荊花胃康聯合三聯療法對Hp陽性消化性潰瘍患者的療效

蘇有盛 吳 封

1.廣東省肇慶市第一人民醫院消化內科，廣東肇慶 526400；2.深圳市羅湖人民醫院消化內科，廣東深圳 518001

荊花胃康聯合三聯療法對Hp陽性消化性潰瘍患者的療效

蘇有盛1吳 封2

1.廣東省肇慶市第一人民醫院消化內科，廣東肇慶 526400；2.深圳市羅湖人民醫院消化內科，廣東深圳 518001

目的 觀察荊花胃康聯合三聯療法對幽門螺旋桿菌陽性消化性潰瘍患者的療效。 方法 選取我院收治的127例消化潰瘍患者作為研究對象，隨機分為兩組，觀察組64例，對照組63例。對照組服用奧美拉唑，阿莫西林，克拉霉素，觀察組在此基礎上加用荊花胃康。治療時間均為4周。治療結束后停藥，重復VAS評分，1個月后復查14C呼氣試驗，比較兩組幽門螺旋桿菌根除率，不良反應發生率。 結果 共117例患者完成隨訪，兩組患者幽門螺旋桿菌根除率﹑VAS評分比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），兩組患者不良反應率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 結論 荊花胃康聯合三聯療法對幽門螺旋桿菌陽性消化性潰瘍患者具有良好的效果，值得臨床推廣。

荊花胃康；三聯療法；幽門螺旋桿菌；消化性潰瘍

消化性潰瘍（peptic ulcer，PU）是消化內科的常見疾病，其發生多數與幽門螺旋桿菌（helicobacter pylori，Hp）感染有關，多項流行病學研究資料表明，Hp感染可使消化性潰瘍發生風險增加6～8倍[1-2]。在成人消化性潰瘍患者中Hp檢出率為70%以上，我國Hp感染率平均為59%[3]。根除Hp已經成為消化性潰瘍治療的主要手段，臨床對于根除Hp的治療方案主要為三聯療法，即質子泵抑制劑（proton pump inhibitors，PPIs）+克拉霉素 +阿莫西林 /甲硝唑，隨著近年來Hp對部分抗生素耐藥性不斷升高，目前Hp的根除率已遠低于國際標準[4-6]。尋求一種更為理想的Hp 根除方案已經成為國內外研究的熱點。本研究在臨床工作中發現，荊花胃康聯合三聯療法對Hp陽性消化性潰瘍患者具有良好的Hp根除率，且不良反應少，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究收集2015年3月～2017年4月份經我院消化內科確診為Hp感染陽性的消化性潰瘍患者127例，其中，男69例，女58例，平均年齡（47.17±11.79）歲。經院倫理委員會同意，127例患者隨機分為兩組，觀察組64例，男36例，女28例，平均年齡（48.73±12.11）歲；對照組63例，男33例，女30例，平均年齡（46.28±10.66）歲。兩組患者性別﹑年齡差異無統計學意義（P＞0.05）。所有患者均滿足：（1）2013年《消化性潰瘍病診斷與治療規范（2013，深圳）》[7]；（2）14C 呼氣試驗結果為陽性，確診為Hp感染；（3）年齡18～70歲，性別不限。（4）無胃部手術史或十二指腸手術史；（5）無嚴重心臟﹑肝臟﹑腎臟及胃腸道等嚴重系統性疾病，無糖尿病急性并發癥，無對藥物過敏者；（6）入組前未接受過規范Hp根除治療者。

1.2 治療方法

對照組服用奧美拉唑（奧美拉唑鎂腸溶片，許昌高新制藥有限公司，H20067766）10mg/d，阿莫西林（阿莫西林分散片，山西同達藥業有限公司，H20000493）500mg/次，6～8h/次，克拉霉素（克拉霉素顆粒，地方國營興化制藥廠）500mg/次，每日兩次。觀察組在此基礎上加用荊花胃康（荊花胃康膠丸，天士力制藥集團股份有限公司，Z10970067），一次2粒，一日3次于飯前溫水吞服。治療時間均為4周。

1.3 療效判斷標準

兩組患者入組前，采用視覺模擬評分法[8]（visual analogue scale，VAS）對患者疼痛進行評估，0分表示無痛，10分表示最痛。1～3分表示輕度疼痛，可以忍受，不影響睡眠；4～6分為中度疼痛，可以忍受，但影響睡眠；7～10分表示重度疼痛，嚴重影響睡眠，需要給予鎮痛處理。治療結束后，重復VAS量表評分，治療結束后1個月，復查14C呼氣試驗，結果為陰性者為Hp根除。療效判斷分別應用意向性分析（intention to treat，ITT），即一旦受試者被確定分配到某一分組中，最后的組間比較就依據所有受試者進行；和符合方案集分析（per protocol，PP），即實驗最后結果的評定只根據能達到實驗重點的“可評價受試者”進行。兩種分析方法結合使用，可避免過于樂觀的估計，更能增加研究結果的可信程度。

1.4 統計學處理

采用統計學軟件SPSS18.0版對數據進行統計分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用百分數（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 失訪情況

治療期間，127例患者有10例失訪，對照組4例，觀察組6例。完成試驗的對照組59例，男31例，女28例，平均年齡（46.46±10.87）歲，觀察組58例，男33例，女25例，平均年齡（47.98±11.84）歲。兩組患者性別﹑年齡差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者Hp根除率比較

經過治療后，ITT分析顯示，對照組Hp根除例數為41例，占65.08%，觀察組Hp根除例數為52例，占81.25%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。PP分析顯示，對照組Hp根除例數為41例，占69.49%，觀察組Hp根除例數為52例，占89.66%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者Hp根除例數情況[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后VAS評分比較

兩組患者治療前VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后較治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05），治療后兩組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分情況（x ± s，分）

2.4 兩組患者不良反應發生情況

治療期間，觀察組出現2例嗜睡，1例頭痛，2例皮疹，不良反應發生率為8.62%，對照組出現1例肌肉疼痛，1例嗜睡，1例皮疹，不良反應發生率為5.08%。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況[n（%）]

3 討論

Hp陽性的消化性潰瘍發病率較高，目前針對Hp陽性的消化性潰瘍治療主要集中在質子泵抑制劑+兩種抗生素（+鉍劑）的三聯（四聯）方案[9]。隨著抗生素的濫用，Hp對抗生素的耐藥性逐年增加，采用新型抗生素必然會加重根治Hp的經濟負擔，同時，由于鉍劑具有腎毒性，不良反應發生率較高，因此，在傳統三聯的基礎上加用其他藥物的治療方案成為目前的研究熱點。

本研究應用荊花胃康聯合奧美拉唑+阿莫西林+克拉霉素治療消化性潰瘍取得了良好的效果，其原因在于觀察組應用了荊花胃康。該藥主要由土荊芥和水團花組成，土荊芥具有散寒理氣﹑止痛健胃的作用，水團花可清熱化瘀﹑止血生肌﹑散熱利濕，二者合用寒熱并調﹑氣血并治，常用于胃痛﹑反酸﹑嘈雜等癥[10]。相關藥理研究表明，土荊芥具有明顯的體外抑菌作用，可降低甲硝唑﹑克拉霉素對Hp菌株的MIC值，提示我們將土荊芥與甲硝唑或克拉霉素聯用可增強抑菌作用[11-12]。一系列的動物實驗也表明，荊花胃康可使Hp感染小鼠產生顯著的抗炎作用，促進胃黏膜的修復，促進潰瘍面的愈合[13]。大量臨床研究也證明，荊花胃康治療Hp感染相關胃炎具有良好的效果，與PPI+阿莫西林+克拉霉素+鉍劑的效果相當，此外，抑制腸蠕動的作用也可明顯緩解由平滑肌蠕動產生的疼痛[14-15]。同時有研究表明，荊花胃康在治療Hp相關的老年胃炎時，具有良好的安全性[16]。

本研究結果提示，在奧美拉唑+阿莫西林+克拉霉素傳統的三聯療法基礎上，加用荊花胃康治療Hp陽性消化性潰瘍的患者，其根除Hp效果優于傳統三聯療法。同時發現，在緩解疼痛癥狀上，加用荊花胃康的效果也要優于傳統三聯療。有研究結果提示[14]，荊花胃康在治療耐藥Hp菌株方面具有一定的效果，可作為傳統三聯療法根除耐藥Hp菌株失敗后彌補方案。此外，也有研究提示[10]，用荊花胃康代替鉍劑的四聯治療方案中，治療效果與副作用發生情況與應用鉍劑的四聯療法無顯著差異，兩種方案效果基本相同。

終上所述，荊花胃康聯合傳統三聯療法治療Hp陽性消化性潰瘍具有良好的治療效果，明顯改善患者疼痛癥狀，可顯著根除Hp感染，安全性較高，因此，值得臨床推廣。

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Efficacy of Jinghua Weikang combined with triple therapy on Hp positive peptic ulcer patients

SU Yousheng1WU Feng2
1.Department of Gastroenterology,the First People's Hospital Zhaoqing City,Zhaoqing 526440,China
2.Department of Gastroenterology,Luohu People's Hospital of Shenzhen City,Shenzhen 518001,China

Objective To observe the effect of Jinghua Weikang combined with triple therapy on Hp positive peptic ulcer patients. Methods 127 cases of peptic ulcer patients in our hospital were selected as the research object,and were randomly divided into 2 groups,64 cases in observation group,63 cases in control group.The patients in control group were treated with omeprazole,amoxicillin,clarithromycin,the patients in observation group were added with Jinghua Weikang.The treatment time was 4 weeks.Withdrawal after treatment,and VAS scores were repeated.And 1 month later 14C breath test was repeated.The Hp eradication rate,the incidence of adverse reactions in the 2 groups were compared. Results A total of 117 patients were followed up,the eradication rate of Hp and the VAS in the two groups were statistically significant (P＜0.05),and no significant difference in the adverse reaction rate between the two groups(P＞0.05). Conclusion Jinghua Weikang combined with triple therapy on the patients with Hp positive peptic ulcer has a good effect,worthy of clinical promotion.

Jinghua Weikang; Triple therapy; Helicobacter pylori; Peptic ulcer

R573

A < class="emphasis_bold"> [文章編號]]

] 2095-0616（2017）21-215-03

2017-08-14）