以專利計量的方法探討國內(nèi)外中藥專利發(fā)展?fàn)顩r

劉志偉

摘 要：本文利用SIPO數(shù)據(jù)庫平臺統(tǒng)計2007—2016年期間國內(nèi)外申請中藥專利件數(shù)，從產(chǎn)出數(shù)量、研究者人數(shù)以及領(lǐng)域分布等三個維度，分析當(dāng)前國內(nèi)外中藥專利發(fā)展現(xiàn)狀，通過對比國內(nèi)外中藥專利開發(fā)數(shù)據(jù)，了解當(dāng)前我國中藥專利開發(fā)之不足，并提出相關(guān)建議與對策。

關(guān)鍵詞：中藥專利 專利計量 專利保護(hù)

中圖分類號：G306 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2017）10（b）-0246-03

我國的中藥有數(shù)千年的歷史，和國外應(yīng)用的天然藥物存在很多共性。這些共性包括，它們都來源于自然界的植物、動物或礦物，有效成分復(fù)雜且大部分結(jié)構(gòu)不清楚，比之化學(xué)藥物不良反應(yīng)小等[1]。而專利是國際上公認(rèn)的能夠有效地保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的法律形式，為了更好地保護(hù)我國醫(yī)藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)研究創(chuàng)新成果，藥物專利的申請和保護(hù)已經(jīng)成為藥物研發(fā)單位和生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中的重要戰(zhàn)略[2]。

1 研究方法

本文采用了IPC國際專利分類檢索，在IPC系統(tǒng)中，中藥專利主要集中在A大類即人類生活需要中。檢索中主要涉及到的IPC分類有：A：人類生活需要；A61：醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)。其中A61K：醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配置品；A61K36：含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，例如：傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，其中包括A61K36/02（藻類），A61K36/06（真菌類），A61K36/09（地衣），A61K36/10（苔蘚），A61K36/11（蕨類植物門或真蕨植物門），A61K36/13（裸子植物亞門），A61K36/16（銀杏門），A61K36/17（麻黃門），A61K36/18（被子植物亞門）；A61K125：含根、鱗莖、塊莖、球莖、根莖或從根、球根、塊莖、球莖、根莖獲得的；A61K127：含葉或從葉獲得的；A61K129：含樹皮或從樹皮獲得的；A61K131：含種子、堅果、水果、谷物或從種子、堅果、水果、谷物獲得的；A61K133：含花或花簇或從花或花簇獲得的；A61K135：含莖、梗、枝條、椏枝、嫩枝或從莖、梗、枝條、椏枝、嫩枝獲得的。

本文所檢索的專利數(shù)據(jù)中包含了A61K36/02，A61K36/06，A61K36/09，A61K36/10，A61K36/11，A61K36/13，A61K36/16，A61K36/17，A61K36/18，A6IK125，A61KI27，A61KI29，A61K131，A6IK133，A61K135的全部。

2 國內(nèi)外中藥專利數(shù)量特征分布

2.1 中藥專利產(chǎn)量分布

表1是2007—2016年幾個國家中藥相關(guān)專利申請時間-數(shù)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計結(jié)果，由結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)我國中藥專利申請數(shù)量均穩(wěn)居歷年最高。從產(chǎn)出總量來看，日本共產(chǎn)出17807件，排名第二。其次是韓國，共產(chǎn)出11872件；第四名為美國，共9157件；而歐盟排名最末，僅產(chǎn)出4877件中藥專利，從數(shù)量上來看，我國中藥專利申請狀況，優(yōu)勢較為明顯。

圖1、圖2分別呈現(xiàn)了我國及其他4國歷年專利申請數(shù)量的變化曲線。從圖1中可以看出，我國專利申請的數(shù)量在2007—2011年雖有增有減，但總體趨勢呈緩慢增長趨勢，2011—2014年急劇增長，2014年至今申請數(shù)量開始略有減少。圖2中，日本的專利數(shù)量一直處于下滑趨勢，直到2015年開始急劇上升；美國中藥專利數(shù)量從2007—2009年間不斷減少，自2009年開始緩慢增長，2014—2016年再次大幅減少；歐盟自2007年至今中藥專利申請數(shù)量不斷減少；韓國自2007—2014年申請數(shù)量有起有落，但依然處于大幅增長，甚至有段時間超過日本，但自2014年起急劇減少。整體來看，日本、歐盟下降趨勢明顯，僅我國呈上升趨勢。

2.2 中藥專利發(fā)明人數(shù)量分布

專利發(fā)明人是專利的創(chuàng)造者，是一個國家創(chuàng)新源泉，也是衡量國家創(chuàng)新能力的指標(biāo)。相關(guān)研究顯示我國的中藥專利發(fā)明人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他4國，2007—2009年專利發(fā)明人數(shù)減少，2009—2011年緩慢增加，2011—2014年開始急劇增加，2014—2015年人數(shù)減少，2015年至今不斷增加。

美國的中藥專利發(fā)明人數(shù)在近10年雖有增有減，但總體處于減少趨勢；日本在2007—2008年專利發(fā)明人數(shù)不斷減少，在2008—2009年人數(shù)增加，在2009—2014年專利發(fā)明人數(shù)大幅減少，在2014—2015年人數(shù)有所增加，在2015年至2016年急劇減少；韓國自2007—2011年專利發(fā)明人數(shù)急劇增長，20011—2013年人數(shù)有所減少，2013—2014年人數(shù)增加，2014—2016年人數(shù)急劇減少；歐盟在近10年中藥專利發(fā)明人數(shù)雖有小幅增加，但也有減少，總體上呈減少趨勢。

根據(jù)上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)，不難看出各國均在2014—2015年申請數(shù)量、申請人數(shù)量減少，2015—2016年專利申請數(shù)量和申請人數(shù)量增加。究其原因，2014年英國全面限制草藥制品，這一舉措使得許多國家的藥品出口受到影響；而2015年屠呦呦發(fā)明青蒿素，為許多研究者提供了中藥研究的新方向，因此這一年的中藥專利申請數(shù)量快速增長。

3 國內(nèi)外中藥專利申請領(lǐng)域分布

專利的領(lǐng)域分布可以看出一個國家科學(xué)研發(fā)重點和方向。表2為2007—2016年中國、美國、日本、韓國和歐盟5國在中藥專利主要分類（A61K36/02，A61K36/06，A61K36/09，A61K36/10，A61K36/11，A61K36/13，A61K36/16，A61K36/17，A61K36/18，A6IK125，A61KI27， A61KI29， A61K131，A6IK133， A61K135）中各自的申請數(shù)量。

從表2中可看出，我國在A61K131、A61K127、A61K125的研究開發(fā)比重較高，在A61K129，A61K133和A61K135研究開發(fā)較少。美國則側(cè)重在A61K36/02、A61K36/06、A61K36/16和A61K36/18領(lǐng)域，分別占20%、29%、16%和19%。日本的森林覆蓋率是世界上森林覆蓋率最高的國家之一，因此日本的中藥研究方向以植被為主，在A61K36/16和A61K36/18上研究較多，成本較低。韓國三面臨海，多山少平原，河流眾多雨水豐富，因此藻類、真菌和植被較多，因此在A61K36/02、A61K36/06、A61K36/16和A61K36/18上研究較多。歐盟在A61K36/02、A61K36/06和A61K36/18上研究較多，菌類、藻類和被子植物分布較多，研究方面多，成本低廉。endprint

4 國內(nèi)外中藥專利主要研究機(jī)構(gòu)的情況及現(xiàn)狀

專利的發(fā)表，大部分都由發(fā)明者在服務(wù)機(jī)構(gòu)所從事研究的成果。因此了解研究機(jī)構(gòu)，有利于了解各個機(jī)構(gòu)從事研究之分布情形。表3列出了中藥專利產(chǎn)出在100件以上的13家從事中藥專利研發(fā)的機(jī)構(gòu)。其中北京綠源求證科技發(fā)展有限責(zé)任公司申請件數(shù)最多，為806件。其次是花王株式會社，共計608件。排名第三的是濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司，共計409件。申請量超過100件的13家機(jī)構(gòu)中，有7家來自國內(nèi)，4家來自日本，2家來自韓國。其中高校有2家，分別是慶熙大學(xué)與南京中醫(yī)藥大學(xué)。

5 結(jié)論與建議

5.1 研究結(jié)論

通過在SIPO數(shù)據(jù)庫檢索2007—2016年我國中藥專利申請狀況以及美日韓歐盟各國的中藥相關(guān)專利申請狀況，以此為基礎(chǔ)分析時間-數(shù)量變化、發(fā)展階段和主要研究機(jī)構(gòu)，主要得出以下幾個結(jié)論：（1）我國中藥相關(guān)專利申請數(shù)量幾乎占世界中藥相關(guān)專利申請量的一半，近10年專利數(shù)量增長速度起伏過大。國外的中藥相關(guān)專利申請的數(shù)量雖然每年持續(xù)增加，但是增長速度緩慢，我國則持續(xù)增長。（2）我國在21世紀(jì)初期就已經(jīng)從萌芽期進(jìn)入到了發(fā)展期，且一直持續(xù)至今，雖然期間申請人數(shù)量減少，但是專利申請數(shù)量依舊持續(xù)上升。美國已經(jīng)進(jìn)入了第二個生命周期的衰退期。（3）國內(nèi)外中藥相關(guān)專利申請方面主要集中在A61K36（含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物）。中國除這一方面外在其他幾類方面也多有涉及，但依舊有著很高的集中度，研究投入比例不均衡。（4）我國研究機(jī)構(gòu)主要是高等院校，國外的研究機(jī)構(gòu)以醫(yī)藥公司為主。

5.2 建議

針對國內(nèi)外專利申請狀況的分析研究，本文將從以下幾個角度對我國未來如何發(fā)展并保護(hù)中藥專利提出建議。（1）加大扶持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的力度。為我國打造一批知名的國際中藥品牌，促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)的國際化，在國際市場中站穩(wěn)腳跟，應(yīng)鼓勵申請人在國外申請中藥專利，擴(kuò)大中藥的國際影響力。（2）提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力。縱觀國外的主要研究機(jī)構(gòu)都是企業(yè)，而且涉及范圍廣大，不僅僅是把中藥作為藥品申請專利，而中國主要研究機(jī)構(gòu)是高等院校，側(cè)重于藥品之類的專利申請。研發(fā)機(jī)構(gòu)之間應(yīng)該多多進(jìn)行交流，共同創(chuàng)新，提高自身研發(fā)創(chuàng)新能力。（3）加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)。目前中藥產(chǎn)業(yè)懂專利，會用知識產(chǎn)權(quán)來保護(hù)自己利益的人才很少。（4）加強(qiáng)國際專利合作和交流。受全球化經(jīng)濟(jì)的影響，各國之間的關(guān)系越來越密切，國際一體化已經(jīng)成為一種發(fā)展趨勢。

參考文獻(xiàn)

[1] 張先付，林世和.中藥行業(yè)中存在的問題及思考[J].光明中醫(yī)，2010，25（12）：2329-2330.

[2] 陸燁鑫.基于國際專利數(shù)據(jù)的中藥相關(guān)專利國內(nèi)外比較分析[D].北京：中國中醫(yī)科學(xué)院，2014.

[3] 高超，劉嘉，邵俊.漢方藥與中藥的差異及分析[J].西部中醫(yī)藥，2014，27（7）：44-45.endprint