Melinta 制藥廠宣布美國FDA批準德拉沙星用于治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染
2018-01-19 22:47:32徐曉勇,劉笑芬
中國感染與化療雜志 2018年2期
2017年6月19日，Melinta制藥廠宣布美國FDA已批準其新藥德拉沙星（Delafloxacin）用于治療敏感菌引起的成人急性細菌皮膚和皮膚結構感染。德拉沙星（商品名Βaxdel）是一種氟喹諾酮類藥物，可供靜脈或口服。德拉沙星對革蘭陽性菌和陰性菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA），均具有抗菌活性。
兩項Ⅲ期非劣效臨床試驗的研究結果顯示，德拉沙星單藥口服或靜脈滴注與萬古霉素和氨曲南聯合應用的療效相仿。患者對德拉沙星耐受性良好，僅有0.9%的患者因不良反應而停藥，試驗中未發現心電圖QT間期延長和光毒性等不良反應，也未發現受試者出現肝功能、腎功能和血糖異常。口服德拉沙星450 mg的生物利用度與靜脈300 mg相當，進食對本品吸收沒有影響，除同服抗酸藥等螯合劑外，未發現本品與其他藥物產生相互作用。
News. Melinta therapeutics announces US FDA approval of delafloxacin for acute bacterial skin and skin structure infections. Clin Infect Dis,2017，65 (1 September)：i.
