頭孢他啶阿維巴坦用于治療醫院獲得性肺炎與美羅培南相比非劣效

《柳葉刀傳染病》雜志于2018年3月第18卷第3期發布了一項關于頭孢他啶阿維巴坦（通用名：Ceftazidime and Avibactam）與美羅培南（通用名：Meropenem）相比，用于醫院獲得性肺炎（包括呼吸機相關肺炎）的Ⅲ期臨床試驗內容。

醫院獲得性肺炎常與革蘭陰性耐藥菌相關。本項試驗旨在評估頭孢他啶阿維巴坦與美羅培南用于醫院獲得性肺炎（包括呼吸機相關肺炎）的有效性和安全性。

本項試驗（REPROVE）為多國、隨機、雙盲、非劣效性試驗，受試者按1∶1的比例隨機分入頭孢他啶阿維巴坦組或美羅培南組。試驗的首要終末指標為治愈訪視時（隨機化分組后21～25日）的臨床治愈率。臨床修訂的意向性治療人群和臨床可評估人群聯合結果中，95%可信區間下限治療差異超過-12.5%確定為非劣效。

試驗結果顯示，臨床修訂的意向性治療人群中，頭孢他啶阿維巴坦組的臨床治愈率為68.8%，美羅培南組為73.0%，治療差異為-4.2%。臨床可評估人群中，2組治愈率分別為77.4%和78.1%，治療差異為-0.7%。頭孢他啶阿維巴坦組不良事件發生率為75%，美羅培南組為74%，多為輕到中度且與治療無關。嚴重不良事件發生率分別為19%和13%，其中4例（均在頭孢他啶阿維巴坦組）與治療有關。

總體而言，頭孢他啶阿維巴坦用于治療醫院獲得性肺炎與美羅培南相比非劣效。