藏藥十味肝寧散治療酒精性肝損傷致轉氨酶升高的療效觀察

王 茜

(中國藏學研究中心藏醫藥研究所，北京 850000)

藏藥十味肝寧散治療酒精性肝損傷致轉氨酶升高的療效觀察

王 茜

(中國藏學研究中心藏醫藥研究所，北京 850000)

目的：觀察藏藥十味肝寧散治療酒精性肝損傷所致轉氨酶升高的有效性和安全性。方法選取42例酒精性肝損傷所致轉氨酶升高的患者，要求血清谷丙轉氨酶(ALT)和天冬氨酸轉氨酶(AST)大于正常上限(40U/L)1.5倍至10倍之間，給予患者口服“十味肝寧散”，早晚空腹各1次，3g/d，療程30天。服藥期間嚴格禁酒；治療過程中不能使用其他降酶藥、保肝藥、免疫調節劑等。統計患者治療前后ALT、AST數據。結果共納入31例患者。經實驗室檢查，1例無效，30例患者ALT、AST不同程度下降。患者均未發生與研究藥物密切相關的嚴重不良反應。結論“十味肝寧散”能降低酒精性肝損傷患者的ALT、AST指標，改善臨床癥狀，安全性良好。

十味肝寧散；酒精性肝損傷；轉氨酶升高；療效

“十味肝寧散”是我國著名的藏醫泰斗、西藏藏醫學院首任院長措如·次郎大師結合多年臨床實踐研制而成的治療肝病良方，包括各種原因所致的脂肪性肝病、病毒性肝炎、肝纖維化、肝硬化、肝癌等。

本研究根據前期研究經驗和基礎，于2016年7月至10月在青海省海南州藏醫院對42例酒精性肝損傷所致轉氨酶升高的患者服用“十味肝寧散”治療，隨訪31位患者，脫落11例。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象:于2016年6月至11月，以青海省海南州藏醫院肝膽病科就診的酒精性肝損傷所致血清轉氨酶升高患者為觀察治療對象。

1.2 納入標準：參照中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組制定的《酒精性肝病診療指南》(2010年修訂版)[1]，制定本研究的納入標準如下。①有長期飲酒史，一般超過5年，折合酒精量>40g/d ,女性略低，或2周內有暴飲史；②要求血清谷丙轉氨酶(ALT)和天冬氨酸轉氨酶(AST)大于正常上限(40U/L)1.5倍至10倍之間；③知情同意，自愿接受治療的患者；④15天內未服用過保肝降酶的其它中西藥。

1.3 排除標準：①因病毒感染、代謝異常和藥物等引起的肝損害；②演變為肝癌、肝硬化或其它重癥肝病患者；③合并其他嚴重疾病；④孕期及哺乳期患者。

1.4 治療方法：對患者給予“十味肝寧散”治療，每日早飯前空腹及晚飯后1小時各口服1次，每次1.5g；用藥期間嚴格禁酒。要求患者30天后來院復查ALT、AST指標。

1.5 觀察指標

1.5.1 癥狀改善情況：觀察包括右上腹脹痛、食欲不振、乏力、體重減輕等；癥狀體征量化標準及療效評價標準參照文獻制定[2]。顯效：療程結束后，癥狀體征基本消失；有效：療程結束后，癥狀體征分級減少1級以上；無效：達不到上述標準者。

1.5.2 肝功能指標：實驗包括血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、血清天門冬氨酸氨基轉(AST)。

1.5.3 安全性指標：注意觀察患者服藥后可能出現的不良反應。

1.6 統計方法：采用SAS 9.2軟件進行數據的統計分析。對患者治療前后的生化指標數據，首先進行正態性檢驗，如服從正態分布，則采用配對t檢驗；不服從正態分布，則采用非參數檢驗。

2 結果

2.1 納入研究對象的基本情況：共納入42例患者，在觀察周期內，脫落11例，成功隨訪31例。31例患者的平均年齡為44.1±13.8歲，最大67歲，最小20歲。男性25人，女性6人。平均飲酒時間為13年。

2.2 治療前后癥狀體征改善情況：見表1

表1 31例患者治療前后癥狀體征改善情況

2.3 治療前后肝功能改善情況：31例患者治療前后ALT、AST變化情況，見表2

表2 31例治療前后ALT、AST變化情況

注：P<0.01

2.4 臨床安全性觀察：31例患者在服用十味肝寧散過程中，出現胃部不適2例，經調整為飯后0.5h至1h服藥及對癥處理后癥狀消失。其余患者的臨床癥狀、體征均無異常表現。也沒有發現應用“十味肝寧散”后患者的其他不良反應。

3 討論

酒精性肝損傷(Alcoholic liver injury)是由于長期大量飲酒導致的肝臟疾病。初期通常表現為脂肪肝，進而可發展成酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化。其中約有15%酒精性肝硬化患者可發展為肝細胞癌。與非酒精性脂肪肝相比，酒精性脂肪肝導致肝纖維化、肝硬化的速度更快，發生率更高，預后也更差。[3]

“十味肝寧散”作為一代藏醫大師的驗方，已在臨床中開展了多項肝病治療，并且取得了顯著的效果。該藥能降低血清轉氨酶，并可改善患者的癥狀，具有一定的臨床療效。為該藥的臨床療效評價提供了證據。

本課題研究中，由于實施地點與實施人群均在藏區，條件特殊，許多納入患者由于交通不便、或者農務繁忙等因素，未能按照要求時間回診復查，造成了11例樣本脫落的情況，可能為課題結論造成一定影響。這也需要在今后的課題實施中提前做好充足準備，使樣本量流失達到可控范圍內，以免課題結論造成偏頗。

[1]中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.酒精性肝病診療指南(2010年修訂版)[J].中華肝臟病雜志，2010，18(3)：167-170

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：143-151.

[3] 厲有名.中國酒精性肝病的研究現狀[J].現代消化及介入診療，2007，12(4)：234-236.

王茜,中國藏學研究中心藏醫藥研究所助理研究員 郵箱：tsj33@126.com

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1006-6810(2017)06-0021-02

2017年4月6日收稿