淺析新形勢下抗菌藥物管理政策

唐敏芳

（山東醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校 山東 臨沂 276000）

20世紀(jì)40年代青霉素的問世開創(chuàng)了抗感染治療的新紀(jì)元，目前抗菌藥物已是臨床應(yīng)用最廣泛的藥物之一，據(jù)一項調(diào)查結(jié)果顯示，醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物應(yīng)用比例達70%，門診患者抗菌藥物應(yīng)用比例也高達20%[1]。但是，由于多種因素的影響，抗菌藥物的廣泛使用導(dǎo)致其臨床應(yīng)用存在較嚴(yán)重的不合理甚至濫用現(xiàn)象，使細菌耐藥性不斷增加，并逐漸呈現(xiàn)出高度耐藥、多重耐藥的態(tài)勢[2]。目前細菌耐藥已成為日益嚴(yán)重的全球性公共衛(wèi)生問題，規(guī)范抗菌藥物的合理使用迫在眉睫[3]。本文在對我國抗菌藥物臨床不合理使用危害的基礎(chǔ)上，對現(xiàn)行的抗菌藥物管理政策進行闡述。

1.臨床抗菌藥物不合理使用的危害

抗菌藥物不合理使用產(chǎn)生的危害可以簡單概括為三個方面：第一是細菌耐藥嚴(yán)重，全球范圍內(nèi)多次報道的“超級細菌”的出現(xiàn)就可以很好的解釋這一點[4]，為引起全球人們對于細菌耐藥的重視，2011年世界衛(wèi)生組織提出“抵御耐藥性——今天不采取行動，明天就無藥可用”的警示。第二是抗菌藥物不能起到良好的治療作用而貽誤病情，影響患者預(yù)后，同時，產(chǎn)生不良反應(yīng)（包括嚴(yán)重的過敏反應(yīng)）和藥源性疾病明顯增多：如過量使用氯霉素可抑制骨髓造血功能，部分患者可能發(fā)展成致死性再生障礙性貧血或急性髓細胞性白血病[5]。第三，濫用抗菌藥物還會增加民眾醫(yī)療費用負擔(dān)。因此，合理使用抗菌藥物，杜絕藥物濫用有著其很特殊的意義。

2.為規(guī)范抗菌藥物合理應(yīng)用，頒布和實施的抗生素管理政策

為規(guī)范抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用，延緩細菌耐藥，針對抗菌藥物臨床應(yīng)用存在的問題，從2004年起，國家制定并下發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，并建立健全全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，實施“抗菌藥物專項整治活動”等，通過一系列政策法規(guī)的制定和專項整治活動的實施，最大限度的遏制抗菌藥物濫用現(xiàn)象，改善抗菌藥物的治療效果、減少細菌性耐藥、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.1 2004年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

為推動抗生素的合理應(yīng)用，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管局和總后衛(wèi)生部于2004年8月聯(lián)合下發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(簡稱《指導(dǎo)原則》)[6]，提出了對抗菌藥物實行非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的三級管理制度，加強對各級醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管和督查，并在二、三級醫(yī)院逐步加強和完善針對病原微生物檢測的工作；闡述了應(yīng)用抗菌藥物進行預(yù)防性和治療性應(yīng)用的指征、制訂臨床合理給藥方案的原則以及主要的細菌感染性疾病進行經(jīng)驗性抗菌治療的原則，并列出了臨床常用抗菌藥物的適應(yīng)證及注意事項等。

《指導(dǎo)原則》是我國針對抗菌藥物臨床應(yīng)用發(fā)布的第一部指導(dǎo)性意見，為推進我國抗菌藥物合理應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，也體現(xiàn)我國政府遏制抗菌藥物濫用的決心。

2.2 2005年，全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)

為配合《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的有效實施，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部于2005年8月下發(fā)《關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用及細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005］176號)[7],在全國建立了“全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”與“抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)”。意在掌握臨床抗菌藥物應(yīng)用狀況、獲取有科學(xué)價值的細菌耐藥性流行趨勢和變遷資料，從而制定相應(yīng)管理措施，為臨床抗菌藥物選擇與應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)是唯一由政府建立，覆蓋全國二、三級醫(yī)院的大型監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，這是一項龐大的工程，在我國如此規(guī)模浩大的細菌耐藥監(jiān)測尚無先例，監(jiān)測結(jié)果在我國抗菌藥物合理應(yīng)用、醫(yī)療管理、細菌耐藥研究等方面發(fā)揮了積極作用。

2.3 2012年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，原衛(wèi)生部于2011—2013年在全國范圍內(nèi)實施了“抗菌藥物專項整治活動”。2012年5月8日，衛(wèi)生部召開新聞發(fā)布會，正式頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(簡稱《辦法》)[8]，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)”的抗生素管理政策。《辦法》規(guī)定全國各級醫(yī)院嚴(yán)格實行抗生素分級管理，并對醫(yī)院進藥品種數(shù)量和規(guī)格、醫(yī)生處方級別等進行了明確要求，全國各省出臺了抗菌藥物分級管理目錄。

《辦法》最終目的旨在提升感染性疾病的治療水平，保障廣大人民群眾的健康權(quán)益，并進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，由國家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性等基本問題[9]。

2.4 2015年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》修訂版

2004年的《指導(dǎo)原則》，對規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用起到了積極作用，得到了業(yè)界的廣泛認可。但全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，我國各類細菌感染性疾病的致病原組成與耐藥性發(fā)生了明顯變化,為了與時倶進，把更新的、最具價值的抗菌藥物合理使用成果及時應(yīng)用于臨床，國家衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理和總后勤部衛(wèi)生部門成立了以中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山為組長的修訂工作組，根據(jù)最新的細菌耐藥變化趨勢，結(jié)合相關(guān)學(xué)科發(fā)展情況，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上進行深入研究，發(fā)布實施了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》[10]，進一步規(guī)范指導(dǎo)抗菌藥物的臨床應(yīng)用。

3.討論

從抗菌藥物管理政策發(fā)布實施的時間軸可以看出國家遏制抗菌藥物濫用的決心，目前，為進一步鞏固和擴大全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，規(guī)范抗菌藥物合理應(yīng)用，有效延緩和控制細菌耐藥發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，全國范圍內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動依然在深入開展。但是，造成抗菌藥物的不合理應(yīng)用的因素繁雜，包括各級醫(yī)療機構(gòu)管理制度、臨床醫(yī)師藥品知識欠缺等，任何環(huán)節(jié)抗菌藥物管理政策執(zhí)行的不到位都會導(dǎo)致藥物的不合理使用現(xiàn)象。在未來各級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的使用和管理中，應(yīng)嚴(yán)格遵循國家政策，加強監(jiān)督和管理力度，使抗菌藥物應(yīng)用管理規(guī)范化、制度化，提高抗菌藥物使用的合理性和安全性，保障臨床用藥。

[1]賀沙沙，王燕萍.臨床藥師在抗菌藥物合理應(yīng)用中的作用分析[J]，臨床合理用藥，2013，6(2上)：176-177.

[2]王首盛.淺談抗菌藥物的合理應(yīng)用與管理[J]，當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，12(10):122.

[3]吳燕漫.合理使用抗菌藥物管理的做法分析[J].醫(yī)藥前沿，2016，6(21):382-3.

[4]趙敏.細菌耐藥現(xiàn)狀及治療——從超級細菌談起[J].解放軍醫(yī)學(xué)雜志，2011，36(2):104-8.

[5]胡燕，白繼庚，胡先明，等.我國抗生素濫用現(xiàn)狀、原因及對策探討[J].中國社會醫(yī)學(xué)雜志，2013，(2):128-130.

[6]衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].2004.

[7]衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.《關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用及細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005］176號).

[8]衛(wèi)生部..抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法[S].2012.

[9]劉又寧.新政下抗菌藥物的合理使用與管理[J]，中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36(2):81-2.

[10]國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].2015.