復方苦參注射液聯合化療治療食管癌的臨床效果分析

陳壯忠

【摘要】 目的 探討復方苦參注射液聯合化療治療食管癌的臨床效果。方法 78例食管癌患者， 隨機分為對照組及觀察組， 各39例。對照組單用化療治療， 觀察組采用復方苦參注射液聯合化療治療。比較兩組患者的臨床療效及毒副反應、卡氏（KPS）評分。結果 觀察組治療有效率為79.49%， 高于對照組的58.97%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者KPS評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）；治療后， 觀察組KPS評分高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組消化道毒副反應、白細胞毒性反應、血小板毒副反應評分均低于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。結論 復方苦參注射液聯合化療治療食管癌效果良好， 利于減輕化療毒副反應， 增加患者耐受性， 提高臨床療效， 具有積極的臨床意義。

【關鍵詞】 食管癌；復方苦參注射液；化療；效果分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.33.002

Clinical effect analysis of compound Kushen injection combined with chemotherapy in the treatment of esophageal cancer CHEN Zhuang-zhong. Tumor Center， First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510405， China

【Abstract】 Objective To discuss the clinical effect of compound Kushen injection combined with chemotherapy in the treatment of esophageal cancer. Methods A total of 78 esophageal cancer patients were randomly divided into control group and observation group， with 39 cases in each group. The control group was treated with chemotherapy， and the observation group was treated with compound Kushen injection combined with chemotherapy. Comparison were made on clinical efficacy， toxic and side effect and KPS score between two groups. Results The observation group had higher effective rate as 79.49% than 58.97% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in KPS score （P>0.05）. After treatment， the observation group had higher KPS score than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower digestive toxicity score， leukocyte toxicity score and platelet toxicity score than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Kushen injection and chemotherapy shows excellent effect in treating esophageal cancer， and is beneficial to reduce the toxicity of chemotherapy， increase the tolerance of patients， and improve the clinical efficacy. It contains positive clinical significance.

【Key words】 Esophageal cancer； Compound Kushen injection； Chemotherapy； Effect analysis

食管癌是臨床常見的消化系統腫瘤類型， 起病隱匿， 病死率高， 許多患者待發現時已處于中晚期， 失去了手術機會， 因此保守化療仍是最主要的治療方法?；熢跉⑺滥[瘤細胞的同時對正常組織細胞也有殺傷作用， 會產生明顯的毒副反應， 對療效的發揮和患者的晚期生活質量均有明顯影響。中醫藥在改善癥狀、增加免疫力、減輕化療毒副反應方面有明顯的療效[1]。本研究采用復方苦參注射液聯合化療治療食管癌， 觀察對療效的影響， 現具體匯報如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 將2016年2月～2017年3月在本院腫瘤科治療的78例食管癌患者隨機分為對照組及觀察組， 各39例。endprint

其中， 觀察組男20例， 女19例， 年齡48～76歲， 平均年齡（61.4±5.9）歲， 病程3～10個月；對照組男22例， 女17例， 年齡42～79歲， 平均年齡（60.1±6.5）歲， 病程1～8個月。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。所有患者均符合食管癌診斷標準， 經病理檢查確診， KPS評分≥60分；其中， 鱗癌66例、腺癌12例；經食管鋇餐造影和胸部CT顯示病變長度在5～11 cm， 病變浸潤周圍52例、

淋巴結轉移26例；排除伴有遠處轉移者。

1. 2 方法 對照組單用化療治療， 采用PF方案， 順鉑第1～5天靜脈滴注， 20 mg/（m2·d）， 氟尿嘧啶第1～5天靜脈滴注， 500 mg/（m2·d）， 每次滴注時間>5 h。觀察組在此基礎上加用復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司， 國藥準字Z14021231）15 ml加入生理鹽水200 ml中靜脈滴注， 1次/d， 從化療第1天起連用10 d[2]。兩組均以21 d為1個療程， 連續治療2個療程后判定療效。

1. 3 觀察指標 采用KPS評分評價治療前后生存質量；比較兩組臨床療效；采用毒副反應評分評估化療期間消化道毒副反應、白細胞毒性反應、血小板毒副反應的嚴重程度。

1. 4 判定標準 ①KPS評分得分越高， 生存質量越好。

②療效判定標準[3]：完全緩解：腫瘤病灶完全消失， 持續時間>4周；部分緩解：腫瘤病灶減少>50%， 并且沒有新的病灶出現， 效果持續>4周；穩定：腫瘤病灶減少<50%或增加≤25%， 無新病灶出現；進展：腫瘤病灶增大>25%， 或出現新的病灶。有效率=（完全緩解+部分緩解+穩定）/總例數×

100%。③毒副反應評分根據WHO關于抗腫瘤藥物毒性反應的分度標準， 分為Ⅰ～Ⅳ度， 計1～4分， 得分越低毒副作用越小[4]。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療有效率為79.49%， 高于對照組的58.97%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后KPS評分比較 治療前， 兩組患者KPS評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）；治療后， 觀察組KPS評分高于對照組， 差異具有統計學意義 （P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者毒副反應評分比較 觀察組消化道毒副反應、白細胞毒性反應、血小板毒副反應評分均低于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

食管癌在臨床的發病率及死亡率均較高， 臨床發現時患者多處于中晚期， 錯過了最佳手術時機， 臨床治療多以局部放療聯合化療治療， 而對于已有轉移或病情進展者多給予姑息化療治療。在眾多化療方案中， 順鉑聯合氟脲嘧啶顯示出較好的療效， 對腫瘤細胞殺傷力強， 可有效提高完全緩解率， 延長生存周期， 但具有較高的毒副反應發生率， 使得療效受到影響[5-7]。

中醫在治療腫瘤及緩解毒副反應方面有獨特優勢， 可扶正祛邪， 增強機體免疫力[8]。復方苦參注射液為純中藥機

制， 由苦參和土茯苓組成， 經現代工藝制作而成。方中苦參清熱燥濕、祛風解毒， 土茯苓利濕泄濁、解毒散結， 兩藥合用具有清熱利濕， 涼血解毒， 散結止痛的功效[5， 9]?，F代藥理研究顯示， 苦參中的苦參堿和氧化苦參堿可抑制腫瘤細胞增殖能力， 抑制腫瘤細胞在內皮細胞上的粘附， 減少腫瘤轉移， 同時可調節免疫， 減少化療引發的白細胞減少癥[10-12]。臨床實際運用中顯示， 復方苦參注射液對腫瘤細胞有直接殺傷作用， 抑制腫瘤新生血管生成， 增強機體免疫， 有良好的止痛、促進骨髓造血、保護肝功能等作用[6]。因此， 應用復方苦參注射液可有效降低化療治療的毒副反應， 具有良好的減毒增效作用。

本研究結果顯示， 觀察組治療有效率為79.49%， 高于對照組的58.97%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者KPS評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）；治療后， 觀察組KPS評分高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組消化道毒副反應、白細胞毒性反應、血小板毒副反應評分均低于對照組， 差異均具有統計學意義 （P<0.05）。充分證明復方苦參注射液聯合化療治療食管癌具有良好的療效， 能夠提高化療期間患者生存質量， 減少毒副反應對機體的影響， 提高化療的耐受性， 延長生存周期。

綜上所述， 復方苦參注射液聯合化療治療食管癌療效明顯， 具有較高的臨床推廣價值。

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[收稿日期：2017-07-11]endprint