滋腎活血安神方治療圍絕經期失眠癥臨床研究*

郭錦榮，田 俊

1．上海健康醫學院附屬周浦醫院(上海 201318)，2.上海市浦東新區中醫醫院(上海201200)

資料與方法

1 一般資料 入組60例病例均為2015年11月至2017年3月上海市浦東新區周浦醫院中醫科門診患者，采用隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組30例，年齡在40～60歲之間，平均年齡為(49.53±7.98)歲，平均病程(15.88±7.98)個月；對照組30例，年齡在42～59歲之間，平均年齡為(48.83±8.06)歲，平均病程(16.13±8.02)個月。兩組進行年齡及病程比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法 治療期間兩組患者均停服其他西藥安眠藥、激素類藥物和保健品等。囑咐患者飲食清淡，忌煙、酒、辛辣之物，忌咖啡及茶葉等，作息規律，保持心情舒暢。

對照組給予谷維素治療。嚴重失眠者，予以艾司唑侖片治療。

治療組給予滋腎活血安神方加減治療，方藥組成:旱蓮草、當歸、雞血藤各20 g，赤芍、白芍、百合各15 g，熟地黃、女貞子、丹參、首烏藤、酸棗仁、淮小麥、合歡皮各30 g，伴隨癥狀加減，若煩躁易怒者，加用代赭石、靈磁石；若悶悶不樂、精神不振者，加用玫瑰花、佛手；若心悸不寧者，加用柏子仁、麥冬；若胃納差、四肢乏力、大便溏薄者，加用炒白術、芡實、山藥。煎服方法: 上方頭煎加水400 ml，浸泡30 min，武火燒開，文火煎至200 ml，二煎加水350 ml，文火煎取200 ml，兩煎藥物相和，分別于午飯后半小時及晚間睡前半小時各服1次。28 d為1個療程，連服2療程。嚴重失眠者，予以艾司唑侖片治療。治療期間囑咐患者停用其他安眠類藥物，睡前忌服用咖啡及茶水。

3 觀察指標

3.1 中醫癥候療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。痊愈:睡眠時間恢復正常，或夜間睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效:癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效:治療后失眠無明顯改善或加重。總有效率計算公式:總有效率(%)=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。

3.2 睡眠質量及PSQI積分：采用PSQI量表評價睡眠質量(內容包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙)及PSQI積分情況。

3.3 血清性激素水平(FSH、E2)測定。

3.4 艾司唑侖服用量。

結 果

1 中醫證候療效比較 治療后，治療組痊愈3例顯效14例，有效9例，無效4例，總有效率86.67%；對照組痊愈0例顯效3例有效16例，無效11例，總有效率63.33%。觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2 睡眠質量比較 治療組患者的睡眠質量(包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙)較對照組明顯改善，差異有統計學意義(P<0. 05)，見表1。

表1 兩組患者治療后睡眠質量比較(分)

注：與對照組相比，*P<0.05

3 PSQI評分比較 與治療前比較，觀察組PSQI評分變化明顯，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后PSQI評分總分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

4 血清FSH及E2水平比較 兩組比較，治療組患者治療后FSH水平低于對照組，E2水平明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后FSH及E2水平變化比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

5 艾司唑侖服用量 治療前，兩組艾司唑侖每日服用量分別為(1.56±0.82)片及(1.67±0.90)片，治療后，兩組艾司唑侖服用量分別為(0.72±0.48)片及(1.73±0.84)片。兩組治療前艾司唑侖服用量無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。治療后，兩組患者艾司唑侖服用量差異顯著(P<0.05)。與治療前比較，治療組患者艾司唑侖服用量明顯減少(P>0.05)。

討 論

圍絕經期失眠癥屬于圍絕經期綜合征，是常見的婦科疾病，是由于婦女在圍絕經期前后由于卵巢功能衰退，性激素分泌減少而導致的一系列軀體及心理癥狀。圍絕經期綜合征在古代醫籍中并無記載，多散見“百合”、“臟躁”等病癥中，屬于“絕經前后諸癥”范疇。失眠癥則屬于中醫“不寐”的范疇，又稱“不得眠”“目不瞑”，是臨床發病率高的睡眠障礙疾病，尤其見于圍絕經期婦女，導致患者注意力集中困難、神經衰弱、身體免疫功能降低[4-5]。祖國醫學對本病的認識及治療均具有獨特的優勢，不僅臨床療效肯定而且無毒副作用，因此中醫藥治療圍絕經期失眠有明顯優勢。《內經》云：“女子七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也。” 在圍絕經期階段，女子腎精漸虧，天癸將竭，沖任虛損，精血生化不足，機體陰陽失衡，陽不入陰則致不寐。因此本病以腎陰虧虛為本。圍絕經期婦女，腎氣漸衰，氣虛不能鼓動血液運行，血液運行遲緩，致脈絡瘀滯不通，形成血瘀，瘀血內擾神明則出現不寐。瘀血不去，則新血不生，血虛則心神失養，血不養心則出現不寐。王清任在《醫林改錯》中指出“不寐一證乃氣血凝滯”，由此可見，瘀血也是導致不寐的原因。滋腎活血安神方中以熟地黃補腎滋陰為主藥；當歸協助熟地黃益氣生血；配以二至丸加強熟地補腎滋陰、填精生髓功能,共為臣藥；佐以丹參、赤芍、雞血藤活血化瘀通絡，首烏藤滋益肝腎，交合陰陽，酸棗仁養肝助陰，寧心安神，淮小麥養心安神，百合、合歡皮疏肝理氣解郁安神。全方共奏滋陰補腎、活血化瘀，養心安神之功，本方旨在扶正固本，調理氣血，補虛而不壅滯，活血而不妄溢。現代藥理研究表明，熟地黃內含有地黃素、氨基酸、地黃苷等成分，具有增強免疫、抗氧化、促進造血、抗衰老等作用[6]。二至丸中女貞子改善腎陰虛作用則與其具有調節機體雌二醇、甲狀腺素等內分泌功能有關[7]。酸棗仁、首烏藤具有改善失眠模型大鼠睡眠的作用，可以縮短睡眠潛伏期或延長睡眠持續時間[8]酸棗仁中的總皂苷、總黃酮及酸棗仁皂苷等則通過抑制中樞神經，影響睡眠狀態，延長睡眠時間，發揮其鎮靜催眠效果[9]。合歡皮中的皂甙、鞣質等成分，具有明顯抑制小鼠的被動活動和自發活動的作用[10]。

本文病例經滋腎活血安神方治療后總有效率為86.67%，治療組療效優于對照組療效。滋腎活血安神方治療后患者FSH較治療前明顯降低，E2較治療前明顯升高，也說明了滋腎活血安神方治療圍絕經期失眠癥有效的作用機制可能與調節患者內分泌有關[11]。滋腎活血安神方治療圍絕經期失眠癥主要是通過滋陰補腎以治本，活血化瘀以治標，標本兼治，從而發揮整體調節作用，平衡陰陽，以助其精血化生。滋腎活血安神方可以改善患者的睡眠質量，臨床未見明顯不良反應，同時也驗證了滋腎活血安神方安全、具有可靠的臨床療效。

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