鐘安軍
隨著科技的進步, 近年來有了新的煎藥方式, 即為中藥煎藥機, 其縮短了煎藥的時間, 患者服用藥液比較方便, 被越來越多的患者采用[1]。在機器煎藥出現以來一直備受爭議,研究發現, 機器煎藥有效煎出率明顯高于傳統煎藥方法, 且機器煎藥得出的浸出物也高于傳統煎藥方法, 但也有研究表明與上述觀點相反。總體來說其各個方面均存在不同的評價,爭議的焦點為中藥湯劑采用機器煎煮能否確保其質量。本研究分析煎藥機煎法對中藥復方湯劑總浸出物及有效成分的影響, 具體報告如下。
1.1 藥劑與儀器 選用采用標準煎藥機、電子分析天平以及美國生產的Agilent-1100型高效液相色譜儀。對照品為丹皮酚, 六味地黃湯配方為茯苓9 g、澤瀉9 g、山藥12 g、山茱萸12 g、熟地24 g, 均采用重蒸水, 其中色譜純采用甲醇,分析純則為剩下的所有試劑[2]。
1.2 方法 傳統煎藥方法:根據處方的標準, 稱取合理的劑量, 并采用適量的水進行浸泡, 浸泡完成后采用武火進行加熱, 加熱至100℃后采用文火加熱30 min, 然后濾出煎液。加入8倍的水量將剩余的藥渣進行煎煮30 min, 并濾出煎液,將所有煎液融合, 制作為3000 ml的試品儲備液。煎藥機煎液方法:稱取處方的標準劑量, 采用無紡布袋將其包裹在內,并將其浸泡與10倍的水量中30 min, 隨后對其進行加熱, 直至其到規定壓力, 溫度顯示為100℃后, 再采用煎藥機煎煮30 min, 放出煎液, 使其定容到3000 ml作為試品儲備液[3]。選用以上兩種試品儲備液, 蒸發皿將干燥至恒重, 將儲備液放置與水浴鍋上, 使其濃縮到干。
1.3 觀察指標 按照《中國藥典》對浸出物的測定方法進行測定。比較兩種方法總浸出物量、煎出率、丹皮酚含量及RSD。
傳統煎液方法總浸出物量154.6 g, 煎藥機煎液方法總浸出物量135.1 g;傳統煎液方法煎出率為11.47%, 煎藥機煎液方法煎出率為10.23%。傳統煎液方法丹皮酚含量0.0048 g/L高于煎藥機煎液方法的0.0188 g/L;傳統煎液的RSD為2.08%,煎藥機煎液的RSD為2.47%。
不同中藥材的粉碎度也不相同, 每種中藥均有與自身相匹配的粉碎度, 并且粉碎程度不是所謂的越細越好。因此,需要找到適合每種中藥材自身的粉碎度, 這有利于粉碎后保留中藥材自身的特性, 并且還能夠增強藥物質量以及對中藥材進行充分的利用, 為臨床治療提供保障, 為節約社會資源作出了貢獻。本次研究表明, 中藥材采用傳統煎煮其水溶性浸出物通常是高于機器煎煮, 但水溶性浸出物含量只是判斷中藥湯劑優良程度的標準之一, 要想保證中藥湯劑的質量,需要進行綜合考慮, 如單味藥材中的化學成分溶出率, 中藥湯劑的煎煮過程非常復雜, 其屬于化學范疇, 在整個煎煮的過程中所產生的物質以及藥性, 就目前的科學技術水平而言,是難以做出明確的解釋。所以, 水溶性浸出物含量依舊是作為衡量中藥湯劑質量的一個重要標準[4]。
傳統煎藥方法, 一般都會對每劑藥物進行多次煎煮, 這樣才能夠確保藥材中含有的有效成分被完全的分解出來。機器煎藥煎煮過程是采用設置好的溫度、時間以及壓力, 所有藥材的處理方式均是相同的, 并且每劑藥物只煎煮1次。有研究表明[5,6]在高溫高壓條件下煎藥機煎出的有效成分要低于傳統煎藥法。用常規判斷, 如果藥材自身的濃度與外部溶液的濃度出現相同時, 藥材自身所殘留的有效物質將會難以分解出來, 這就會導致藥材有效成分被浪費。機器煎藥采用的時間是設置好的, 因此會存在藥材沒有得到充分煎煮的情況, 以及藥材煎煮時間過長的情況, 這又會對其藥性造成影響。
傳統的煎藥方法因藥液與空氣接觸的時間較長, 會使得藥物中的黃酮、蒽醌等化合物與空氣產生化學反應, 繼而使其顏色發生改變;而煎藥機具有較好的密封性, 藥物很難與空氣進行氧化反應, 這是傳統煎液的顏色比煎藥機煎液顏色深的原因。煎藥機因其結構設計存在不足, 輸送湯液的管道清洗較困難, 會存在殘留煎液, 繼而影響到下次進行中藥湯煎患者的煎煮質量。采用煎藥機煎藥, 需要將藥材放進指定的布袋中, 但由于布袋自身具有過濾作用, 這會阻礙一些大分子物質流出布袋, 導致藥物的有效成分減少, 這也是煎藥機藥液顏色比傳統煎藥藥液顏色淺的一個原因[7,8]。
傳統煎藥對加蓋、用火等具有十分嚴格的要求, 并且對藥材煎煮還會有輕煎、久煎、武火、文火等區分, 而機器煎藥是進行密閉的高溫高壓煎煮。高溫、高壓煎煮會增強對藥材的溶解, 使得藥物內部的雜質分解量增多, 繼而使得大部分不耐壓物質發生改變。煎藥機在高溫高壓密閉的條件下煎煮藥物, 雖然藥液的揮發油得到增加, 但在提取藥液時, 會因氣體發生膨脹導致藥液的揮發成分流失。有研究表明[9],在進行香附煎劑結束后, 提取藥液時其香附酮會在藥液噴瀉時全部揮發。傳統煎藥方法一般采用常溫常壓煎藥, 所以在臨床上其常用劑量較多, 機器煎藥采用高溫高壓煎藥, 提高了油脂性的煎出率, 因此臨床上如果按照原有劑量煎藥, 可能會存在劑量偏大的情況, 導致發生不良事件。
本研究采用的柱溫和流動相有所不同, 25℃的柱溫, 甲醇-水作為流動相, 比例為60∶30, 在此條件下能夠保存丹皮酚7~8 min, 并且其還具有較好的分離度和峰型, 方法比較靈敏、簡單, 選擇性較好。本研究分析中藥復方湯劑采用煎藥機煎法對總浸出物及有效成分的影響, 結果顯示, 煎藥機煎液丹皮酚含量高于傳統煎液, 且總浸出物量低于傳統煎液。
綜上所述, 煎藥機煎法與傳統煎煮方法煎煮六味地黃湯的質量具有明顯差異, 煎藥機煎法煎煮浸出物含量較高且便于攜帶, 相對適合現代人的生活需求, 值得進一步推廣應用。