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——臨床試驗注冊

1 什么是臨床試驗注冊？

任何以人為研究對象的前瞻性研究試驗（一種新藥或干預措施）的起始階段，需要在公共數據庫上注冊，公開其所有的設計信息，并跟蹤已注冊試驗的結果，使臨床試驗的設計和實施透明化，讓所有人都可以網絡免費查詢和評價注冊的臨床試驗。

2 臨床試驗注冊申請程序

（1）在線申報，首先在中國臨床試驗注冊中心網站（http：www.chictr.org/cn/）建立申請者賬戶：點擊ChiCTR首頁右側的“用戶登錄”區的“注冊”。（2）彈出個人信息注冊表，請將您的信息錄入此表后點擊“注冊”，您的賬戶建立成功了，返回ChiCTR首頁。（3）在“用戶登錄”進入用戶頁面，點擊用戶頁面上方的“注冊新項目”，則出現注冊表，在第一行的語言選擇“中、英文”注冊。（4）將標注有紅色“*”號的欄目填寫完后，點擊注冊表最后的“提交”。如一次填不完注冊表內容，可分步完成，每次均需要選擇“未填完”，并點擊注冊表下方的“保存”。所有內容填完后請選擇“待審查”和“保存”，然后點擊“提交”。在未完成審核前，申請表內容均可修改。（5）所有申請注冊的試驗均需提交倫理審查批件復印件（掃描后在注冊表中“倫理事件”上傳文件中提交）。（6）所有申請注冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書（模板可在本站“重要文件”欄目下載），不公開。（7）中國臨床試驗注冊中心審核專家隨時對完成的注冊申報表進行審核。如果資料有任何不清楚者，均會通過電子郵件或電話與申請者聯系，商量、討論或要求提供更為完善的資料。如果資料合格，審核完成后，自提交注冊表之日起兩周內獲得注冊號。