百樂眠膠囊聯合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙的臨床觀察

王界成

百樂眠膠囊聯合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙的臨床觀察

王界成

目的探討百樂眠膠囊聯合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙的臨床效果。方法選取我院2014年6月—2016年2月收治的98例腦卒中睡眠障礙病人，隨機分為對照組和觀察組，各49例。對照組病人采用勞拉西泮治療；觀察組在對照組治療基礎上給予百樂眠膠囊治療，比較兩組病人療效及治療前后的睡眠障礙評定量表(SDRS)評分、美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分、睡眠障礙程度及不良反應發生率。結果觀察組治療有效率明顯高于對照組(χ2=6.75，P=0.01)；治療后，觀察組病人NIHSS評分和SDRS評分明顯低于對照組(P=0.00)；觀察組睡眠障礙程度明顯低于對照組(Plt;0.05)；觀察組不良反應發生率明顯低于對照組(χ2=6.81，P=0.01)。結論臨床應用百樂眠膠囊聯合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙有明顯的治療效果，能有效改善SDRS評分和NIHSS評分，有效抑制不良反應發生。

腦卒中；睡眠障礙；勞拉西泮；百樂眠；臨床療效；睡眠障礙評定量表；美國國立衛生研究院卒中量表

腦卒中(CA)是臨床高發的腦血管疾病，流行病學調查顯示，該病在各年齡段均可發生，45歲以上男性發病常見，該病對人們生活質量造成極大影響。雖然腦卒中治療方法逐漸優化，帶來的焦慮、抑郁、睡眠障礙等后遺癥仍造成巨大影響[1]，以睡眠障礙常見。根據相關調查顯示，我國腦卒中病人睡眠障礙發生率為54%～87%[2]。睡眠障礙指病人對自身睡眠質量或睡眠時間不滿意，并自覺對社會活動產生一定影響的一種自身體驗，臨床表現為難以入睡、易驚醒、睡眠時間短等，長期給病人正常生活帶來困擾，顯著影響神經功能的恢復，甚至可能造成乏力、心慌、消化性潰瘍及自殺傾向等并發癥[3]。

大量臨床研究證實，合理的藥物治療可明顯改善病人疾病進展，提高預后質量。目前臨床上治療主要以勞拉西泮為主，該藥不僅具有催眠、鎮靜作用，還具有抗焦慮作用，能對腦卒中睡眠障礙起到治療作用[4]。由于其存在較多不良反應且長期使用易產生依賴性等原因，臨床存在爭議。相關調查研究顯示，百樂眠膠囊與勞拉西泮聯合使用不僅起到較好的治療效果，還能降低一系列并發癥的發生[5]。本研究采用聯合百樂眠膠囊治療腦卒中睡眠障礙，研究其對治療效果的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年6月—2016年2月收治的98例腦卒中睡眠障礙病人。納入標準[6]：①滿足2010年全國腦血管病學術會議關于腦卒中的診斷標準；②有明確的MRI或CT診斷，且睡眠障礙評定量表(SDRS)評分≥15分；③無意識、睡眠、認知功能缺失既往史；④未使用過安眠藥物；⑤均自愿參加并簽署知情同意書。排除標準：①伴有肝腎功能障礙或心血管功能障礙；②妊娠期、哺乳期或未成年；③有自殺傾向；④有腦部器質性病變、癲癇或其他精神病。隨機分為對照組和觀察組，各49例。對照組男28例，女21例；年齡24～72歲(45.45歲±9.12歲)；SDRS評分24.35分±1.98分；美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分16.03分±2.13分。對照組男30例，女19例；年齡25歲～71歲(46.98歲±9.94歲)；SDRS評分25.03分±2.34分；NIHSS評分15.85分±1.95分。兩組病人性別、年齡、SDRS評分、NIHSS評分等一般資料比較，差異無統計學意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組病人均給予口服勞拉西泮(湖南洞庭藥業股份有限公司，H20031065，1 mg)每次1片，每日3次，治療2周，均持續服用治療。同時觀察組于每天早晚飯后口服百樂眠膠囊(揚子江藥業集團有限公司，Z20020131，0.27 g)治療，每次4粒，每日2次，治療2周。

1.3 觀察指標 ①分別于治療前后對兩組病人進行SDRS評分、NIHSS評分測定及睡眠障礙程度評定；②比較兩組病人治療后臨床療效；③治療后不良反應發生情況。

1.4 療效標準[7]SDRS評分包括10個項目，每項最高4分，總分與睡眠障礙程度呈正比；NIHSS評分表示病人神經功能損傷情況，得分越高神經功能損傷越嚴重。根據WHO頒布有關睡眠障礙程度評定相關文件，可根據睡眠率將其分為5個等級：Ⅰ級：睡眠較為輕松，睡眠率gt;75%；Ⅱ級：睡眠較不輕松，睡眠率65%～75%；Ⅲ級：輕度睡眠障礙，睡眠率55%～45%；Ⅳ級：中度睡眠障礙，睡眠率35%～45%；Ⅴ級：重度睡眠障礙，睡眠率lt;35%。睡眠率=熟睡用時/待在床上總時間×100%。

參照《睡眠障礙藥物臨床研究指導原則》[8]中療效標準，痊愈：能正常入睡，睡眠質量良好；顯效：睡眠情況明顯好轉，睡眠率達到70%以上；有效：睡眠質量有所好轉，睡眠率達到60%以上；無效：睡眠情況基本改變，需要服用安眠藥才能入眠。總有效率為前3項總和。

2 結 果

2.1 兩組病人臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.92%，對照組治療總有效率為75.51%，觀察組明顯高于對照組(χ2=6.75，P=0.01)。詳見表1。

表1 兩組病人臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組病人治療前后SDRS評分和NIHSS評分比較 兩組病人治療前SDRS評分和NIHSS評分比較，差異無統計學意義(Pgt;0.05)；治療后，觀察組病人的SDRS評分和NIHSS評分明顯低于對照組(P=0.00)。詳見表2。

組別n SDRS評分 治療前治療后 NIHSS評分 治療前治療后對照組4925.03±2.3418.21±1.361)15.85±1.9510.48±2.041)觀察組4924.35±1.9815.37±1.291)16.03±2.137.49±1.951)t值1.5510.61-0.437.42P0.120.000.660.00 與同組治療前比較,1)Plt;0.05。

2.3 兩組病人治療前后睡眠障礙程度比較 兩組病人治療前睡眠障礙程度比較，差異無統計學意義(Pgt;0.05)；治療后，觀察組病人的睡眠障礙程度明顯低于對照組(Plt;0.05)。詳見表3。

表3 兩組病人治療前后睡眠障礙程度比較 例(%)

2.4 兩組治療后不良反應發生情況 治療后，對照組不良反應發生率為22.45%，觀察組不良反應發生率為8.16%，觀察組明顯低于對照組(χ2=6.81，P=0.01)。詳見表4。

表4 兩組病人治療后不良反應發生情況比較 例(%)

3 討 論

腦卒中是一種嚴重影響人們生活質量的腦血管疾病，有多種并發癥，以睡眠障礙常見，根據相關調查顯示，我國腦卒中病人發生睡眠障礙概率高達54%～87%。腦卒中造成病人睡眠障礙的具體因素尚不明確，可能與以下因素有關[9]：①腦卒中引起大腦缺血缺氧，造成與睡眠有關的腦組織不同程度損傷；②多巴胺、腎上腺素、γ-氨基丁酸等與睡眠有關的神經遞質釋放紊亂；③腦卒中病人常存在焦慮、抑郁情緒，導致精神衰弱、睡眠質量低；④腦卒中病人臥床休息時間增多，日間睡眠時間增多；⑤中醫認為腦卒中病人存在肝氣郁結情況，導致睡眠周期紊亂。

睡眠障礙不僅對病人的正常生活產生影響，還可能導致病人出現焦慮、抑郁甚至自殺傾向，因此對腦卒中睡眠障礙的治療得到廣泛關注。目前臨床上治療睡眠障礙的主要為心理療法，但對SDRS評分總分≥15分病人需使用藥物治療才能起到明顯療效。臨床上常使用苯二氮卓類藥物治療該病，如勞拉西泮，該類藥物能抗焦慮、鎮靜催眠和松弛肌肉，使病人更易入睡。

本研究結果顯示，對照組病人治療前后SDRS評分和NIHSS評分差異有統計學意義(Plt;0.05)。但長期臨床使用發現[10]，該類藥物有明顯的后遺癥和依賴性，且有嗜睡、心慌、乏力等不良反應。停止用藥后病人常出現反跳性失眠等副作用，與本研究對照組病人不良反應發生率22.45%相似。根據相關研究顯示，中藥治療睡眠障礙方面具有副作用小，不出現癥狀反跳和藥物依賴性等優點，但中藥藥效較平緩，不能迅速達到治療效果。

本研究使用中西藥結合方法治療腦卒中睡眠障礙。中醫學認為，腦卒中病人肝腎之陰精久下不上，使得五臟不能得到滋養，導致陽氣過盛，陰虛陽亢[11]；病人患病之后由于受病痛折磨心理波動大，而怒屬肝、悲屬肺、思屬脾，一系列情緒波動導致肝脾肺受損，進而肝氣郁結，而肝郁則脾虛，則病人運化功能和氣血生化功能受損，導致氣血不足；五臟無法得到滋養，從而心臟陽亢，導致神不守舍，進而夜不能寐[12]。中醫治療腦卒中睡眠障礙可從五臟、氣血、營衛等方面治療，起到健脾補腎、清熱安神效果。本研究選擇百樂眠膠囊治療，由多種中草藥成分組成，主要包括刺五加、百合、珍珠母、酸棗仁、遠志、麥冬、燈芯草、首烏藤、五味子、合歡花、茯苓、丹參等15味藥物[13]，合歡花、首烏藤能靜心安神，消除病人焦慮心理；燈芯草有降低心火作用；丹參能滋養氣血且安神；百合能起到清熱降火、安定心神作用；麥冬、五味子具有滋陰去火、補血靜心作用。對睡眠困難、夢多易醒、心煩意亂、煩躁不安等癥狀具有明顯的治療效果[14]。

百樂眠膠囊與勞拉西泮聯合使用，克服中藥藥效緩慢缺點，迅速改善睡眠情況，起到良好的治療效果。本研究結果顯示，觀察組SDRS評分和NIHSS評分明顯低于對照組(P=0.00)；觀察組治療總效率明顯高于對照組(χ2=6.75，P=0.01)；治療后，觀察組病人睡眠障礙程度明顯低于對照組(Plt;0.05)；還能控制西藥所產生的一系列不良反應，本研究結果顯示，觀察組不良反應發生率明顯低于對照組(χ2=6.81，P=0.01)。腦卒中睡眠障礙在治療過程中采用百樂眠膠囊聯合勞拉西泮，能有效控制不良反應發生，明顯提高治療效果。

綜上所述，臨床應用百樂眠膠囊聯合勞拉西泮可明顯提高腦卒中睡眠障礙病人的治療療效，改善SDRS評分和NIHSS評分，有效抑制不良反應發生，明顯提高病人生活質量。

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2016-12-25)

(本文編輯 薛妮)

R743 R255.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.20.038

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信息：王界成.百樂眠膠囊聯合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙的臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(20)：2626-2629.