芪明顆粒聯合氟米龍滴眼液治療兒童中重度干眼癥的療效觀察*

任娜欣

遼寧省遼陽市第二人民醫院眼科(遼陽111000)

干眼癥即角結膜干燥癥，是指由任何原因引發的動力學異常及淚液質、量異常所造成的眼表組織病變，臨床癥狀以視物模糊、眼部有異物感及干澀感等為主，且中重度患者常伴有角膜上皮損傷(SPK)[1-2]。隨著近年來移動終端設備的發展及普及，干眼癥發病率與日俱增，且呈現低齡化趨勢，若未采取及時有效治療，病情嚴重時可致視覺障礙，嚴重影響患兒日常生活與學習[3]。作為類固醇類藥物之一，氟米龍滴眼液具有止癢、抗炎等功效，利于緩解眼部不適癥狀，但研究發現，單一用藥療效不佳[4]。基于此，本研究給予我院62例中重度干眼癥患兒芪明顆粒聯合氟米龍滴眼液治療，以觀察該治療方案的可行性及安全性。具體信息如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇本院于2014年6月至2017年5月期間接診的124例(218眼)兒童中重度干眼癥患兒，按隨機數表法分組。對照組62例(107眼)，男34例，女28例；年齡6～13歲，平均(9.01±2.12)歲；病程8-33d，平均(22.46±5.36)d；中度47例，重度15例；SPK 16例。研究組62例(111眼)，男35例，女27例；年齡7～14歲，平均(9.52±2.49)歲；病程7～31d，平均(21.82±5.13)d；中度45例，重度17例；SPK 18例。兩組患兒一般資料均符合正態分布且具有均衡性(P>0.05)，有可對比性。本研究內容上報獲院內倫理委員會批準。

納入標準：符合《干眼臨床診療專家共識(2013年)》[5]中相關診斷標準者；NIBUT<10s者；年齡≤14歲者；治療依從性較好者；患兒及家屬均自愿簽署知情同意書。

排除標準:存在眼部外傷及手術史者；近1周使用免疫抑制劑、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素局部或全身治療者[6]；合并青光眼、感染性結膜炎及角膜炎等相關眼病；存在全身免疫系統疾病者。

2 治療方法 對照組給予患兒氟米龍滴眼液( 國藥準字H20010693)治療，1滴/次，4次/d。在對照組用藥基礎上給予研究組患兒芪明顆粒( 國藥準字Z20090036)治療，4.5g/袋，開水沖服，1袋/次，2次/d。兩組患兒均連續治療8周。

3 評價指標 ①臨床療效。治療8周后患者癥狀(眼部異物感、干澀、眼氧等)基本消失，SIt試驗值≥10.0mm，FL為陰性視為治愈；癥狀大部分緩解，5.0mm3/4象限為4分[8]。③眼部癥狀評分。根據患兒癥狀(眼痛、干澀物、灼燒感、眼癢、畏光、視物模糊、視疲勞等)嚴重程度進行評估，0、1、2、3分代表無、輕、中、重度，共24分[7]。④用藥安全性。治療期間觀察兩組患兒是否出現眼壓升高、眼瞼充血等不良反應。

結 果

1 臨床療效 研究組治療總有效率(90.32%)較對照組(72.58%)高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2 干眼指標水平 治療前研究組各項干眼指標水平與對照組相比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后研究組SIt試驗值、NIBUT較對照組高，FL評分較對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組臨床療效對比[例(%)]

表2 兩組治療前后干眼指標水平對比

3 眼部癥狀評分 治療前研究組眼部癥狀評分(13.34±3.62)分與對照組相比(13.68±3.78)分，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組眼部癥狀評分均降低，且研究組(4.21±1.66)分降低幅度較對照組(6.87±1.95)分明顯，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。

4 用藥安全性 治療期間，研究組出現1例眼壓升高，不良反應發生率為1.61%(1/62)；對照組出現2例眼壓升高，1例異物感，1例眼瞼充血，不良反應發生率為6.45%(4/62)。兩組相比差異無統計學意義(χ2=0.834，P>0.05)。所有不良反應均為一過性，未對治療產生影響。

討 論

干眼癥的病因復雜，多認為與自身免疫性疾病、眼部手術、某些藥物長期服用、周圍環境等因素相關，針對病因綜合治療是其關鍵[9]。目前臨床治療本病的主要目的在于緩解眼部不適癥狀，大多通過重建正常淚膜、促進角膜上皮愈合等方式恢復眼表正常功能，常用藥物包括環孢霉素及其類似物、皮質類固醇激素等，雖可在一定程度促使癥狀緩解，但長期使用易產生不良反應，導致患者依從性降低，療效不佳[10]。

祖國傳統醫學將干眼癥歸屬于“白澀癥”、“神水將枯”等范疇，主張其病因為氣血耗傷，陰虛有熱，津液虧損，且其特點為目絡瘀阻、肝腎不足，故治療應以益氣養陰、活血通絡等為原則[11]。芪明顆粒主要配方包括黃芪、葛根、決明子、枸杞子、水蛭、茺蔚子、地黃等，其中黃芪為補氣要藥，可補中益氣、通條血脈；葛根涼而不寒，利于解表退熱[12]；黃芪與葛根均為君藥，二者配伍可益氣生津、活血化瘀。地黃可養陰生津、滋補肝腎；枸杞子可益精明目，二者均為臣藥。茺蔚子可疏風清熱，決明子可清肝明目，水蛭可祛瘀生新。諸藥合用共奏滋陰涼血、止血活血、益氣生津之效[13]。現代藥理研究證實，芪明顆粒中藥成分可改善眼部微循環障礙，降低毛細血管通透性及血液粘度，對視網膜出血及滲血的吸收起到一定促進作用，可避免形成視網膜新生血管；此外，其還利于維持血糖水平穩定，降低血脂水平，抑制單純性病變發展為增殖性病變[14]。本研究結果發現，經8周治療后研究組療效達90.32%，遠高于對照組的72.58%，且其眼部癥狀評分低于對照組，表明給予中重度干眼癥患兒芪明顆粒聯合氟米龍滴眼液治療有助于促進眼部不適癥狀緩解或消失，療效顯著。目前，臨床常通過5min SIt試驗檢測淚液分泌、NIBUT評估淚膜穩定性、FL評分反映角膜上皮缺損程度。本研究中，治療后研究組SIt試驗值、NIBUT較對照組高，FL評分較對照組低，故說明二者藥物聯用有助于促使干眼癥患兒淚膜功能恢復，修復角結膜上皮。分析其原因在于干眼癥與炎癥二者互為因果且相互影響，炎癥通過影響瞼板腺、淚腺等眼表組織而加重干眼癥狀，干眼可上調炎癥因子，激活相關信號通路。而氟米龍滴眼液屬于糖皮質激素之一，可通過諸多途徑(如下調促炎介質、激活受體介導通路、抑制炎癥因子生成等)，起到抑制眼表炎癥的作用。而在西藥局部治療基礎上聯合中醫藥整體辨證治療更利于鞏固臨床療效，消除炎性因子及介質，快速恢復淚膜功能。此外，本研究還發現，兩組僅發生數例眼壓升高、眼瞼充血等，且均為一過性未對治療產生影響，可見聯合用藥具有較高安全性，患兒接受度高。

綜上所述，給予兒童中重度干眼癥患兒芪明顆粒聯合氟米龍滴眼液治療療效確切，利于緩解臨床癥狀，提高淚腺功能，減輕角膜上皮缺損程度，且用藥安全。

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