分析二甲雙胍聯合羅格列酮治療初發2型糖尿病的療效和安全性

孫昕

2型糖尿病在臨床上較為常見, 屬于高發性代謝紊亂性疾病, 與1型糖尿病病癥類型具有一定差異, 多由遺傳性病因, 導致胰島素抵抗和胰島B細胞功能衰竭, 容易引發多種并發癥, 嚴重影響患者正常生活。臨床治療以降低胰島素抵抗, 提高胰島B細胞功能, 改善糖代謝為治療理念［1］。羅格列酮屬于常見藥物, 其治療效果評價不一, 因此選擇一種更為有效的治療方式, 在改善療效、提高患者生活質量方面具有十分重要的意義。本次研究選擇二甲雙胍聯合羅格列酮對比羅格列酮單一治療方式進行療效分析, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月～2017年1月于本院就診的100例初發2型糖尿病患者為研究對象, 隨機分為隨機分為對照組和觀察組, 每組50例。對照組男25例, 女25例；年齡30～74歲, 平均年齡(63.5±4.5)歲。觀察組男26例, 女24例；年齡31～76歲, 平均年齡(64.5±4.5)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。兩組患者均已通過相關檢測, 符合2型糖尿病診斷標準, 簽署知情同意書, 排除其他心腦血管及傳染性疾病。

1.2 治療方法 所有患者均在治療前禁止攝入降糖藥物, 且1個月內未使用過降脂藥物。對照組采用羅格列酮(鹽酸羅格列酮片, 貴州圣濟堂制藥有限公司, 國藥準字H20052465,規格：4 mg×12片)治療, 口服, 4 mg/次, 1次/d, 根據患者臨床癥狀調整用量, 最大劑量≤8 mg/d。觀察組在對照組基礎上聯合二甲雙胍(鹽酸二甲雙胍緩釋片, 青島黃海制藥有限責任公司, 國藥準字H20040154, 規格：0.5 g×30片)治療, 口服, 服用劑量需從小到大, 初始劑量為0.5 g/次, 2次/d,每7天調整劑量0.5 g, 根據患者臨床癥狀調整劑量, 最大劑量≤2 g/d, 所有患者服用時間均在餐時或餐后。治療28 d后進行療效觀察。

1.3 觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者臨床療效, 分為顯效、有效、無效。顯效：血糖控制良好, 臨床癥狀基本消失, 無不良反應。有效：血糖較前降低, 臨床癥狀改善。無效：血糖無明顯降低, 臨床癥狀無明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。②比較兩組患者胰島素抵抗情況, 采用Haffner穩態模型計算HOMA-IR。③比較兩組患者滿意度情況, 分為非常滿意、滿意、不滿意, 其中0～59分為不滿意,60～89分為滿意, 90～100分為非常滿意。滿意度=非常滿意率+滿意率。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組中顯效38例, 有效10例, 無效2例, 總有效率為96.0%；對照組中顯效30例,有效12例, 無效8例, 總有效率為84.0%。觀察組總有效率顯著高于對照組, 差異具有統計學意義(χ2=4.000, P＜0.05)。2.2 兩組患者胰島素抵抗情況比較 觀察組治療前HOMAIR為(5.95±1.75), 治療后為(2.96±1.36)；對照組治療前HOMA-IR為(5.96±1.64), 治療后為(4.51±1.51)。兩組患者治療前HOMA-IR比較差異無統計學意義(t=0.029, P＞0.05)；治療后, 觀察組HOMA-IR顯著低于對照組, 差異具有統計學意義 (t=5.393, P＜0.05)。

2.3 兩組患者滿意度比較 觀察組中非常滿意35例, 滿意12例, 不滿意3例, 滿意度為94.0%；對照組中非常滿意30例,滿意8例, 不滿意12例, 滿意度為76.0%。觀察組滿意度顯著高于對照組, 差異具有統計學意義(χ2=6.353, P＜0.05)。

3 討論

2型糖尿病是一種較為常見的代謝性紊亂疾病, 其病癥穩定性差、并發癥多, 近年來其發病率呈逐漸上升的趨勢,嚴重威脅患者生命健康安全。臨床治療方式較為復雜, 提高胰島素敏感性和改善胰島B細胞功能為治療核心理念, 目前尚未形成統一的治療標準, 因此選擇一種更加有效的治療方式, 在降低患者并發癥發病率、改善生存質量方面具有十分重要的意義。

2型糖尿病又稱非胰島素依賴型糖尿病, 占糖尿病患者總數的90%以上。早期多數患者以胰島素抵抗表現為主, 常伴隨有肥胖, 因胰島素抵抗, 導致其敏感性下降, 胰島素分泌相對不足, 若不及時治療可誘發機體代謝功能紊亂, 最終引起嚴重的糖尿病并發癥［2］。患者早期癥狀不明顯, 存在輕度乏力、口渴等癥狀, 診斷前或發生大血管和微血管并發癥。相當一部分患者以胰島素分泌缺陷為主, 臨床治療需通過補充外源性胰島素的方式緩解其病情。其病因主要包括遺傳因素、環境因素、年齡增長、種族及個人生活方式等, 到目前為止, 臨床上尚無法控制人體遺傳因素, 可通過對環境因素進行干預, 從而實現降低2型糖尿病發病率的可能性［3］。羅格列酮屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑, 作用機制與特異性過氧化物酶體增殖因子激活劑的γ型受體有關。其通過增加骨骼肌、脂肪組織對胰島素的敏感性, 從而提升細胞對葡萄糖的利用率, 進而發揮降低血糖的作用, 能夠明顯降低空腹血糖及C肽水平［4］。二甲雙胍是一線降糖藥物, 為雙胍類口服降血糖藥物, 其主要作用機制是：抑制肝糖異生, 減少肝糖輸出；增加周圍組織利用葡萄糖, 減少胰島素抵抗；抑制腸對葡萄糖的吸收；其在血液中不與血漿蛋白結合, 在體內分布廣泛, 降糖作用持久［5-7］。臨床研究發現［8-10］, 二甲雙胍應用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病患者治療中具有良好的療效表現。本次研究中, 針對初發2型糖尿病患者, 與羅格列酮藥物合用, 能夠有效降低胰島素抵抗, 降低血糖, 具有十分明顯的協同作用, 無明顯不良反應, 同時其滿意度高, 具有積極的臨床研究價值。

綜上所述, 二甲雙胍聯合羅格列酮治療初發2型糖尿病療效顯著, 安全性高, 能夠有效改善胰島素抵抗和糖代謝,降低血糖, 值得進一步推廣研究。