加味柴胡龍骨牡蠣湯與艾司唑侖治療肝氣郁結型老年性失眠臨床療效比較

曹新毅

【摘 要】 目的：觀察加味柴胡龍骨牡蠣湯和艾司唑侖治療肝氣郁結型老年性失眠的臨床療效。方法：60例老年性失眠患者，分為兩組。治療組加味柴胡龍骨牡蠣湯2次/天，對照組艾司唑侖片lmg/次，兩組均為每天用藥，按時服藥，治療觀察28d，每周用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評分觀察評估一次，并記錄一次藥物不良反應。結果：兩組PSQI評分在治療后各個時期較治療前有明顯改善（P<0.05）；治療后治療組較對照組PSQI評分比較差異有統計學意義（P<0.05）；治療組不良反應少，不嚴重，無需處理。結論：加味柴胡龍骨牡蠣湯治療老年性失眠有效，且毒副反應小，改善睡眠質量總體療效評價較艾司唑侖好。

【關鍵詞】老年性失眠；肝氣郁結；加味柴胡龍骨牡蠣湯；中藥

【中圖分類號】R289.6 【文獻標識碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）19-0-01

失眠，是以患者經常不能獲得正常睡眠，或入睡困難，或易于早醒，或睡眠深度不夠，嚴重者徹夜不眠為特征的一種病癥[1]。加味柴胡龍骨牡蠣湯治療肝氣郁結型老年性失眠有效，安全性好，副作用很少，長期使用無藥物依賴性，現將研究結果報告如下：

1 資料方法

1.1 臨床資料 病例來自2016年7月----2018年6月本院門診收治的60例老年性失眠患者，分為兩組；治療組：30例，其中男16例，女14例，年齡66～79歲，平均年齡68.4歲，發病時間6個月--18年。對照組：30例，男14例，女16例，年齡65～80歲，平均年齡69.1歲，發病時間6個月--26年。兩組間性別、年齡和各個主要睡眠因子對比差異無統計學意義。

1.2 診斷標準 根據《國際疾病分類》第10版（ICD-10）診斷標準制定：1）主訴或是入睡困難，或是難以維持睡眠，或是睡眠質量差；2）這種睡眠紊亂每周至少發生3次并持續1月以上；3）日夜關注于失眠，過分擔心失眠的后果；4）睡眠量和（或）質的不滿意引起明顯的苦惱或影響了社會及職業功能。兩組病例治療前匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評定分均>7分。

1.3 中醫證候診斷標準 符合普通高等教育“十一五”國家級規劃教材《中醫內科學·郁證》中肝氣郁結型郁證的臨床證候診斷標準，主癥具備l項，兼次癥具備2項：（1）主癥：憂郁不暢，情緒不寧，胸脅脹滿疼痛。（2）兼次癥：脘痞噯氣，不思飲食，大便不調，舌苔薄膩，脈弦。

1.4 納入及排除標準 納入：①符合ICD-10失眠診斷標準；符合中醫肝氣郁結型證候診斷標準②病程6個月以上者；③年齡60～85歲者；④PSQI>7；⑤知情同意者。排除：①排除藥物過敏或安眠藥成癮者；②排除心血管、肺、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者及精神病患者；③排除毒品及酒精依賴者；④入組后依從性差不能夠完成療程者及治療期間出現嚴重不良事件者。

1.2 研究方法

治療組（D組）：柴胡加龍骨牡蠣湯加味 柴胡l5g、黃芩8g、黨參15 g、桂枝6 g、茯苓15 g、半夏8 g 、熟大黃6 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g、磁石20 g、珍珠母20g、麥芽20g、 大棗l0g、干姜39，每日l劑，水煎，分2次溫服，每次200ml，連續服 用4周。

對照組（E組）：艾司唑侖片（Estazolam，北京益民藥業公司生產，規格1mg），1mg/次，服藥同前。同時包括睡眠衛生教育和適當的門診心理疏導。病人并發或伴有其他疾病，治療期間不停用治療其他疾病的藥物。采用自身對照方法，觀察28d。每周復查1次，每周匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評分一次，同時記錄藥物不良反應。

1.3 觀察指標 以PSQI于治療前和治療1、4周后測試，評定療效。每個因子成分按0～3分評定，累計得分為總分。PSQI分范圍為0～21分，PSQI分>7為睡眠質量差，<7分或7分為睡眠質量好。

1.4 療效評定標準 以PSQI總分減分率作為療效評定的標準，PSQI總分減分率=[（治療前PSQI總分一治療后PSQI總分）/治療后PSQI總分]×100%。臨床痊愈：PSQI總分減分率≥75%。顯效：PSQI總分減分率50%～74%。好轉：PSQI總分減分率25%～49%。無效：PSQI總分減分率≤25%。

1.5 中醫療效評定標準 睡眠療效標準參照《中醫病證診斷療效標準》 中“不寐”的療效標準： 治愈：睡眠正常，伴有癥狀消失；好轉 ： 睡眠時間延長，伴有癥狀改善；未愈：癥狀無改變。

1.6 統計方法應用 SSPS 16.0統計軟件包進行數據統計分析，采用t檢驗、X 2檢驗。

2 結果

2.1 治療前后PSQI評分比較治療組和對照組治療

1-4周后的PSQI得分與治療前的PSQI得分比較，差異具有非常顯著性（P

2.2 治療4周后的療效比較 治療組和對照組治療4周后的組間比較，差異不顯著（P>0.05），見表2。

2.3 副作用 治療組有5例（8.33%）服藥后出現輕度疲乏，腹瀉3例（5.00%）：對照組中有13例（21.67%）出現明顯疲乏，10例（16.67%）出現頭暈，6例（10.00%）白天嗜睡，2例（3.33%）宿醉。

3 討論

柴胡龍骨牡蠣湯適合于治療肝氣郁結型老年性失眠。加味柴胡龍骨牡蠣湯方中予雞內金、生麥芽顧護脾胃，以解礦石藥物之寒涼之氣，最后用大棗味甘性溫，有補脾和胃，益氣生津，調和營衛及調和諸藥的功能。

通過臨床對照試驗，發現加味柴胡龍骨牡蠣湯與艾司唑侖治療失眠均有良好的療效，改善入睡時間不如艾司唑侖效果顯著，改善睡眠時間效果明顯優于艾司唑侖。睡眠質量總體療效評價認為較艾司唑侖好，臨床使用安全，值得深入研究和推廣。

參考文獻

游國雄.睡眠障礙[J].中國實用內科雜志，2003；23（7）：385-6.

李鍥，王蘭香.中老年人失眠狀況的調查分析[J].中國中醫基礎醫學雜志，2002；8（1）：42.

Word Health Organization.International Statistical Classification of Diseas and related health problems.10th version[M].Geneva：World Health Organization，1994.