Ubrogepant用于偏頭痛急性治療的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

艾爾健（Allergan）公司于2018年2月6日宣布，其藥物Ubrogepant用于偏頭痛急性治療的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果。

Ubrogepant是一種新型、高效、口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗藥，CGRP及其受體在與偏頭痛發病機制相關的神經系統表達。

本項試驗（ACHIEVE Ⅰ）為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在評估Ubrogepant兩種劑量（50 mg和100 mg）治療單次偏頭痛發作與安慰劑相比的有效性、安全性和耐受性。受試者按1∶1∶1的比例隨機分入安慰劑組、Ubrogepant 50 mg組、Ubrogepant 100 mg組。試驗的首要復合終末指標為開始用藥后2小時止痛、與偏頭痛相關最惱人癥狀（畏光、畏聲、惡心）消失。

試驗結果顯示，兩種劑量在開始治療后2小時達到止痛的患者比例顯著高于安慰劑組（50 mg組vs.安慰劑組，P＝0.002 3；100 mg組vs.安慰劑組，P＝0.000 3），與偏頭痛相關最惱人癥狀緩解的患者比例也顯著高于安慰劑組（50 mg組vs.安慰劑組，P＝0.002 3；100 mg組vs.安慰劑組，P＝0.002 3）。

Ubrogepant耐受性良好，不良事件與安慰劑相似。最常見的不良事件為惡心、嗜睡和口渴。

本項試驗為評估Ubrogepant用于偏頭痛急性治療的第1項，第2項試驗ACHIEVE Ⅱ結果有望于2018年上半年公布。

（來源：http://www.drugs.com/）