FUS200與IQ200全自動尿液有形成分分析儀檢測結果對比分析

鄭建波

（福建省莆田市腫瘤防治院，福建 莆田 351100）

尿液有形成分檢測對腎臟部位疾病的診斷、治療及預后的康復評估有著十分重要的意義[1]。檢驗界普遍認可顯微鏡鏡檢作為尿有形成分檢驗的金標準[2]，但目前市場上所用尿有形成分分析儀品牌較多，各儀器方法學各不相同。因此，不同廠家的尿有形成分分析儀檢測臨床樣本的準確度如何，其結果的差異性如何，都需要通過定期的進行對比實驗來驗證。本文對兩種不同品牌的尿有形成分分析儀的檢測結果進行比對，以顯微鏡鏡檢結果為標準，對兩款儀器的性能及特點進行分析。

1 材料與方法

1.1 儀器和試劑FUS200及配套試劑

由長春迪瑞醫療科技股份有限公司生產；IQ-200全自動尿液有形成分分析儀及配套試劑和指控品；Fast-Reas-10尿沉渣定量計數板；Olympus光學顯微鏡。

1.2 樣本來源

隨機選取334例門診患者中段尿。

1.3 檢測方法

FUS-2000和IQ-200同時檢測樣本，操作人員檢測樣本需嚴格按照儀器說明書方法進行。

1.4 判斷標準

FUS-200、IQ-200全自動尿液有形成分分析儀及手工檢測參考范圍如下表1所示。在此區間為陰性結果，反之為陽性結果。

表1 參考范圍

2 結 果

2.1 FUS-200和IQ-200全自動尿沉渣分析儀檢測結果對比

用兩款儀器同時對344份新鮮尿液樣本進行檢測，對紅細胞、白細胞、鱗狀上皮細胞和細菌的結果進行x2檢驗，x2值分別為21.42、11.79、7.03、180.00，白細胞及鱗狀上皮細胞P＞0.05。分析可知此兩種儀器檢測白細胞及鱗狀上皮細胞的檢出率差異并無統計學意義。見表2。

2.2 FUS-200和IQ-200兩種全自動尿液沉渣分析儀與人工鏡檢檢測結果比對

使用FUS-200和IQ200及人工鏡檢方法分別對244份新鮮中段尿液樣本進行檢測，計數項目包括紅細胞、白細胞、上皮細胞、結晶及管型。儀器法無人工輔助判讀，統計結果見表3。因該醫院在使用IQ200儀器中對管型及霉菌的測試結果需人工輔助判讀后給出結果，所以未對IQ200數據進行分析統計。儀器檢測及人工鏡檢結果符合率、靈敏度和特異性見表4。

表2 FUS-200和IQ-200兩種尿液有形成分分析儀檢測344例尿液標本結果對比

表3 兩種尿液有形成分分析儀和人工鏡檢檢測344例尿液標本結果對比

表4 FUS-200和IQ-200尿液有形成分分析儀檢測344例尿液標本結果分析（%）

3 討 論

尿液有形成分檢測對腎臟部位疾病的診斷、治療及預后的康復評估有著十分重要的意義。一直以來，人工鏡檢都被認為是尿液檢驗的“金標準”，但是該方法檢測速度慢且依賴操作人員檢驗經驗。全自動化的尿沉渣分析儀可以對大量樣本進行檢測，操作簡單，速度快，已經逐步在各醫院普及。

FUS-200全自動尿有形成分分析儀采用流式圖像技術結合人工智能軟件識別技術，是一臺集自動進樣、自動信息掃描、自動樣本檢測、自動報告結果于一體的高效率儀器。樣本無需離心、染色，儀器采用流式圖像技術進行識別與分類，對每個樣本采集650幀圖像，與標準鏡檢法有著很高的符合率。

FUS-200 與IQ-200采用的技術原理相同，比較兩者對對同標本檢測紅細胞、白細胞、鱗狀上皮細胞、細菌檢出率等，分析可得結論，白細胞及鱗狀上皮細胞兩個項目檢出率并無明顯差異（見表2）。

分析表3可得FUS-200檢測白細胞、紅細胞靈敏度和準確度較好，自動識別結果準確可信。在細菌識別的靈敏度上FUS-200明顯好于IQ200，并且與鏡檢符合程度越好。FUS200在管型的識別率上并不十分理想，在344份樣本中有管型陽性樣本37份，FUS200有5份樣本為漏檢；有相當數量（透明管型82份、未分類管型93份）為假陽性結果。由于IQ200的結果為更改后結果，所以管型未做相應的數量分析統計，但從觀察醫院測試情況看，假陽性類要高于FUS200。霉菌分類十分的不理想，14份陽性樣本中僅有1份（有菌絲的樣本）儀器檢測出來，其他（霉菌孢子樣本）均漏檢。而且有霉菌結果出具的樣本為32份，僅有1份是正確的，其他均為假陽性樣本。IQ200儀器的測試結果為修改后結果，假陽性率更高，未對數據進行分析統計。

FUS-200和IQ200性能優異，其靈敏度及結果準確度較高，可以高效率的完成大批量臨床標本的檢測，進一步實現了尿液有形成分分析的自動化和標準化，可以適用于樣本的初篩檢查。但不可忽視的是這兩種儀器同其他全自動儀器一樣，都不能完全的替代人工顯微鏡檢測，必須與顯微鏡鏡檢聯合分析，以此保證結果的準確性。

[1]劉 瓊.尿液分析儀與顯微鏡分析用于尿液潛血檢驗中的臨床效果研究[J].現代養生,2017,(18):118-119.

[2]王 穎.尿液分析儀潛血檢驗與顯微鏡紅細胞計數檢驗方法在尿液潛血檢驗中的應用效果對比[J].人人健康,2017,(1):86.