撳針聯合安腦丸治療失眠的隨機對照研究

王艷俊，王少展

（1.北京市仁何醫院中醫科，北京 102600；2.北京市大興區人民醫院中醫正骨科，北京 102600）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取自2015年1月～2016年1月我院收治的失眠患者100例，按隨機數表法將其分為對照組（安腦丸治療）和觀察組（撳針聯合安腦丸治療），每組各50例。對照組患者中男性27例，女性23例，年齡20～70歲之間，平均年齡為（46.7±3.6）歲，平均病程為（4.1±1.5）年。觀察組患者中男性28例，女性22例，年齡在21～68歲之間，平均年齡為（47.2±3.8）歲，平均病程為（3.9±2.0）年。本研究經醫院倫理委員會批準后進行。兩組患者在年齡、體重指數、手術時間、合并癥等方面無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①所有患者均確診為失眠癥，且符合中華醫學會精神科分會編制的《中國成人失眠診斷與治療指南》中失眠癥的診斷標準；②近期（3周內）未服用精神類藥物；③均能配合撳針及藥物治療；④年齡在20～70歲，病程＞4周；⑤患者同意研究并簽署知情同意書。排除標準：①排除妊娠及哺乳期婦女；②排除心、肝、腎等重要臟器功能障礙者；③排除因精神系統疾病或軀體疾病等引起的繼發性失眠者；④排除精神藥物濫用和依賴、酗酒者；⑤排除近期（1周內）服用可能影響睡眠的藥物及感染、發熱者；⑥排除社會功能障礙及不配合治療者。

1.3 治療方法

對照組患者僅給予安腦丸（哈爾濱蒲公英藥業有限公司，國藥準字Z23020126）治療，一次口服1丸（3 g），每天2次，連續口服30 d，即為一個療程。觀察組在安腦丸治療基礎上再加用耳穴撳針（四川唯高科技有限責任公司生產，批號：15Z15C2）治療。治療前，先耐心地與患者溝通，將撳針治療的作用機理、操作方法和注意事項詳細的解釋給患者聽，再取穴，包括交感、皮質下、神門、心、脾、內分泌、腎等。

1.4 觀察指標及療效評價標準

療程結束后評價臨床療效，評價標準以《中醫病證診斷療效標準》為參照，分為痊愈、顯效、有效、無效4類，若治療后患者睡眠恢復正常，伴隨癥狀消失，夜間睡眠時間＞6 h，且1個月隨訪期間無復發，記為痊愈；若治療后睡眠明顯好轉，夜間睡眠時間介于5～6 h，且伴隨癥狀明顯改善，記為顯效；若治療后癥狀有所改善，睡眠時間較治療前有所增加（＜3 h），記為有效；若治療后失眠未見改善，甚至加重，記為無效；總有效率=[（治愈+顯效+有效）/例數]×100%。

1.5 統計學方法

所有數據均用SPSS 19.0統計學軟件分析，計量資料用均數±標準差表示，計數資料以構成比或百分比表示。用t檢驗進行兩組間計量資料差異比較，用卡方檢驗進行組間計數資料差異比較，P＜0.05認為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的臨床療效比較

觀察組患者治療后總有效率高于對照組，組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后PSQI評分比較

治療前，兩組患者PSQI各因子評分及總分比較無統計學意義（P＞0.05）；與治療前相比，觀察組治療后睡眠時間、睡眠效率、睡眠質量及日間功能障礙評分及總分均降低，對照組治療后睡眠時間、睡眠效率、睡眠質量、睡眠障礙評分及總分均降低，治療前后比較差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后睡眠時間、睡眠質量、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙評分及總分均低于對照組治療后，組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者治療前后ISI評分比較

兩組患者治療前ISI評分比較無統計學意義（P＞0.05），兩組患者治療后ISI評分均較治療前降低，且以觀察組降低更為顯著，組內治療前后及治療后組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

中醫學認為，失眠屬于“不寐” “不得臥”等范疇。腦為病位所在，《醫效秘傳·不得眠》對不眠進行了分析，曰“心主血，大下后則陰氣弱，故不眠”，認為心主神、主血脈。《類證治裁·不寐》對不寐的主要病機進行分析，載“思慮傷脾，脾血虧損，經年不寐”，認為脾為氣血之源，脾虧虛可致失眠。安腦丸組方是由牛黃、黃連、生石膏、黃芩、梔子、水牛角、豬膽汁粉、冰片、朱砂、郁金、珍珠母、雄黃、代赭石、珍珠母、薄荷腦等藥材組成，諸藥合用可起到化痰開竅、清熱解毒、醒腦安神、鎮靜的功效。臨床研究發現，服用安腦丸后，患者的睡眠質量明顯提高，且日間功能障礙明顯改善，對短期失眠、煩躁患者的療效顯著。

綜上所述，撳針聯合安腦丸治療失眠的優勢顯著，有助于改善睡眠質量及失眠嚴重程度。