)，進一步加快中醫藥事業發展三年行為計劃(2014年—2016年)，No.ZY3-CCCX-2-1001)，上海市浦東新區科委課題益氣活血方對急性缺血性腦卒中微栓子的調節作用研究(No.PKJ2015-Y47)

上海市浦東新區浦南醫院(上海200125)，E-mail:xuzhongju531@163.com

信息：徐中菊，舒適，陳寶瑾，等.補氣通絡方治療氣虛痰瘀阻絡型腦梗死恢復期的臨床療效研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(18)：2239-2240；2259.