正確認識中藥不良反應

（襄陽職業技術學院附屬醫院，湖北 襄陽 441021）

【摘要】：分析中藥不良反應產生和難以界定的原因，引導人們正確認識中藥不良反應，積極預防，盡最大可能避免或減少中藥不良反應的發生。

【關鍵詞】：中藥 ； 不良反應

中藥是我國傳統文化的瑰寶 是人們長期與疾病斗爭的經驗總結。在人們的觀念中中藥是純天然的，其藥性比較平和，毒副反應也比較少，可長期服用，有病治病，無病健身。其實這都是一些片面、錯誤地認識， 隨著中醫藥走向世界，我們應該重視和研究中藥的不良反應。

一、什么叫中藥不良反應

顧名思義，中藥不良反應是指中藥在臨床應用中引起的不良反應，屬于藥品不良反應的一部分。

我國衛生部、國家食品藥品監督管理局發布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定：“藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。”該規定明確指出構成藥品不良反應必須兼備三個條件：一是“合格藥品”；二是“正常用法用量”；三是“與用藥目的無關的或意外的有害反應”。三個條件缺一不可。判斷是否屬于藥品不良反應，必須用上述規定去衡量。

二、中藥引起不良反應的原因

1、 藥物因素

1.1 品種混淆。由于歷史原因，中藥的品種繁多，同名異物、同物異名現象普遍。一種中藥來源不同，不僅所含化學成分及藥效有差異，而且毒性強弱也不相同。如同一味中藥“木通”，有“川木通”和“關木通”之分，前者為毛茛科植物小木通或繡球藤的干燥藤莖，主產于四川、貴州和湖南等地，毒副作用很小；而后者為馬兜鈴科植物，主產于東北三省，其內含有馬兜鈴酸A、B、D及其衍生物，可損傷腎小管及間質，長期服用甚至可致腎功能衰竭而死亡[1]。

1.2 藥物污染。隨著我國農業的發展，由于較為普遍地使用大量含有機氯、有機磷等成分的農藥且含有鉛、鉻、砷等有害金屬的工業廢料、廢水、廢氣等對土壤、空氣等自然環境的污染愈加嚴重。這些污染源必然會對中藥種植造成影響，有的可能較長期殘留在被污染的環境和植物內。

1.3 來源差異。中藥因產地不同，生長環境和自然條件會影響藥材的質量。同一地區所產的藥物，也會因生長年限、采收季節不同而影響藥材中活性物質的含量。如烏頭含烏頭堿、中烏頭堿等有毒成分，對人體毒性很強，其含量多少是衡量烏頭毒性大小的主要依據，常因產地不同而含量差別很大。四川南川產的烏頭的毒性是北京西郊的2倍、甘肅的3.2倍。又如芍藥在5，7，11月采集時其芍藥苷的含量分別為7.2%，3.3%，9.4%[2]。

2、 藥物使用

2.1 炮制不規范。中藥經炮制后可以降低或消除藥物的毒性，提高藥效。尤其是毒性藥物，如果未按要求進行加工和炮制，就會發生中毒。如川烏、草烏中的雙酯類生物堿，其致死量為3～4 mg。人口服0.2 mg即可中毒。經炮制后，雙酯類生物堿水解成毒性較小的苯甲酰烏頭胺，并進一步水解成烏頭胺，其毒性僅為雙酯類生物堿的1/2000。

2.2 劑量不當。每味中藥都有其限定用量，這是中醫在長期臨床實踐中對中藥運用的經驗積累。劑量過小，血液濃度低，產生不了治療作用。劑量過大，生理活性強烈，必然產生毒副反應。如肉桂過量會發生血尿；巴豆常用量可通便去積，過量使用則水瀉不止，有生命危險。

2.3 配伍不當。歷代醫藥學家在實踐中對中藥的毒副作用已有認識，將中藥毒性歸為“小毒、有毒、大毒、極毒”，總結出“十八反、十九畏”等禁忌和“相須、相使、相畏、相殺、相反”等中藥配伍理論來減少毒性，增強療效。如四逆湯，方劑中用甘草、干姜和附子配伍，就制約了附子的毒性。黎蘆與人參同時使用，黎蘆的毒性就會超過它本身毒性的好幾倍，極易引起中毒。

2.4 劑型和給藥途徑的改變。中藥在不同的劑型如湯、丸、散、酊、注射劑等中，所顯示的總體毒性也有所不同。例如雙黃連制劑，其各種口服制劑和外用制劑一般比較安全，很少有不良反應，而其水針及粉針劑的不良反應報道較多，究其原因主要與中藥注射劑中藥物純度不夠，含有未除盡的雜質有關。[3]

2.5 藥不對證。辨證施治是中醫藥的靈魂，藥證相符，才能起到治療作用；藥證不符，輕則與病無益，重則可能出現不良反應。如用黃連、黃芩、黃柏和大黃組成的復方來治療實熱型細菌感染，符合“熱者寒之”這一中醫基本治則，但同是細菌感染，若為虛寒證，還用此方治療，不僅療效不佳，還會出現中毒癥狀。

2.6 煎服不合理。中藥的煎煮要遵循一定的法度，如先煎、后下、另煎、兌服等，均需嚴格執行，以免出現不良反應。如烏頭類藥物經久煎可破壞毒性成分，降低其毒性；若煎煮時間短，毒性成分不能有效破壞，用藥后易引起不良反應。另外，由于服用不當，也易引起藥物的不良反應，例如，服用對胃有刺激性的藥物，如遠志、桔梗，均應在飯后服用，否則極易出現胃腸的不適反應。

2.7不合理聯用。中西藥合理的聯合應用，可起協同作用，提高療效，或減輕和消除藥物的毒副作用；但若配伍不當，則可降低藥效，甚至產生不良反應。例如，中藥朱砂、中成藥朱砂安神丸等均有鎮靜安神作用。西藥溴化鈉、溴化鉀、三溴合劑也有鎮靜安神作用，但若同時服用，朱砂中的硫化汞與溴化物反應，產生刺激性的溴化汞，可導致藥源性腸炎，出現腰痛、腹瀉、赤痢樣大便等。

3、個體差異。人體對藥物的反應常因個體差異而不同，如種族、性別、年齡、體重、遺傳、生理狀況等不同，對中藥的敏感性、耐受性不同。敏感性體質及特異性遺傳患者，對藥物的反應性與常人不同，其出現毒性與藥物的藥理毒性及用法用量無關，完全由患者本身體質所致。如中外聞名的治療外傷的云南白藥，臨床上就發生過在外敷刀傷時發生過敏性休克的危重病例。[4]

三、正確看待中藥不良反應

由于種種原因，中藥不良反應被擴大化的現象很普遍，可謂司空見慣，甚至見怪不怪。主要原因有以下幾點：

1、缺乏足夠的證據。

欲準確判斷中藥與不良反應之間的因果關系，沒有掌握足夠的證據，即使是有經驗的醫師也不是很容易的事，更何況不是中醫藥專業人員。

2、影響中藥質量的因素很多

認定中藥不良反應的首要條件必須是合格藥品引起的。判斷中藥藥品是否合格，可從原料和制劑兩個方面著手。原料質量與藥材品種、生長環境、生長年限、采收季節、炮制加工、貯存條件等有關，以品種是否正確來說，一般中醫師若缺乏足夠的中藥材學專業知識，也是不容易確認的。

3、不易界定是否屬于正常用法用量

中醫用藥講究辨證論治，其用量以飲片而言，往往差異較大，如以《中國藥典》規定的用量為硬指標，超過就按超劑量論，對此尚有爭議，因為《藥典》中的中藥用量尚需進一步研究才能確定。

4、藥味多，成分復雜

中醫習慣用復方藥品治病，其藥味多，成分復雜，而每種化學成分常常含量比較少，作用不夠顯著，以致某些與用藥目的無關的有害反應表現不明顯，于是就難于被發現、被確認。因為中藥不良反應往往少而輕，加之對中藥不良反應的監測力度不夠，所以易被疏忽。

目前國家已采取成立中藥不良反應監測中心等措施，以對中藥不良反應進行科學的管理、監測和預防。臨床醫師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能避免或減少中藥不良反應的發生。

參考文獻：

[1]原思通.對“中藥中毒病例攀升”問題的思考[J].中國中藥雜志，2000，25（10）：581

[2]杜利芳，李引紅.中藥不良反應產生的因素[J].醫藥導報，2004，2（12）：976

[3]呂維紅.中藥不良反應原因分析[J] 疑難病雜志，2006.5（4）：316

[4]王海廷.云南白藥粉外用導致過敏反應1例[J] 中國誤診學雜志，2007，7（3）：664