調理脾胃針法治療2型糖尿病足療效觀察

李思,楊元慶,薛莉,李潔,周星婭,張智龍

(天津市中醫藥研究院附屬醫院,天津 300120)

調理脾胃針法治療2型糖尿病足療效觀察

李思,楊元慶,薛莉,李潔,周星婭,張智龍

(天津市中醫藥研究院附屬醫院,天津 300120)

目的觀察調理脾胃針法治療早期2型糖尿病足(DF)的臨床療效。方法將100例早期2型DF患者隨機分為治療組和對照組,每組50例。兩組均接受常規糖尿病治療,治療組在此基礎上采用調理脾胃針法治療,對照組采用口服胰激肽原酶腸溶片治療。治療6星期后,觀察兩組治療前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2BG)、血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、6-酮-前列腺素(6-keto-PGF1α)及血栓素 B2(TXB2)含量的變化情況,并比較兩組臨床療效。結果治療組總有效率為91.8%,對照組為75.5%,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療后各項指標(FBG、P2BG、TC、TG、6-keto-PGF1α、TXB2)與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01,P＜0.05)。治療組治療后各項指標與對照組比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01,P＜0.05)。結論 調理脾胃針法是一種治療早期2型DF的有效方法,可改善糖代謝異常造成的進行性損害。

針刺療法;糖尿病,2型;糖尿病足;糖尿病并發癥;空腹血糖;餐后2 h血糖;膽固醇;6-酮-前列腺素;甘油三酯;血栓素B2

糖尿病足(diabetic foot, DF)是糖尿病最為常見的慢性并發癥之一,是糖尿病患者在合并周圍神經病變與周圍血管病變的基礎上發生的下肢感染、潰瘍,嚴重者可致下肢肢端壞死,常需要截肢[1]。從微血管病變角度出發,糖尿病微血管病變導致的凝血功能亢進、抗凝血功能低下以及血小板粘附、聚集、釋放反應等因素可造成血液流變異常,進而形成微血栓,最終引起糖尿病微血管性壞疽。有研究報道,6-酮-前列腺素(6-keto-PGF1α)及血栓素B2(TXB2)含量的改變可改善DF患者足部微循環,從而達到防治DF的目的。故筆者以中醫基礎理論為指導,密切結合臨床實踐,采用自擬針刺療法“調理脾胃針法”為干預手段,進行大樣本的DF臨床干預研究,探討針灸治療DF的臨床療效及調節機制,為DF的治療提供一種新思路及一種行之有效的新方法,現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

100例2型DF患者均為2015年1月至2016年8月天津市中醫藥研究院附屬醫院針灸科門診及住院患者,按就診先后順序采用查隨機數字表法將患者隨機分為治療組和對照組,每組50例。治療期間治療組因中途自行服用其他藥物而脫落 1例,對照組因中途轉院而脫落1例,最終納入統計共98例。兩組性別、年齡、病程及治療前糖化血紅蛋白(HbAlc)比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

參照 1999年世界衛生組織糖尿病專家委員會制定的糖尿病診斷標準[2];糖尿病下肢動脈閉塞癥早期參照 2002年中國中西醫結合學會周圍血管病專業委員會修訂的診斷標準[3]和Wagner分級[4]。

1.3 納入標準

①符合2型糖尿病及早期DF(0級未潰期)的診斷標準;②年齡為 40～75歲;③臨床表現為下肢發涼麻木、間歇性跛行、靜息痛、局部皮部變色、足背動脈減弱或消失;④下肢動脈多普勒彩超確診下肢動脈硬化閉塞癥;⑤肝腎功能正常;⑥簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①妊娠或哺乳者;②有心力衰竭、心絞痛或近期有心梗者;③肝腎功能不全者;④有糖尿病酮癥酸中毒者;⑤伴有傳染病、中毒性疾病及精神病患者;⑥下肢深靜脈栓塞或合并肺栓塞者;⑦雙下肢合并有嚴重感染、破潰者;⑧未按規定治療,無法判斷療效或安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 基礎治療

所有患者在不延誤基礎疾病治療的基礎上進行糖尿病健康教育,嚴格控制飲食,并根據病情采用降糖藥或胰島素皮下注射進行血糖控制。除規定用藥外,兩組試驗期間不得使用任何影響本病療效評價的藥物;對其他合并癥在不影響試驗方案療效判定的前提下,可對癥處理,但必須記錄在合并用藥記錄表中(包括藥名、用量、使用次數和時間等)。

2.2 治療組

根據《中華人民共和國國家標準·經穴部位》,采用調理脾胃針法進行治療。取中脘及雙側曲池、合谷、足三里、陰陵泉、三陰交、豐隆、血海、地機、太沖、解溪、懸鐘、昆侖、丘墟。穴位常規消毒后,采用蘇州醫療用品廠有限公司生產的華佗牌 0.30 mm ×50～60 mm毫針垂直刺入,進針深淺以得氣為度,采用平補平瀉法,留針30 min。每日2次,6 d為1個療程,療程間休息1 d,共治療6個療程。

2.3 對照組

口服胰激肽原酶腸溶片(國藥準字 H20046174),每日3次,每次120單位(2片),1星期為1個療程,共治療6個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 主要觀察指標

兩組治療前后分別檢測前列環素(PGI2)的代謝產物 6-keto-PGF1α及血栓素(TXA2)的代謝產物 TXB2。所有患者分別于早晨8:00空腹抽取靜脈血,采用酶聯免疫法測定其含量,試劑盒統一由南京建成生物工程研究所提供。

3.1.2 理化指標

兩組治療前后分別檢測空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2BG)、血清總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)。其中FBG及P2BG采用葡萄糖氧化酶法,試劑盒源自衛生部上海生物制品研究所提供;TC及 TG采用奧林巴斯2700全自動生化儀酶法測定,試劑盒均由北京北方生物技術研究所提供。

3.1.3 安全性評價指標

參照4級評價標準評價。

1級:安全,無任何不良反應。

2級:比較安全,如有不良反應,不需做任何處理可繼續治療。

3級:有安全性問題,有中等程度的不良反應,經處理后可繼續治療。

4級:因不良反應中止試驗。

3.2 療效標準[5]

痊愈:糖尿病病情穩定,0級患者皮膚顏色恢復正常,疼痛麻木等伴發癥狀消失。

顯效:臨床癥狀明顯好轉,0級患者皮膚顏色明顯改善,伴發癥狀明顯緩解。

有效:臨床癥狀減輕,0級患者皮膚顏色改善。無效:臨床癥狀無明顯改善。

3.3 統計學方法

采用SAS8.0和SPSS11.5軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示,對正態分布的計量資料采用t檢驗,對非正態分布的計量資料采用Wilcoxon秩和檢驗;計數資料采用卡方檢驗。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

由表2可見,治療組總有效率為91.8%,對照組為75.5%,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

3.4.2 兩組治療前后各項血糖指標比較

表3 兩組治療前后各項血糖指標比較 (±s,mmol/L)

表3 兩組治療前后各項血糖指標比較 (±s,mmol/L)

注:與同組治療前比較1)P＜0.01;與對照組比較2)P＜0.01

組別 例數 FBG P2BG治療前 治療后 治療前 治療后治療組 49 10.95±0.55 6.25±0.301)2) 13.95±0.92 8.57±0.441)2)對照組 49 11.05±0.65 8.05±0.621) 14.15±0.95 11.61±0.451)

由表3可見,兩組患者治療前FBG、P2BG水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后FBG、P2BG水平與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01)。治療組治療后FBG、P2BG水平與對照組比較,差異具有統計學意義(P＜0.01)。

3.4.3 兩組治療前后TC、TG水平比較

表4 兩組治療前后TC、TG水平比較 (±s,mmol/L)

表4 兩組治療前后TC、TG水平比較 (±s,mmol/L)

注:與同組治療前比較1)P＜0.01;與對照組比較2)P＜0.05

組別 例數 膽固醇 甘油三酯治療前 治療后 治療前 治療后治療組 49 8.01±0.75 5.65±1.021)2) 2.95±1.05 1.76±0.581)2)對照組 49 7.96±0.82 6.15±0.891) 2.65±0.95 2.04±0.551)

由表4可見,兩組治療前TC、TG水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后TC、TG水平與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01)。治療組治療后TC、TG水平與對照組比較,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3.4.4 兩組治療前后6-keto-PGF1α、TXB2含量比較

由表5可見,兩組治療前6-keto-PGF1α、TXB2含量比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后6-keto-PGF1α、TXB2含量與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01,P＜0.05)。治療組治療后6-keto-PGF1α、TXB2含量與對照組比較,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

表5 兩組治療前后6-keto-PGF1α、TXB2含量比較 (±s,pg/mL)

表5 兩組治療前后6-keto-PGF1α、TXB2含量比較 (±s,pg/mL)

注:與同組治療前比較1)P＜0.01,2)P＜0.05;與對照組比較3)P＜0.05

治療組 4 9 2 0 . 8 1 ± 1 0 . 2 5 3 0 . 7 5 ± 1 1 . 2 5 1)3) 2 4 2 . 3 5 ± 8 6 . 4 5 1 9 8 . 1 0 ± 7 7 . 6 2 1)3)對照組 4 9 1 9 . 9 6 ± 1 0 . 2 0 2 4 . 9 2 ± 1 0 . 2 1 2) 2 4 1 . 0 3 ± 7 9 . 4 4 2 2 9 . 7 0 ± 7 9 . 2 0 2)

3.5 安全性評價

治療組安全分級為1級41例,2級8例;對照組安全分級為1級40例,2級9例。兩組組間比較差異無統計學意義(P＞0.05),提示兩組治療方法均安全可靠。

4 討論

糖尿病足是糖尿病的主要慢性并發癥之一,是臨床上一個棘手的問題。近年來隨著人們對本病認知程度的增高,DF的發生率不斷降低,但一經發生,則發展迅速,病情較重。現代醫學認為DF的發生與血管閉塞缺血、神經病變和感染等因素有關[6-9]。此外,血液流變學異常是糖尿病發生微血管并發癥的重要原因。臨床研究分析糖尿病患者的血液流變學異常與DF發生的相關性,發現糖尿病患者的血液流變學異常主要表現為全血黏度、纖維蛋白原升高,紅細胞聚集性增加和變形能力下降。糖尿病患者的血液高糖環境使葡萄糖滲透到紅細胞內,導致滲透壓增高,體積增大,改變了紅細胞流動性和流動阻力,使血黏度及纖維蛋白原升高,從而導致血漿黏度升高。全血高黏狀態可引起血流減慢,微循環阻塞及微血栓形成,還能引起皮膚毛細血管灌注不足及營養性小血管受損,致肢端缺血。而因滋養血管病變引起的感覺神經傳導速度下降,可使患者痛、溫覺下降,皮膚易受損,進而誘發DF發生[10]。

導師張智龍教授多年臨證認為脾虛濕盛是2型糖尿病的易患因素,脾胃升降運化失常為主要病機,且貫穿于2型糖尿病的始終,久病則濕聚成痰,因痰致瘀,痰瘀互結,痰濕瘀血,壅塞脈絡成為糖尿病慢性血管并發癥的致病因素。痰瘀阻滯于肢體經脈,發為本病。故調理脾胃,恢復其升降運化功能,是治療2型糖尿病的關鍵。為此其創立了“調理脾胃針法”,從脾胃論治糖尿病及其并發癥,均取得滿意的療效[11-14]。方中中脘為胃之募穴,六腑之所會,胃經之精氣所匯聚之處,有健脾胃、助運化、調升降之功[15-16]。足三里為胃經之合穴,胃氣之大會,補之能益脾胃,補臟腑之虛損,升陽舉陷;瀉之能升清陽,降濁陰,引胃氣下行,助胃氣水谷之運化[17-19]。陰陵泉為脾經之合穴,能健脾生陽運中焦,化濕滯而開通水道。三陰交為足太陰、厥陰、少陰三經交會之穴,與中脘、足三里相伍,以振發中焦陽氣,健脾滋陰、益氣養血、調理氣機,使清氣升,濁氣降;與陰陵泉相配,以健脾利濕,開通水道。曲池為大腸經之合穴,大腸經氣血所入之處,由表達里、走而不守,通達上下,功專善行之特性,能協調胃腸氣機,和胃降逆。合谷為大腸經所過之原穴,性能輕清走表,升而能散,瀉而能降,與曲池相伍,通降腸胃,掃蕩一切邪穢。太沖為肝經所注之輸穴、原穴,其性下降,善于疏峻開導,平肝而調肝,取之意在調肝木以防橫克脾土。豐隆為胃經之絡穴,能降胃氣之上逆而和胃,化濕祛痰,又能潤腸通下,通利腑氣,與陰陵泉、中脘相配,理脾胃、助運化、祛濕化痰。血海為脾血歸聚之海,能引血歸脾,有活血、理血之功;地機為脾經之郄穴,為氣血匯聚之處,是活血養血之要穴;二穴相配可化血中之瘀滯,祛瘀生新,以復生化之源。在此基礎上加用懸鐘,解溪。其中懸鐘為八脈交會穴之髓會,有強筋壯骨、通經活絡之功[20-22];解溪為胃經經穴,能調氣血,活血通絡。諸穴合用可使升降有序,健運有常,氣血得化,精微得布,臟腑百骸得以濡養,具有調理脾胃、化痰祛瘀、活血通絡之效[23]。

Wagner分級法將DF患者分級6級,且0～5級的發展趨勢不可改變,但卻可以通過人為干預的方式減緩其發展的速度,0級患者疾病嚴重程度相對較低,基礎治療相對簡單易控,試驗可行性相對較強,故本研究選擇病情較輕的0級患者作為研究對象。6-Keto-PGF1α、TXB2分別是PGI2、TXA2的代謝產物,因PGI2、TXA2極不穩定,在人體血液中極容易分解變性,而其代謝產物卻相對存留時間較長,易于檢測,故將其作為觀察指標。PGI2、TXA2均是花生四烯酸代謝產物,主要由血管內皮細胞產生,其中PGI2具有擴張血管、維持血管舒縮緊張性的作用,可防止血小板黏附到血管內皮,抑制血小板凝集,防止血栓形成[24]。二者相反相承,共同維持血液內環境穩定,故而對DF局部微循環具有不可小覷的評估價值。

本研究結果顯示,治療組總有效率明顯優于對照組(P＜0.05),且治療組治療后各項指標與對照組比較,差異均具有統計學意義(P＜0.01或P＜0.05),提示調理脾胃針法干預早期DF具有明顯的療效,可有效改善糖、脂代謝異常所造成的進行性損害,調節TXB2、6-keto-PGF1α的水平,促進TXA2、PGI2恢復正常平衡,還能有效控制血管內皮的損傷,改善DF患者足部微循環,從而延緩了DF的進程,值得進一步研究。

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Therapeutic Observation of Regulating Spleen-stomach Needling for Type 2 Diabetic Foot

LI Si,YANG Yuanqing,XUE Li,LI Jie,ZHOU Xing-ya,ZHANG Zhi-long.Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine,Tianjin300120,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of needling method of regulating spleen-stomach in treating early-stage type 2 diabetic foot (DF).MethodA hundred patients with early-stage type 2 DF were randomized into a treatment group and a control group, 50 cases each. The two groups both

conventional treatment for diabetes. In addition, the treatment group was intervened by needling method of regulating spleen-stomach; the control group was given oral administration of Pancreatic kininogenase enteric-coated tablets. After 6-week treatment, the changes in fasting blood glucose (FBG), 2-hour postprandial blood glucose (P2hBG), serum total cholesterol (TC), triglyceride (TG), 6-keto-PGF1αand thromboxane B2 (TXB2) contents were observed. The clinical efficacies of the two groups were also compared. ResultThe total effective rate was 91.8% in the treatment group versus 75.5% in the control group, and the between-group difference was statistically significant (P＜0.05). The levels of FBG, P2hBG, TC, TG, 6-keto-PGF1αand TXB2 were significantly changed after the intervention in the two groups (P＜0.01,P＜0.05). The treatment group was significantly different from the control group in comparing each parameter after the intervention (P＜0.01,P＜0.05).ConclusionNeedling method of regulating spleen-stomach is an effective method in treating early-stage type 2 DF, and can improve the progressive injury induced by abnormal glucose metabolism.

Acupuncture therapy; Diabetes, Type 2; Diabetic foot; Diabetic complications; Fasting blood glucose; 2-hour postprandial blood glucose; Cholesterol; Triglyceride; 6-keto-PGF1α; Thromboxane B2

1005-0957(2017)11-1290-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.11.1290

國家自然科學基金項目(81373784);天津市中醫藥管理局中醫、中西醫結合科研專項課題(15011)

李思(1982—),女,主治醫師

張智龍(1961—),男,教授,博士生導師

2017-04-29