自擬乙肝康湯聯合甘草酸二銨治療濕熱內蘊型慢性乙型病毒性肝炎的效果研究

張群峰

[摘要]目的 探討自擬乙肝康湯聯合甘草酸二銨膠囊治療濕熱內蘊型慢性乙型病毒性肝炎（HBV DNA<2×105 IU/ml）的臨床效果。方法 選取2013年11月～2016年6月于我院就診的濕熱內蘊型輕、中度慢性乙型病毒性肝炎患者共90例，利用計算機隨機將患者分為觀察組和對照組，每組45例。對照組患者采取甘草酸二銨膠囊進行治療，觀察組患者采用自擬乙肝康湯聯合甘草酸二銨膠囊進行治療。治療12周后，比較兩組患者的臨床效果，并在停藥1個月后，比較兩組的肝功能反彈率。結果 兩組患者治療后均無明顯不良反應；觀察組的總有效率為88.89%，明顯高于對照組的75.56%（P<0.05）。停止治療1個月后，觀察組的肝功能反彈率為47.50%，明顯低于對照組的88.23%（P<0.05）。結論 自擬乙肝康湯聯合甘草酸二銨膠囊治療濕熱內蘊型輕、中度慢性乙肝（HBV DNA<2×105 IU/ml）的臨床效果確切，能明顯改善患者的肝功能，明顯緩解其臨床癥狀，不良反應少且輕，具有停藥后肝功能不易反彈的優勢，值得臨床推廣、借鑒和應用。

[關鍵詞]自擬乙肝康湯；甘草酸二銨；輕、中度慢性乙型病毒性肝炎；臨床效果

[中圖分類號] R512.6+2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）09（b）-0135-03

Effect study of self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate in the treatment of chronic viral hepatitis B of internal accumulation of damp-heat type

ZHANG Qun-feng

Department of Internal Medicine，Traditional Chinese Medicine Hospital of Guangchang County，Jiangxi Province，Guangchang 344900，China

[Abstract]Objective To study the clinical effect of self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate in the treatment of chronic viral hepatitis B （HBV DNA <2×105 IU/ml） of internal accumulation of damp-heat type.Methods 90 patients with mild to moderate chronic viral hepatitis B differentiated as internal accumulation of damp-heat type treated in our hospital were selected from November 2013 to June 2016.The patients were divided into observation group and control group by computer in random.Patients in the control group were treated with Diammonium Glycyrrhizinate Capsules，while in the observation group，they were treated with self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate Capsules.After 12-week treatment，the clinical effect between the two groups was compared，and rebound rate of hepatic function after one-month cessation of medication.Results There was no obvious adverse reactions after treatment in the two groups.The total effective rate was 88.89% in the observation group and 75.56% in the control group.The total effective rate in the observation group was much higher than that in the control group with a statistical difference （P<0.05）.The rebound rate of liver function was 47.50% in the observation group after one-month cessation of medication and 88.23% in the control group.The rebound rate of liver function in the observation group was significantly lower than that in the control group with a statistical difference （P<0.05）.Conclusion Self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate Capsules in the treatment of mild to moderate chronic viral hepatitis B （HBV DNA<2×105 IU/ml） can obtain a definite clinical effect，and can obviously improve the liver function of patients，can obviously alleviate clinical symptoms of them，and the adverse reaction is few and mild，and it has the advantage that liver function is not easy to rebound after withdrawal.It is worthy of clinical promotion，reference and application.endprint

[Key words]Self-made Yigankang Decoction；Diammonium glycyrrhizinate；Mild to moderate chronic hepatitis B；Clinical effect

慢性乙型病毒性肝炎是指乙肝病毒檢測為陽性[1]，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。臨床表現為乏力、厭食、惡心、腹脹、黃疸、肝區疼痛等癥狀[2]；肝大，質地中等硬度，有輕壓痛，病情嚴重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可異?；虺掷m異常。根據臨床表現分為輕度、中度和重度。本研究主要探討自擬乙肝康湯聯合甘草酸二銨膠囊治療濕熱內蘊型慢性乙型病毒性肝炎的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年11月～2016年6月于我院就診的濕熱內蘊型慢性乙型病毒性肝炎患者共90例，利用計算機隨機將患者分為觀察組和對照組，每組45例。觀察組中男性患者24例，女性患者21例；年齡22～45歲，平均（30.1±2.5）歲；病程1～3.5年，平均（2.5±1.2）年。對照組中男性患者25例，女性患者20例；年齡23～43歲，平均（27.8±2.4）歲；病程1.2～3.0年，平均（1.7±1.5）年。兩組患者在在年齡、性別、病程等一般資料方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2入選標準

所有患者均自愿參加本研究；入選患者經過肝功能、乙肝六項、乙肝DNA及彩超（肝、膽、胰、脾）檢查并排除甲肝、丙肝、丁肝、戊肝、庚肝、藥物性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎、肝癌及其EB病毒、巨細胞病毒感染而確診為慢性乙型病毒性肝炎（中醫辨證為濕熱內蘊證），且入選患者既往均無輸血史；肝功能均有輕至中度異常并伴有不同程度乏力、納差、惡心及黃疸等肝炎癥狀，并要求HBV DNA<2×105 IU/ml，本研究排除肝功能重度異常（ALT>10×ULN（正常值上限）、AST>10×ULN、TBil>5×ULN）、血凝4項異常、肝硬化、妊娠、合并其他嚴重慢性疾病及精神病患者，且患者目前暫時不愿行核苷類及干擾素抗病毒治療，患者亦無重癥化傾向，如治療中患者有肝功能及癥狀、體征進行性加重則退出本研究組。

1.3治療方法

對照組患者采用單獨口服甘草酸二銨膠囊（正大天晴藥業集團股份有限公司，生產批號：130304102、140619152、151109117）150 mg，每天3次，飯后半小時服用，連續服用12周，觀察患者臨床癥狀和肝功能改善情況。

觀察組患者采用口服甘草酸二銨膠囊150 mg，每天3次，飯后半小時服用，同時聯合口服自擬乙肝康湯300 ml，每天2次，飯后1 h服用，連續服用12周，觀察患者臨床癥狀和肝功能改善情況[3]。自擬乙肝康湯的方藥組成：綿茵陳15 g，金錢草30 g，垂盆草15 g，郁金15 g，赤芍20 g，虎杖15 g，茯苓15 g，豬苓10 g，柴胡12 g，白芍15 g，黃芪15 g，丹參15 g，黃芩12 g，五味子10 g（打成細沫用中藥湯劑送服，每天2次，5 g/次），每日1劑，水煎溫服，每天2次。

1.4觀察指標

痊愈：患者的臨床癥狀消失，肝功能恢復正常；顯效：患者的臨床癥狀和肝功能得到明顯改善；有效：患者的臨床癥狀和肝功能有所好轉；無效：患者的臨床癥狀和肝功能沒有改善[4]。比較兩組停藥1個月后的肝功能反彈情況，同時觀察患者治療過程中可能出現的各種不良反應：胃腸道反應、變態反應等，并定期監測血壓、血糖、電解質、血常規、尿常規等（注：兩組患者的病毒學指標不作為本研究的評估參數，即HBV DNA病毒學載量）。

1.5統計學方法

采用統計學軟件SPSS 16.0分析數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者不良反應發生情況的比較

治療后，觀察組有9例患者出現解稀水樣大便，每天2～3次，持續6～9 d后恢復正常；對照組有5例出現輕微腹脹均在1周后自行緩解，有3例出現輕微頭昏5 d后自行緩解；以上不良反應輕微患者均可耐受，并未影響患者的后續治療，兩組患者在治療過程中未見其他不良反應。兩組的不良反應發生情況差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2兩組患者臨床療效的比較

治療后，觀察組的總有效率為88.89%，對照組為75.56%，兩組差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.3兩組患者治療后肝功能反彈率的比較

停止治療1個月后，對兩組治療有效（痊愈、顯效、有效）的患者復查肝功能，兩組的肝功能反彈率差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

3討論

慢性乙型病毒性肝炎是威脅人類健康的全球性主要傳染病之一[5]，主要由乙型肝炎病毒感染引起，其病機錯綜復雜，易成慢性狀態，與肝硬化、肝癌關系密切。目前西醫在慢性乙肝治療方面主要是抗病毒和保肝抗炎、免疫調節等，其中抗病毒治療的兩大類藥物：干擾素和核苷（酸）類似物目前在治療慢性乙型病毒性肝炎方面取得了可喜的和不可替代的作用，但是其在治療中的局限和不足也不盡人意，如干擾素治療會產生發熱、全身不適等不良反應，對骨髓有不同程度的抑制作用[6]，停藥后容易出現重新反彈（即病毒學復發或臨床復發），不適于有嚴重基礎疾病的患者等；同時這類藥物價格均較昂貴，長期服用經濟壓力也不容忽視，但是運用西藥中相對價廉的保肝抗炎藥物治療不聯合運用抗病毒藥物，很多患者肝功能很難恢復正常即使好轉后又容易出現停藥后迅速反彈[7]。正是基于以上考慮在某些肝功能輕、中度異常，年齡<46歲和乙肝病毒載量不是很高的患者（HBV DNA<2×105 IU/ml），且在告知患者抗病毒治療的利弊后，患者暫不愿意抗病毒治療而要求采用中藥治療的患病人群中，篩選出一種經濟高效便于患者接受的中西醫結合治療途徑，以期達到治療后患者肝功能恢復正常，癥狀緩解，停藥后不反彈的目的。endprint

中醫學無慢性乙肝之病名[8]，但根據其臨床表現和發病特點分析應屬于“黃疸、脅痛、臌脹、虛勞、積聚”等范疇，慢性乙型病毒性肝炎的病因和發病機制說法頗多，目前尚無定論，較為統一的觀點是本病發病與濕熱疫邪之毒密切相關，正虛邪戀，本虛標實為其病理機制，濕熱疫邪內侵，肝失疏泄，肝郁乘脾，脾失健運，病久則累及于腎，或致瘀血阻絡，最終導致氣血陰陽失調，臟腑功能紊亂[9]。本次入選的病例全部為中醫辨證屬于濕熱內蘊證的患者，也是慢性乙型病毒性肝炎患者中較多見的證型，采用自擬乙肝康湯[10]，中藥藥理學研究[11]也證實茵陳、金錢草、虎杖、郁金、黃芩、柴胡、五味子有保肝降酶、利膽、抗氧化的作用，其中茵陳、金錢草對HBsAg有抑制作用；赤芍、丹參有保肝降酶和抗肝纖維的作用，其中赤芍還有降低門脈壓的作用；白芍有保肝降酶、止痛、調節免疫、誘生干擾素的作用；茯苓、豬苓有保肝和增強免疫的作用；黃芪有增強免疫力和提高白細胞對病毒誘生干擾素的能力[12]；垂盆草有保肝降酶和抗乙肝病毒的作用[13]。以上藥物的現代藥理學也證明本組方具有抑制乙肝病毒和保肝降酶、利膽退黃、調節免疫的作用，從而為運用本方藥提供了一定的現代藥理學的理論支撐。

本研究結果顯示，兩組患者治療后均無明顯不良反應；觀察組的總有效率是88.89%，明顯高于對照組的75.56%（P<0.05）；停止治療1個月后，觀察組的肝功能反彈率為47.50%，明顯低于對照組的88.23%（P<0.05）。

綜上所述，自擬乙肝康湯聯合甘草酸二銨膠囊治療濕熱內蘊型輕、中度慢性乙型病毒性肝炎是（HBV DNA<2×105 IU/ml）的臨床效果確切[14-15]，值得臨床推廣、借鑒和應用。

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（收稿日期：2017-06-05 本文編輯：許俊琴）endprint