Kedrion公司和Kamada公司研發(fā)的Kedrab獲美國FDA批準(zhǔn)上市

2017年8月25日（全球通社）：Kedrion生物制藥公司和Kamada有限公司, 這2所在人源蛋白療法領(lǐng)域領(lǐng)先的公司，宣布Kedrab（人狂犬病毒免疫球蛋白）已獲美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市用于被動(dòng)免疫預(yù)防狂犬病。當(dāng)人們接觸患狂犬病或疑似感染狂犬病毒的動(dòng)物后，即刻給予Kedrab。在美國，每年約有40 000人暴露于狂犬病毒。

在獲得FDA批準(zhǔn)該產(chǎn)品前，只有2種人狂犬病毒免疫球蛋白能用于預(yù)防已暴露于該致死性病毒人群的狂犬病發(fā)作。Kedrab，源自人血漿的高滴度免疫球蛋白，近年來未能持續(xù)供應(yīng)。自2006年，Kamada一直在美國之外的許多地區(qū)出售商品名為KamRAΒ的人狂犬病毒免疫球蛋白產(chǎn)品。迄今，Kamada已售出至少140萬份KamRAΒ，說明該產(chǎn)品具有充分的臨床經(jīng)驗(yàn)。

News. Kedrion Βiopharma and Kamada receive US FDA approval of Kedrab. Clin Infect Dis， 2017， 65 (15 November)：i.