鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸曲馬多緩釋片治療中度癌痛療效比較

尹海慶(河南宏力醫院,河南 新鄉 453400)

鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸曲馬多緩釋片治療中度癌痛療效比較

尹海慶
(河南宏力醫院,河南 新鄉 453400)

目的比較鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸曲馬多緩釋片治療中度癌痛的療效及不良反應。方法將80例中度癌痛患者隨機分為治療組和對照組，每組40例，治療組口服鹽酸羥考酮緩釋片，對照組口服鹽酸曲馬多緩釋片，治療2周后評價療效及不良反應。結果80例患者均可進行客觀療效評價和不良反應觀察。治療后NRS評分治療組比對照組低(P<0.05)；治療組CR率為32.5%，明顯高于對照組的12.5%(P<0.05)；治療組便秘發生率40.0%，明顯高于對照組12.5%(P<0.05)。結論鹽酸羥考酮緩釋片治療中度癌痛患者優于鹽酸曲馬多緩釋片。

鹽酸羥考酮緩釋片;中度癌痛;療效;不良反應

疼痛是惡性腫瘤患者最常見的癥狀之一，嚴重影響患者日常生活，有效控制疼痛成為惡性腫瘤治療的重要目標，1982年WHO在意大利米蘭召開的會議中首次制定WHO癌痛三階梯治療方案，成為癌痛治療的重要規范，在全球得到廣泛推廣，鹽酸羥考酮緩釋片自上市以來，在治療重度癌痛方面取得了良好效果，本研究對鹽酸羥考酮緩釋片與二階梯止痛代表藥物鹽酸曲馬多緩釋片對中度癌痛的療效及不良反應進行了對比。

1 資料與方法

1.1研究對象選擇2011年11月至2013年12月期間初治NRS評分為4～6分的癌痛患者，所有患者均經組織病理學或細胞學診斷，入院前未曾使用過阿片類藥物，均無嚴重的心、肺、肝、腎功能障礙，依從性較好，適合口服給藥，排除非腫瘤相關性疼痛，共納入80例患者，隨機為2組。治療組40例中，男23例，女17例；年齡22～75(57.6±10.6)歲；肺癌12例，食管癌10例，大腸癌5例，胃癌4例，乳腺癌4例，肝癌2例，淋巴瘤2例，胰腺癌1例。對照組40例中，男21例，女19例，年齡27～73(57.7±10.9)歲；肺癌10例，食管癌9例，大腸癌6例，胃癌4例，乳腺癌5例，淋巴瘤2例，肝癌2例，胰腺癌2例。2組患者腫瘤類型、性別、年齡等基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法治療組口服鹽酸羥考酮緩釋片(奧施康定，10 mg/片，北京萌蒂制藥有限公司)10 mg，每12 h 1次，使用鹽酸嗎啡片處理爆發痛，每24 h調整劑量，總固定量=前24 h固定量+前24 h總解救劑量，劑量換算：鹽酸羥考酮緩釋片10 mg=鹽酸嗎啡片20 mg。對照組口服鹽酸曲馬多緩釋片(奇曼丁100 mg/片，北京萌蒂制藥有限公司)100 mg，每12 h 1次，每24 h評分，若NRS>3分，則調整劑量，日最高劑量不超過400 mg。2組觀察及治療周期為14 d，若出現不良反應則積極對癥處理。

1.3療效觀察采用NRS評分法記錄治療前后疼痛程度的變化情況，無痛：0分，輕度疼痛：1～3分，中度疼痛：4～6分，重度疼痛：7～10分。根據NRS評分進行療效評價。

1.4療效評價標準完全緩解(CR)：治療后疼痛完全緩解，NRS評分0分；部分緩解(PR)：疼痛降為輕度疼痛，睡眠基本不受影響；輕微緩解(MR)：疼痛仍為中度疼痛，但評分較治療前有所下降，睡眠受影響；無效(NR)：疼痛未能緩解。以CR+PR計算有效率。

2 結果

2.12組治療前后NRS評分比較治療組和對照組治療前NRS評分分別為(5.13±0.76)分和(5.15±0.80)分，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后2組NRS評分分別為(1.53±1.41)分和(2.43±1.57)分，差異有統計學意義(P<0.05)。2組治療前后NRS評分比較差異均有統計學意義(P均<0.05)。這提示2組對中度癌痛具有明顯治療效果，但治療組癌痛評分下降明顯，疼痛控制更佳。

2.22組療效比較治療組有效率為92.5%(37/40)，對照組有效率為80.0%(32/40)，差異無統計學意義(P>0.05)。治療組CR率為32.5%(13/40)，對照組為12.5%(5/40)，差異有統計學意義(P<0.05)。這提示治療組中度癌痛療效優于對照組。見表1。

表1 2組癌痛控制近期療效比較 n(%)

2.32組不良反應比較治療組便秘發生率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應比較 n(%)

3 討論

國際上已將疼痛定義為繼體溫、脈搏、呼吸、血壓四大生命體征之后的第五大生命體征，癌痛作為一種疾病越來越受到重視，嗎啡作為三階梯止痛的重要代表藥物，其消耗量是評價一個國家癌痛控制的重要指標之一[1]，目前我國嗎啡消耗量與發達國家相比存在明顯差距[2]，說明我國癌痛治療水平尚待提高。

鹽酸曲馬多緩釋片是弱阿片類止痛藥，是二階梯止痛的代表藥物，在治療癌痛方面取得了良好效果，但該藥存在天花板效應，使得一些臨床患者疼痛無法有效控制或短時間內更換為三階梯藥物止痛。鹽酸羥考酮緩釋片是強阿片類止痛藥，為治療重度癌痛的重要藥物，其中38%為即釋成分，62%為緩慢釋放，在口服藥物后1 h快速起效，并能持續鎮痛達12 h，24 h內便可以達到穩定的血藥濃度[3]，其鎮痛效果約為同等劑量即釋嗎啡的1.5～2倍[4]，有利于長期且平穩有效的控制癌痛。

目前二階梯鎮痛藥物用于中度癌痛的治療有明顯弱化的趨勢，對于NRS≥4分的中重度癌痛患者推薦直接使用強阿片類藥物給予止痛治療[5]，本研究結果顯示，鹽酸羥考酮緩釋片對中度癌痛患者的治療有效率明顯高于鹽酸曲馬多緩釋片，且治療后NRS評分亦明顯改善，使得患者的生活質量得到提高，不存在天花板效應，無劑量限制，并且跨越二階梯能更早、更好控制患者的疼痛[6]。服藥過程中鹽酸羥考酮緩釋片便秘發生率明顯高于鹽酸曲馬多緩釋片，惡心、嘔吐、頭暈、嗜睡、排尿困難等不良反應發生率無明顯差異，但鹽酸羥考酮緩釋片不良反應多發生于用藥初期，隨著治療時間的延長除便秘外的不良反應會逐漸耐受[7]，預防性應用通便藥物并及時對癥處理絕大多數患者均可治愈或緩解[8]，故在應用鹽酸羥考酮緩釋片過程中建議預防性使用止吐及通便藥物。

總之，鹽酸羥考酮緩釋片治療中度癌痛效果優于鹽酸曲馬多緩釋片，兩者除便秘外不良反應無明顯差異，且便秘給予對癥治療后明顯改善，可以作為弱化二階梯用藥的良好選擇。

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EffectComparionofOxycodoneHydrochlorideProlonged-releaseTabletsandTramadolHydrochlorideSustained-releaseTabletsintheTreatmentofModerateCancerPain

YIN Haiqing
(DepartmentofOncology,HenanHonlivHospital,Xinxiang453400,China)

ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of oxycodone hydrochloride prolonged-release tables and tramadol hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of moderate cancer pain.MethodsA total of 80 patients with moderate cancer pain were randomly divided into the treatment group and the control group, each with 40 patients.The treatment group was treated with oxycontin, and the control group was treated with tramadol hydrochloride, the efficacy and toxicities were evaluated.ResultsEighty patient were given an objective evaluation of therapeutic response and toxicities.NRS score in the treatment group was lower than that in the control group(P<0.05).The CR rate of the treatment group was higher than that of the control group (32.5%vs12.5%,P<0.05).The incidence of constipation was significantly higher in the experimental group than in the control group(40.0%vs12.5%,P<0.05).ConclusionOxycodone hydrochloride in relieving moderate pain is superior to tramadol hydrochloride zyban.

oxycodone hydrochloride controlled-release tablets; moderate cancer pain; clinical efficacy; toxicities

尹海慶(1982-)，男，主治醫師，主要從事腫瘤內科診治工作。E-mail：lqyinhaiqing@163.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2017.05.016

R730.6

A

1673-5412(2017)05-0421-03

2016-09-30)