復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變

王猛 蘇秀海 楊振華

（河北省滄州市中西醫結合醫院糖尿病一科 滄州061000）

復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變

王猛 蘇秀海 楊振華

（河北省滄州市中西醫結合醫院糖尿病一科 滄州061000）

目的：探討復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片對糖尿病下肢血管病變的臨床療效及對下肢血流、動脈內膜的影響。方法：選取2016年1月～2017年1月我院收治的糖尿病下肢血管病變患者90例，隨機數字表法分為研究組和對照組各45例。對照組給予阿托伐他汀鈣片治療，研究組給予復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療。比較兩組治療前后癥狀積分，血液流變學指標水平及下肢動脈狀況評分差異。結果：治療3個月后兩組癥狀積分均較治療前降低，研究組降幅大于對照組（P＜0.05）；研究組各血液流變學指標水平、下肢動脈狀況評分均低于對照組（P＜0.05）。結論：復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變療效顯著，對改善下肢血流、動脈內膜狀況有積極作用。

糖尿病；下肢血管病變；動脈內膜；復榮通脈膠囊

糖尿病是以高血糖為特征的代謝性疾病，可引發多種并發癥，下肢血管病變是其中較嚴重的一種[1]。下肢血管病變多起病隱匿，若不及時干預，可能導致如殘疾、死亡等嚴重后果[2]。目前臨床多使用他汀類藥物作為一線用藥，另配合降糖、抗凝藥物聯合治療，取得了一定療效，但仍有待尋求最佳治療方案。本研究旨在探討復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片對糖尿病下肢血管病變的治療效果及對下肢血流、動脈內膜的影響。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2017年1月我院收治的糖尿病下肢血管病變患者90例，隨機數字表法分為研究組和對照組各45例。研究組：男24例，女21例；年齡57～75歲，平均年齡（65.06±5.26）歲；糖尿病病程 5～20 年，平均病程（16.21±3.45）年。對照組：男25例，女20例；年齡56～77歲，平均年齡（65.11±5.38）歲；糖尿病病程 7～22年，平均病程（15.96±4.11）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：符合《糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準》中糖尿病下肢血管病變診斷標準[3]；伴有較長時間的糖尿病病史；下肢血管檢查顯示動脈狹窄及斑塊硬化；入組前3月內無突發心血管病意外事件。排除標準：嚴重心腦疾病者；血栓閉塞性脈管炎；明確本組藥物禁忌癥者；伴有糖尿病足者；肝腎功能障礙者；出血性疾病者。

1.3 治療方法 兩組患者均予以常規治療，包括控制血糖、抗血小板聚集、飲食療法、運動療法等。對照組給予阿托伐他汀鈣片（國藥準字H20093819）20 mg/次，睡前口服，1次/d。研究組給予復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療，阿托伐他汀鈣片用藥方法同對照組，復榮通脈膠囊（國藥準字Z20070041）口服，5粒/次，3次/d。兩組均持續治療3個月。

1.4 觀察指標及標準 觀察兩組治療前后癥狀積分以及治療后患者血液流變學指標水平（包括血漿比黏度、全血比低切黏度、全血比高切黏度及纖維蛋白原）、下肢動脈狀況評分情況。（1）采用SH211A型全自動血流變儀（上海斯歐醫療器械有限公司生產）檢測血液流變學指標水平；采用SS-1000型彩超診斷儀行雙下肢超聲，檢測下肢動脈指標水平。（2）評估標準[4]：癥狀積分，按癥狀嚴重程度分為0～6分，總分18分，評分越高癥狀越嚴重；下肢動脈狀況評分，總分0～10分，動脈內膜厚度0～2分，硬化強度0～2 分，斑塊 0～3 分，動脈狹窄程度 0～3 分，得分越低，下肢動脈狀況越好。

1.5 統計學方法 數據處理采用SPSS19.0統計學軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀積分比較 治療后兩組癥狀積分均較治療前降低，研究組降幅大于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較

表1 兩組治療前后癥狀積分比較

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時間 n 間歇性跛行 下肢冰涼 靜息痛研究組對照組治療前治療后治療前治療后45 45 45 45 4.85±1.24 1.32±0.79*#4.52±1.95 2.21±0.86*5.08±1.41 1.57±0.89*#5.11±1.21 2.96±0.74*4.56±1.08 1.61±0.39*#4.48±1.37 2.26±0.61*

2.2 兩組血液流變學指標水平比較 治療后研究組血液流變學指標水平優于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組血液流變學指標水平比較

表2 兩組血液流變學指標水平比較

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時間 n 血漿比黏度（mPa·s）全血比低切黏度（mPa·s）全血比高切黏度（mPa·s）纖維蛋白原（g/L）研究組對照組研究組對照組治療前治療后45 45 45 45 3.56±0.11 3.47±0.21 1.48±0.29*#2.53±0.54*11.76±2.38 11.93±1.89 8.35±1.52*#10.68±1.65*7.39±1.35 7.21±1.64 5.18±1.14*#6.65±1.32*4.88±1.33 4.76±1.47 2.24±0.75*#3.18±0.96*

2.3 兩組下肢動脈狀況評分比較 治療后研究組下肢動脈狀況評分低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表3。

表3 兩組下肢動脈狀況評分比較

表3 兩組下肢動脈狀況評分比較

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別 n 動脈內膜厚度 硬化強度 斑塊 動脈狹窄程度研究組對照組45 45 0.76±0.08*1.02±0.21 0.65±0.54*0.98±0.27 0.99±0.15*1.36±0.24 1.04±0.30*1.53±0.45

3 討論

糖尿病下肢血管病變以患肢疼痛、麻木及間歇性跛行為主要臨床表現。研究表明[5]，糖尿病可影響脂類代謝，使血脂升高堆積在血管壁內，影響血液流動、損傷血管內皮，誘發血管病變。因此，治療糖尿病下肢血管病變除了控制血糖水平外，改善血液流變學異常狀態、促進動脈內膜修復至關重要的作用。中醫認為糖尿病下肢血管病變屬“脈痹、血痹”，病機為寒凝瘀血阻滯，治療上應以通絡活血、逐瘀消癥為主。復榮通脈膠囊中水蛭、地龍、全蝎，可通絡止痛、逐瘀消癥，其中玄參、穿山龍及牛膝等配伍可活血行氣、補中祛風，改善患者體質；加上葛根和甘草可清熱生津治本，緩解糖尿病消渴癥狀。全方具有辛、溫、潤、通等特點，諸藥合用，共奏益氣養陰、通絡活血[6]。阿托伐他汀鈣片能可逆性抑制HMG-CoA還原酶，有效抑制內源性膽固醇的合成，促進細胞表面低密度脂蛋白受體的增加，利于血液中LDL-c的清除，從而有效調節血脂，延緩動脈粥樣硬化。二者聯合應用，可有效增強下肢動脈血流循環，緩和因血流灌注不足而引起的各種肢體感覺異常。

本研究結果顯示，治療3月后兩組癥狀積分均較治療前降低，且研究組降幅大于對照組（P＜0.05）；研究組各血液流變學指標水平、下肢動脈狀況評分均低于對照組（P＜0.05）。說明復榮通脈膠囊聯合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變療效顯著，可有效調節患者脂代謝，改善血液流變學異常狀態，延緩動脈粥樣化進程，改善肢體血流。

[1]朱鳳平,唐友云,黃婷婷.2型糖尿病頸動脈內膜病變相關危險因素及與大血管病變的關系[J].安徽醫藥,2014,18(7):1324-1326

[2]王榮,馬江衛,賈愛華,等.丹參注射液對2型糖尿病下肢血管病變患者血液流變學及相關炎癥指標的影響[J].現代中西醫結合雜志,2016,25(29):3246-3248

[3]崔公讓.糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準(草案)[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2004,2(6):352

[4]王猛,郭瑞卿,楊振華,等.復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍血管病變療效及對血流變的影響[J].現代中西醫結合雜志,2016,25(35):3952-3954

[5]孫麗娟,劉婷,徐秀梅,等.瑞舒伐他汀治療老年人下肢動脈粥樣硬化的效果評價[J].吉林大學學報(醫學版),2015,41(6):1260-1263

[6]呂樹泉,張淑芳,蘇秀海.復榮通脈膠囊聯合中藥腿浴治療糖尿病下肢血管病變的臨床觀察[J].世界中醫藥,2016,11(8):1474-1476

R587.1

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.009

2017-08-13）