制藥工程純化水系統在線檢測控制研究

純化水作為一種制藥用水，其不僅在加工以及制備方面標準十分嚴格，在存儲以及管道輸送方面的標準也極為嚴格。制藥企業純化系統通常可以分為兩部分，分別是管道分配系統和制備裝置，在工作中加強對其的在線監測以及管理等，以此使純化水質量得到有效的保證。

一、制藥工程純化水系統的在線監測與自動控制設計

（一）制藥工程純化水生產的特點。在藥品企業中，對純化水進行生產制備在藥品生產中發揮著重要作用，絕大多數制藥企業其純化水系統一般都是全天不間斷的運行的，工作強度很高，正是這個原因，需要提高對純化水生產系統的要求，以實現其可持續發展。

（二）純化水系統的在線檢測與自動控制。 在純化水系統中，必不可少的重要設備有兩個，分別是自動控制自動化以及在線監測。因純化水系統一般都是全天不間斷的運行，然而系統的實時控制系統以及相關模塊的共同作用讓系統自動檢測、在線控制等得以實現。實時控制系統的作用是對純化水系統的生產運行的環節進行監管與控制，其中主要有實時生產管理，警報、開關數量以及供給順序等安全方面的連鎖，生產過程互連鎖等。對水質進行自動檢測主要方法是在系統內部設置電阻率儀以及電導率儀等。同時還需要分析水質檢測數據，并對其進行自動傳統，以便在純化水出現質量問題時可以及時發現，并根據問題，有針對性的采取相應措施進行處理，設備的監控主要是由實時控制系統來進行，可把出現故障的環節盡快找出，并做到及時排除。

二、制藥工程純化水系統自動控制流程

（一）原水部分。 純化水系統的原水部分設別主要包括原水罐、原水進水閥以及原水泵。原水部分的主要功能就是提前對用于制作純化水的普通飲水進行處理，為純化水生產提供水源，原水部分是純化水系統的收個環節，這個環節的自控控制，主要是針對原水罐液位的子佛國你監控、檢測以及原水進水閥的連鎖，原水部分的自動控制目標就是保證原水罐液位數值能夠滿足純化水生產系統運行的需求，同時確保正常供應系統運行水源。

（二）處理系統部分。純化水原水處理過程中，預處理系統部門是其重要的組成部分，其工作過程是由多介質過濾器、軟化器等，根據不同制藥工程藥品生產實際情況的差別，使用的設備也有差異。預處理系統的功能是通過物理手段初步處理正式膜純化處理前的原水，市政自來水系統的自來水在使用前會用氯化物進行消毒處理，原水中本身也會存在異性的化學成分或大顆粒，預處理過程就是過濾或消除原水中的化學物質，對酸堿值進行調和，從而使硬度、污染指數以及池度等實現最大限度的降低，讓其和膜純化處理的基礎性要求相符。這一環節的自動控制主要是對進出水閥門與管道壓力的控制，以及自動控制與管理預處理設備。

（三）純化水設備部分。在純化水系統的自動控制中發揮重要作用的環節是純化制備環節，同時這一環節也是對原水進行純化的重點，其進行純化處理一般采取的是膜純化技術，通過這種方式，讓預處理的原水實現純化，繼而使生產的純化水符合制造藥品的需求。不同企業其生產條件不同，那么純化設備的構成也會有所差異，一般情況下，其構成主要包括監測儀器、保安過濾器等，若有的企業條件較佳，對水質檢測還會采用TOC檢測儀器設備來進行，有的企業條件較差對水質檢測一般采用電導率儀來實現。純化制備環節自動控制包括有很多方面，例如原水自動過濾及軟化、紫外設備狀態、進水或者出水以及反滲透和溫度控制等。

（四）儲存與分配部分。 純化水經過制備加工以及純化之后，需要對其進行存儲，存儲設備是專門的，使用時由專門的管道分配系統，分配至相應的藥品生產線使用，在藥品銜接中發揮重要作用的是儲存以及分配。儲存系統含有呼吸器、純化水儲存罐體、進出水閥門以及液位傳感器等。這個階段的自動控制主要是對純化水跡和儲罐之間的循環、儲罐與用水點之間的循環以及傳感器與儀表數據的自動檢測。分配系統是利用衛生型泵將儲存罐體中的純化水按照需求自行分配。

三、結語

制藥工程的用水是藥品生產的基礎保障，其質量直接關系到藥品的生產質量，也是保證人們用藥安全的必要條件。在這個過程中，應該不斷的優化和提高純化水系統的在線監測與控制系統，從而提高純化水自動生產制備的安全性，為我國的藥品安全做出保障。（作者單位為廣西梧州市制藥集團股份有限公司）

作者簡介：陳冠雄（1976-11），男，學歷：大專，工作單位：廣西梧州市制藥集團股份有限公司制藥化驗室，職務：生產介質檢驗員，職稱：助理工程師。