中文版慢性HBV感染者生活質量量表的信效度及敏感度測評

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中文版慢性HBV感染者生活質量量表的信效度及敏感度測評

劉增霞，劉虹，孟晴

[目的]對慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者生活質量量表(HBQOL)的信效度及敏感度進行檢驗，評價其臨床使用價值。[方法]翻譯形成中文版HBQOL，對127例慢性HBV感染者進行評估。[結果]量表Cronbach’s α系數為0.967，各維度的Cronbach’s α系數為0.791～0.913，Guttman折半系數為0.920，因子分析產生的6個因子共能解釋總變異的69.52%，各條目在相應的維度上有較高的因子負荷。除健康易損性和活力維度顯示輕度敏感性外，其余各維度標化效應(SES)值均大于0.5。[結論]HBQOL量表具有較好的信效度和敏感度，可用于中國慢性HBV感染者生活質量的測量。

慢性HBV感染者生活質量量表；信度；效度；敏感度；評價

據世界衛生組織報道，全球約20億人曾感染過乙型肝炎病毒(HBV)，其中2.4億人為慢性HBV感染者[1]。我國屬于乙肝病毒感染的高發區，目前中國有9 300萬名慢性HBV感染者，慢性乙型肝炎病人約有2 000萬例[2]。排除肝硬化、肝癌等并發癥對HBV感染者的影響，病人在生理上受到HBV感染影響的同時，由于HBV的傳染性而產生巨大的心理負擔，因此這種慢性傳染病的特殊性對HBV感染者生理、心理及社會功能均產生巨大負面影響[3-4]。慢性HBV感染者生活質量量表(The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0,HBQOL)是Spiegel等[5]設計的測量慢性HBV感染者生活質量的量表，該量表排除肝硬化、肝癌等并發癥對HBV感染者的干擾，在美國使用后有良好的信度和效度。本研究旨在引進該量表，并檢驗其用于評價中國大陸慢性HBV感染者生活質量的適用性，為我國專業相關人員評估HBV感染者生活質量提供有效工具。

1 對象和方法

1.1 研究對象 本研究在長春某三級甲等醫院肝病門診便利抽取154例HBV感染者，在知情同意的原則下進行資料收集，并進行8個月的隨訪。入選標準：慢性HBV感染者，診斷按2000年全國病毒性肝炎會議制定的標準[6]，即感染HBV后，病毒持續6個月仍未被清除，無肝硬化、肝癌等進一步并發癥者。排除具備以下情況之一者：①不愿意參加本研究；②不能理解完成量表；③有肝硬化、肝癌等進一步病變者；④并發其他對生活質量有嚴重影響的疾病，如糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、冠心病等。

1.2 研究工具

1.2.1 HBV感染者一般資料調查問卷 包括年齡、性別、婚姻狀況、醫療條件、文化程度等；家庭成員中HBV感染者人數、HBV感染時間、乙肝5項結果、乙肝相關的知識水平。

1.2.2 HBQOL量表 該量表共有31個條目，包括心理狀況(psychological well-being,PW)、預期焦慮(anticipation anxiety,AA)、活力(vitality,VT)、病恥感(stigma,SG)、傳染性(transmission TS)、健康易損性(vulnerability,VL)6個因子。每個條目采用5分制計分，得分越高，說明生活質量越高。6個因子中的31個條目見表1。

表1 31個條目名稱

1.2.3 健康調查簡表(SF-36) 該量表包括36個條目、8個維度，是一個已經在國內被廣泛使用的普適性、非疾病特異性量表，主要用于測量人群的一般健康狀況或疾病及治療對病人功能和健康的影響[7]。量表分為生理狀況和心理狀況兩部分，生理狀況部分包括軀體功能、軀體角色、機體疼痛和總的健康狀況4個維度，心理狀況部分包括活力、社會功能、情感角色和心理衛生4個維度。本研究作為評價HBQOL量表效標效度的量表[8]。

1.3 研究方法

1.3.1 量表翻譯 本量表在獲得Spiegel博士同意及使用授權后，采用Lee改良回譯模式[9]進行翻譯和回譯，先請2名具有豐富翻譯經驗的護理人員分別將問卷翻譯成中文，形成2份翻譯初稿，然后請3名HBV相關領域的專家對2份譯稿的分歧之處進行討論和修改，確定量表實驗版本。請10名HBV感染者填寫量表，并征求其對該量表的意見和建議，再對量表進行調試。調試后的量表進行回譯，跟原量表進行比較和調整，形成中文版HBQOL量表。

1.3.2 信效度及敏感度測評 量表的信度采用折半信度和內部一致性信度(Cronbach’s α系數)來測評，效度采用表面效度、結構效度和效標效度測評，其中應用SF-36量表作為效標指標，敏感度采用效應尺度來測評。

1.3.3 統計學方法 采用SPSS19.0軟件包進行統計分析，主要對HBQOL量表進行信度、效度和敏感度分析；內部一致性信度用Cronbach’s α系數分析，分半信度用R，結構效度采用因子分析方差最大旋轉法，效標效度用HBQOL量表與SF-36量表相關性。標化效應(SES)=(轉陰后得分—轉陰前得分)/轉陰前得分標準差。

2 結果

2.1 研究對象一般情況 154例HBV感染者中11例拒絕參加，10例在隨訪中失訪，共回收問卷133份，其中127份為有效問卷。研究對象年齡18歲～75歲(35.2歲±16.4歲)；其中男83例，女44例；已婚69例，未婚43例，離婚或喪偶15例；初中及以下學歷占25.0%，本科及以上學歷占30.4%；家庭中其他成員也有HBV感染者占50.8%；HBV感染時間在1年以內占17.3%，感染超過10年占27.6%。

2.2 HBQOL量表的信度分析 該量表具有較好的穩定性，將HBQOL量表的條目順序按照各維度重新排序，測得Guttman折半系數為0.920。分析得出量表有較高的信度，采用Cronbach’s α系數評定內部一致性信度，整個量表的Cronbach’s α系數為0.967，各維度的Cronbach’s α系數為0.791～0.913。見表2。

表2 HBQOL各維度Cronbach’s α系數

2.3 HBQOL的效度分析

2.3.1 表面效度 表面效度由專家小組評定，專家小組由3位教授組成，研究或工作領域均為肝病及傳染病護理方面，專家小組審閱量表內容后，對部分條目的措辭進行了適當調整，如條目C6“由于乙肝的原因更容易患上其他疾病”改為“由于患乙肝更容易患上其他疾病”，條目F12“乙肝讓我感到自己的成效性下降”改為“乙肝讓我感到做事的效率下降”，通過語言調試，形成中文版HBQOL。

2.3.2 結構效度 量表結構效度采用探索性因子分析法評定，通過KMO檢驗和Barlett球形檢驗，KMO值為0.914，Barlett球形檢驗有統計學意義(統計量為2 984，P<0.001)，數據適合因子分析。經過方差最大正交旋轉，取特征根>1，共提取6個因子，特征值分別為5.092，4.715，3.858，2.831，2.621，1.315，累計方差貢獻率為69.52%；各個維度提取出的變異量以及6個因子的載荷量見表3，大部分條目進入的因子為量表原維度范疇，各條目與維度相關性大于與其他維度相關性，符合理論模型。條目F11與因子5相關性較弱，可能與中國人的性觀念保守有關。運用AMOS 17.0進行驗證性因子分析，結果顯示：χ2/df<3，擬合優度指數(GFI)、調整擬合優度指數(AGFI)、非規范擬合指數(TLI)、增值擬合指數(IFI)、比較擬合指數(CFI)均>0.9，漸進殘差均方和平方根(RMSEA)<0.08，簡約擬合指數(PGFI)>0.5，表示模型擬合程度可以接受，見表4。

表3 HBQOL量表方差最大正交旋轉因子分析

表4 驗證性因子分析結果

2.3.3 效標效度 效標效度需要評價“金標準”與該量表測量結果的相關性。SF-36量表作為HBQOL量表的效標指標，HBQOL量表的7個維度均與SF-36總體健康狀況有較高的相關性。見表5。

表5 HBQOL各維度與SF-36量表的相關性分析(r值)

2.4 HBQOL的敏感度分析 量表的敏感度即量表能夠反映癥狀在時間上變化的能力和程度，常使用標化效應來評價。在8個月的隨訪過程中，共有12例HBV感染者通過抗病毒治療達到“臨床治愈”。對比這12例HBV感染者在治療前后的量表得分，來評價本量表的敏感度。量表總分及各維度效標尺度得分見表6，其中預期焦慮維度顯示高度敏感(SES>0.8)，健康易損性和活力維度顯示輕度敏感性，其余維度均為中度敏感。

表6 HBQOL各維度與SF-36量表的相關性分析

3 小結

乙肝病毒不僅對人體健康造成嚴重危害，也給社會造成了巨大負擔，其傳染性給感染者及家庭帶來了巨大的精神負擔[10]。我國是乙型肝炎高發區，制定出適合我國國情的HBV感染者生活質量評估量表迫在眉睫?，F有的HBV生活質量量表主要側重于研究HBV對病人生理方面的影響，并在測量時容易受到肝硬化、肝癌等并發癥的影響[11-12]。HBQOL量表符合世界衛生組織對健康的新定義，即軀體健康、心理健康和良好的社會適應，從這3個維度來全面衡量個體的生活質量[13]。中文版HBQOL量表符合測量要求，可作為評價HBV感染者生活質量的一種有效工具。不足之處是本研究樣本量偏少，在因子分析時涵蓋信息受限，希望在以后的研究中，通過將該量表運用于不同人群來多次檢驗該量表的效度，從而進一步驗證本量表的適用性。

[1] Seeger C,Mason WS.Hepatitis B virus biology[J].Microbiol Mol Biol Rev，2000，64(1)：51-68.

[2] 中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)[J].中華肝臟病雜志,2015,33(11)：641-662.

[3] 德勇.成人乙肝病毒表面抗原攜帶者的生活質量及健康教育干預效果[D].長沙：中南大學,2004：1.

[4] 尹玉華.慢性乙型肝炎患者的心理健康水平及其與人格和應付方式的相關性[J].中華護理雜志，2006,41(10)：947-949.

[5] Spiegel BM,Bolus R,Han S,etal.Development and validation of a disease- targeted quality of life instrument in chronic hepatitis B：the Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0[J].Hepatology,2007,46(1)：113-121.

[6] 中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志，2001,19(1)：56-62.

[7] 萬崇華，方積乾.SF-36量表用于藥物成癮者生命質量測定的對比研究[J].中國行為醫學科學，1998,7(4)：260-262.

[8] McHorney CA,Ware JEJr,Raczek AE.The MOS 36-item short-form health survey(SF-36)：Ⅱ.Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs[J].Med Care,1993,31(3)：247-263.

[9] Lee CC,Li D,Arai S,etal.Ensuring cross-cultural equivalence in translation of research consents and clinical documents：a systematic process for translating English to Chinese[J].J Transcult Nurs,2009,20(1)：77-82.

[10] Lam ET,Lam CL,Lai CL,etal.Psychometrics of the chronic liver disease questionnaire for southern Chinese patients with chronic hepatitis B virus infection[J].World J Gastroenterol，2009，15(26)：3288-3297.

[11] 吳創鴻,鄧啟文,紀曉抒,等.慢性肝病問卷在慢性乙型肝炎病人中的試用[J].中國臨床心理學雜志,2003,11(1)：60-62．

[12] Saeed S,Golfam M,Beall RF,etal.Effectiveness of individual-focused interventions to prevent chronic disease[J]．Eur J Clin Invest,2014,44(9)：883-891.

[13] WHO QOL Group.The World Health Organization quality of life assessment(WHOQOL)：development and general psychometric properties[J].Social Science & Medicin,1998,46(12)：486-494.

Testofreliability,validityandsensitivityofChineseversionofQualityofLifeScaleforpatientswithchronicHBVinfection

LiuZengxia,LiuHong,MengQing

(Changchun University of Chinese Medicine,Jilin 130117 China)

Objective:To examine the reliability,validity and sensitivity of(The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0,HBQOL)and evaluate its clinical value.MethodsA total of 127 patients with chronic HBV infection were evaluated by using Chinese version of HBQOL.ResultsScale Cronbach’s α coefficient was 0.967,the α coefficient of all dimensions was 0.791～0.913,Guttman split half coefficient was 0.920,6 factors formed could explain 69.52% of the total variation,each item had a high factor load in the corresponding dimension.In addition to the health vulnerability and vitality dimensions showed slight sensitivity,the rest of the dimension SES values were greater than 0.5.ConclusionsThe HBQOL scale had good reliability and sensitivity,and could be used to measure the quality of life in Chinese patients with chronic HBV infection.

The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0(HBQOL);reliability;validity;sensitivity;evaluation

R471

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.32.012

1009-6493(2017)32-4078-04

教育部人文社會科學研究項目，編號：14YJCZH024。

劉增霞，講師，碩士研究生，單位：130117，長春中醫藥大學；劉虹(通訊作者)、孟晴單位：130117，長春中醫藥大學。

信息劉增霞，劉虹，孟晴.中文版慢性HBV感染者生活質量量表的信效度及敏感度測評[J].護理研究，2017，31(32)：4078-4081.

2017-01-05；

2017-09-13)

(本文編輯 范秋霞)