門診西藥房有效期藥品規范管理對策探討

楊麗虹

長春市人民醫院藥劑科，吉林長春 130051

門診西藥房有效期藥品規范管理對策探討

楊麗虹

長春市人民醫院藥劑科，吉林長春 130051

目的 分析在門診西藥房有效期藥品規范中存在問題并進行對策探討。方法 對該院門診西藥房2015年1—12月有效期藥品管理中存在的問題進行分析總結，并根據相應問題提出對策，于2016年1—12月實驗性落實，比較2015年和2016年門診西藥房發生的有效期藥品失效情況比較。結果 2016年門診有效期藥品失效情況明顯低于2015年，差異有統計學意義（P＜0.05）。 結論 門診西藥房存在不規范管理，藥品貯存條件和硬件設施不合格、藥品管理制度不合理等，實施有效措施后，提高了藥品管理質量，藥品失效情況有所改善。

有效期；藥品；規范管理；對策

藥品歸類于特殊商品，具有預防、診斷、治療疾病，康復保健等重要功能，所有藥品都必須規定藥物所針對的適應癥及用法和用量[1]。藥品的有效期是指藥品在被批準的時間限度內可有效使用，在此期間必須依照規定的儲存條件以保持藥品質量。因此，有效期藥品的規范管理至關重要。有效期藥品的管理應遵循以下原則：先進先出、近期先出、按批號發貨[2]。但在實際的使用及管理中卻存在很多問題，不可避免地造成藥品的浪費和一些安全隱患。

門診西藥房是把關患者安全用藥的重要關卡，因此加強有效期藥品規范管理對保證藥品質量及療效，降低患者用藥傷害，保障臨床用藥安全等都有重大意義。該文就門診西藥房藥品管理中暴露出的有效期藥品管理上的盲點進行分析，并對此提出規范管理對策，以供大家探討交流。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于2015年1—12月和2016年1—12月門診西藥房有效期藥品失效的數據報表。

1.2 門診西藥房有效期藥品管理現狀

目前，門診西藥房有效期藥品的管理存在諸多問題，存在藥品采購計劃不合理、不必要的藥品浪費、儲存條件不規范、硬件設施不齊全、藥品管理制度不合理、藥品管理責任不明確、藥品處理流程不規范、藥品擺放不科學以及不規范的藥品調配分裝習慣等情形。

1.2.1 有效期藥品儲存 在藥品流通的諸個環節中，有效期藥品未嚴格按照規定要求進行保存，由于藥品的特殊性，在多因素的影響下有效期藥品出現質量問題、藥效降低或消失。具體言之，應在冷暗條件（2～10℃）下儲存的藥品未置于冰箱冷藏，例如，麥角新堿、聚肌胞肝素鈉等冷藏藥品；應在涼暗條件（＜20℃）下儲存的藥品而置于室溫下，例如，ATP、頭孢哌酮、縮宮素等；應避光貯存的未注意避光，以致藥品氧化失效，例如，維生素C等；特殊藥品未按規范貯存條件放置等。

1.2.2 拆零藥品的管理 拆零注射劑:藥品調配使用過程中，藥品大包裝拆除后，拆零注射劑的藥品無具體說明，極易忽視藥品批號、有效期，多批號混雜難以保證做到先拆先用；藥品穩定性易受影響、藥品外觀性狀發生改變。

拆零藥品:藥品流通過程中，因各種特殊原因而將完整包裝單元的藥品拆零后發放，從而導致藥品貯存環境改變引起藥品性狀發生改變、藥物質量減少、藥效降低甚至變質。原包裝丟棄或拆零包裝上未注明有效期，多批號有效期藥品混雜存放以及操作規程的不規范容易造成藥品有效期管理的疏漏。

1.2.3 滯銷藥品與特殊藥品 滯銷藥品是指連續15 d不動銷或在距離失效期前6個月內消耗不完的藥品[3]。用藥量隨患者用藥需求發生大幅度波動時，藥品采購未能及時調整導致藥品用量貯備過多，從而發生藥品滯銷和積壓。

特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學品和醫療用毒性藥品及參照麻醉藥品管理的藥品[3]。門診西藥房的特殊藥品在流通過程中存在管理和操作規程不符合規范，剩余藥品未嚴格按規定處理，從而發生特殊藥品的非法盜用及流失。

1.2.4 藥品有效期管理制度 門診西藥房在對有效期藥品進行管理時缺乏科學有效的管理方法，管理制度不明確，制度內容模糊不清，責任落實不到位以及工作人員責任心不強、態度不端正、積極性不高等各方面原因不僅導致許多有效期藥品的浪費，而且造成嚴重的經濟損失。工作人員對拆零藥品的處置與存放不合理、未能及時發現近效期藥品等情況均對患者的用藥存在安全隱患。

1.3 方法

1.3.1 規范藥品儲存條件 熟知各類有效期藥品的貯存條件，并嚴格按照規定貯存藥品，是保證藥品質量、保持藥品藥效的重要關卡，未達到要求的貯存條件或保管不當極易使有效期內的藥品變質、藥效降低。門診西藥房應配備空調系統、藥品專用柜等，應在冷暗條件（2～10℃）下儲存的藥品放置冷藏柜，應在涼暗條件（＜20℃）下儲存的藥品置于陰涼房，室溫下應避光貯存的藥品應保持溫度在30℃以下，相對濕度在45%～75%[4]。安排專人固定時間點在進行藥品貯存室內溫度以及濕度的監測和記錄，一旦發現異常應及時匯報并采取相應措施。

為避免患者取藥回家后未正確保存藥品，在患者取藥的同時，藥師必須將藥品保存條件認真告知患者，必要時在藥品包裝上貼上標簽引起患者注意。

1.3.2 拆零藥品規范管理 在藥品的流通過程中，藥品拆零使用時不可避免的，規范管理拆零藥品對避免有效期藥品浪費和藥品規范貯存至關重要。多數藥品在拆除大包裝后再無藥物使用及貯存的具體說明，極易導致不同批號混雜，難以做到先拆先用，另外藥品的貯存環境發生改變引起藥品性狀及效價發生改變，導致大量零拆藥品失效浪費。

建立完善的零拆記錄對零拆藥品的使用和貯藏意義重大：①記錄藥品名稱、規格、批號、有效期、零拆時間和操作人員等內容；②零拆藥品保留原包裝，堅持拆用同一批號藥品，將零拆藥品統一放置，設特定容器分類存放，在容器外側顯眼處標記拆零藥品種類、時間、數量等方便下次使用和記錄；③拆零藥品發放到患者手中時務必寫明藥品性狀、保質期、具體服用方法、貯存條件、注意事項等，防止患者誤食變質藥品而威脅患者健康。

1.3.3 規范有效期藥品管理責任制 建立藥品管理責任制，明確各工作人員對有效期藥品的管理責任，將藥房具體劃分并進行責任區分。各區域均由相應責任人進行管理和匯報，藥品按照批號、失效時間進行分開擺放，近效期藥品靠外、遠效期藥品靠內；將距失效6個月的藥品進行記錄并匯報，將近效期藥品制成一覽表方便使用和分類貯存；分析考核近效期藥品的使用情況，評估近效期藥品的浪費情況，調整各類藥品的儲備量；及時處理失效藥品，更新有效期藥品使用記錄，避免發生使用失效藥品造成的安全隱患；不定期抽查各藥房區域負責人對有效期藥品的分類、管理，對漏報、誤報的情況進行處罰，端正負責人的工作態度、提高負責人的責任心。

1.4 統計方法

分析前后兩組的數據，采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據的統計分析，計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對策實施后，2016年門診有效期藥品失效情況明顯低于2015年，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 有效期藥品失效情況比較[n(%)]

3 討論

藥品是具有預防、診斷、治療疾病，康復保健等重要功能的特殊商品，所有藥品都必須規定藥物所針對的適應癥及用法和用量。藥品的有效期是指藥品在被批準的時間限度內可有效使用，在此期間必須依照規定的儲存條件以保持藥品質量。因此，有效期藥品的規范管理至關重要。有效期藥品的管理應遵循以下原則：先進先出、近期先出、按批號發貨。但在實際的使用及管理中卻存在很多問題，不可避免的造成藥品的浪費和和一些安全隱患。

門診西藥房是把關患者安全用藥的重要關卡，因此加強有效期藥品規范管理對保證藥品質量及療效，降低患者用藥傷害，保障臨床用藥安全等都有重大意義[5]。該文就門診西藥房藥品管理中暴露出的有效期藥品管理上的盲點進行分析，對該院門診西藥房2015年1—12月有效期藥品管理中存在的問題進行總結，并根據相應問題提出對策，于2016年1—12月實驗性落實，比較2015年和2016年門診西藥房發生的有效期藥品失效情況比較。結果表明，2016年門診有效期藥品失效情況明顯低于2015年，差異有統計學意義（P＜0.05）。由此得到結論，門診西藥房存在不規范管理，藥品貯存條件和硬件設施不合格、藥品管理制度不合理等，實施有效措施后，提高了藥品管理質量，藥品失效情況有所改善，藥品規范管理值得推廣。

[1]張麗.高危藥品在門診藥房管理中存在的問題和對策[J].中國藥物經濟學,2017(4):156-158.

[2]周升銘,黃瑞紅,龔煒,等.根據三級醫院評審要求談藥房藥品有效期管理中存在的問題與對策[J].海峽藥學,2016(2):264-266.

[3]姚麗.基層醫院藥房藥品拆零調配中存在的問題及對策探討[J].深圳中西醫結合雜志,2015(21):181-182.

[4]羅卿春.規范醫院藥房管理提高藥學服務質量[J].北方藥學,2015(6):147.

[5]吳澤金,虎磐.基層醫院實施藥品經營質量管理規范的必要性與方法[J].中國衛生產業,2014(33):62-63.

R95

A

1672-5654（2017）09（c）-0110-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.110

楊麗虹（1970-），女，吉林長春人，中專，主管藥師，研究方向：西藥學。

2017-06-22）