丹參酮IIA磺酸鈉注射液引起4例不良反應分析

張建波 胡琪

【摘 要】目的：探討丹參酮IIA磺酸鈉注射液不良反應的特點與原因，為臨床安全用藥提供參考。方法：收集丹參酮IIA磺酸鈉注射液引起的不良反應，分析其原因。結果：提出了不良反應的原因及臨床使用注意事項。結論：臨床醫務人員應重視丹參酮IIA磺酸鈉注射液的注意事項及不良反應，確保患者安全用藥。

【關鍵詞】丹參酮IIA磺酸鈉注射液；不良反應；注意事項

【中圖分類號】R286 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）19-0-01

丹參酮IIA磺酸鈉是從中藥丹參中提取分離出的二萜醌化合物丹參酮ⅡA，經磺化后得到的水溶性物質。能增加冠脈流量，改善缺血區心肌的側支循環及局部供血。同時可減慢心率，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集及抗血栓形成。目前臨床廣泛用于治療冠心病、心絞痛及室性早搏等疾病。但是隨著臨床應用范圍的不斷擴大，該藥發生不良反應的報道逐漸增多。本文列出臨床4例丹參酮IIA磺酸鈉注射液引起的不良反應，為臨床安全用藥提供參考。

1 臨床資料

1.1 患者，男，46歲，因“突發胸痛1天”入院。初步診斷為冠心病、高血壓I級。該患者既往無藥物過敏史。與2018.1.18給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家：上海第一生化藥業，批號：1704115）80mg +5%葡萄糖注射液（濱湖軟袋） 250ml靜滴 qd。20min后，患者出現頭暈、惡心等癥狀，立即停止輸液，給予吸氧。5min后患者癥狀緩解，30min后無不適。

1.2 患者，女，62歲，因“間斷血壓升高1月余”入院。初步診斷高血壓。該患者既往無藥物過敏史。與2018.1.11給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家：同上，批號：1703206）80mg+0.9%氯化鈉注射液（青島華仁）250ml 靜滴 qd。半小時后出現心慌、煩躁不安。立即停止輸液，半小時后癥狀緩解。

1.3 患者，男，84歲，因“發現心電圖異常4年，活動后乏力1年”入院。初步診斷為冠狀動脈粥樣硬化、高血壓病2級 極高危。該患者既往無藥物過敏史。與2018.1.20給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家：同上，批號：1704115）80mg+0.9%氯化鈉注射液（青島華仁）250ml 靜滴 qd。2小時后，患者腹部、背部出現大量皮疹，伴瘙癢感。立即停止輸注，給與枸地氯雷他定片，半小時后癥狀緩解。

1.4 患者，男，49歲，因“間斷胸痛1周余”入院。初步診斷為不穩定型心絞痛、高血壓I級。該患者既往無藥物過敏史。與2017.12.29給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家及批號同上）80mg+0.9%氯化鈉注射液（青島華仁） 250ml 靜滴 qd。半小時后，患者訴注射部位紅腫伴疼痛，初步診斷為藥物引起的淺靜脈炎。行局部熱敷效果不佳，改為硫酸鎂濕敷。約2小時后好轉。

2 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液致ADR的原因

2.1 人體因素

不同年齡的人群對藥物的吸收、分布、排泄、代謝是不同的。特別是老年人，存在多臟器功能減退，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，個體差異較大，易發生藥物蓄積而出現不良反應，臨床上需重點關注該類人群[1]。

2.2 藥物因素

2.2.1 該藥是中藥丹參的提取物，經磺化成鹽后，得到丹參酮ⅡA磺酸鈉。在長期儲存過程中會產生輕微沉淀，產生的微粒進入體后易導致變態反應[2]。

2.2.2 中藥成分較復雜，在炮制、提取等過程中由于提純不夠易引起過敏介質的產生[3]。有文獻報道使用丹參酮ⅡA磺酸鈉出現過敏性休克[4]可能就是因其在提取過程中有樹脂殘存物所致。

2.2.3 本品在制劑過程中添加助溶劑、穩定劑等也可能成為過敏原，可能是其中某些成分激活了皮膚組織的H1受體而引起組胺釋放，出現過敏反應[1]。

2.3 配伍因素

2.3.1 說明書明確標注本品與重金屬離子、西咪替丁、氨溴索、克林霉素、部分氨基糖苷類和喹諾酮類抗生素有配伍禁忌。

2.3.2 中藥注射液由于成分復雜，在提取過程中，某些鞣質、淀粉或蛋白質，會以膠態形式存在于藥液中。當與其他藥物配伍后，可能發生氧化、聚合反應或因pH值變化而析出，形成不溶性微粒[5]。

3 ADR的的處置與轉歸

出現ADR時應立即停藥，對癥處理。通常采用肌注異丙嗪注射液、靜注地塞米松注射液、吸氧、口服雷尼替丁等措施對癥處理癥狀可減輕或消失[6]。

4 預防及建議

雖然丹參酮ⅡA磺酸鈉ADR發生率較低，但臨床醫生在使用前仍需詳細詢問患者藥物過敏史，調配人員一定要嚴格按照說明書規定進行稀釋，盡量不與其他藥物混合使用。使用時濃度不宜過高，滴速不宜過快，并且在用藥30min內注意觀察患者狀況，及時預防和處理不良反應，確保患者用藥安全。

參考文獻

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