蒙藥參竹精片治療102例失眠癥的臨床觀察

趙宏杰 齊 記 郭利平

(天津中醫藥大學附屬保康醫院，天津 300193 )

蒙藥參竹精片治療102例失眠癥的臨床觀察

趙宏杰 齊 記 郭利平*

(天津中醫藥大學附屬保康醫院，天津 300193 )

目的：觀察參竹精片治療失眠的臨床療效。方法篩選符合失眠診斷標準及入組條件的患者102例，予連續服用參竹精片1個療程(4周)，以匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)為療效指標，記錄患者服藥前后各量表的指標變化。結果患者治療后PSQI量表總分較治療前降低，治療前后差異具有統計學意義(P<0.01)；其中睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠紊亂、安眠藥物、日間功能7個因子得分均降低，治療前后差異亦均具有統計學意義(P<0.01)，臨床總有效率為76.5%。結論研究結果表明參竹精片對失眠患者具有一定治療作用。

失眠；參竹精片；臨床療效

失眠，是指以經常不能獲得正常睡眠為主要特征的一類病癥，是臨床常見病之一。參竹精片為一種蒙藥復方片劑，由黃精、玉竹、手掌參、制何首烏、廣棗組成，具有補腎強身的功效，主治腎寒，腎虛，精血不足，筋骨酸痛，年邁體弱等癥[1]。前期動物實驗表明參竹精片具有改善睡眠的作用[2]，本研究對102例門診失眠患者進行了初步的臨床療效觀察，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料: 選擇2015年8月至2016年4月就診于天津市南開區風湖里、光湖里、榮遷西里、蓉康社區等4個社區門診的失眠患者102例，其中男性38例，平均年齡56.5歲；女性64例，平均年齡58歲。

1.2 診斷標準: 參照《中國精神科學會精神疾病分類方案與診斷標準》[3]制定。①以睡眠障礙為唯一的癥狀，其他癥狀均繼發于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒，多夢、早醒、醒后不易再睡，醒后感不適、疲乏或白天困倦。上述睡眠障礙每周至少發生3次，并持續1個月以上。②失眠引起顯著的苦惱，或精神障礙癥狀的一部分。活動效率下降，或妨礙社會功能。③排除軀體疾病或精神疾病導致的繼發性失眠。

1.3 納入標準: 符合中西醫失眠的診斷標準；病人年齡在18歲～68歲之間，男女均可；匹茲堡睡眠指數量表評分≥7分；配合填寫各項量表，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準: 合并嚴重心、肝、肺、腎等軀體疾患者及癌癥患者；因興奮藥物過量、催眠鎮靜藥物、抗焦慮藥物的戒斷反應、強迫癥、神經衰弱、躁狂癥、抑郁癥、精神分裂癥等神經系統疾病及精神病導致的失眠；凡是全身性疾病如疼痛、發熱、咳嗽、手術等，以及外界環境干擾因素或顱腦外傷引起者；酗酒和/或精神活性物質、藥物濫用者和依賴者(含安眠藥)；妊娠或哺乳期婦女。

1.5 剔除標準: 不符合納入標準或符合排除標準而被誤納入者；未按規定用藥或療后訪視記錄嚴重不全者。

2 方法

2.1 治療方法: 患者口服參竹精片，用藥時間為1個療程(4周)，用藥數量為5盒。服用方法：1次2片(0.5g/片)，1日2次，服藥期間停用其他具有安眠作用的藥物。

2.2 觀察指標: 觀察指標以PQSI量表為療效指標，服藥1月后對比患者用藥前后PSQI總分、各個因子得分。PSQI由18個條目組成，共分為7個成份(入睡時間，睡眠時間，睡眠質量，睡眠效率，安眠藥物，睡眠紊亂，日間功能)，每個成份按0、1、2、3等級計分，累積各成分得分為PSQI總分，總分范圍為0～2l分，得分越高，表示睡眠質量越差。

2.3 療效判斷標準

2.3.1 臨床療效判斷標準：參照中華人民共和國衛生部制定發布的《中藥新藥治療失眠癥的臨床研究指導原則》[4]制定。痊愈：夜間睡眠正常或達6小時以上，睡眠深度增加，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加。有效：癥狀有所減輕，睡眠時間較前增加不足3小時。無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。

2.3.2 匹茲堡睡眠質量指數量表及各因子分數變化： PSQI由18個條目組成，共分為7個因子(睡眠質量，入睡時間，睡眠時間，睡眠效率，睡眠紊亂，安眠藥物，日間功能)，每個成份按0、1、2、3等級計分，累積各成份得分為PSQI總分，總分范圍為0～2l分，得分越高，表示睡眠質量越差。

2.4 統計學方法： 本研究所有數據均采用 SPSS17.0 統計分析軟件進行統計學處理。計量資料結果均采用 ±s 表示，計數資料采用 X2檢驗，等級資料采用秩和檢驗分析。

3 結果

3.1 基本情況統計：根據納入標準本研究共納入失眠患者110例，其中8例患者因出現依從性較差或失訪脫組，最后共完成觀察102例，患者基本情況見表1、表2、表3。

表1 病例總體情況

表2 患者伴隨疾病情況

表3 患者職業分布

3.2 療效評價

表4 對匹茲堡睡眠質量指數影響

與治療前相比，**P<0.01

表5 臨床療效

從表4可知，患者治療后PSQI量表總分較治療前降低，治療前后差異具有統計學意義(P<0.01)；其中睡眠質量，入睡時間，睡眠時間，睡眠效率，睡眠紊亂，安眠藥物，日間功能7個因子得分均降低，治療前后差異具有統計學意義(P<0.01)，結果表明參竹精片具有改善睡眠的作用。表5統計結果顯示，用參竹精片治療4周，102例失眠患者中痊愈5例，顯效15例，有效58例，無效24例，臨床總有效率為76.5%，結果表明參竹精片對失眠患者具有一定治療作用。

4 討論

失眠癥屬蒙醫“身、心、語”功能紊亂而引起人體“三根”平衡失調而導致的“赫依”病。治療的關鍵在于調節“三根”平衡，疏通筋脈，促使機體歸于“三根七素”相對平衡狀態，恢復正常生理功能[5]。 參竹精片蒙醫名為毛浩日查干-5，其基礎方記載于《蒙醫驗方》[6]，由手掌參、黃精、玉竹、制何首烏、廣棗等5味藥材組成，具有鎮赫依、滋陰補腎的功效，對失眠具有較好的療效。方中手掌參具有補益氣血，生津止渴；玉竹、黃精具有補中益氣，潤心肺，強筋骨，潤燥，止渴；制何首烏具有補肝、益腎、養血生精；廣棗具有行氣活血，養心安神[7].方中諸藥配伍，通過健脾、補腎、養肝生津作用，加強機體的分解與吸收功能；通過補益氣血、行氣活血，使機體過剩“赫依”加快分解排泄，從而起到養心安神，改善睡眠的作用。現代藥理實驗研究表明，參竹精片藥物組成中，手掌參具有鎮靜、催眠的作用[8]，廣棗葉總黃酮具有顯著的鎮靜催眠作用[9]，黃精也具有較好的鎮靜作用[10]。本研究結果顯示用參竹精片治療102例失眠患者，可明顯降低匹茲堡睡眠質量指數，治療前后差異具有統計學意義(P<0.01)，結果表明參竹精片具有改善睡眠的作用，根據《中藥新藥治療失眠癥的臨床研究指導原則》[4]制定的療效判斷標準，參竹精片治療102例失眠患者的臨床總有效率為76.5%，但由于條件所限本次研究只采用了藥物治療前后的對比研究，未設置模擬用藥組的對照研究，因此參竹精片的臨床總有效率還只是初步結果，尚需做進一步的研究。

近年來，研究表明在睡眠與覺醒的調節中，中樞神經系統中的單胺類遞質發揮著重要作用[11]。目前已經明確DA(去甲腎上腺素)、NE(乙酰膽堿)和5-HT(5-羥色胺)等參與睡眠和覺醒的調節過程[12]。其中5-HT是腦內一種重要的神經遞質，5-HT減少可引起失眠，同時5-HT也能夠用于失眠的治療[13]。Fischer 等[14]將5-羥色氨酸用于治療1例嚴重失眠患者，癥狀得到一定程度的改善。楊岑等[15]認為5-HT是一種促進睡眠的物質，腦內高水平的5-HT是睡眠發生所必需的。

趙宏杰等用參竹精片單次和連續7d灌胃給藥，在增加睡眠小鼠數量、入睡時間和睡眠時間的同時，腦干組織5-HT含量增加，結果表明參竹精片可能通過促進5-HT含量增加，起到改善睡眠的作用[2]，有關參竹精片改善睡眠作用的機制還有待開展進一步深入的研究。

[1]中華人民共和國衛生部藥典委員會. 中華人民共和國衛生部藥品標準蒙藥分冊[M].北京：人民衛生出版社,1998.127

[2]趙宏杰,樊官偉,羅毅楊,等. 參竹精片協同戊巴比妥鈉對小鼠睡眠及5-HT的影響[J]. 天津中醫藥,2016,33(5):307-310

[3]中華醫學會精神科分會.中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準[M].濟南:山東科學技術出版社,2001.118-119.

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[5]巴·吉格木德. 蒙醫基礎理論[M]. 呼和浩特:內蒙古人民出版,1984.312-318.

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[13]鐘靜瑜,黃俊山.5-羥色胺與睡眠的研究進展[J].醫學綜述2010,16(10):1471-73.

[14]FischerPC, MouretJ, JouvetM. Case of agrypnia (4moths without sleep)in Morvan's disease Favorable eaction of 5-hydroxytry tophan [J]. Elect Clin Neuroph, 1974,36(1):1-18.

[15]楊岑,冉明梓,歐陽鵬榮,等.五羥色胺在睡眠-覺醒中作用[J].現代生物學進展,2015,15(11):2191-94.

趙宏杰(1990-)，女(漢族)，內蒙古赤峰人，天津中醫藥大學在讀博士研究生，主要從事中醫藥治療心腦血管疾病的研究。

*郭利平(1965-)，男(漢族)，內蒙古巴彥淖爾人，天津中醫藥大學大學附屬保康醫院主任醫師，博士生導師，博士學位，主要從事中醫藥治療心腦血管疾病的研究。

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1006-6810(2017)06-0003-03

2017年3月8日收稿