淺析海峽兩岸輸入中藥材牛樟芝產業現狀

陳耀金 王宮

【摘 要】牛樟芝原產于臺灣的一種珍貴藥用真菌，其藥用價值逐步被生物醫藥界發掘并積極關注，隨著海峽兩岸產業交流發展，牛樟芝已成為兩岸產業交流的特色品種之一。海峽兩岸對牛樟芝的科學研究與產業開發不斷深入，牛樟芝科學內涵逐步被揭示，有效促進牛樟芝服務兩岸健康保健事業發展。

【關鍵詞】牛樟芝；海峽兩岸；輸入中藥材；產業現狀

【中圖分類號】R47 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）19--01

牛樟芝是寄生于祖國臺灣特有瀕危樹種牛樟樹上的一種真菌，屬于非褶菌目、多孔科、多年生蕈菌類，學名為（Antrodia cinnamomea），是1990年才被生化界發表的新品種[1]。在臺灣有200多年的民間食用歷史，其獨特的藥用保健價值在臺灣家喻戶曉，已成為臺灣地區藥用保健的一張名片，具有極高的研究和商業價值，也是臺灣最昂貴的野生真菌之一，在當地被稱為“神芝”，臺灣民間稱之為“森林中的紅寶石”[2]。隨著海峽兩岸交流不斷深入，牛樟芝獨特的藥用價值引起了兩岸生物醫藥界廣泛關注，已成為兩岸產業交流的特色品種之一，兩岸對牛樟芝的科學研究與產業開發日益深入，表現出不同的特點。

一 以牛樟芝為主題的研究學術論文不斷增多，多角度開發牛樟芝

牛樟芝于九十年代初被生物界認定為新種，經歷了關于牛樟芝定名的爭議，從1990年首次報道牛樟芝定為靈芝屬新種樟芝（Ganoderma comphoratum M.Zang﹠C.H.Su.sp.nov）到2004年對牛樟芝LSH nuclear rDNA序列進行比對，認定其應為單獨一個屬：臺芝屬Taiwanofungus camphorates，牛樟芝分類及定名有了結論[3]。盡管牛樟芝的分類及定名頗有波折，但并不影響各界對牛樟芝的廣泛關注。從文獻檢索表明，近十幾年來兩岸關于牛樟芝的研究與開發論文近500篇，其中外文收錄近300篇，臺灣與大陸比例相近，研究領域涉及牛樟芝的培養方法、生產技術、產品加工工藝、牛樟芝的生物學活性、藥理及藥效等方面。關于牛樟芝研究與開發的專利在近十多年中也不斷增多，據統計，2001 年以來，我國公開的有關牛樟芝研究開發的專利共有437項，其中發明專利 407項，約占總數的93%；實用新型專利27項，約占總數的 6%；外觀設計專利3項，約占總數的1%。涉及申報專利的地區共有21省、自治區、直轄市，其中臺灣103項，大陸地區334項[4]；可見兩岸學術界對牛樟芝關注度之高。

二 兩岸各類學術研究機構積極開展牛樟芝研究與開發

據文獻記載，從牛樟芝分離出三萜類物質、多糖體、腺苷、氨基酸等70多種化合物，其功能主要來源于三萜類物質和多糖體[5]。據初步統計，兩岸開展牛樟芝相關研究學術研究機構多達50多家，其中臺灣地區有臺灣中興大學、臺灣義守大學、臺灣中國醫藥大學、臺灣中華科技大學、臺灣高雄義大醫院等數十家學術研究機構；大陸地區有北京大學、上海交通大學、浙江工業大學、河南大學、江南大學、西南林業大學、安徽醫科大學、廣州中醫藥大學、福建中醫藥大學、福建省中醫藥研究院等三十多家高校與科研機構。2009年，福建省中醫藥研究院開始對牛樟芝進行系統研究，成立首家“臺灣牛樟芝研發中心”，每年保持與臺灣牛樟芝業者緊密合作，共同推進牛樟芝產業的發展，2012年，牛樟芝作為原福建省衛生廳“先行先試”項目，作為食品進行審批，先后批準56張牛樟芝相關的食品批件，對牛樟芝產業的發展發揮巨大推動作用。近五年來，福建省中醫藥研究院不斷發揮福建對臺交流橋頭堡的作用，深入開展牛樟芝產業研究與開發，發表學術論文15篇；申報專利12項，其中發明專利8項；相繼獲批福建省科技廳“閩臺牛樟芝產業技術合作基地”、福建省教育廳“海峽兩岸牛樟芝產業工程技術研究中心”等研究開發平臺以及工信部授權“中國牛樟芝交易網”互聯網平臺。上海交通大學開展牛樟芝化學成分及其藥理作用研究進展[6]；云南省林業科學院開展牛樟芝萜類生物合成及調控機理的基因克隆和表達分析[7]；西南林業大學開展研究不同碳源對牛樟芝發酵及椴木接種生長的影響[8]；江南大學開展牛樟芝發酵中不同物質與代謝產物和牛樟芝功效相關性研究[9]；福建中醫藥大學首次對牛樟芝性味、歸經與功效相關性進行研究[10]，開展臨床配伍禁忌的研究。

三 兩岸牛樟芝行業協會百花齊放，致力于兩岸產業交流與發展

在臺灣牛樟芝行業協會非常興盛，有臺灣社團法人臺灣牛樟芝產業協會、中華海峽兩岸牛樟芝產業發展協會、臺灣中華皿培式牛樟芝產業發展協會、臺灣高雄市、臺中市、臺南市等牛樟菇菌商業同業公會等牛樟芝行業協會，遍布臺灣全境。臺灣生技中心 BioPromotion 計劃成立樟芝產業聯盟， 促進樟芝產業的發展；并配合網絡平臺模式的推廣宣傳，以加速牛樟芝產業區塊的成形[11]。大陸地區目前有世界中醫藥學會聯合會牛樟芝國際發展委員會、中國中藥協會牛樟芝專業委員會、福建省牛樟芝協會等相關協會；其中，福建省牛樟芝協會為福建省民政廳于2014年8月批準成立的獨立法人單位的單品種協會，目前會員有104個，由福建省中醫藥研究院牽頭發起，并于2015年11月與福建武夷山市人民政府發起共建海峽兩岸牛樟芝高峰論壇，已成功舉辦三屆兩岸學術與產業交流會議，累計參會人數超過1000人次，其中臺灣業者超過半數，在兩岸牛樟芝業界具有較高的影響力。

四 兩岸牛樟芝產業政策相繼出臺，為產業規范發展提供政策保障

牛樟芝在臺灣地區可作為食品食用，但長期以來缺乏監管政策，2014年臺灣當地政府發布一項規定《牛樟芝食品管理及標示相關規定》（部授食字第1031201232號）具體規定了牛樟芝作為食品的管理規則：使用牛樟芝作為食品原料，需提供加工工藝、規格及毒理試驗報告等證明文件，銷售前需經官方備案；對產品外包裝也有明確規定需加注“嬰幼兒、孕婦、哺乳期者不宜食用”；原料亦需標示原料的種類（子實體或菌絲體）以及培育方式。

廣東的深圳、東莞、清遠、饒平等地近年來廣泛開展牛樟芝的培植與深入研究。牛樟芝的研究進展和產業發展前景得到廣東省政府的高度重視，2016年6月廣東省人民政府辦公廳印發了《廣東省推動中藥材保護和發展實施方案 （ 2016-2020） 的通知》[粵府辦（ 2016） 61]，將牛樟芝列為加強中藥材資源保護、建設瀕危稀缺中藥材種植養殖基地、開展 20 種重點保護和發展的特色中藥資源評價及繁育技術研究的品種之一，并在對該品種的安全生產與可持續性發展關鍵性技術研究和完善其產業標準體系方面提出了相關要求和措施[12]。

2015年9月，牛樟芝在廈門海峽中醫藥論壇上受到高度重視，同月福建省食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理總局《關于支持福建省食品藥品審評審批工作的復函》（食藥監函〔2014〕292號）及《關于福建省涉臺審評審批事項的批復》（食藥監外函〔2015〕78號）精神，發布了《臺灣地區產中藥材輸入受理審批實施方案》表明：臺灣使用歷史20年以上的中藥材，如牛樟芝、金線蓮和一條根等可將作為輸入中藥材；國家食藥總局授權福建省食品藥品監督管理局進行審批。這是迄今為止，大陸地區從政策法規層面明確牛樟芝的行業定位；隨后在兩岸牛樟芝協會推動下，審批申報工作的技術機構定為福建省藥品檢驗院中藥研究所和福建省中醫藥研究院，正積極推動牛樟芝作為輸入中藥材審批工作。2017年7月，國家頒布實施首部《中醫藥法》，對中藥材的開發應用與流通有了全新的規范和法律依據，將為牛樟芝作為中藥材進入市場流通和開發利用提供良好的政策和法規保障。

五 討論與展望

牛樟芝在臺灣已有較為悠久的食用歷史和較為豐富的研究內容，臺灣也有企業已將其有效成分開發植物新藥，在開展新藥臨床試驗以期更好的發揮牛樟芝的藥用功效。但臺灣地區更多將其作為食品在市面上流通，然而牛樟芝繁育方式、有效成分、藥用價值等差異，牛樟芝產品琳瑯滿目，品質卻參差不齊；盡管臺灣地區在2014年出臺相應的管理制度，但至今并未有效規范牛樟芝的市場經營。

大陸對牛樟芝的研究盡管起步較晚，但取得成果比較豐富，目前牛樟芝在大陸的分布從南到北，從東到西，以福建、廣東、浙江等沿海省份最為集中，從牛樟樹繁育種植、牛樟芝椴木繁育、樟芝菌絲體發酵等已經形成初步產業鏈。將牛樟芝作為輸入中藥材，既有規范嚴格的監管標準，也有可控可追溯的市場流通渠道，保障牛樟芝產品質量，發揮其獨特的藥用保健價值。當然，牛樟芝作為中藥材在市面流通，還需接受實踐考驗，加上研究機構不斷深入研究，揭示其藥理機理和毒理特點，經過時間和實踐考驗的牛樟芝才會更有生命力。

參考文獻

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