化學發光微粒子免疫分析法在HIV檢測中假陽性的分析探討

●王春菊

化學發光微粒子免疫分析法在HIV檢測中假陽性的分析探討

●王春菊

目的：對化學發光微粒子免疫分析法在HIV檢測中假陽性的情況進行分析探討。方法：對本院2016年10月至2017年2月間需要進行HIV檢測的患者進行化學發光法檢測。結果：3203例患者中，共篩查出血清樣本陽性27例，經我市疾控中心通過免疫印跡法確認陽性18例，陰性4例，不確定5例。結論：化學發光微粒子免疫分析法檢測HIV抗原抗體假陽性率較高(14.81%),需配合其他方法進行確認診斷。

化學發光微粒子免疫分析法；HIV；假陽性

由于艾滋病(全程獲得性免疫缺陷綜合癥)的傳染性與難治愈性，對HIV抗原抗體的早期診斷與發現成為對艾滋病傳染的重要預防手段?；瘜W發光微粒子免疫分析法(CMIA)是一種新型的免疫檢測技術，檢測樣本發光信號S/CO值明顯高于ELISA方法，對于抗體效價低的弱陽性樣本，CMIA檢測具有較高敏感度[1]。本文旨在研究化學發光微粒子免疫分析法在HIV檢測中發生假陽性的情況進行分析，故對對本院2016年10月至2017年2月間需要進行HIV檢測的患者進行化學發光法檢測，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 標本來源

選取我院2016年10月至2017年2月間需要進行HIV檢測的患者3203例，其中男性患者1643例，女性患者1560例，年齡在25-68歲之間。

1.2 處理方法

抽取血液標本，待其凝固后，以4000r/min,離心10min，進行血清分離，之后進行檢測。使用希森美康公司生產的HIV抗原和抗體聯合檢測試劑盒，該類型試劑盒可對抗HIV(1+2)型抗體和P24抗原進行有效檢測，檢測儀器采用希森美康HISCL-5000化學發光儀，所有操作均嚴格按照試劑盒與儀器使用說明書進行，質控使用希森美康配套質控品。

1.3 評價方法

HIV抗體檢測的嚴謹性要求初篩、復檢及確認程序：對于初篩中HIV抗體抗原化學發光法免疫分析呈陽性的樣本，需要進行離心后重新檢測，復檢仍為陽性的樣本再進行ELISA法檢測，仍呈現陽性的樣本送至當地權威檢測機構采用免疫印跡法進行確認。

1.4 判定標準

化學發光法光信號S/CO≥1.0為陽性，＜1.0為陰性，ELISA標本吸光度≥cutoff值為陽性，＜ cutoff 值為陰性。

1.5 統計學處理

采用SPSS 19.0軟件進行統計學分析，計數資料采用x2檢驗；計量資料采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三種方法檢測結果

3203例患者中，經化學發光微粒子免疫分析法檢測共篩查出血清樣本陽性27例，后經ELISA法檢測陽性20例，陰性5例，不確定2例，經我市疾控中心通過免疫印跡法確認陽性18例，陰性4例，不確定5例，CMIA的假陽性率為14.81%，詳情見表1。

表1 三種方法檢測結果比較

2.2 化學發光法(CLIA)檢測不同S/CO值與免疫印跡法(WB)結果比較

經CMIA檢測呈現陽性的27例血清樣本，經ELISA復檢后送往我市疾控中心檢測，18例呈現陽性。當S/CO值≥500時，WB檢測全部呈現陽性，當S/CO值＜500時，檢測結果可能出現陰性與不確定，由此，S/CO值越低，WB檢測呈陰性的可能性越大，詳情見表2。

表2 化學發光法( CLIA)檢測不同S/CO值與免疫印跡法(WB)結果比較

3 討論

HIV抗體抗原檢測是艾滋病早期防治的重要途徑，目前主要采用的檢測方法有化學發光微粒子免疫分析法，簡稱CMIA，酶聯免疫吸附試驗，簡稱ELISA及免疫印跡，簡稱WB。就CMIA而言，其具有靈敏性高、特異度高、重復性好、線性范圍寬等優點。但同時存在假陽性率較高，當S/CO值＜500，尤其是＜100時，檢測中的陽性結果需特別注意[2-3]。

對于CMIA的假陽性問題，各國研究者已進行了許多研究，總的來說，影響CMIA準確性的原因主要是以下幾點，第一可能是血清樣本中混有其他抗體，降低了檢測準確度，第二可能是標本性狀的改變，第三可能是初篩與復檢間與P24抗體的窗口期相吻合，因此部分抗體未出現。因此，CMIA檢測HIV抗原抗體假陽性較高，需與其他檢測方法合用進行準確診斷。

（作者單位：中江縣人民醫院）

[1]張曉紅,張倩,周學紅.雅培化學發光在HIV 篩查試驗中假陽性分析［J］.標記免疫分析與臨床,2013,20(02):43－45.

[2]李璐,邢文革.化學發光技術在HCV 和HIV 檢測中的應用［J］.中國艾滋病性病,2011,17(03) : 382-385．