連樸飲加減聯合三聯療法治療脾胃濕熱型Hp感染陽性慢性胃炎70例臨床研究

王 建 馬繼征

（1.云陽縣中醫院中醫內科，重慶404500； 2.中國中醫科學院廣安門醫院消化內科，北京100053）

慢性胃炎是指不同病原導致的胃黏膜的慢性炎癥或萎縮性病變。流行病學調查顯示：Hp感染與慢性胃炎存在密切關系，全球Hp感染率＞50%，我國Hp感染率在42.01%～84.62%[1]。研究顯示，Hp根除治療可有效減輕胃內慢性炎癥，促進潰瘍愈合，降低潰瘍復發及并發癥的發生率[2]。理論上Hp藥物根除率可達到或超過80%，但由于抗生素的耐藥性、宿主、致病菌等多種因素，全球Hp根除率呈逐漸下降趨勢[3]。筆者結合中醫學優勢，對脾胃濕熱型Hp感染陽性慢性胃炎患者在標準三聯“阿莫西林+克拉霉素片+雷貝拉唑鈉腸溶膠囊”治療基礎上，輔以中藥湯劑連樸飲加減治療，觀察中藥在提高Hp根除率，改善臨床癥狀，提高臨床療效等方面的作用，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 分別選取2016年1月至2017年1月在中國中醫科學院廣安門醫院、重慶市云陽縣中醫院治療的脾胃濕熱型Hp感染陽性慢性胃炎患者140例為研究對象，采用隨機數字表法分為治療組與對照組，每組70例，2組觀察過程中均無受試者退出。治療組男40例，女30例；年齡17～69歲，平均年齡（49.2±9.3）歲；病程7個月～15年，平均病程（4.9±3.6）年。對照組男42例，女28例；年齡18～68歲，平均年齡（50.6±9.7）歲；病程7個月～14年，平均病程（4.8±3.9）年。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 Hp感染陽性慢性胃炎診斷及其中醫脾胃濕熱證辨證標準參照《慢性胃炎中西醫結合診療共識意見（2011·天津）》[4]擬定。（1）疾病診斷標準：上腹部不適、脹滿、燒灼或隱痛，體查可有上腹部按之不適或有輕度壓痛感，13C呼氣試驗陽性，胃鏡明確診斷。（2）中醫脾胃濕熱證辨證標準：胃脘疼痛或痞滿，可伴口苦口臭、胃脘灼熱、惡心嘔吐、大便黏滯，舌紅、苔厚或黃膩。

1.3 納入標準 符合以上疾病診斷及中醫辨證標準；年齡16～70歲；病程＞6個月；近1月未服用激素、鉍劑、質子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、抗生素、益生菌等藥物，近2周內未使用非甾體抗炎止痛藥物；通過醫院倫理委員會審核；患者知情并簽署知情同意書；能堅持完成1個療程治療。

1.4 排除標準 合并嚴重胃潰瘍、幽門梗阻、食管胃底靜脈曲張、胃癌、先天性胃腸道畸形等其他胃腸道疾病者；合并嚴重肝、腎、心及造血系統功能不全者；合并其他感染，如肺炎、急性腸炎、尿路感染等；合并嚴重意識障礙或精神疾病者；妊娠或哺乳期婦女；病情惡化或出現嚴重不良反應事件，需要退出臨床試驗者；對克拉霉素、阿莫西林過敏者。

2 治療方法

2.1 對照組 予標準三聯療法。阿莫西林膠囊（珠海聯邦制藥；生產批號：51105004；規格：0.5g/粒）1g，口服，2次/d；克拉霉素片（江西匯仁藥業；生產批號：1512002；規格：0.25g/粒）0.5g，口服，2次/d；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟川藥業；生產批號：130424；規格：20mg/粒）20mg，口服，1次/d。療程14d。

2.2 治療組 予標準三聯療法（同對照組），再予中藥湯劑連樸飲加減。基礎方：黃連10g，厚樸15g，法半夏10g，石菖蒲10g，蘆根15g，梔子10g，香豉10g。胃痛甚者，加延胡索20g、川楝子10g、郁金10g等；惡心嘔吐者，加生姜10g、旋覆花10g、枳實10g等；納呆者，加麥芽15g、雞內金15g、神曲15g等；失眠者，加茯神15g、夜交藤15g、酸棗仁15g等。水煎服，每日1劑，均由醫院中藥煎煮機煎煮，200mL/袋，2袋/劑，每日1劑，早晚分服。療程14d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 （1）Hp根除率。治療后采用13C呼氣試驗檢測Hp感染情況，陰性則Hp根除成功，陽性則Hp根除失敗。（2）主要中醫癥狀積分。比較2組患者治療前后胃脘疼痛、口苦口臭、惡心嘔吐3個主要中醫癥狀積分，癥狀由輕至重分別記為0、2、4、6分，即分值越高則癥狀越重[5]。（3）疼痛/不舒服、焦慮/抑郁評分比較。采用EQ-5D（中國版）問卷量表對治療前后2組患者進行問卷調查，主要調查內容包括疼痛/不舒服、焦慮/抑郁2個維度，每個維度分值為0～100分，分值越高則生活質量越好[6]。

3.2 療效標準 臨床治愈：主要癥狀、體征基本或完全消失，療效指數≥95%；顯效：主要癥狀、體征明顯改善，療效指數在70%～94%；有效；主要癥狀、體征明顯好轉，療效指數在30%～69%；無效：未達到有效標準或加重。療效指數=（治療前主要中醫癥狀積分-治療后主要中醫癥狀積分）/治療前主要中醫癥狀積分×100%。[4]

3.3 統計學方法 采用統計學軟件SPSS 20.0對本研究中所有數據進行統計分析，計量資料用（±s）表示，比較采用 t 檢驗；計數資料用率（%）表示，比較采用χ2檢驗；以α=0.05為檢驗標準。

3.4 治療結果

3.4.1 2組Hp根除情況比較 結果見表1。

表1 治療組與對照組治療后Hp根除情況比較 例

3.4.2 2組主要中醫癥狀積分比較 結果見表2。治療前2組患者胃脘疼痛、口苦口臭、惡心嘔吐積分比較均無統計學差異（P＞0.05）。治療后2組患者上述癥狀積分均明顯低于治療前（P＜0.01），治療組積分明顯低于同期對照組（P＜0.01）。

表2 治療組與對照組主要中醫癥狀積分比較（±s） 分

表2 治療組與對照組主要中醫癥狀積分比較（±s） 分

注： ▲與本組治療前比較，P＜0.01；*與對照組治療后比較，P＜0.01。

胃脘疼痛 口苦口臭 惡心嘔吐治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后組別 例數治療組 7 0 4.3±1.2 1.1±1.3▲* 3.9±1.2 0.6±1.1▲* 3.2±1.8 0.5±0.9▲*對照組 7 0 4.1±1.2 1.8±1.2▲ 3.7±1.3 1.3±1.2▲ 3.3±1.6 1.1±1.3▲

3.4.3 2組疼痛/不舒服、焦慮/抑郁評分比較 結果見表3。治療前2組患者疼痛/不舒服、焦慮/抑郁評分比較均無統計學差異（P＞0.05），治療后2組患者評分均明顯高于治療前（P＜0.01），治療組評分明顯高于同期對照組（P＜0.01）。

表3 治療組與對照組疼痛/不舒服、焦慮/抑郁比較（±s） 分

表3 治療組與對照組疼痛/不舒服、焦慮/抑郁比較（±s） 分

注： ▲與本組治療前比較，P＜0.01；*與對照組治療后比較，P＜0.01。

組別 例數 疼痛/不舒服 焦慮/抑郁治療前 治療后 治療前 治療后治療組 70 75.1±3.2 90.5±3.6▲* 75.2±4.9 88.8±6.0▲*對照組 70 76.0±3.4 87.8±4.9▲ 75.5±4.9 85.1±6.2▲

3.4.4 2組臨床療效比較 結果見表4。

表4 治療組與對照組臨床療效比較 例（%）

4 討論

Hp為非侵入性細菌，通過釋放抗原類物質，刺激巨噬細胞、上皮細胞、血管內皮細胞，產生大量炎性趨化因子，引起胃黏膜炎癥免疫反應。相關研究也表明Hp陽性率越高，慢性胃炎炎癥活動及炎癥程度也相應增加[7]，慢性萎縮性胃炎萎縮程度及腸化分級也隨之加重[8]，且Hp感染引起的慢性胃炎多起始于胃竇，沿胃小彎逐漸擴展至全胃[8]。提示根除Hp是治療慢性胃炎或防止惡變的關鍵。目前根除Hp主要采用標準三聯或四聯療法，本研究采用的“阿莫西林+克拉霉素片+雷貝拉唑鈉腸溶膠囊”標準三聯治療結果顯示，Hp根除成功率僅65.7%，提示抗生素根除Hp成功率不高，如何提高Hp根除率成為臨床治療的關鍵。

根據慢性胃炎臨床表現，可歸屬中醫學“痞滿”“嘈雜”等范疇。大量臨床科研、動物實驗均表明Hp感染陽性慢性胃炎與脾胃濕熱存在密切關系：脾胃濕熱型慢性胃炎患者Hp陽性率可達90.6%，黃芩、黃連類清熱化濕類中藥可有效提高Hp根除率，調整TNF-α、IL-1β等相關炎癥細胞因子，促進胃黏膜修復等[9]。本研究采用連樸飲加減輔助治療脾胃濕熱型Hp感染陽性慢性胃炎。基礎方中黃連、厚樸為君藥，共奏清熱燥濕、行氣化濕之功；法半夏、石菖蒲為臣藥，化濕悅脾、降逆和胃止嘔；蘆根、梔子、香豉為佐使藥，滋陰生津、和胃止嘔、清熱除煩。諸藥配伍，使脾胃運化正常，清氣得升，濁氣得降。本研究結果顯示，在標準三聯療法基礎上加用中藥湯劑連樸飲加減治療脾胃濕熱型Hp感染陽性慢性胃炎患者，Hp根除成功率達88.6%，明顯高于對照組（P＜0.01），同時胃脘疼痛、口苦口臭、惡心嘔吐、疼痛/不舒服、焦慮/抑郁改善程度均明顯優于對照組（P＜0.01）。提示連樸飲加減可提高Hp根除率，進一步改善患者臨床癥狀，降低疼痛/不舒服、焦慮/抑郁感。但是連樸飲治療Hp感染陽性慢性胃炎的抑菌作用機制目前仍不明，相關臨床研究仍缺乏大樣本隨機盲法對照研究，將進一步深入研究。

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