加味大柴胡湯治療肝郁脾虛熱結型單純性肥胖的療效觀察

朱宇溪，高 陽，周 慢，趙興旺，陳 秋*

（1.成都中醫藥大學臨床醫學院，四川 成都 610075；2.成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科，四川 成都 610072）

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取75例成都中醫藥大學內分泌科門診和肥胖門診就診的肝郁脾虛熱結型單純性肥胖患者。參照中國成人體重指數診斷標準，以BMI≥28為肥胖；肝郁脾虛熱結型的診斷參照《中藥新藥治療肥胖病的臨床研究指導原則》；所有入組患者均符合西醫診斷標準和中醫辨證分型標準。納入標準：①年齡在18～60歲之間者；②14天內未參加過其他臨床試驗者；③自愿接受并配合本次試驗，并知情同意者。排除標準：①既往有食物或藥物過敏史或減肥外科手術史者；②屬繼發性肥胖者；③近3個月內曾接受其他任何方式減肥者；④合并嚴重心（及其出現過心?；蛞汛_診不穩定性心絞痛患者）、腦、肺、肝（活動性肝?。⒛I疾病、感染性疾病、血液系統疾病或癌癥者；⑤哺乳期或妊娠或準備妊娠婦女；⑥患有精神病或非自愿入組者。

1.2 研究方法

1.2.1 分組及治療方法：采用隨機數表法，將納入患者分為對照組（n=35）和治療組（n=40）。對照組患者接受基礎治療，包括運動療法和適當的飲食控制。治療組采用基礎及加味大柴胡湯治療；加味大柴胡湯由成都中醫藥大學附屬醫院中藥房或免煎藥房統一煎制，藥物組成包括柴胡、黃芩、大黃、枳實、半夏、白芍、大棗、生姜、茯苓、白術，可根據患者所具兼證酌情加減。1劑/d，100 mL/次，3次/d，飯后0.5 h服用。兩組患者治療周期均為12周，期間要求患者第4、8進行復診，以根據患者個人情況調整處方。

1.2.2 指標測定：于治療前后分別測量患者身高、體重、腰圍、臀圍、血壓等一般指標，并計算體重指數（BMI）及腰臀比；采集患者治療前后的靜脈血，檢測血常規、肝腎功能、血脂等指標。

1.2.3 中醫癥候積分：肝郁脾虛熱結型肥胖癥的主要癥狀包括肥胖，胸脅苦滿，體倦乏力、神疲懶言，胃脘痞滿、嘈雜，大便秘結，失眠多夢，脈細弦，苔黃膩，舌質暗紅。

1.3 統計學方法

采用SPSS 22進行數據分析。計量資料以“±s”表示，方差齊時采用t檢驗，方差不齊時采用t'檢驗；計數資料比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 基本情況比較

共71例患者按要求完成了治療，治療前對照組及治療組患者一般資料及各項血液指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前各項指標比較（±s）

表1 兩組患者治療前各項指標比較（±s）

性別（%）對照組治療組P男性19（54.3）19（52.8）0.544女性16（45.7）17（47.2）年齡52.40±12.8452.10±10.430.955身高（cm）169.10±6.14165.80±7.360.291腰臀比0.91±0.140.91±0.170.450收縮壓（mmHg）115.80±7.42117.20±8.080.691舒張壓（mmHg）76.00±6.6577.00±6.180.732

2.2 安全性比較

治療期間，兩組患者無明顯不良反應發生。治療前后，兩組RBC、WBC、PALT、AST、SCr、BUN、UA數據比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表2，表3。對照組PLT治療前后差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前后血常規指標比較（±s）

表2 兩組患者治療前后血常規指標比較（±s）

注：WBC=白細胞計數，RBC=紅細胞計數，PLT=血小板計數；組內治療前后比*P＜0.05

項目組別治療前治療后WBC（×109/L）對照組4.99±0.625.71±1.05治療組5.76±1.144.97±0.58 RBC（×109/L）對照組4.30±0.534.81±0.64治療組4.54±0.364.39±0.55 PLT（×109/L）對照組144.90±15.51138.20±20.22*治療組156.50±19.15154.8±20.32

表3 兩組患者治療前后肝腎功能指標比較（±s）

表3 兩組患者治療前后肝腎功能指標比較（±s）

注：SCr=血肌酐，BUN=尿素氮，UA=尿酸

項目組別治療前治療后ALT（U/L）對照組35.00±18.3430.40±15.90治療組29.70±13.5035.80±18.93 AST（U/L）對照組30.40±10.2431.20±6.48治療組31.60±6.7029.90±9.98 SCr（μmol /L）對照組66.31±10.6669.19±8.22治療組68.46±9.0968.03±9.42 BUN（mmol/L）對照組4.60±1.095.05±1.02治療組5.03±1.044.81±1.06 UA（μmol/L）對照組398.80±80.42344.20±57.48治療組340.00±52.80312.90±39.71

2.3 體格檢查指標比較

兩組患者治療前體重、BMI、腰圍、臀圍、腰臀比相比，差異無統計學意義。對照組經3月基礎治療后，腰圍、臀圍差異有統計學意義（P＜0.05）、體重、BMI、腰圍、臀圍、腰臀比無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后體重、BMI、腰圍、臀圍與治療前有統計學意義（P＜0.01）。對照組與觀察組治療后體重、BMI、腰圍、臀圍比較，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。腰臀比在觀察組治療前后及兩組間差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后體格檢查指標比較（±s）

表4 兩組患者治療前后體格檢查指標比較（±s）

注：組內比*P＜0.05，**P＜0.01，組間比△P＜0.05，△△P＜0.01

項目組別治療前治療后體重（Kg）對照組85.60±9.4884.94±9.46治療組86.60±8.1575.29±8.78**△BMI（kg/m2）對照組29.84±1.5429.61±1.54治療組31.50±2.2727.35±2.25**△腰圍（cm）對照組97.04±1.1295.73±1.17*治療組97.51±0.9693.14±1.06**△△臀圍（cm）對照組107.13±0.91106.01±1.22*治療組107.03±1.69103.25±1.97**△△腰臀比對照組0.91±0.020.90±0.02治療組0.91±0.020.90±0.22

2.4 血脂指標比較

兩組患者治療前TC、TG、LDL-C、HDL-C均無統計學差異（P＞0.05）。對照組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C指標差異無統計學差異（P＞0.05）。治療組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C指標差異有統計學差異（P＜0.05）。治療后兩組TC、TG、LDL-C、HDL-C差異有統計學差異（P＜0.05或P＜0.01）。見表5。

表5 兩組患者治療前后血脂指標比較（±s）

表5 兩組患者治療前后血脂指標比較（±s）

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇；*P＜0.05，**P＜0.01，組間比△P＜0.05

項目組別治療前治療后TC（mmol/L）對照組4.46±1.074.40±1.05治療組4.20±0.843.37±0.85*△TG （mmol/L）對照組2.78±1.532.73±1.53治療組2.85±1.411.57±0.81*△LDL-C（mmol/L）對照組2.81±0.972.74±0.98治療組2.88±0.292.02±0.17**△HDL-C（mmol/L）對照組0.99±0.131.02±0.12治療組0.99±0.261.25±0.23*△

2.5 臨床療效比較

治療后兩組患者西醫臨床療效、中醫癥候療效比較，差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表6 兩組患者臨床療效比較

3 討 論

祖國醫學對于單純性肥胖的認識見于，《靈樞·衛氣失?！罚骸澳N肉不堅，皮緩者，膏…膏者，多氣而皮縱緩，故能縱腹垂腴…膏者多氣，多氣者熱，熱者耐寒。”肥胖癥病因多為飲食不節、情志失調等，病理特點為膏濁蓄積于中焦，阻礙中焦氣機升降，氣結濕阻，蘊結聚集不得發越，顯示出“縱腹垂腴”的特點，一者阻礙水谷精微運化輸布，日久脾虛運化失常而痰濕內生；二者氣郁久化熱，熱結于中焦浮火熾盛，熱結于內，煎灼津液。其中痰濁及郁熱既是代謝產物也是致病因素。肥胖癥的主要治法有以下幾點：消膏降濁，據肥胖癥病理基礎該治法既可緩標亦可澄源；消積導滯，肥胖者恣食肥甘厚味又因氣機不暢致脾虛運化失常，郁于中焦久而化滯，又因情志失調，肝郁乘脾，故消積導滯疏肝同時兼顧病因及代謝產物；健運脾胃，究肥胖之病因無異于過食、稟賦不足，脾胃為后天之本，健運中焦以助氣化功能，同時可佐以疏肝助脾胃之氣機升降，從而復運化水谷精微之力，助氣血生化之源，有益于調整臟腑功能。

加味大柴胡湯為由大柴胡湯加茯苓、白術組成，《神農本草經》中柴胡主胃腸結氣，飲食積聚；大黃主留飲宿食，滌蕩腸胃，推陳出新，通利水谷，調中化食。中藥藥理學表明柴胡具有抗脂肪肝作用、同時可促進腸蠕動；大黃可以刺激大腸蠕動而促進排便；生姜可增強血液循環，刺激胃液分泌，興奮腸管、促進消化。同時現代藥理學研究示大柴胡湯具有防止動脈粥樣硬化及改善血脂代謝。諸藥配伍以行氣開郁、健脾消膏、清熱通腑，疏肝之氣郁，清胃腸之熱結，健脾以助運化，使得肥胖癥得以消減。

本研究結果顯示，采用基礎+加味大柴胡湯治療的觀察組患者體格檢查指標、血脂及臨床療效評估指標均優于對照組；同時，中醫癥候積分低于對照組，其肝郁脾虛熱結癥狀有所改善，包括胸脅苦滿、體倦懶言，大便秘結，失眠多夢等。另外，兩組患者治療安全性間無差異性。綜上，加味大柴胡湯作用于肝郁脾虛熱結型單純性肥胖患者，不僅能有效控制患者體重、降低血脂，同時還能改善患者臨床癥狀、提高生活質量，并且具有毒副作用小、安全性高的特點。該方在肝郁脾虛熱結癥的單純性肥胖患者的治療中可起到良好的作用，應予臨床推廣應用。

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