腎素、醛固酮化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法的性能驗(yàn)證及其對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥篩查作用探討

孫慶燕+張娟+殷婧婧

【摘要】 目的 觀察腎素、醛固酮采用化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）、放射免疫分析（RIA）檢測(cè)法的性能驗(yàn)證及其對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥篩查作用。方法 選取100例原發(fā)性醛固酮增多癥患者作為觀察組， 選取100例健康體檢人員作為對(duì)照組， 均采用化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法進(jìn)行檢測(cè)， 觀察化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法線性范圍。比較兩組患者的檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果 對(duì)照組的腎素CLIA為（27.43±1.02）pg/ml， 腎素RIA為（4.33±1.02）ng/L；觀察組的腎素CLIA為（2.55±1.52）pg/ml；腎素RIA為（0.55±0.28）ng/L， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組的醛固醇CLIA為（217.65±1.36）pg/ml；醛固醇RIA為（230.85±

1.02）ng/L；觀察組的醛固醇CLIA為（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA為（256.98±1.02）ng/L， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 采用化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法及放射免疫法進(jìn)行檢測(cè)， 具有一定的相關(guān)性， 其中化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法具有較高的準(zhǔn)確性， 值得研究。

【關(guān)鍵詞】 腎素；醛固酮；原發(fā)性醛固酮增多癥；化學(xué)發(fā)光免疫分析；放射免疫分析；性能驗(yàn)證

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.00.043

原發(fā)性醛固酮增多癥為臨床上常見的疾病， 也是導(dǎo)致高血壓發(fā)病的主要原因， 該疾病的發(fā)病機(jī)制主要是由于人體腎上腺皮質(zhì)球狀帶細(xì)胞出現(xiàn)病變情況所致人體醛固醇出現(xiàn)分泌異常的情況， 最終形成臨床綜合征， 其主要特征為低血漿腎素、高醛固醇為主， 該疾病對(duì)人體心、腎、腦等靶器官均可帶來嚴(yán)重影響， 因此， 對(duì)其進(jìn)行早期診斷對(duì)臨床治療具有重要意義[1]。本文當(dāng)中， 對(duì)本院2016年1月15日～2017年

1月21日收治的100例原發(fā)性醛固酮增多癥患者作為觀察組， 100例健康體檢人員作為對(duì)照組， 觀察化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法線性范圍。比較兩組患者的檢測(cè)結(jié)果， 尋求適宜的診斷方案， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2016年1月15日～2017年1月21日收治的100例原發(fā)性醛固酮增多癥患者作為觀察組， 另選取100例健康體檢人員作為對(duì)照組。觀察組中男54例、女46例；年齡37～76歲， 平均年齡（56.58±8.65）歲。對(duì)照組中男55例、女45例；年齡36～76歲， 平均年齡（56.49±

8.32）歲。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 材料 觀察組和對(duì)照組研究對(duì)象血液樣本采集后， 進(jìn)行離心3500 r/min， 離心時(shí)間為10 min， 將其上層血漿進(jìn)行抽取后將其放置于-20℃的冰箱內(nèi)， 在使用前將其恢復(fù)至

室溫。

1. 2. 2 儀器、試劑與方法 本次檢測(cè)儀器為本院全自動(dòng)生化分析儀（鄭州安圖生物工程有限公司， 型號(hào)AutoLumo A2000）；智能y免疫計(jì)數(shù)器（北京北方生物技術(shù)研究所有限公司， 型號(hào)FJ-2008PS）[2]。選擇腎素定量檢測(cè)試劑盒， 方法為磁微粒化學(xué)法；選擇醛固醇定量檢測(cè)試劑盒， 采用磁微粒化學(xué)方法；血管緊張素Ⅰ采用放射免疫法分析藥盒；醛固醇采用放射分析法分析藥盒。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法線性范圍。比較兩組患者的檢測(cè)結(jié)果。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法線性范圍 化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)后， 腎素的線性范圍為4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的線性范圍為11.21～1089.65 pg/ml， 兩者均屬于試劑盒的線性范圍。

2. 2 兩組檢測(cè)結(jié)果比較 對(duì)照組的腎素CLIA為（27.43±

1.02）pg/ml， 腎素RIA為（4.33±1.02）ng/L；觀察組的腎素CLIA

為（2.55±1.52）pg/ml；腎素RIA為（0.55±0.28）ng/L， 兩組腎素CLIA、RLA比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組的醛固醇CLIA為（217.65±1.36）pg/ml；醛固醇RIA為（230.85±

1.02）ng/L；觀察組的醛固醇CLIA為（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA為（256.98±1.02）ng/L；兩組醛固醇CLIA、RLA比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

原發(fā)性醛固酮增多癥為臨床上常見的疾病， 主要是以高血壓伴低血鉀為臨床表現(xiàn)的綜合征， 若不及時(shí)采取有效的治療， 會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及生命安全[3]。臨床大量資料顯示， 在中重度高血壓患者中， 原發(fā)性醛固酮增多癥具有較高的發(fā)病率， 為10%～20%。與原發(fā)性高血壓相比， 原發(fā)性醛固酮增多癥對(duì)人體腦、腎臟及心等靶器官均具有較大損害， 而醛固醇分泌增多可導(dǎo)致腦梗死、腎功能受損、心律失常、心力衰竭、左心室肥厚、動(dòng)脈粥樣硬化等。因此， 對(duì)其進(jìn)行早期診斷具有重要意義。化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法為臨床上常見的檢測(cè)方式， 該檢測(cè)方式具有高特異性及敏感度， 為臨床上公認(rèn)的精確、快速及安全無毒的方法， 在一定程度上滿足了患者的需求。在本次研究中， 通過驗(yàn)證腎素及醛固醇定量試劑盒是否符合臨床日常檢測(cè)的需求， 從得出結(jié)果可見， 腎素及醛固醇的線性范圍均屬于試劑盒的檢測(cè)范圍[4]。且兩者分析的精密度均符合臨床要求， 由此可見， 腎素及醛固醇的定量檢測(cè)試劑盒的各項(xiàng)指標(biāo)均符合臨床實(shí)驗(yàn)室的臨床要求， 能夠?qū)ζ淦鸬胶Y查作用， 具有較高的精密度及高準(zhǔn)確性[5-7]。通過本次研究， 經(jīng)檢測(cè)后腎素線性范圍為4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的線性范圍為11.21～1089.65 pg/ml， 兩者均屬于試劑盒的線性范圍。對(duì)照組的腎素CLIA為（27.43±1.02）pg/ml， 腎endprint

素RIA為（4.33±1.02）ng/L；觀察組的腎素CLIA為（2.55±

1.52）pg/ml；腎素RIA為（0.55±0.28）ng/L， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組的醛固醇CLIA為（217.65±1.36）pg/ml；

醛固醇RIA為（230.85±1.02）ng/L；觀察組的醛固醇CLIA為（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA為（256.98±1.02）ng/L， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 將采用化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)法及放射免疫法應(yīng)用于原發(fā)性醛固酮增多癥患者檢測(cè)中， 具有重要的診斷價(jià)值， 值得進(jìn)一步推廣。

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[收稿日期：2017-07-18]endprint