聚乙二醇干擾素治療e 抗原陰性慢性乙型肝炎的效果評(píng)價(jià)

張文華，賈文玲，唐海濤

（甘肅省武威腫瘤醫(yī)院南院區(qū)，甘肅 武威 733000）

聚乙二醇干擾素治療e 抗原陰性慢性乙型肝炎的效果評(píng)價(jià)

張文華，賈文玲?，唐海濤

（甘肅省武威腫瘤醫(yī)院南院區(qū)，甘肅 武威 733000）

目的：評(píng)價(jià)用聚乙二醇干擾素治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的臨床效果。方法：抽選甘肅省武威腫瘤醫(yī)院南院區(qū)于2015年1月至2016年1月期間收治的40例e抗原陰性慢性乙型肝炎患者作為研究對(duì)象。將其隨機(jī)分為對(duì)比組（20例）和聚乙二醇組（20例）。為對(duì)比組患者采用重組人干擾素α1b進(jìn)行治療，為聚乙二醇組患者采用聚乙二醇干擾素進(jìn)行治療。然后對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況、治療4個(gè)月后、治療1年后、治療結(jié)束后6個(gè)月其谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平的正常率、乙肝病毒基因（HBV-DNA）的陰性率。結(jié)果：與對(duì)比組患者相比，聚乙二醇組患者治療4個(gè)月后、治療1年后和治療結(jié)束后6個(gè)月其ALT水平的正常率和HBV-DNA的陰性率均更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：用聚乙二醇干擾素治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的臨床效果較為理想。此療法安全可靠。

聚乙二醇干擾素；重組人干擾素α1b；e抗原陰性慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎是臨床上常見的一種傳染性疾病。此病患者的主要臨床癥狀為食欲不振、乏力、惡心等，其生活質(zhì)量可受到嚴(yán)重的影響[1]。干擾素是治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的常用藥。

但普通干擾素治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的效果不夠理想。近年來(lái)，聚乙二醇干擾素在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。在本文中，筆者主要探討用聚乙二醇干擾素治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 病例的入選標(biāo)準(zhǔn)

1）其病情符合《慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]中關(guān)于e抗原陰性慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）對(duì)治療的依從性良好。3）乙肝病毒基因（HBV-DNA）定量小于10000 copy/ml。

1.2 病例的排除標(biāo)準(zhǔn)

患有酒精性肝病、藥物性肝病、自身免疫性肝炎。2）患有失代償性肝硬化。3）患有心血管疾病。4）處于哺乳期或妊娠期。5）近期內(nèi)應(yīng)用過抗病毒藥或免疫調(diào)節(jié)劑。

1.3 病例的臨床資料

本文的研究對(duì)象為甘肅省武威腫瘤醫(yī)院南院區(qū)于2015年1月至2016年1月期間收治的40例e抗原陰性慢性乙型肝炎患者。將其隨機(jī)分為聚乙二醇組（20例）和對(duì)比組（20例）。聚乙二醇組患者中有男性15例，女性5例；其年齡為19～63歲，平均年齡（40.2±6.7）歲；其中HBsAg定量最高的23461 IU/ml，最低的125 IU/ml。對(duì)比組患者中有男性16例，女性4例；其年齡為20～61歲，平均年齡（40.7±6.4）歲；其中HBsAg定量最高的23354 IU/ml，最低的114 IU/ml。兩組患者的性別、年齡、HBsAg定量等臨床資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.4 治療方法

為對(duì)比組患者采用重組人干擾素α1b進(jìn)行治療。重組人干擾素α1b（生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10970070；規(guī)格：50 μg/支）的用法是：皮下注射或肌內(nèi)注射，50 μg/次，每天注射1次，連用4周后改為隔日注射1次，連續(xù)治療1年。為聚乙二醇組患者采用聚乙二醇干擾素進(jìn)行治療。聚乙二醇干擾素（生產(chǎn)企業(yè)：瑞士Roche Pharma Ltd；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20120075；規(guī)格：180 μg/支）的用法是：皮下注射，180 μg/次，每周注射1次，連續(xù)治療1年。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況、治療4個(gè)月后、治療1年后、治療結(jié)束后6個(gè)月其谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平的正常率、HBV-DNA的陰性率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和處理。不良反應(yīng)的發(fā)生率、ALT水平的正常率、HBV-DNA的陰性率用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者ALT水平正常率的對(duì)比

在治療4個(gè)月后，聚乙二醇組患者中有7例患者（占35.00%）ALT的水平恢復(fù)正常。在治療1年后，聚乙二醇組患者中有15例患者（占75.00%）ALT的水平恢復(fù)正常。在治療結(jié)束后6個(gè)月，聚乙二醇組患者中有11例患者（占55.00%）ALT的水平處于正常范圍。在治療4個(gè)月后，對(duì)比組患者中有4例患者（占20.00%）ALT的水平恢復(fù)正常。在治療1年后，對(duì)比組患者中有7例患者（占35.00%）ALT的水平恢復(fù)正常。在治療結(jié)束后6個(gè)月，對(duì)比組患者中有3例患者（占15.00%）ALT的水平處于正常范圍。與對(duì)比組患者相比，聚乙二醇組患者治療4個(gè)月后、治療1年后和治療結(jié)束后6個(gè)月其ALT水平的正常率均更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者ALT水平正常率的對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組患者HBV-DNA陰性率的對(duì)比

在治療4個(gè)月后，對(duì)比組患者中有2例患者（占10.00%）的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰。在治療1年后，對(duì)比組患者中有7例患者（占35.00%）的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰。在治療結(jié)束后6個(gè)月，對(duì)比組患者中有2例患者（占10.00%）的HBV-DNA為陰性。在治療4個(gè)月后，聚乙二醇組患者中有7例患者（占35.00%）的HBVDNA轉(zhuǎn)陰。在治療1年后，聚乙二醇組患者中有12例患者（占60.00%）的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰。在治療結(jié)束后6個(gè)月，聚乙二醇組患者中有8例患者（占40.00%）的HBV-DNA為陰性。與對(duì)比組患者相比，聚乙二醇組患者治療4個(gè)月后、治療1年后和治療結(jié)束后6個(gè)月其HBV-DNA的陰性率均更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者HBV-DNA陰性率的對(duì)比[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比

在治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。對(duì)比組患者中有1例患者出現(xiàn)輕微的頭痛，有1例患者出現(xiàn)乏力。對(duì)比組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為10.0%。聚乙二醇組患者中有1例患者出現(xiàn)輕微的頭痛，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.0%。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

進(jìn)行藥物治療是臨床上治療慢性乙型肝炎的主要手段。干擾素是治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的常用藥。臨床研究發(fā)現(xiàn)，干擾素具有抑制病毒的復(fù)制、調(diào)節(jié)人體的免疫功能等作用[3]。以往臨床上常采用重組人干擾素α1b治療慢性乙型肝炎，其應(yīng)用史長(zhǎng)達(dá)20多年，但受多種因素的影響，其治療的效果并不十分理想。近年來(lái)，聚乙二醇干擾素在治療慢性乙型肝炎方面得到了廣泛的應(yīng)用[4]。大量的臨床研究證實(shí)，與用普通的干擾素相比，用聚乙二醇干擾素治療慢性乙型肝炎的臨床效果較好，且安全性較高。為了進(jìn)一步探討用聚乙二醇干擾素治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的臨床效果，甘肅省武威腫瘤醫(yī)院南院區(qū)對(duì)40例e抗原陰性慢性乙型肝炎患者進(jìn)行了分組對(duì)比研究。研究結(jié)果顯示，與對(duì)比組患者相比，聚乙二醇組患者治療4個(gè)月后、治療1年后和治療結(jié)束后6個(gè)月其ALT水平的正常率和HBV-DNA的陰性率均更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這一研究結(jié)果與相關(guān)臨床研究的結(jié)果一致[4]。

綜上所述，用聚乙二醇干擾素治療e抗原陰性慢性乙型肝炎的臨床效果較為理想，能夠提高患者ALT水平的正常率和HBV-DNA的陰性率。此療法安全可靠。

[1]伍建設(shè).比較聚乙二醇干擾素聯(lián)合拉米夫定與聚乙二醇干擾素單藥治療乙型肝炎e抗原陰性慢性乙型肝炎初期患者的療效及安全性[J].求醫(yī)問藥（下半月刊）,2013,11(9):290-291.

[2]王建彬,康海燕,曹雪改,等.聚乙二醇干擾素應(yīng)答不佳HBeAg陰性慢性乙肝患者加用拉米夫定或阿德福韋酯療效觀察[J].國(guó)際病毒學(xué)雜志,2015,22(5):310-314.

[3]李占柱.α干擾素對(duì)慢性乙型肝炎e抗原陰性患者的療效及影響因素[J].醫(yī)藥前沿,2015,15(23):168-169.

[4]鄒紅霞,倪麗娜,郝軍,等.聚乙二醇干擾素治療慢性乙型肝炎e抗原陰性患者療效研究[J].國(guó)際病毒學(xué)雜志,2013,20(6):270-272,封3.

R512.6+2

B

2095-7629-（2017）19-0085-02

張文華，男，1965年11月出生，漢族，籍貫：甘肅，本科學(xué)歷，主任醫(yī)師，研究方向：肝病、感染病

＊通訊作者：賈文玲，女，1974年11月出生，漢族，籍貫：甘肅，本科學(xué)歷，主治醫(yī)師，研究方向：肝病、感染病