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——PHAST-TRAC研究：卒中后吞咽障礙治療有新招

卒中后吞咽障礙可使患者發(fā)生脫水、營養(yǎng)不良、吸入性肺炎、住院時(shí)間延長，從而導(dǎo)致不良預(yù)后和死亡率的增加。卒中患者在入院時(shí)存在吞咽障礙的比例將近50%，發(fā)病6個(gè)月后，仍然近15%。另外，需要機(jī)械通氣的卒中患者出現(xiàn)吞咽困難的情況也很常見。然而，目前人們對(duì)此一直缺乏一種理想的治療方法。

當(dāng)患者控制吞咽的腦區(qū)受到卒中的影響時(shí)，患者便可能出現(xiàn)吞咽困難。為改善這一問題，研究者嘗試了一種咽部電刺激裝置（PES）。研究者認(rèn)為，PES可以通過刺激控制吞咽功能的神經(jīng)，讓大腦非優(yōu)勢區(qū)域接管吞咽功能。PES包括一個(gè)導(dǎo)管，導(dǎo)管為插入胃內(nèi)的鼻飼管，并圍繞著一個(gè)帶有電極的護(hù)套以刺激咽部。咽部刺激由一個(gè)可由護(hù)士操作的小型基站控制。

PHAST-TRAC是一項(xiàng)單盲的優(yōu)效性前瞻隨機(jī)試驗(yàn)，旨在評(píng)估PES在改善卒中后患者拔管時(shí)間方面的安全性和有效性。研究納入了幕上缺血性或出血性腦卒中患者，其接受了人工通氣和氣管切開術(shù)，但在停止人工通氣后仍然存在神經(jīng)源性吞咽困難和氣道不安全狀態(tài)，此外，患者無法進(jìn)食并且在≥3 d內(nèi)未接受鎮(zhèn)靜治療。研究者將患者隨機(jī)分至電刺激治療組或假手術(shù)組，給予電刺激組患者10 min/次，1次/d，持續(xù)3 d的咽部電刺激。主要結(jié)局是在電刺激治療之后24～72 h可以拔管，具體的評(píng)估方法為使用光纖內(nèi)鏡評(píng)估吞咽功能，并且沒有大量唾液，可以自發(fā)吞咽并存在喉部敏感性。次要結(jié)局為需要重新插管和再次治療的患者比例。由于研究顯示出了明顯的獲益，因而在數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督委員會(huì)的建議下提前結(jié)束，結(jié)束時(shí)共納入70例患者。另外，研究者還進(jìn)行了第二輪放標(biāo)簽試驗(yàn)，18例已經(jīng)被隨機(jī)分配到電刺激治療，但最初沒有響應(yīng)的患者中，共有15例進(jìn)行了第二輪為期3 d的治療；此前的假手術(shù)組患者也重新接受了治療。

結(jié)果顯示，治療3 d后，治療組中電刺激有效的患者共17例（49%），對(duì)照組為3例（9%），絕對(duì)值相差40%，優(yōu)勢比為7.0〔95%CI（2.4，19.9），P=0.000 8〕；總體上看，在所有接受治療的患者中，第1療程或第2療程的反應(yīng)率為58%；對(duì)治療有反應(yīng)的患者出院率較治療無反應(yīng)的患者明顯更高。