信息化管理系統在消毒供應中心外來器械管理中的效果觀察

張春顏 黃麗平 張惠華 丘潔艷

信息化管理系統在消毒供應中心外來器械管理中的效果觀察

張春顏 黃麗平 張惠華 丘潔艷

目的:探討信息化管理系統在消毒供應中心(CSSD)外來器械管理中的應用效果。方法:2017年6月在質量追溯系統中加入外來器械管理模塊，通過唯一性編碼信息管理外來器械，在各追溯流程點設置數據采集終端。結果：應用信息化管理系統后CSSD外來器械按時送達醫院、器械完好程度、手術前做好再生處理均優于應用前(P<0.05)，器械磨損度、及時更換損壞器械、混淆錯拿器械包、手術后器械丟失、信息保存不完善均低于應用前(P<0.05)。結論：信息化管理系統在CSSD外來器械管理中的應用，使CSSD對外來器械的各流程實現了標準化、信息化、規范化管理，提高了外來器械的管理質量，有效保障了其安全使用，控制了醫院感染，保證了醫療安全與醫療質量，保障了患者安全，值得推廣應用。

消毒供應中心；信息化管理系統；外來器械；效果觀察

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.24.059

隨著醫療衛生改革，骨科與創傷科的不斷發展，各種新型手術的開展，手術器械的不斷更新，醫療資源共享的不斷推進，外來醫療器械應運而生。外來醫療器械是指由器械供應商租借給醫院可重復使用的醫療器械[1]，其特點為種類繁多、結構復雜、價格昂貴、專業性強、更新迅速、使用頻率低，不作為醫院常規采購的器械，很多為臨時使用或租用，流動性大，在不同醫院之間來回頻繁使用，器械質量難以保證，存在的醫院感染風險不容忽視，且追溯效率低，是醫院手術器械管理的重點和難點。2017年6月1日開始實施的《醫院消毒供應中心管理規范》第3部分清洗消毒及滅菌效果監測標準-WS 310.3，明確要求CSSD無菌物品實施可追溯管理，建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，記錄具有可追溯性，并對清洗、消毒監測資料和記錄的保存期作了要求，實現可追溯管理，這應作為外來器械質量控制過程、質量追溯的依據[2]。2017年6月按照衛生部規范要求，我院把外來器械的管理模塊加入到引進的CSSD質量追溯系統中，通過唯一性編碼信息管理外來器械，在各追溯流程點設置數據采集終端，進行數據采集形成閉環記錄，將外來器械納入標準化流程管理，取得了較好效果，實現了外來器械處理流程的標準化、信息化、規范化，提高了外來器械的管理質量和有效保障其安全使用，控制了醫院感染，保證了醫療安全與醫療質量，保障了患者安全，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院是一所集醫教研預防為一體的大型綜合性三級甲等醫院，新院區于2009年10月運行，開放床位1780張，按亞專業骨科分為3個科室，共有床位180張，5000多例的年骨科手術量，使用外來器械進行骨科手術的臺數平均每工作日約6～8臺次，使用外來器械及植入物占60%以上，已通過醫院設備科資質認證且簽有協議的有5所外來廠家、200多種外來器械包，為了方便使用和管理，外來器械統一在CSSD消毒。CSSD擁有瑞士貝力曼全自動清洗機3臺，高壓脈動真空滅菌器3臺，過氧化氫等離子滅菌器2臺，美國3M公司環氧乙環滅菌器3臺，回收干燥柜2臺，科室每日處理外來器械的清洗、消毒、滅菌8～15包。2017年3～5月在外來器械的管理模塊加入到質量追溯系統前共處理外來器械823包，2017年6～8月在外來器械的管理模塊加入到質量追溯系統后共處理外來器械950包。

1.2 信息化管理系統 該系統以唯一條形碼實現了外來器械質量追溯和信息化管理，使CSSD對外來器械的接收、分類、清洗、包裝、消毒滅菌、存儲、發放、使用形成一條緊密的信息鏈，動態記錄，實時更新[3]。每個工作人員都有一個固定的身份條形碼，在做任何操作前都要先掃描自己的條形碼，再掃描無菌物品的條形碼，掃描產品條碼后系統自動保存當前工序人員與時間信息。

1.2.1 回收區 外來器械供應商在術前1 d去污區與工作人員雙人核對登記簽字，內容有器械包的名稱、數量、重量、配送者、手術名稱、患者信息、手術醫師等，去污區工作人員在質量追溯系統中登記回收，再把信息完整記錄在外來器械管理界面，系統記錄并存儲器械包名稱、廠家、接收人員、接收時間等信息，自動生成一個該包該次的唯一條碼，將會記錄從清洗到發放使用全程的信息[4]。

1.2.2 清洗區 清洗前掃描清洗器編碼，清洗外來器械，追溯系統記錄清洗機號、機次。

1.2.3 包裝區 清洗好的器械由包裝區工作人員按消毒技術規范要求進行質量檢查、裝配，裝入專用器械籃筐，包內放5類化學指示物，掃描包裝者、核對者及器械包條形碼[5]。包裝者在器械包外貼上條形碼(內容有器械名稱、手術名稱、患者姓名、手術部位、主刀醫師、廠家、包裝日期、滅菌日期、失效期等)。

1.2.4 消毒滅菌區 待滅菌外來器械裝載完成后，滅菌人員掃描工作編碼及外來器械包外包裝條形碼，再掃描滅菌器編碼，系統自動記錄相應滅菌器內所有器械包名稱、滅菌者、滅菌日期、滅菌開始時間、滅菌結束時間、機器運行情況、滅菌合格與否等信息[5]。

1.2.5 存放區 工作人員掃描外來器械包的唯一條形碼，電腦上此包當前狀態就會顯示出來，并確認滅菌監測(生物、物理、化學)合格，器械包發放前需再掃描條形碼確認發放，手術室人員接收器械包后，追認到使用該包的患者，實現由清洗、消毒、滅菌及使用全程可追溯，最后質量追溯系統自動保存存檔。

1.2.6 術后處理 術畢，CSSD回收外來器械，清洗人員與廠家跟臺人員共同清點核對外來器械，并把相關信息錄入CSSD質量追溯系統，清洗消毒結束后供應商取走外來器械包。

1.3 觀察指標 觀察比較應用信息化管理系統前(2017年3～5月)和應用信息化管理系統后(2017年6～8月)器械按時送達醫院、器械完好、器械磨損、及時更換損壞器械、器械手術前做好再生處理、混淆錯拿器械包、手術后器械丟失、信息保存不完善等情況。

2 結 果(表1)

表1 應用信息化管理系統前后外來器械情況比較(包)

3 討 論

3.1 外來器械實現了數字化、信息化管理，提高了外來器械的管理質量 外來器械未納入質量追溯系統管理前，我科均是手工登記外來器械，常發生字跡潦草、錯項、缺項、器械混淆、廠家混淆等現象。外來器械納入質量追溯系統管理后，外來器械從接收、分類、清洗、檢查、包裝、滅菌、存放與發放、使用及留存都實現數字化，各方面都嚴把質量安全關，形成一條緊密的信息鏈，一旦出現問題質量追溯系統就能提供設備批次、操作人員、程序檢測結果的信息，為責任認定提供可靠的依據。追溯系統的應用實現了外來器械處理流程的信息化、標準化、規范化、職能化、程序化。廠家及時把器械送達醫院，器械完好程度大大提高，磨損度下降，且及時更換損壞的器械，手術前做好再生處理，同一名稱的手術不再混淆器械包，物品丟失的現象為零，廠家也不存在錯拿器械包的現象。

3.2 確保了外來器械的質量，保障了患者安全 外來器械納入質量追溯系統管理后，外來器械包單向流動，通過唯一條形碼，按照國家規范，對每一包器械進行可追溯的質量監控和管理，及時追回問題批次的其他產品，實現了外來器械質量的可追溯性，保證了外來器械的質量[6]，確保了每一包外來器械的安全可靠，保障了外來器械的安全使用，保障了患者手術順利進行，保障了患者安全。

3.3 資源共享，控制醫院感染 外來器械在各醫院之間循環使用，實現了社會資源的合理利用與共享，減少了醫院成本支出[7]。外來器械納入質量追溯系統管理，是重要且有效、科學的手段，實現了外來器械處理流程的信息化、標準化、規范化、職能化、程序化，有效控制了院內感染，降低了外來器械導致醫院感染發生的系數，有效控制了交叉感染。實施質量追溯系統后，CSSD共接收外來器械包950包，未發生過因外來器械導致的手術感染。

3.4 提高了工作質量及效率 在手術難度及外來器械手術數量不斷增加的情況下，質量追溯系統增加了工作人員的法律意識及自我保護意識。系統自動保存當前工序人員與時間信息，責任到人到點，工作人員工作散漫、隨意的現象不再發生，按照流程標準規范自身工作，提高了自律性與工作責任心，從而提高了工作質量。通過掃描外來器械包唯一條形碼，系統自動識別，不用手工記錄，實時、準確、快速采集及處理，提高了工作質量及效率。

[1] 江 婷.外來醫療器械清洗質量管理持續改進效果觀察[J].實用中西醫結合臨床，2014，14(11):83-84.

[2] 中華人民共和國衛生部.醫院消毒供應中心，第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準(WS 310.3-2009)[S/OL].http://www.moh.gov.cn/zwgkzt/s9496/200904/40115.shtml.

[3] 俞桂珍，葉旭琴，湯秋芳，等.外來醫療器械管理現狀及管理對策研究[J].中華醫院感染學雜志，2017,27(10):2393-2396.

[4] 魏居芹，程 平，李天翼.信息追溯系統平臺在消毒供應中心外來器械管理中的應用[J].抗感染藥學，2017,14(3):564-565.

[5] 曹麗霞.信息化管理在外來手術器械管理中的應用[J].醫學信息，2015,28(39):26.

[6] 張 輝，白煜峽，羅新玲.信息化系統在外來器械風險管理中的應用[J].新疆醫學，2013,43(12):113-114.

[7] 侯秋華，田桂登，陳春麗,等.加強外來器械的管理預防醫院感染[J].中華醫院感染學雜志，2012,22(2):362.

511500 清遠市 清遠市人民醫院(張春顏)，清遠市清新區人民醫院(黃麗平)，清遠市中醫院(張惠華，丘潔艷) 張春顏:女，本科，主管護師，護士長

2017-09-27)

(本文編輯 白晶晶)