中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施

華雯晴

【摘要】 目的：研究中藥使用中的相關(guān)安全問題，再總結(jié)提升用藥安全性的有效措施。方法：本次以2014年1-12月進(jìn)入筆者所在醫(yī)院接受中醫(yī)治療的患者中，抽選出70例進(jìn)行分析，觀察其處方內(nèi)容，明確安全問題后，再設(shè)計(jì)安全問題應(yīng)對方案，再于2015年1-12月實(shí)施，并且選擇80例患者的處方單進(jìn)行研究，觀察該階段內(nèi)用藥安全問題的發(fā)生情況，并進(jìn)行對照。結(jié)果：實(shí)施安全問題應(yīng)對方案前，70份處方單中，有15份（21.43%）出現(xiàn)不合理問題，具體表現(xiàn)于炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等方面，而實(shí)施安全問題應(yīng)對方案后，80份處方單中，僅2份（2.50%）出現(xiàn)不合理問題，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=13.3111，P<0.05）。結(jié)論：在應(yīng)用中藥時，安全問題始終存在，因此要加強(qiáng)對安全問題的有效應(yīng)對，在規(guī)范炮制程序的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持辯證施治原則，并且合理把握藥物用法及使用劑量等，從而確保用藥安全性的有效提升。

【關(guān)鍵詞】 中藥治療； 安全問題； 合理用藥； 中藥炮制； 應(yīng)對措施

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.28.096 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）28-0183-03

中藥材在臨床上的有效應(yīng)用，在對患者癥狀有效改善的同時，可防止并發(fā)癥形成，因此安全性相對偏高，而且用藥效果也十分突出。但是，在炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等情況下，中藥在臨床上的安全性也受到了人們的懷疑，甚至其應(yīng)用價值都存在爭議[1]。鑒于此，為確保中藥在臨床上的整體用藥安全性，此次抽選150例于2014年

1月-2015年12月進(jìn)入筆者所在醫(yī)院接受中醫(yī)治療的患者進(jìn)行重點(diǎn)分析，通過對安全問題深入研究，在加以有效應(yīng)對的基礎(chǔ)上，期待提升患者中醫(yī)治療效果及安全性，已獲得有效研究成果，重點(diǎn)作如下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次以2014年1-12月進(jìn)入筆者所在醫(yī)院接受中醫(yī)治療的患者中，抽選出70例進(jìn)行分析，男28例，女42例；年齡26～60歲，平均（36.20±2.18）歲。再于2015年1-12月選擇80例患者進(jìn)行對照，男32例，女48例；年齡25～58歲，平均（35.40±2.00）歲，兩個階段所選患者基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

觀察2014年1-12月所選70例患者的處方內(nèi)容，重點(diǎn)觀察是否有炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等安全問題發(fā)生，在明確安全問題后，再設(shè)計(jì)安全問題應(yīng)對方案，再于2015年1-12月選取80例患者實(shí)施。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)施安全問題應(yīng)對方案前，70份處方單中，有15份（21.43%）出現(xiàn)不合理問題，具體表現(xiàn)于炮制不合理、未能有效辯證施治、用量錯誤及用法錯誤等方面，而實(shí)施安全問題應(yīng)對方案后，80份處方單中，僅2份（2.50%）出現(xiàn)不合理問題，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=13.3111，P<0.05），見表1。

3 討論

周莉等[2]發(fā)現(xiàn)，中藥學(xué)領(lǐng)域?qū)ⅰ稗q證施治”視作其用藥基礎(chǔ)，以經(jīng)濟(jì)性用藥、安全性用藥及合理性用藥為措施，以提升患者中藥治療效果為目標(biāo)，且中藥在臨床上的應(yīng)用效果已得到廣大醫(yī)師、患者的認(rèn)同。中藥多表現(xiàn)出不良反應(yīng)少的特征，除了能夠?qū)颊甙Y狀有效改善外，還能達(dá)到“標(biāo)本兼治”目標(biāo)，然而在臨床用藥中，藥效夸大宣傳行為十分普遍，以至于患者過于信賴中藥，但是卻無法對其不良反應(yīng)客觀對待，導(dǎo)致不良反應(yīng)情況頻繁發(fā)生，除了會對中藥應(yīng)用價值、患者用藥水平造成影響外，還可能使其死亡，引起安全事件，所以加強(qiáng)對安全問題的有效應(yīng)對尤為重要[3]。

此次通過對實(shí)施安全問題應(yīng)對方案前的70份處方單深入分析，發(fā)現(xiàn)有炮制不合理（3例）、未能有效辯證施治（5例）、用量錯誤（3例）及用法錯誤（4例）等問題存在，針對上述安全問題，在應(yīng)對工作中，建議加強(qiáng)以下環(huán)節(jié)：（1）對炮制工藝進(jìn)行不斷優(yōu)化。中藥炮制操作中，除了要求藥師熟知各種常見炮制技術(shù)外，還要對不同炮制技術(shù)間的差異進(jìn)行分析，再選擇適合藥材的炮制工藝，以提升其炮制質(zhì)量[4]。一般而言，對中藥材進(jìn)行煎煮時，其溫度不同、時間長短不同，產(chǎn)生的效果都會有顯著差異，如果溫度要求或者時間要求未能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，就可能產(chǎn)生毒性反應(yīng)，所以要對炮制工藝進(jìn)行不斷優(yōu)化，通過對炮制環(huán)節(jié)嚴(yán)密監(jiān)測，在發(fā)現(xiàn)問題的同時，對問題有效處理，以提升藥材炮制水平與應(yīng)用價值[5]。（2）堅(jiān)持辨證施治。臨床中醫(yī)學(xué)中，“辨證施治”不僅是用藥基礎(chǔ)，同時還是用藥原則，要求醫(yī)師制作藥方時，必須以患者疾病狀況為參考，并根據(jù)其病情變化程度調(diào)整用藥類型，而在臨床中，如果醫(yī)師已對患者病情準(zhǔn)確診斷，然而卻出現(xiàn)用藥不當(dāng)問題，往往無法對其病情有效控制，還可能會有藥源性的疾病或者是不良反應(yīng)形成。鑒于此，中醫(yī)治療中，需要醫(yī)師始終堅(jiān)持辨證施治，在嚴(yán)格把握藥材用藥的同時，以患者疾病狀況、發(fā)病時節(jié)、病程狀況及機(jī)體身體素養(yǎng)等為基礎(chǔ)，對藥材應(yīng)用量進(jìn)行合理調(diào)整，以保證用藥的嚴(yán)謹(jǐn)性與安全性[6]。（3）加強(qiáng)對用量錯誤問題的有效防范。一般而言，中藥劑量的標(biāo)準(zhǔn)性與合理性都會對其用藥質(zhì)量及安全性造成一定影響，而“合理用藥”除了要求以患者性別特征、疾病特征、合并癥因素、病程狀況及年齡結(jié)構(gòu)為出發(fā)點(diǎn)外，還要以此為基礎(chǔ)給予患者設(shè)計(jì)最佳用藥量，防止長時間大量應(yīng)用同一種藥材，導(dǎo)致不良反應(yīng)形成[7]。除此以外，對于部分毒性作用偏大的藥材，在用藥操作中，還要對其劑量進(jìn)行充分多次稱重。以提升其劑量的精確性[8]。（4）加強(qiáng)對用法錯誤問題的有效防范。藥材不同時，或者是治療不同疾病時，中藥材在用法方面多表現(xiàn)出差異性[9]。以阿膠及麝香為例，上述兩種藥材都需予以烊化后，再給予患者沖服，而如果以煎煮方式予以用藥，不僅無法達(dá)到改善病情的目標(biāo)，甚至可能會使其他的不良反應(yīng)形成，所以要加強(qiáng)對中藥材用法的有效規(guī)范，除了要在處方單上詳細(xì)介紹特殊藥材服用方法、煎煮方法與炮制技巧外，還要將其應(yīng)用信息詳細(xì)告知患者，囑咐患者禁止私自加用藥量或者是減藥，同時避免盲目用藥情況出現(xiàn)，以提升用藥整體安全性[10]。本次研究實(shí)施安全問題應(yīng)對方案后，以所選處方單為對象，發(fā)現(xiàn)安全問題發(fā)生率已經(jīng)從21.43%（15/70）及時降至2.50%（2/80），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=13.3111，P<0.05）。endprint

綜上所述，在應(yīng)用中藥時，安全問題始終存在，因此要加強(qiáng)對安全問題的有效應(yīng)對，在規(guī)范炮制程序的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持辯證施治原則，并且合理把握藥物用法及使用劑量等，從而確保用藥安全性的有效提升。

參考文獻(xiàn)

[1]王錦蘭.口服中藥的安全性分析及用藥不當(dāng)?shù)姆婪禰J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（14）：43-45.

[2]周莉，孫祖越.兒科用藥發(fā)育毒性研究指標(biāo)設(shè)定及中藥安全性評價的特別關(guān)注點(diǎn)[J].中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志，2016，30（1）：21-28.

[3]逯長江，孫輝.淺析中藥針劑的用藥安全問題及合理應(yīng)用的方法[J].求醫(yī)問藥（下半月刊），2013，11（7）：151-152.

[4] Liang J，Wu W Y，Sun G X，et al.A dynamic multiple reaction monitoring method for the multiple components quantification of complex traditional Chinese medicine preparations： Niuhuang Shangqing pill as an example[J].Journal of chromatography，A：Including electrophoresis and other separation methods，2013，12（94）：58-69.

[5]蘇瓊?cè)A，李國峰，袁琳，等.中國藥典中含有毒性成分朱砂、雄黃的中藥使用安全性探討[J].河南教育學(xué)院學(xué)報（自然科學(xué)版），2014，23（4）：59-63.

[6]楊泰然，石亞囡.朱砂等安神類中藥飲片安全問題分析與用藥警戒思考[J].現(xiàn)代養(yǎng)生（下半月版），2016，6（6）：187.

[7] Cheng X L，Xu L Y，Wei F，et al.Identification of raw cuscutae semen and its processed products by high performance liquid chromatography/diode-array detection/mass spectrometry （HPLC-DAD-MS） combined with principle component analysis[J].Journal of liquid chromatography and related technologies，2014，37（58）：748-759.

[8]段茜，程燕，儲蕾，等.中藥藥浴聯(lián)合NB-UVB照射治療尋常性銀屑病療效及安全性的系統(tǒng)評價[J].中國皮膚性病學(xué)雜志，2013，27（2）：192-195.

[9]梁桂洪，梁祖建，林勇凱，等.補(bǔ)腎活血中藥對比塞來昔布治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效與安全性的Meta分析[J].中國藥房，2016，27（27）：3810-3814.

[10]崔寧，馬薛梅.毒性中藥的配伍炮制劑型與給藥途徑在安全合理用藥中的作用[J].母嬰世界，2015，14（14）：18.

（收稿日期：2017-06-08）endprint