我國海洋生物醫藥產業知識產權政策創新思考

郭洪波

[提要] 知識產權政策是政府促進新興產業發展的一種制度安排。我國海洋生物醫藥產業發展現狀對知識產權政策提出新的訴求。政府出臺具有知識產權特色的海洋生物醫藥產業戰略發展規劃；完善海洋生物醫藥產業知識產權創造保護政策；構建有利于海洋生物醫藥產業知識產權營運政策環境等，這是海洋生物醫藥產業升級轉型的現實需要。

關鍵詞：海洋經濟；海洋生物醫藥產業；知識產權政策

本文為廣東省教育廳創新強校特色項目：“中國海洋生物醫藥產業知識產權保護研究”（2015WTSCX058）階段性成果

中圖分類號：D923.4 文獻標識碼：A

收錄日期：2017年10月18日

近年來，我國海洋生物醫藥產業得到較快發展，然而知識產權政策缺乏針對性制約了產業升級。在構建創新型國家的背景下，有必要根據海洋生物醫藥產業發展現狀對政策的訴求，進一步創新知識產權政策，以促進產業發展。

一、出臺具有知識產權特色的海洋生物醫藥產業戰略發展規劃

為了促進海洋生物醫藥產業的發展，我國將海洋生物醫藥產業確定為七大海洋戰略性新興產業之一，并出臺一系列扶持政策，大力推進海洋生物醫藥產業的發展。

在國家層面：2011年1月，國家發展與改革委員會制定《山東半島藍色經濟區發展規劃》，這是我國首個以海洋經濟為主題的區域發展戰略，該《規劃》將山東半島藍色經濟區的建設上升為國家戰略。2011年9月，國家海洋局、科技部和國家自然科學基金委等部門聯合頒發《國家“十二五”海洋科學和技術發展規劃綱要》，對我國2011年至2015年海洋科技發展進行了總體規劃。2012年9月，國務院印發《全國海洋經濟發展“十二五”規劃》。國家層面對海洋經濟的諸多規劃為海洋生物醫藥產業發展提供了良好的政策支持。

在地方層面：隨著國家全面推進海洋經濟及海洋生物醫藥產業發展進度的加快，許多省市特別是山東、廣東、江蘇、福建、上海、浙江等海洋經濟大省，根據各自海洋經濟的實際情況，紛紛出臺區域性海洋經濟發展規劃，如廣東省政府2012年4月頒發《廣東省海洋經濟發展“十二五”規劃》，明確將海洋生物醫藥產業作為重點培育發展的海洋戰略性新興產業之一，通過各種措施加大對海洋生物醫藥產業的扶持力度，使海洋生物醫藥產業成為廣東經濟發展新的增長點。

無論是國家層面還是地方層面關于海洋經濟發展的規劃，從中可以看出我國十分重視海洋生物醫藥產業的發展，對該產業的促進政策主要包括但不限于：加快海洋生物技術研發與成果轉化水平；提升海洋藥物生產裝備的研發制造能力；推動海洋生物醫藥產業規模化發展；重點開發安全有效、具有自主知識產權、市場前景廣闊的海洋新藥物系列產品；建設國家級海洋生物醫藥產業園、海洋藥谷或者海洋產業基地；推進海洋生物產業公共服務平臺及創新平臺建設；探索通過相關措施加大對海洋藥物與生物制品研發的支持力度。這些政策措施，推動了我國海洋生物醫藥產業的發展。

然而，我國目前關于海洋生物醫藥產業的政策還存在一些不足：一是無論國家還是地方都沒有單獨針對海洋生物醫藥產業出臺戰略性發展規劃，促進海洋生物醫藥產業的激勵政策或措施只是隱含于海洋經濟發展規劃當中，這與海洋生物醫藥產業及創新主體對政策的訴求不相符合；二是海洋生物醫藥產業屬于知識密集型產業，產業發展與知識產權政策的支撐息息相關，但是目前涉及海洋生物醫藥產業的專項知識產權政策甚少，在一定程度上制約了產業的發展。

針對海洋生物醫藥產業政策存在的不足，有必要進一步營造良好的產業政策環境。一是要制定海洋生物醫藥產業戰略性發展規劃。出臺海洋生物醫藥產業戰略性發展規劃具有必要性和可行性。從必要性來看：首先，近10年來，我國海洋生物醫藥產業增加值已從2005年的17億元增長到2014年的258億元，增長了十幾倍，年均增長27.8%，占GDP的比重呈迅速上升態勢。產業呈現快速發展的現狀亟待有相應的產業發展戰略規劃。其次，國家海洋局2013年發布的《國家海洋事業發展規劃》明確提出海洋事業發展的總體目標：到2020年我國海洋科技自主創新能力和產業化水平大幅提升。出臺海洋生物醫藥產業戰略發展規劃，將有助于催生海洋生物醫藥產業升級，加快實現海洋事業總體目標。再次，隨著我國老齡化的進程加快，一方面是人們對藥物的需求量日益增多，另一方面是陸地藥材資源日益短缺。制定海洋生物醫藥產業戰略發展規劃，可以為海洋新藥的研究開發提供政策支撐，滿足老齡化社會對新型藥物的需求，提高人們的健康生活指數，加快和諧社會的發展進程。從可行性來看，近年來國家和地方出臺了許多特定新興產業的發展戰略規劃，并通過實踐形成了出臺特定新興產業發展戰略規劃的經驗，為海洋生物醫藥產業戰略規劃的制定奠定了堅實的基礎。當海洋生物醫藥產業的理論積累到一定程度，產業發展到一定規模，構建海洋生物醫藥產業戰略規劃概屬當然。因此，制定海洋生物醫藥產業戰略規劃是可行的。二是海洋生物醫藥產業戰略性發展規劃應體現知識產權特色。從客觀上分析，包括海洋生物醫藥產業在內的新興產業具有知識密集型和創新性，產業發展與知識產權密切相關。但是，我國目前已經制定的一些新興產業發展戰略規劃的內容主要包括產業規模、產業技術創新能力、產業組織結構、產業布局、產業政策環境等，對產業知識產權的創造、保護及運營等要求通常是體現在產業技術創新能力提升目標當中，對產業鏈知識產權的策劃有所欠缺，與新興產業的知識密集型、創新性對知識產權的訴求不一致，在一定程度上制約了新興產業的發展。因此，未來制定的海洋生物醫藥產業戰略性發展規劃應體現知識產權特色，政府在產業規模、產業技術創新能力、產業組織結構、產業布局、產業政策環境等內容的頂層設計應考慮產業知識產權戰略，策劃知識產權布局及目標，以此引導整個產業鏈的相關利益者特別是創新主體從創意、研發、成果申請保護、成果轉化營運、成果預警及維權均提升知識產權素質，以知識產權催生海洋生物醫藥產業的轉型升級。endprint

二、完善海洋生物醫藥產業知識產權保護政策

在建設創新型國家的推動下，海洋生物醫藥產業與知識產權創造保護政策形成良好的互動。一方面知識產權創造保護政策為海洋生物醫藥產業的發展保駕護航；另一方面海洋生物醫藥產業的發展對知識產權創造保護政策提出更高的訴求。根據我國海洋生物醫藥產業知識產權的現狀，進一步完善海洋生物醫藥產業知識產權創造保護政策是推動產業發展的現實需要。

（一）延長產業知識產權保護期限。知識產權法律制度一方面賦予權利人享有獨占權，另一方面對獨占權進行時間限制，以平衡權利人和社會公眾利益。適當延長保護期限可以鼓勵人們對重大和長遠技術的開發，但限制社會公眾的利用。反之，則影響人們的開發積極性，但有利于社會公眾的利用。從國際來看，一些發達國家依據本國各產業發展狀況實行差異化的知識產權保護政策。如，德國擁有世界一流的制藥工業，為了保護優勢產業，對藥品專利權的保護期限在20年的基礎上延長5年；而對軟件及商業方法等弱勢產業則不盲從美國，依據德國現行知識產權法對計算機程序和商業方法不給予專利保護。

近年來，我國海洋生物醫藥產業知識產權創造與保護取得豐碩成果。據統計，2000～2014年，全球海洋生物醫藥領域的發明專利共18，345件。其中，美國擁有的發明專利量排名第一，以4，011件遙遙領先于其他國家和地區。我國的發明專利擁有量排名第二，為3，444件，表明我國在海洋生物醫藥領域的研究實力較強，具有較強的技術優勢。因此，有必要借鑒德國的經驗，適當延長藥品專利權的保護期，以激發創新主體的創新熱情，加速創新要素向制藥產業集聚，推動海洋醫藥產業的科技創新。

（二）鼓勵對核心技術的研發與布局。對海洋生物醫藥產業的技術現狀進行考察，可以看到全球和我國海洋生物醫藥產業專利申請呈現增長趨勢，當前正處于穩定期。我國要在海洋藥物的市場上占據優勢，必須在未來技術爆發期強化核心技術的研發與布局。因此，政府除了要加大對核心技術研發投入外，還要有針對性出臺相應的政策鼓勵創新主體對核心技術的研發與布局，如對在海洋藥物領域申請并獲得發明專利超過一定數量的主體給予優惠補貼，或者對本年度發明專利授權量比上年度增長一定比例以上的單位給予獎勵，以激發創新主體的創新熱情。

（三）實施知識產權人才戰略，增強創新能力。當前，海洋藥物領域高端知識產權人才短缺，制約了創新能力的提升。以我國某大學為例，該大學對海洋藥物研發具有較強的優勢，但有時在開發一種新產品后，基本上只申請一項專利，因人才的原因，無法對技術進行深度挖掘，再無與之相關的后續專利申請，創新能力的進一步提升受到限制。因此，政府要實施知識產權人才戰略，大力培養懂技術、懂管理、懂知識產權游戲規則的高端人才，充分發揮人才在技術創新中的引領和支撐作用，以人才戰略推進產業技術創新。

（四）建立行業技術標準。目前，美國等外國企業十分重視我國海洋藥物的潛在市場，并積極在我國申請海洋藥物專利。為了在行業中占據主動權，對我國海洋生物醫藥產業的優勢領域，政府應牽頭建立行業技術標準，鼓勵中國海洋大學、國家海洋局第一海洋研究所、中國科學院南海海洋研究所、中山大學等實力雄厚研發主體，積極參與并推動海洋醫藥產業優勢領域技術標準的制定，掌握行業話語權，避免外國申請人對國內創新主體的研發造成限制，甚至引發知識產權糾紛。

（五）推動優勢領域專利聯盟的構建。行業專利聯盟的構建，政府應發揮主導作用。一是政府要運用市場機制聚集創新要素，鼓勵創新主體參與專利聯盟；二是政府要建立健全專利聯盟的相關制度，使成員之間的在合作研發、專利價值評估、專利交換、專利許可、專利二次開發成果共享、利益分配等方面有章可循，為專利聯盟的有序健康發展提供制度保障；三是政府要為專利聯盟的運營提供資金支持。專利聯盟的運作范圍十分廣泛，政府給予資金支持將提升創新主體對專利聯盟的積極性，增強創新能力。

三、構建海洋生物醫藥產業知識產權營運的政策環境

在我國實施知識產權戰略，建設創新型國家的背景下，加強科技創新，將創新成果轉化為現實生產力，已成為推動科技和經濟可持續發展，增強國家國際競爭力的關鍵。據國家知識產權局統計資料顯示，我國海洋生物醫藥產業的全球專利申請量僅次于美國，但在海洋藥物熱點領域排名前十的專利申請人當中，國內申請人主要來自大學和科研院所，說明研發成果產業化程度不高，這種現狀反過來制約了海洋生物醫藥產業的科技創新。因此，政府要構建有利于海洋生物醫藥產業知識產權營運政策環境。

（一）改進專利審查制度。我國現行專利法對發明專利實行延期審查制度，即先進行形式審查，過一段時間再進行實質審查。而且發明專利審批期限漫長，發明專利從申請到授權，一般都得兩年甚至三年以上，不利于成果的及時應用。所以，有必要改進發明專利審批程序。

一是要縮短早期公開的時間。根據專利法的規定，國務院專利行政部門收到發明專利申請后，經初步審查認為符合專利法要求的，自申請日起滿十八個月，即行公布。國務院專利行政部門可以根據申請人的請求早日公開其申請，這就是專利申請程序中的早期公開。早期公開的法律意義：（1）技術成果得到臨時法律保護。社會公眾通過早期公開了解申請人技術成果后，可以與申請人達成協議，向申請人支付一定費用后使用該成果，實現成果從理論形態向產業的轉化應用；（2）社會公眾特別是同行業的科技人員通過早期公開了解本行業目前技術發展水平及技術信息，可以提升研發的起點，在此基礎上開發更高層次的研發成果，形成良性循環的科技創新機制。

當前，包括海洋生物醫藥產業在內的新興產業發展迅猛，技術和產品更新換代較快，產業利益相關者特別是創新主體要求加快專利審查，縮短專利的授權時間。從我國現行專利法的規定可以看出，雖然國務院專利行政部門可以根據申請人的請求早日公開其申請，但早期公開一般是從申請日屆滿十八個月后，早期公開的時間顯得滯后，并在一定程度上制約了整個專利申請程序，延遲了專利授權時間。基于早期公開對促進技術應用及加速新知識、新技術傳播的作用，建議縮短發明專利申請早期公開的時間。endprint

二是建立對科技成果“實用性”的審查規則和判斷標準。我國對發明和實用新型授予專利權要求具有實用性，專利法意義上的實用性是指發明或者實用新型能夠制造或者使用，并且能夠產生積極效果。關于技術是否具備實用性，在專利法的歷史上，曾經要求申請人提供發明創造的樣品。目前，美國專利法還保留著這一規定，但它屬于任意性規則，不屬于強制性的要求，而且很少適用。在我國，只有在國家專利局認為有必要，才會要求外觀設計申請人提交符合一定體積重量要求的使用外觀設計的產品樣品或模型。可以看出，我國專利法對實用性的界定顯得過于抽象模糊，專利局審查人員在審查具體技術是否具備實用性時，缺乏判斷規則或標準，可能使一些實際并不具備實用性的技術授予了專利權。這是我國專利轉化率較低的成因之一。因此，建議有關政府部門在充分調研的基礎上建立對科技成果“實用性”的審查規則和判斷標準，一方面使創新主體明晰“實用性”的內涵與外延，研發過程更加注重成果的應用性；另一方面為國家專利局審查專利提供判斷標準，樹立專利審查的權威性，提高授權專利的質量。相信建立科技成果“實用性”的審查規則和判斷標準，對科技成果可專利性進行適當的限制，確保專利的質量和價值能夠符合建設創新型國家的要求，將加速我國科技成果向現實生產力轉化的進程，提升經濟的科技含量。

（二）建立促進科技成果營運的知識產權綜合評價機制。我國政府十分重視鼓勵科技創新，一些地方政府出于對政績的考量，出臺鼓勵申請專利的政策，對申請專利給予高額的獎勵，使得近幾年我國專利申請量激增，有些科研人員申請專利的目的在于取得政府高額獎勵，至于科研成果最后是否可以取得專利權，取得專利權的科技成果能否實際營運，是否可以發揮對產業的效能，科研人員并不關心。因此，有必要建立促進科技成果營運的知識產權綜合評價機制。

1、拓展知識產權利用的內涵。傳統的觀念將知識產權的利用局限于知識產權權利人行使財產權，即權利人自己將知識產權用于制造或銷售產品，或者將知識產權轉讓或許可他人使用。在建設創新型國家的背景下，要拓展和豐富知識產權利用的內涵，除了轉讓或許可，更要重視知識產權融資、知識產權質押、知識產權與產業結合度、知識產權對研發主體主營收入的比例等內容。在海洋生物醫藥產業，高校和科研機構是科研成果的主力軍，要重點考核知識產權成果與產業結合度及貢獻率。對從事海洋藥物生產的企業，主要考核知識產權成果對主營業務收入的貢獻率。

2、強化創新主體知識產權營運的責任。根據現有知識產權法律制度，知識產權的轉讓或許可是權利人的基本權利，是否利用知識產權由權利人決定。知識產權綜合評價指標，要強化權利人利用知識產權的責任，使權利人自覺利用知識產權提高經濟效益，使知識產權轉化為資金流和現金流，研發投入能夠得到合理的回報，實現研發的良性循環，進而促進產業的發展。

3、推行知識產權成果利用報告登記制度。我國海洋生物醫藥產業基礎研究的資金，主要來源于國家及各級科研資金的資助，但知識產權成果轉化不暢的現狀制約了產業的升級發展。建議推行知識產權成果利用報告和登記制度，便于各級科研資助機構掌握知識產權利用情況及存在的問題，有針對性地采取措施加快成果在海洋生物醫藥產業的轉化利用。

4、建立知識產權綜合評價結果利用機制。要重視知識產權綜合評價結果的利用，知識產權綜合評價結果要與政府采購、稅收優惠、財政科研經費的分配等結合。中央及地方政府采購政策目錄、招投標、稅收優惠政策、財政投入或專項配套資金要向知識產權綜合評價結果優良的創新主體傾斜，知識產權綜合評價結果利用機制不但要激發創新主體研發的積極性，更要提升他們重視對知識產權的綜合利用，從而促進知識產權成果與產業的結合。

（三）建立健全海洋生物醫藥產業知識產權營運服務政策。知識產權服務對我國實施創新驅動發展至關重要，海洋生物醫藥產業的發展現狀，亟待政府強化知識產權服務政策。

1、構建海洋生物醫藥產業知識產權公共服務信息平臺。目前，我國對海洋藥物的研究與國外基本處于相同起跑線上，無論是高等學校還是科研院所或者是企業都必須及時跟蹤、研究國內外海洋生物醫藥產業知識產權的現狀及發展動態，策劃自己的知識產權戰略及研發路徑，客觀上要求有海洋生物醫藥產業知識產權公共服務信息平臺作為支撐。知識產權公共服務信息平臺的建設具有公共屬性，政府應加大投入，同時要吸收高等學校、科研院所及企業的代表參與平臺建設，拓展平臺的服務功能，滿足創新主體在整個產業鏈的信息需求，推動產業科技創新及成果轉化。

2、推進行業中介服務機構建設。目前，許多知識產權服務公司的業務是以專利申請、專利訴訟為主，而知識產權戰略分析、市場戰略、風險評估、風險預警、托管等高端服務則因人才問題無法拓展。因此，政府應推進行業中介服務機構的建設，引導和規范知識產權中介服務機構，從事海洋生物醫藥產業服務的中介機構應有一定數量既具備生物醫藥技術又懂知識產權管理及知識產權規則的高素質人才，更要使知識產權中介機構承擔培養高水平、高質量服務隊伍的責任，以適應海洋生物醫藥產業知識產權營運服務的需要。

3、發揮行業協會對成果營運的促進作用。建立健全海洋生物醫藥產業行業協會，拓展行業協會功能：加強行業知識產權動態的分析、預警研究；推動國家出臺適應行業的知識產權政策；探索研究行業知識產權共享機制；指導創新主體有效整合資源，提高創新能力；發揮溝通政、產、學、研的橋梁紐帶作用。

主要參考文獻：

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