血脂泰分散片大鼠急性毒性試驗研究

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1.廣州一品紅制藥有限公司，廣東 廣州 510760；2.湖北省藥物安全性評價中心，湖北 武漢 430000；3.長沙創新中藥現代化研究所，湖南 長沙 410006

血脂泰分散片大鼠急性毒性試驗研究

周翠蘭1陳奇有2李繼洪2彭源貴3黃大森1張廣明1*

1.廣州一品紅制藥有限公司，廣東 廣州 510760；2.湖北省藥物安全性評價中心，湖北 武漢 430000；3.長沙創新中藥現代化研究所，湖南 長沙 410006

目的考察血脂泰分散片單次經口給藥對大鼠急性毒性作用，初步揭示其可能的毒性作用靶器官，為后續毒性試驗和臨床試驗的劑量設計提供參考信息。方法40只大鼠隨機分為給藥組和溶媒對照組，各20只，雌雄各半。采用最大耐受量法，以0.5 %羧甲基纖維素鈉為溶媒，按照5000mg/kg灌胃給藥1次。給藥當天連續觀察6 h，記錄2次，以后每天觀察記錄1次，連續觀察14d。觀察指標包括大鼠體征、體質量、食量和飲水量及組織切片。結果給藥組雄鼠在給藥后1、3、5 d體質量明顯低于溶媒對照組(P<0.05)，給藥后1、3、5、7 d體質量增加值明顯低于溶媒對照組(P<0.05)。給藥組雄鼠和雌鼠給藥后1 d進食量明顯低于溶媒對照組(P<0.05)，其他指標給藥組與溶媒對照組差異無統計學意義(P>0.05)。結論大鼠單次經口給予血脂泰分散片，最大耐受量大于5000 mg/kg,毒性反應表現為抑制體質量增加。

血脂泰分散片；大鼠；急性毒性

血脂泰分散片為中藥5類新藥，是從中藥虎杖中提取有效部位，再加以適量的輔料研制而成的分散片，其主要成分為虎杖苷、白藜蘆醇、大黃素[1,3]。具有祛痰、化瘀、降濁的功效，臨床用于痰瘀互阻型高脂血癥的治療[2-3]。依據《中藥、天然藥物急性毒性研究技術指導原則》及相關文獻報道[4-7]，在前期藥效學研究的基礎上，對血脂泰分散片進行急性毒性實驗，觀察動物接受過量供試品所產生的急性中毒反應，初步揭示其可能的毒性作用靶器官，為后續毒性實驗和臨床試驗的劑量設計提供參考信息。……