首發精神分裂癥應用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果比較

李均林++游志毅++謝彬++楊威

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.25.145

[摘要] 目的 探討首發精神分裂癥應用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果。方法 采用前瞻性試驗分析方法，方便選取2016年1月—2017年5月期間首發精神分裂癥未服藥患者64例，年齡均在20～53歲之間，并隨機分為氨磺必利32例、奧氮平組32例，根據（ PANSS）、不良反應癥狀量表（ TESS） 、韋氏成人記憶量表 （ WMS -RS）及認知功能測驗（ MCCB），觀察比較兩組患者臨床療效、不良反應認知功能變化。 結果 奧氮平與氨磺必利治療精神分裂癥的有效率分別為96.8%、93.7%，兩者治療療效無明顯區別，差異無統計學意義（P>0.05）。奧氮平在肝功能異常、體重增加、血糖紊亂方面的不良反應發生率高于氨磺必利組。兩組在頭痛頭暈、心電圖異常、惡心嘔吐、低血壓等方面差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者治療后均比治療前認知功能提高，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后認知功能均提高，兩者療效相當，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 奧氮平與氨磺必利在治療首發精神分列癥患者均具有良好的臨床療效，不良反應均較少，是目前廣泛應用的非典型抗精神病藥物，為臨床應用提供理論基礎。

[關鍵詞] 首發精神分裂癥；氨磺必利；奧氮平；臨床效果

[中圖分類號] R749.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）09（a）-0145-03

Comparison of the Clinical Effects of Amlodipine and Olanzapine in the Treatment of First Attacked Schizophrenia

LI Jun-lin， YOU Zhi-yi， XIE Bin， YANG Wei

Department of Psychiatry， Section Two， XianYue Hospital of Xiamen City， Xiamen， Fujian Province， 361012 China

[Abstract] Objective This paper tries to explore the clinical effect of sulfadiazine and olanzapine in the treatment of first episode schizophrenia. Methods A total of 64 patients with first attacked schizophrenia enrolled from January 2016 to May 2017 aged between 20 to 53 years old were convenient selected and analyzed by propective test analysis method， and were randomly divided into two groups： 32 cases in the amlodipine group and 32 cases in the olanzapine group， and the clinical efficacy， cognitive changes， adverse reactions of the two groups of patients were observed according to the schizophrenia positive and negative syndrome scale （PANSS）， adverse reaction symptom scale （TESS）， wechsler adult memory scale（WMS -RS） and cognitive function test （MCCB）. Results The curative efficiency of the olanzapine and amisulpride group in the treatment of schizophrenia was 96.8% and 93.7%， no significant difference between the efficacy of two treatment， there was no statistically significant difference（P>0.05）. The adverse reaction of olanzapine group in abnormal liver function， weight gain， blood glucose disorder was higher than that of amisulpride group. The two groups had no significant difference in headache， dizziness， ECG abnormalities， nausea and vomiting， hypotension and so on（P>0.05）； the cognitive function of the two groups of patients were improved after treatment than before treatment， the difference was statistically significant（P<0.05）. The cognitive function improved after treatment in the two groups， there was no statistically significant difference（P>0.05）. Conclusion Olanzapine and amisulpride in treatment of first-episode patients with mental disease respectively have good clinical effect， and the adverse reactions were less， which is currently widely used atypical antipsychotic drugs， and can provide a theoretical basis for clinical application.endprint

[Key words] First attacked schizophrenia； Amisulpride； Olanzapine； Clinical effect

精神分裂癥是常見的精神科疾病，主要表現為陽性癥狀（妄想、幻覺、認知障礙等）和/或陰性癥狀（反應遲緩、表情淡漠、社會能力減退等），嚴重影響患者的生活質量及工作學習[1]。研究表明，臨床上主要采用奧氮平、喹硫平、利培酮等抗精神病藥物治療精神分裂癥，并且對陽性癥狀及陰性癥狀均有良好的改善作用，氨磺必利屬于新型的抗精神病藥物，該研究方便選取2016年1月—2017年5月該院就診患者64例為研究對象，主要探討首發精神分裂癥應用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院就診首發精神分裂癥未服藥患者64例，年齡均在20～53歲之間，并隨機分為氨磺必利32例、奧氮平組32例，氨磺必利組平均年齡為 （ 34.2±4.2）歲，男性15例，女性17例，奧氮平組平均年齡（36.1±2.1），男性16例女性16例。受教育程度：小學及以下水平9例，初中到高中13例，大專及以上學歷42例。患者性格統計：內向型28例，外向型29例，敏感型7例。兩組患者性別、年齡、性格、病程、臨床癥狀等資料均差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入標準

①符合《國際疾病診斷分類標準》ICD-10[2]中疾病診斷標準；②首發精神分裂癥未服藥患者；③已經簽署知情同意書患者。

1.3 排除標準

凡患者符合下列條件的均應剔除：①所有患者均排除嚴重肝腎損害；②有較嚴重的血液系統疾病；③意識障礙的患者及有嚴重器質性精神疾患的患者；④不積極配合治療、擾亂治療工作的患者；⑤妊娠期患者。⑥心電圖或腦電圖異常患者；⑦嚴重心肺功能障礙患者。

1.3.1 剔除標準 不符合納入標準而被誤納入的病例和雖符合納入標準而納入后未接受治療的病例。

1.3.2 脫落標準 ①試驗期間受試者病情持續惡化，有可能發生危險事件，經評估后應停止試驗；②因各種原因未按規定完成該試驗者；③試驗過程中自然脫落，失訪者。

1.4 方法

①氨磺必利組：給予氨磺必利片急性發作期給予400～800 mg/d，最大劑量為1 200 mg/d。（規格200 mg，國藥準字J20140080）、奧氮平組：給予奧氮平片起始劑量為10 mg/d，最大劑量為20 mg/d（規格10 mg，國藥準字H20010799）。2周內隨病情調整服藥劑量至治療劑量。服藥30 d 1個療程，兩個療程后進行數據統計。

②兩組患者試驗期間，有問題及時向醫護人員請教，不能私自停藥或減量，并向患者解釋可能出現的不良后果，患者家屬給予監督作用，督促患者提高自我護理能力及提高患者治療及服藥依從性。

③兩種患者在接受藥物治療前及治療后進行實驗室檢查，包括血尿常規，肝功能、腎功能、血脂血糖、心電圖、腦電圖等，剔除不符合實驗要求的病例。試驗結束后，未有脫落病例。

1.5 觀察指標

①根據精神分裂癥陽性和陰性綜合征量表（PANSS）評估兩組患者治療療效[3]；②根據反應癥狀量表（TESS） 評定患者出現的不良反應[4]。③根據韋氏成人記憶量表 （ WMS -RS）及認知功能測驗（ MCCB）分析兩組患者的認知功能。

1.6 療效評估

PANSS 減分率越高，癥狀越嚴重。基本痊愈≥ 75%，好轉為50%～74%，減輕為25%～49%，無效< 25%，有效率=（基本痊愈 +好轉+減輕） /總例數×100.0%。

1.7 統計方法

統計分析采用SPSS 17.0統計學軟件。用（x±s）來表示計量資料，兩組間對照以t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，并用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效評估

氨磺必利組：PANSS分數≥75%為3例，50%～74%24例，25%～49%3例， 25%為2例；奧氮平組：PANSS分數≥75%為4例，50%～74%21例，25%～49%6例， 25%為1例，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者不良反應評估

奧氮平組與氨磺必利不良反應無明顯區別，但肝功能異常、體重增加、血糖紊亂方面，氨磺必利優于奧氮平組，見表2。

2.3 兩組患者認知功能評估

兩組患者治療后均比治療前認知功能提高，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后認知功能均提高，兩者療效相當，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

目前研究表明，精神分裂癥的陽性癥狀主要由于大腦中腦邊緣通路DA 功能紊亂，表現為亢進；陰性癥狀主要由于大腦中腦皮層-前額葉通路的DA功能降低[5]。其發病除遺傳、神經發育、神經生化異常等因素外，還可因為心理應激、社會因素等不斷刺激發病，早期表現為認知功能障礙，隨著病情發展，精神狀態降低、精神病性癥狀、記憶力減退、身體機能減退、社會積極性降低等現象不斷出現。目前臨床治療主要采用非典型抗精神病藥物進行治療，合理的劑量、療程及用藥種類，能有效控制患者精神癥狀，提高生活質量。氨磺必利是一種新型的、廣譜的非典型抗精神病藥物，能夠選擇性抑制多巴胺D2、D3 受體，可用于精神分裂癥急性發作期、陰性癥狀、陽性癥狀及混合癥狀的不同情況，具有良好的臨床效果及較低的不良反應[6-7]。但目前關于氨磺必利與奧氮平進行對照研究治療首發精神分裂癥的報道較少。

該研究主要探討首發精神分裂癥應用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果，奧氮平與氨磺必利治療精神分裂癥的有效率分別為96.8%、93.7%，兩者治療療效無明顯區別，符合目前臨床研究結果。差異無統計學意義（P>0.05）。氨磺必利的不良反應主要為閉經，體重增加，震顫，肌張力亢進，運動功能減退，嗜睡，肝功能異常，血壓降低、心電圖異常、胃腸道功能紊亂，例如惡心，嘔吐，口干等。奧氮平不良反應主要有嗜睡、體重增加、肝功能異常、頭暈、便秘、口干、食欲增加、體位性低血壓等。該次臨床實驗表明，奧氮平在肝功能異常、體重增加、血糖紊亂方面的不良反應發生率高于氨磺必利組。兩組在頭痛頭暈、心電圖異常、惡心嘔吐、低血壓等方面差異無統計學意義；兩組患者治療后均比治療前認知功能提高，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后認知功能均提高，兩者療效相當，差異無統計學意義（P>0.05）。另外臨床治療中，注意囑咐患者及其家屬，按時、按量服藥，不能私自停減藥物，使藥物在治療劑量內發揮最大的療效，從而提高治療依從性。本結果與臨床結論相符，如張展星等[8]認為奧氮平與氨磺必利對首發精神分裂癥均有良好的臨床療效，并發癥均較少。

綜上所述，奧氮平與氨磺必利在治療首發精神分列癥患者均具有良好的臨床療效，不良反應均較少，是目前廣泛應用的非典型抗精神病藥物。但是該研究樣本量較少，研究指標較單一，需要進一步研究。

[參考文獻]

[1] Lehman AF，Lieberman JA，Dixon LB，et al. Practice guide line for the treatment of patients with schizophrenia ，second edition[J]. Am J Psychiatry，2014，161（2）：1-56.

[2] Peuskens J，Bech P，Moller HJ，et al. Amisulpride versus risperidone in the treatment of acute exacerbations of schizophrenia[J]. Psychiatry Res，2015，88（2）：107-117 .

[3] 沈一峰，李華芳，顧牛范.新型抗精神病藥氨磺必利[J].中國臨床藥學雜志2012，9（2），123-125.

[4] 邵平，歐建君，吳仁容，等.齊拉西酮與奧氮平對首發精神分裂癥患者糖脂代謝的影響[J].中南大學學報：醫學版，2013，38（4）：365-369.

[5] 劉順蘭，鄒志禮.國產阿立哌唑和奧氮平治療精神分裂癥的對照研究[J].重慶醫學，2013，42（29）：3548-3550.

[6] 蔣鵬.阿立哌唑與奧氮平治療精神分裂癥患者的療效和對糖脂代謝影響的對比研究[J].重慶醫學，2014，43（1）：96-98.

[7] 方政華，周劍，左靜，等.利培酮與阿立派唑治療女性精神分裂癥對照研究[J].湖南師范大學學報：醫學版，2014，11 （1）：79-81.

[8] 張展星，褚慶文，陸怡.氨磺必利聯合奧氮平改善精神分裂癥患者認知功能的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2016，31（6）：897-900.

（收稿日期：2017-06-02）endprint