《中藥制劑技術》實踐教學方法探索

王帆 劉東平 劉麗敏

（安徽中醫藥高等專科學校 安徽 蕪湖 241000）

《中藥制劑技術》是在中藥學、中藥鑒定技術、中藥炮制技術、中藥化學技術、中藥制藥設備等課程的基礎上開設，是以中醫理論為指導，運用現代科學技術研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制、合理應用的一門綜合性應用技術科學[1]。而《中藥制劑技術》實踐教學是將理論知識和實際動手能力結合的主要方法和手段，是培養學生從事中藥制劑生產，走向制劑生產工作崗位的基礎，由于實驗室條件有限，我校平時《中藥制劑技術》實踐教學內容主要是驗證性實驗，教學過程缺乏與其他基礎課程的滲透和交叉，國家職業技能大賽項目難以貫穿其中，不利于學生綜合素質及職業性培養，為此，依托我校校企合作平臺，我們探索在《中藥制劑技術》實踐教學中開設“基礎性實驗-綜合性實驗-中試放樣生產”的實踐教學體系，主要目的增強學生對專業系統認知，培養國家職業技能大賽優秀人才，讓學生在走向工作崗位前了解實驗室制備和企業工業化生產之間的異同。

1.設計理念

近幾年隨著教學改革的實施，綜合性實踐教學被越來越多的高校廣泛應用到課堂中，取得了顯著的成效，但綜合設計實踐教學是在實驗室進行的小量試制，特別對于將來要在生產一線從事工作的學生來講，很難認識到實驗室操作和企業工業化生產之間的差異，而我們設計的“基礎性實驗-綜合性實驗-中試放樣生產”實踐教學體系，將基礎性實驗和綜合性實驗統籌結合，把國家職業技能大賽項目貫徹其中，而且在仿真GMP生物制藥實訓工廠進行中試放樣生產，以工作過程為出發點對教學內容進行整合，實現了教學內容、教學過程與職業標準相對接，不僅可以全面培養學生綜合分析問題解決問題的能力，而且使學生具有勝任中藥制劑崗位的操作技能和必備知識。

2.實踐教學體系內容

該體系包括基礎性實驗、綜合性實驗、中試放樣生產三部分內容，涉及中藥鑒定技術、中藥炮制技術、中藥調劑技術、中藥化學技術、中藥制劑技術、中藥制劑分析技術等6門課程。該體系主要針對我校中藥專業學生開展，根據我校課程設置特點，我們設計基礎性實驗在第三學期開展，綜合性實驗和中試放樣生產在第四學期開展，在實驗操作過程中要求學生兩個人一組，在每次實驗開設前要求學生要做好實驗課的預習，并上交預習報告。實驗過程中老師嚴格監督，觀察每位學生實驗操作情況，實驗結束后要求學生按照要求認真填寫實驗報告。而教師由相關專業教師組成團隊在參考藥典及相關資料在實驗前完成預實驗，確保實驗過程順利進行。

2.1 基礎性實驗

基礎性實驗是經過精選的最基本、最代表學科特點的實驗方法和技術[2]。它是開展綜合性實驗、創新性實驗以及中試放樣生產的保障，該部分主要包括以上6門課程實驗實訓教學的基礎性實驗，要求開設大量學生可規模使用同類實驗裝置的實驗，著重進行基本知識、基本操作和基本技能的訓練[3]。

2.2 綜合性實驗

通過整合以上6門課程的知識和技能，以中藥制劑生產為主線，開發符合我校實際的綜合性實訓項目，并在校內實訓基地進行中試放樣生產。我們選擇“四神片”為研究對象的中藥制劑綜合性實驗，“四神片”收載于2015版《中國藥典》，是由肉豆蔻 （煨）（40g）、鹽補骨脂（80g）、醋五味子（40g）、姜制吳茱萸（20g）、大棗（去核）（40g）、干姜（20g）等六味中藥組成，具有溫腎散寒、澀腸止瀉作用[4]，處方中均為實驗室常用中藥，在綜合性實訓過程中囊括了上述6門課程基本知識和操作技能。

按照“四神片”處方進行“中藥飲片性狀、顯微、真偽鑒定（中藥鑒定技術）—中藥飲片的凈制、煨制、鹽炙、醋炙、姜炙（中藥炮制技術）—處方分析、配方操作、戥稱的使用（中藥調劑技術）—中藥的提取、濃縮（中藥化學實用技術）—“四神片”生產（中藥制劑技術）—薄層、含量控制（中藥制劑分析技術）”等多個環節，完成“四神片”的生產任務。

其中中藥性狀、顯微、真偽鑒定，中藥的炮制，戥稱的使用、處方分析和配方操作是每年省級和國家級中藥傳統技能大賽的比賽項目，我們在實驗中增添了大賽比賽流程，要求每位學生熟練掌握操作技能，并定期在我系舉辦中藥傳統技能大賽，有利于教師通過平時訓練和比賽物色優秀的學生，從容應對大賽。

2.3 中試放樣生產

中試即中間放大試驗，是根據實驗室規模制定的劑型處方和研究的制備方法，采用盡可能與常規工業生產近似的設備和工藝路線進行的小量生產試驗，中試放樣生產是保證制劑達到生產穩定性、可操作性的必經環節，直接關系到藥品的安全、有效和質量可控[5]。

“四神片”中試放樣的前期準備工作至關重要，依托我校校企共建校內實訓基地，由專業教師和企業技術骨干組成團隊，在成功完成預生產基礎上，我們模擬生產車間標準操作程序，按照實驗室制備“四神片”的方法和工藝路線在實訓基地分三次進行中試放樣生產，分別在炮制車間、中藥提取車間、沸騰制粒車間、壓片車間完成中藥飲片的凈制、炮制、提取、滲漉、濃縮、制粒、壓片，在我校省級示范中藥實習（實訓）中心完成“四神片”質量控制。

通過中試放樣生產，驗證與完善實驗室制備工藝的合理性，考察工藝、設備及其性能的適應性，最終確定最佳生產工藝和參數，使學生在校期間就熟悉企業的真實工作流程，學會修、完善適合生產的制備工藝，學會初步核算成本，做好原輔料的評價，解決生產中可能出現的工藝技術和質量問題，真正了解實驗室制備和企業工業化生產之間的差異，為學生將來從事一線生產打下基礎。

3.討論

“基礎性實驗-綜合性實驗-中試放樣生產”實踐教學體系對提高教學效果意義顯著，通過驗證性實踐教學提高學生動手能力，使學生掌握每一個單元操作及不同儀器的使用方法；而跨學科多課程結合的綜合性實訓項目不僅可以提高學生綜合職業能力，而且可以解決制劑工作崗位相互聯系與各專業課獨立開課之間的矛盾，中試放樣生產讓學生在熟悉制劑設備使用方法、制劑生產流程的基礎上，真實了解到企業化生產和實驗室制備的不同，另外在前期預生產過程中，專業教師到企業生產一線參加實踐鍛煉，提高專業教師的實踐動手能力和指導能力，企業實踐經驗的技術人員來實訓基地指導，可以動態優化兼職教師庫，形成一支穩定的兼職教師隊伍。

[1]高姍姍.《中藥制劑技術》課程教學資源庫建設的探索[J].黑龍江醫藥,2017.30(5):977-978.

[2]何艷艷,王英,周海,楊春華,等.提高基礎性實驗教學質量的管理辦法[J].實驗室科學,2015,18(4):108-109.

[3]田玫.大學基礎實驗課教學改革的基本思路[J].哈爾濱學院學報,2003,24(10):81-82.

[4]國家藥典委員會.中國藥典[M].北京:中國醫藥出版社,2015.790-791.

[5]李范珠,李永吉.中藥藥劑學[M].北京:人民衛生出版社,2012.386-387.