復(fù)方吲哚美辛酊聯(lián)合甲硝唑治療輕中度痤瘡臨床觀察

郭云龍

（廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院，廣東 廣州 511457）

復(fù)方吲哚美辛酊聯(lián)合甲硝唑治療輕中度痤瘡臨床觀察

郭云龍

（廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院，廣東 廣州 511457）

目的觀察復(fù)方吲哚美辛酊聯(lián)合甲硝唑外用治療輕中度痤瘡的臨床療效。方法 將135例入選患者隨機(jī)分為3組，試驗(yàn)組予復(fù)方吲哚美辛酊聯(lián)合甲硝唑外用，對(duì)照組Ⅰ單用復(fù)方吲哚美辛酊，對(duì)照組Ⅱ單用5%過氧苯甲酰凝膠，6周后觀察療效。結(jié)果 總有效率治療組86.4%，對(duì)照組Ⅰ62.8%，對(duì)照組Ⅱ65.9%。試驗(yàn)組和對(duì)照組Ⅰ、對(duì)照組Ⅱ比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=6.40，P=0.011；x2=5.07，P=0.024）。結(jié)論 復(fù)方吲哚美辛酊聯(lián)合甲硝唑外用治療輕中度痤瘡療效較好，不良反應(yīng)輕微。

復(fù)方吲哚美辛酊；甲硝唑；痤瘡

尋常痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，發(fā)病率高，好發(fā)于青年人，多發(fā)于面部，可影響患者的容貌和心理，治療方法多種，療效不一，且復(fù)發(fā)率高。我院皮膚科門診采用復(fù)方吲哚美辛酊（商品名：舒膚特，貴州宏奇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）聯(lián)合甲硝唑片局部外用治療輕中度痤瘡，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

135例患者均來自我院皮膚科門診，將患者隨機(jī)分為3 組，試驗(yàn)組45例，男26例，女19例，年齡16～38歲，平均26.0±5.0歲；對(duì)照組Ⅰ45例，男25例，女20例，年齡13～39歲，平均24.3±5.2歲；對(duì)照組Ⅱ45例，男23例，女22例，年齡12～35歲。3組年齡（P=0.13）、性別（P=0.83），具有可比性。

1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

采用Pillsbury痤瘡臨床分級(jí)系統(tǒng)[1]，根據(jù)炎癥性皮疹和深在性皮疹的有無及數(shù)量將痤瘡嚴(yán)重程度總體上分為4級(jí)：Ⅰ級(jí)（輕度），散在、多發(fā)的黑頭粉刺，有散發(fā)性炎癥性皮疹；Ⅱ級(jí)（中度），Ⅰ級(jí)基礎(chǔ)上外加表淺性膿皰，炎癥性皮疹數(shù)目較多，僅限于顏面部；Ⅲ級(jí)（重度），Ⅱ級(jí)基礎(chǔ)上加深在性炎癥性皮疹，發(fā)生于顏面部、頸部及背部；IV級(jí)（重度～集簇性），Ⅲ級(jí)外加囊腫、結(jié)節(jié)，發(fā)生于上半身。選擇I～Ⅱ度輕中度尋常痤瘡患者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）妊娠及哺乳期婦女；（2）4周內(nèi)系統(tǒng)使用過抗生素、性激素、皮質(zhì)類固醇、或維甲酸類藥物者，以及局部使用過治療痤瘡藥物者；（3）有皮膚外用藥物及酒精過敏者；（4）面部有其他皮膚病者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

試驗(yàn)組：參照復(fù)方甲硝唑擦劑制備[2]將甲硝唑片4片（0.2 g每片）碾碎溶于復(fù)方吲哚美辛酊50 mL中搖勻后用棉簽涂抹患處（甲硝唑在酒精中微溶，有部分沉淀，用時(shí)搖勻）；對(duì)照組Ⅰ：單用復(fù)方吲哚美辛酊，對(duì)照組Ⅱ單用5%過氧苯甲酰凝膠，均為每日外涂2次，療程為6周。

1.2.2 療效觀察與判斷

首次及治療后每2周各隨訪（包括來診）1次，第6周判斷療效。痊愈：皮疹數(shù)量減少≥90%；顯效：皮疹數(shù)量減少60%～89%；好轉(zhuǎn)：皮疹數(shù)量減少20%～59%；無效：皮疹總數(shù)減少＜20%或加重；痊愈與顯效合計(jì)百分?jǐn)?shù)為總有效率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)6周系統(tǒng)治療后，共有入組痤瘡患者131例，其中試驗(yàn)組44例，對(duì)照組Ⅰ43例，對(duì)照組Ⅱ44例；失訪：試驗(yàn)組有1例，對(duì)照組Ⅰ2例，對(duì)照組Ⅱ1例，3組患者治療6周后有效率分別為86.4%、62.8%、65.9%，試驗(yàn)組與對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ差異比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=6.396，P=0.011；x2=5.07，P=0.024）。見表1。

表1 3組患者臨床療效比較（n，%）

不良反應(yīng)：在6周的臨床觀察中末發(fā)現(xiàn)任何全身不良反應(yīng)。局部不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為不同程度的紅斑、脫屑、干燥、灼熱感，試驗(yàn)組有2例、對(duì)照組Ⅰ3例，對(duì)照組Ⅱ5例，可耐受，均未影響治療。

3 討 論

尋常痤瘡是皮膚科最常見的毛囊皮脂腺慢性炎癥性疾病，好發(fā)于青春期。本病為多因素疾病，其發(fā)病主要與雄性激素水平升高、皮脂大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增生、毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常及炎癥等因素相關(guān)[1]。

輕中度痤瘡可單純選用外用藥治療，臨床中痤瘡常用外用藥種類較多，療效不一，部分有較明顯的刺激作用。復(fù)方吲哚美辛酊為皮膚科臨床常用的外用藥，主要成分包括酒精、吲哚美辛、鞣酸苦參堿、馬來酸氯本那敏、度米芬等，臨床上用于接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲叮咬等的治療，其中酒精具有收斂殺菌、擴(kuò)張血管作用；吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，可抑制PG2、緩激肽、5-羥色胺、結(jié)締組織激肽、白細(xì)胞趨化因子的產(chǎn)生；馬來酸氯本那敏通過阻斷H1受體，而對(duì)抗組胺引起的過敏反應(yīng)，消除炎癥水腫；度米芬對(duì)革蘭陽性菌和陰性菌均有殺滅作用；鞣酸苦參堿有殺蟲、清熱升高白細(xì)胞抑菌作用[3-4]。因此甲硝唑又名滅滴靈，為白色結(jié)晶性粉末，略溶于乙醇，微溶于水，臨床除常用于寄生蟲病如陰道毛滴蟲病、阿米巴原蟲病等感染的治療外，還對(duì)各種革蘭氏陰性、陽性厭氧菌具有很強(qiáng)的殺菌活性，是治療厭氧菌感染的首選藥物之一；甲硝唑外用能抑制痤瘡丙酸酐菌的活性[5]，此外部分痤瘡患者面部檢查毛囊蠕形螨呈陽性[6]，毛囊蟲在加重痤瘡病情中可能有一定的作用，對(duì)毛囊蟲的殺滅作用也有益于痤瘡的治療，且避免了口服甲硝唑患者出現(xiàn)如食 欲 不 振、腹脹、惡心、嘔吐等副反應(yīng)[7]。復(fù)方吲哚美辛酊和外用甲硝唑臨床單獨(dú)使用都顯示出較好的治療痤瘡的療效[8-9]，因此將二者結(jié)合應(yīng)用，對(duì)輕中度痤瘡，特別是以炎癥為主的痤瘡，可有效抑制痤瘡丙酸酐菌的生長，明顯減輕局部的炎癥反應(yīng)。

盡管甲硝唑在乙醇中微溶，且直接外用透皮吸收較低，仍需要加入特定的助滲劑如薄荷醇和氮酮等以促進(jìn)其透皮吸收率[10]，但本組臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療6周時(shí)試驗(yàn)組有效率較明顯高于對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ，提示復(fù)方吲哚美辛酊、甲硝唑兩者連用不僅優(yōu)于單用復(fù)方吲哚美辛酊，且優(yōu)于5%過氧苯甲酰凝膠，副作用較小，主要表現(xiàn)為酒精制劑引起的局部刺激反應(yīng)，患者一般均能耐受。因此復(fù)方吲哚美辛酊聯(lián)合甲硝唑外用治療輕中度痤瘡，特別是以炎癥為主的痤瘡，療效好，安全性較高，可作為臨床治療輕中度痤瘡的方法之一。

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Clinical Observation of Tincture Soft Combined with Metronidazole in Treatment of Mild to Moderate Acne

GUO Yun-long
(Guangzhou No.1 People's Hospital Nansha Hospital,Guangdong Guangzhou 511457,China)

ObjectiveTo observe the curative effect of tincture soft combined with metronidazole in patients with mild to moderate acne.Methods 135 cases of patients with mild to moderate acne vulgaris were randomly divided into three groups. The treatment group treated with tincture soft combined with metronidazole,while the control groupⅠ

tincture soft alone,the control groupⅡ received 5% benzoyl peroxide gel alone. All groups were applied twice daily for 6 weeks. Results At week 6,The total effective rate in the treatment group was 86.4%,62.8%in the control groupⅠ and 65.9%in the control groupⅡ. The di ff erences of effective rates in the treatment group and the control groups were statistically significant(x2=6.396,P=0.011;x2=5.07,P=0.024),While the rates of adverse reaction in the two groups were mild.Conclusion Tincture soft combined with metronidazole is more effective than tincture soft alone or 5% benzoyl peroxide gel alone for treatment of patients with mild to moderate acne,with similar aderse reactions.

Tincture soft;Metronidazole;Acne

R751.05

A

ISSN.2095-8242.2017.042.8124.02

本文編輯：吳 衛(wèi)